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文档简介
Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介主要内容系统评价的概念系统评价的制作过程怎样使用系统评价证据ReviewManage软件2Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介系统评价系统评价(systematicreview)一种按照严格的纳入标准广泛收集关于某一医疗卫生问题的研究,对纳入研究进行全面的质量评价,并进行定量合并分析或定性分析,以对该问题进行系统总结的研究方法。3Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介系统评价不同类型系统评价的纳入标准不同Cochrane系统评价有两类:防治性研究只纳入随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(quasi-RCT)诊断性试验:不同诊断性试验对预后的影响:RCT诊断试验准确性研究:观察性研究病因学研究系统评价可只纳入病例-对照研究和队列研究4Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介系统评价与综述的区别系统评价综述资料来源全面,有完整的检索策略常没有专门的检索策略对纳入研究有严格的标准,通常为RCT纳入文献常常不作限制有严格的标准对研究质量进行评价不对研究质量进行评价对纳入研究的结果进行定量总结常为定性总结5Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介系统评价与Meta分析的关系系统评价并非必须对纳入研究进行统计学合并(Meta分析)。是否做Meta分析需要视纳入研究是否有足够的相似性。Meta分析也并非一定要做系统评价,因为其本质是一种统计学方法。包含有对具同质性的多个研究进行Meta分析的系统评价称为定量系统评价。如果纳入研究不具有同质性,则不进行Meta分析,而仅进行描述性的系统评价,此类系统评价称为定性系统评价。6Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介系统评价与Meta分析的关系系统评价
Meta分析7Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介循证医学任何临床的诊治决策,必须建立在当前最好的研究证据与临床专业知识和患者的价值相结合的基础上循证医学就是应用最佳证据的临床医学模式,要求医务人员具备临床专业知识(clinicalskill)、人道主义(humanism)和社会责任感(socialresponsibility)8Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介循证医学对证据的分级一级证据高质量的系统评价高质量的大型随机对照试验二级证据观察性研究的系统评价小型的单个随机对照试验三级证据高质量的队列研究和病例-对照研究四级证据综述和专家意见9Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介ProfessorArchibaldLemanCochrane,CBEFRCPFFCM,(1909-1988)ArchieCochrane是当时英国内科医师及著名的流行病学专家,他对于流行病学发展的伟大贡献,以致CochraneCollaboration以他的名字命名以表达对他的敬意。1972年出版的著作-
EffectivenessandEfficiency:RandomReflectionsonHealthServices明确的提出以下重要论述由于资源终将有限,因此应该使用已被证明有明显效果的医疗保健措施来自于随机对照试验(RandomisedControlledTrials,RCT)的证据,比其它任何证据更为可靠。CBE司令勋章(不列颠帝国勋章第三级)FRCP皇家内科医师学会会员FFCM皇家内科医学院公共生医学科院士10Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介循证医学1979->ArchieCochrane教授倡导应依据特定地疾病及治疗方法,搜集并分析所有相关的随机对照试验,同时随着新数据的出现不断更新,以便获得更为可靠的结论。1980->加拿大著名临床流行病学家DavidSackett教授将临床流行病学的方法和原理实际应用于临床指导,以提高临床疗效,为循证医学的方法学奠定重要基础。1992->全世界第一个Cochrane中心在NationalHealthService(NHS)的资助下于牛津大学成立,旨在促进及协调医疗保健方面随机对照试验系统评价的生产和保存,以便依据最好的科学进展和研究结果服务于临床医疗、卫生管理和高层决策。1993->CochraneCollaboration正式成立。11Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介CochraneCentresSouthAfricanAustralasianChineseBrazilianNordicGermanSanAntonioItalianSpanishFrenchDutchUKCanadianNewEnglandSanFrancisco12Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介TheCochraneCollaborationLogoTheCochraneCollaboration标识在说明一个实际由七个随机对照试验所产生的系统评价。图表提供早产孕妇随机对照试验的系统评价结果。第一个试验于1972年发表,试验结果透露corticosteroid的治疗能够降低婴儿因为早产所出现的并发症。1991年,更多试验结果也陆续发表,同时也更加强这项治疗方式的说服力-可减少30%到50%的死亡机率。由于直到1989年才有相关的系统评论数据及随机对照试用被出版报导,大部份的产科医师无从得知这项治疗方法的效用,也因此许多早产儿无辜地受难及及死亡(并浪费许多无效的医疗资源)。13Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介二、系统评价的制作过程制订课题计划书(protocol)科学背景研究目的纳入标准和排除标准研究类型观察对象干预措施测量指标14Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介系统评价的制作过程检索策略(searchstrategy)数据库的选择检索式的制订研究方法研究的选择质量评价标准随机方法(基线状况)分配隐藏盲法失访-intentiontotreat(ITT分析)(依从性)15Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介系统评价的制作过程统计分析异质性分析(同质性分析)2检验(P值,检验水准0.1)I2=(Qdf)/Q效应量定量分析二分类变量:RR、OR、RD连续性变量:MD(WMD、SMD)区间估计(95%CI)假设检验(P值,检验水准0.05)16Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介系统评价的制作过程亚组分析(subgroupanalysis)临床异质性方法学异质性敏感性分析(sensitivityanalysis)低质量研究的影响不同统计学方法的影响发表偏倚(publicationbias)分析:漏斗图(funnelplot)17Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介系统评价的制作过程结果研究选择流程(图)纳入研究特点描述资料提取表排除研究及其原因质量评价随机、分配隐藏、盲法、失访等等结果描述统计学结果异质性分析临床意义18Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介系统评价的制作过程讨论(Discussion)概要(Summary)纳入研究的局限性本系统评价的局限性结论(Conclusion)对临床实践的意义对将来研究的意义19Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介三、怎样使用系统评价证据确定某系统评价的适用范围和条件评价系统评价的质量是否进行了广泛的检索是否对纳入研究进行了正确的质量评价合并分析是否正确是否对纳入研究和本系统评价的局限性进行了充分的分析和讨论20Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介RevMan软件ReviewManager(简称RevMan)是国际Cochrane协作网为系统评价(systematicreview)工作者所提供的专用软件,是Cochrane系统评价的一体化、标准化软件。从计算机软件的角度来看,它主要包括了Cochrane系统评价的英文字处理与Meta分析两大功能。该软件可以从网上下载,其下载地址为/RevMan/download.htm,目前该软件属免费软件,其最新版本为“Revman4.2.10”。该软件的主要特点是可以制作和保存Cochrane系统评价的计划书和全文;可对录入的数据进行Meta分析并以Metaview(森林图)的分析结果以图表形式展示;可对Cochrane系统评价进行更新;可以根据读者的反馈意见不断修改和完善。21Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介安装双击下载文件revman42开始安装,连续点击6次“Next”完成安装
22Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介启动23Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介初次运行Revman联系编号(contactID):每个综述者唯一的标识,最多不超过4个字符姓名:名,姓24Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介25Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介Revman主窗口菜单栏工具栏Treeview26Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介1.创建一个系统评价(数据输入前的准备)27Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介(1)建立新题目28Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介相关步骤①在“Title”信息框中输入研究的名称,如本例输入“aspirinformiocardialinfarction”;②在“Reviewno”信息框中输入系统评价号,如本例输入“0001”;③在“Status”三个圆钮中选择,一般情况可选择“Protocol”或“Fullreview”;④在“Datenextstageexpected”信息框中输入预期完成的日期,从当前日期算起,不得大于12个月;⑤选择“Save”(保存)按钮;29Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介相关步骤若此时出现“Markchang”对话框时,可用鼠标点击“Don’taskmeagaininthisRevMansession”前的方框进行标志,如图,然后按“OK”返回“Title(Newreview)”对话框;⑥在“Title(Newreview)”对话框中,按“Close”,关闭该对话框,返回“Treeview”窗口。这时系统在“Review”图标下的“Newreview”分支,变成了用户定义分支名,如本例为“aspirinformiocardialinfarction”。30Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介系统评价的6个部分31Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介系统评价的6个部分●Coversheet该系统评价的封面(cover),主要包括了该系统评价题目和作者以及支助来源的一些基本的情况。●Textofreview可以录入系统评价的草案、摘要以及全文。文章的框架、格式主要参照这一部分。●References该部分提供了被纳入Meta分析的研究和其他参考文献相关信息的储存位置。32Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介系统评价的6个部分●Tables各入选研究的数据经处理提取后输入这里的表格以待RevMan软件计算。“Tables”是RevMan的核心部分,“References”和“Figures”中的大部分功能都可以在“Tables”中实现,请着重留意。其实只要不以电子刊物的形式发表到Cochrane图书馆,只要搞清楚“Tables”这部分就基本上可以把文章炮制出来了。●Figures显示各文献数据经综合定量合并分析后得出的Meta分析森林图和评价文献发表偏倚的倒漏斗图(funnelplot)等。●CommentsandCriticisms
供作者回馈Cochrane系统评价资料库中读者的评论和建设性的评判。
33Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介评价者(Reviewers)34Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介(2)定义单个研究的名称①展开“References”分支及下级分支“Referencestostudies”;②选中“Referencestostudies”的下级分支“Includedstudies”;③按“Add”按钮后,屏幕出现如图的“Includedstudy”对话框;35Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介Includedstudy36Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介Includedstudy37Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介Includedstudy④在“Includedstudy”对话框中,在“StudyID”信息框中输入纳入分析的每一个研究名称及发表的年份(可省略),然后按“OK”,每一次操作只能输入一个研究名称;如FleissJL的资料,共有七个纳入分析的研究,故需要重复该操作七次。38Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介Includedstudy39Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介2.建立数据表格(1)定义比较研究的名称(2)定义变量类型(3)定义分析参数(4)定义亚组分析
40Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介(1)定义比较研究的名称展开“Tables”分支,并选择“Tables”的下级分支“Comparisonsanddata”,按“Add”按钮后,系统产生“Comparisons”对话框,如所示,在其“Description”信息框中定义分析的总称,如“aspirinvsplacebo”,再按“OK”返回;41Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介Comparisonsanddata42Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介(2)定义变量类型展开“Comparisonsanddata”分支,选择其下级分支“01aspirinvsplacebo”,再按“Add”按钮,出现“Addoutcome”对话框,如图所示,在“Addoutcome”对话框中,需要使用者确定分析的数据类型,本例选择“Dichotomous”(分类资料),然后“OK”;43Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介结局/分类(Outcomes/categories)连续变量(Continuous):要录入每组的参加人数(N),均数和标准差。二分变量(Dichotomous):要录入每组的发生事件人数(n)和参加人数(N)。个体病人数据(Individualpatientdata):要录入每组的发生事件人数(n)、参加人数(N)、观察-预期值(O-E)和方差统计量。RevMan可以帮助计算某一研究的观察-预期值(O-E)和方差统计量。具体做法是标记相关研究的任一格子,然后点击Calculate。方差倒数(Genericinversevariance):要录入治疗效果的估计值,该值的标准误和每组参加人数。其他(Other):数据按自由格式录入。44Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介(3)定义分析参数在“Dichotomousoutcome”对话框中,有“General”、“Statistical”和“Graph”三个选择卡,用户需要在此卡的“Description”信息框中定义一个分析指标的名称,如“Mortality”,还可以在“Grouplabels”信息框中定义需要比较的两组名称,默认名称为“Treatment”和“Control”,“General”选择卡如图所示。“Statistical”和“Graph”选择卡如图所示,用户此时可以不定义这两个选卡的内容;45Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介General46Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介Statistical47Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介Graph48Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介(4)定义亚组分析用鼠标单击用户在上一步定义的分析指标名称,如单击“Mortality”后,再按“Add”按钮,此时系统出现“Addsub-categoryorstudy”对话框,若用户不用亚组分析,可选择“Study”,若需要做亚组分析可选择“Sub-category”,选择完后按“OK”;49Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介StudyorSub-category50Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介输入分析数据当数据输入完毕并检查无错后,可按“Save”存盘并退出数据输入界面。
52Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介二.数据的分析用户输入并保存完分析数据后,只要“Analyses”按钮是黑色(而非灰色)按钮时,可用鼠标单击该按钮,即可进行数据分析。单击“Analyses”按钮后,屏幕显示如图所示分析结果的概括显示“Summary”窗口,此时用户可用鼠标单击分析名称,如本例可单击图中的“01mortality”,使其前面出现“”符号,然后可按“Summary/Detail”图标按钮,或直接双击图中的“01mortality”,进入分析结果的详细显示“Detail”界面,如图所示。53Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介Summary窗口54Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介Forestplot55Cochrane系统评价及ReviewManager软件简介Meta分析的结果在数据分析“Detail”窗口中,详细显示了Meta分析的以下内容:(1)纳入分析的数据和权重(Weight);(2)可信区间(CI)的图示;(3)Meta分析的固定效应模型(Fixedeffectmodel)或随机效应模型(Randomeffectmodel)的各项指标:.各个独立研究的比值比(OR)及OR的95%可信区间(95%CI).异质性检验(testforheterogeneity)2值和P值(该例2=9.95,P=0.13).合并效应量OR合并(Total)(该例OR合并=0.90).OR合并的95%可信区间(该例OR合并95%CI=0.84~0.96).合并效应的检验(Testforov
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