医疗机构依法执业的主要标准及法律依据

医疗机构依法执业的主要标准及法律依据

1、病历应当真实、完整、准确、规范、清晰，包括病史、体检、诊断、治疗、用药等内容。2、医务人员应当按照规定的格式和要求填写病历，不得随意涂改或遗漏重要信息。3、病历应当及时归档并妥善保管，保密性要求高，不得随意泄露或外借。4、病历应当定期进行质量评估，发现问题及时整改并进行记录。5、医疗机构应当建立电子病历系统，并定期备份数据，确保数据安全可靠。法律依据1、《中华人民共和国卫生部关于加强病历管理工作的通知》2、《医疗机构管理条例》3、《医疗机构病案管理规定》4、《电子病历管理办法》5、《保守医疗机构病人隐私规定》医疗机构依法执业的标准和法律依据1、依法执业管理医疗机构必须遵守相关法律法规，包括《医疗机构管理条例》、《执业医师法》、《护士管理办法》、《医疗广告管理办法》和《医疗外出会诊管理暂行规定》等。2、临床用血管理医疗机构必须成立临床输血管理委员会，设立独立的输血科或血库，建立完善的规章制度和人员岗位责任制度。同时，血液交接登记、交叉配血、血样保存、血浆储存、储血冰箱消毒等方面要符合相关标准和规范。3、病历管理医疗机构应当保证病历真实、完整、准确、规范、清晰，定期进行质量评估并建立电子病历系统，保障数据安全和保密性。以上标准和法律依据是医疗机构依法执业的基本要求，医务人员必须严格遵守，确保医疗服务的质量和安全。本机构的病历和病案管理工作应严格按照相关规定进行。病案首页要按照《卫生部关于修订下发住院病案首页的通知》的规定书写。病历书写要工整，字迹清晰，并且修改后应符合要求，由修改医师签名并注明修改日期。私自涂改病历和伪造病历是严格禁止的。相关知情同意书应齐全，并经符合条件的人员（患者或家属）签字。处方管理方面，处方应按照规定标准和格式印制，并且符合处方书写基本规则。处方由在本机构取得处方权的医师开具，试用期人员和进修医师开具的处方也应符合要求。药品处方集应制定，并购进符合相应要求的药品。利用计算机开具普通处方时，必须打印纸制处方，格式应与手写处方一致，并由相应医师签名。药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作，未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。药师应按照规定调剂处方，并做到“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断），并签章。建立处方点评制度，填写处方评价表。处方保存期限符合要求，对取得处方权的医师和处方调剂资格的药师留样备查。在麻醉和精神药品管理方面，应取得麻醉药品、第一类精神药品够用印鉴卡。建立麻醉、精神药品管理组织，并指定专职人员负责。建立并执行各类规章制度，制定岗位人员职责，定期组织检查，做好检查记录。开具麻醉药品和第一类精神药品处方的医师，必须经过培训并考核合格，取得处方资格。入库验收应双人签字，专薄记录内容应包括日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。6、为了储存药品安全可靠，需要指定专人负责，使用专门的储存柜并加锁，并建立专用账册，记录每一次药品的进出情况，包括日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人等信息。7、麻醉药品和第一类精神药品的储存需要配备保险柜，并且门窗需要安装防盗设施。其他存放麻醉药品和第一类精神药品的地方也需要配备必要的防盗设施。法律依据包括《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条，以及《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的多条规定。六、为了防止传染病的扩散，需要建立疫情报告管理制度、人员培训制度、消毒隔离制度、传染病预检分诊管理制度、医疗废物处理管理制度、工作人员职业防护管理制度、院内感染管理制度、预防性生物制品管理制度和血液安全管理制度。同时，需要有专门的部门或人员负责传染病疫情的报告，门诊日志和传染病登记本需要规范、完整记录，传染病报告卡需要按规定规范、完整填写，并且疫情网络直报系统需要正常运转。此外，疫情报告需要及时、无漏报、瞒报、缓报。法律依据包括《传染病防治法》第二十一条，《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》第十条、第二十七条以及《医院感染管理办法》第五条、第二十七条等规定。七、为了有效地管理医院感染，需要执行预检分诊制度，设立感染性疾病科或传染病分诊点，明确标识并设置必要的消毒隔离条件和防护用具。同时，需要制定传染病病例处置工作制度，并及时转诊不具备收治能力的患者。此外，需要成立医院感染委员会，人员组成符合要求，并履行相应职责。同时，需要设立独立的感染管理部门，负责感染预防与控制管理和业务工作，并加强医院感染及相关危险因素检测、感染事件调查。高危科室需要加强消毒隔离措施和各项消毒技术操作规范落实力度。