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奚廷斐中国药品生物制品检定所北京大学前沿交叉学科研究院医疗器械产业现状■世界药品和医疗器械消费比例为10:7,发达国家为1:1药品和医疗器械是高利润和高附加值产世界医疗器械年增长在5-8%美国约为5%(同期经济增长为2.7%-4.4%)欧共体约为6%(同期经济增长约为3%)日本约为8%(同期经济增长约为3.5%)中国13-15%(同期经济增长约为9%)口国际医疗器械产值亿美元口世界药品产值0025002500210017005100020002005国际医疗器械产值变化图口国内医疗器械产值45002332国内药品产值18002001801995国内医疗器械产值变化图截止到2019年底,全国有12,601家医疗器械生产企业,其中一类生产企业3,245家,二类生产企业7,233家,三类生产企业2,123家。截止到2019年底,全国共有48,725个医疗器械注册证,其中境内一类产品注册证13,407个境内二类产品注册证18,202个境内三类产品注册证6,300个港澳台医疗器械注册证260个进口医疗器械注册证10,56个心脑血管介入器械与材料-国际市场分析表2部分介入心脑血管器械2019-2019年全球市场估算(单位:百万美元)20192019201920192019201904-08年的平均增长率全球市场销售668.7509,58510,14010,67311051冠脉(药物)支架33705,1505,62857325.817PTCA球囊导管1896202221242.17721942.211外周血管支架5159367876084893212%颈动脉支远端保护器械801015221528030%冠心病介入治疗-国内市场分析图1中国心脏冠脉介入手术例数随时间增加情况200.000150.000100,00019981999200020012002200320042005200620072008我国介入器械发展概况(冠脉支架)97年:04万例;00年:0.7万例;02年:2万例04年:8万例;05年:10万例;08年:18万例05年销售额:23亿元人民币(3亿美元)08年销售额:40亿元人民币(5.8亿美元)上海微创、北京乐普、山东吉威、大连垠艺已上市,深圳先健、苏州唯科、北京安泰北京美中双和、深圳业聚、北京易生科技天津百畅、上海赢生、北京万瑞飞鸿、北京珠海普林斯顿、深圳信立泰技术革命带来了冠心病治疗的全时代创伤小创伤小操作简单手术要求高发症少病人恢复迅速病人创伤大病人恢复迅速并发症多恢复时间长<5%的再狭窄率药物文架时代20

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