法律依据包括《传染病防治法》第二十一条、第二十一条第二款、第三十七条，以及《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》第二十七条，以及《医院感染管理办法》第五条、第二十七条等规定。7、开展医疗器械和用品的消毒与灭菌效果监测，以及医务人员手卫生监测。8、进行索证、验收、登记，确保使用的消毒产品和一次性医疗器械符合标准。9、对工作人员进行传染病防治法律知识、传染病防治知识和技能、医院感染、医疗废物处置相关知识、消毒隔离相关知识的培训。法律依据：1、2、《传染病防治法》第52条，《传染病预检分诊管理办法》第二条。3、《医院感染管理办法》第六条，《消毒管理办法》。4、5、《传染病防治法》第21条和《医院感染管理办法》第六条、第八条。6、《传染病防治法》第21条，《消毒管理办法》第四条至第九条。7、《消毒管理办法》第4条。8、《消毒管理办法》第7条。9、《传染病防治法》第十条，《消毒管理办法》第五条和《医院感染管理办法》第二十五条。八、放射工作管理基本标准：1、在一年内建设的加速器、放射治疗装置、甲级开放型放射性工作场所和放射性物质储存库。2、取得《放射诊疗许可证》。3、在许可范围内开展业务工作。4、具备符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施。5、配备质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并提供必要的防护用品和检测仪器。6、对产生放射性废气、废液、固体废物的，必须具备确保放射性废气、废液、固体废物达标摆放的处理能力或可行的处理方案。7、具备放射事件应急处理预案。8、从事放射治疗、核医学、介入放射学、X射线影像诊断的人员必须符合《放射诊疗管理规定》的要求。9、放射诊疗人员应进行个人剂量监测、职业健康检查，参加专业级防护知识培训，并建立个人剂量、职业健康教育培训档案。10、必须配备工作人员和受检者个人防护用品。11、工作场所及相关设备必须设置警示标志。12、必须按照国家规定经有资质的机构对工作场所及相关设备进行放射防护及状态检测，检测报告完整规范。法律依据：1、《职业病防治法》第十五条、第十六条，《放射诊疗管理规定》。2、《放射诊疗管理规定》第四条。3、《放射诊疗管理规定》第十七条。4、《放射诊疗管理规定》第六条第二项。5、《放射诊疗管理规定》第六条第三项，《职业病防治法》第十九条、第二十条。6、《放射诊疗管理规定》第六条第四项。7、《放射诊疗管理规定》第六条第五项。8、《放射诊疗管理规定》第七条。9、《放射诊疗管理规定》第十九条第二项、第三项。九、临床检验科管理基本标准1.临床检验项目应按照核定科目设定，不得超范围开展服务。2.临床基因扩增检验实验室应经过批准。3.实验室应由专（兼）职人员负责临床检验质量和实验室安全管理。二级以上医疗机构实验室负责人应经过省级培训。4.实验室专业技术人员应具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格。5.实验室应集中设置，统一管理。6.人员、场所、设备、设施等条件应与其工作任务相适应。7.规章制度完善，操作规程健全，相关质量保证、生物安全措施和应急预案齐全，并得到落实。8.检验应严格按照《全国临床检验操作规程》（第三版）规定进行。9.检验报告内容符合要求，诊断性临床检验报告应由执业医师出具，非临床实验室不得向临床出具临床检验报告。10.按照要求开展室内质控、室间质评等质量控制措施。建立质量管理记录，包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为2年。11.按照要求加强实验室生物安全管理，应达到相应防护级别，建筑设计与级别相适应。12.实验室工作人员应配备必要安全设备和防护用品，并进行岗前安全教育和培训。法律依据1.2.《医疗机构临床实验室管理办法》第六条。3.《医疗机构临床实验室管理办法》第十二条、第十三条。4.《医疗机构临床实验室管理办法》第十二条。5.《医疗机构临床实验室管理办法》第九条。6.《医疗机构临床实验室管理办法》第十条。7.《医疗机构临床实验室管理办法》第十一条。8.《医疗机构临床实验室管理办法》第十四条。9.《医疗机构临床实验室管理办法》第十七、十八、十九、二十一条。10.《医疗机构临床实验室管理办法》第二十二、三十二条。11.《医疗机构临床实验室管理办法》第三十三、三十七条。根据《医疗机构临床实验室管理办法》的规定，临床检验科应按照核定科目设定临床检验项目，不得超范围开展服务。临床基因扩增检验实验室需要经过批准。实验室应由专（兼）职人员负责临床检验质量和实验室安全管理，二级以上医疗机构实验室负责人应经过省级培训。实验室专业技术人员应具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格。实验室应集中设置，统一管理，人员、场所、设备、设施等条件应与其工作任务相适应。规章制度应完善，操作规程健全，相关质量保证、生物安全措施和应急预案齐全，并得到落实。检验应严格按照《全国临床检