微流控核酸及蛋白检测解决方案

微流控核酸及蛋白检测解决方案微流控核酸及蛋白检测解决方案第1页MFT=MicroFluidicLab-on-ChipTechnology（微流控芯片技术）什么是MFT？定义：是把生物、化学、医学分析过程样品制备、反应、分离、检测等基础操作单元集成到一块微米尺度芯片上，自动完成份析全过程。微流控核酸及蛋白检测解决方案第2页MFT产品线有哪些产品？LabChipGXTouch系列LabChipDropletQuant功效：1.用于检测核酸、蛋白。2.分析样本片段大小、浓度等结果。功效：经过OD值方法检测核酸、蛋白浓度和纯度。微流控核酸及蛋白检测解决方案第3页WhatIsLabChipGXTouch？微流控核酸及蛋白检测解决方案第4页NGS3K专为珍稀样本设计，业内最正确灵敏度0.2pg/ul条带，2.5pg/ulLabChipGXTouch：核酸电泳微流控核酸及蛋白检测解决方案第5页HTProteinExpress14kDa–200kDa40secondsperwellHTLowMWProteinExpress5kDa-80kDa40secondsperwellHTProteinChargeVariantKitDeterminationofantibodychargeheterogeneitypIrange7-9.568-110secondsperwellHTProteinClearHR14kDa-250kDa5.0–ng/µL48secondsperwellHTPicoProteinExpressDirectlabelingofproteins40secondsperwellProfilerPro™GlycanKitReleaseandlabelingofglycans50secondsperwellReleaseandlabelingin96wellformatProtein电泳–LabChipGXIITouch方可实现微流控核酸及蛋白检测解决方案第6页LabChipGXTouch24只适合用于核酸（DNA，RNA）最大批处理通量24LabChipGXTouch：型号LabChipGXTouchHT只适合用于核酸（DNA，RNA）最大批处理通量384LabChipGXIITouch24适合用于核酸（DNA，RNA）及蛋白最大批处理通量24LabChipGXIITouchHT适合用于核酸（DNA，RNA）及蛋白最大批处理通量384微流控核酸及蛋白检测解决方案第7页WhoWillBuyLabChipGXTouch？ForWhatReason？微流控核酸及蛋白检测解决方案第8页农林畜牧渔试验室/种业企业/种子站等LabChipGXHT为主打机型用于分子标识检测替换传统手工电泳，提升数据质量、重现性及效率质检/商检：基于多重PCR转基因检测，病原体检测CDC：基于PCR/多重PCR病原体检测及assay研发合成生物学试验室：高通量克隆筛选其它有条件分子生物学试验室NGS试验室LabChipGXTouch24为主打机型中心试验室/NGS服务提供商及企业可推荐HT（日通量到达48-96时）用于NGS样品质控LabChipGXTouch主要目标市场微流控核酸及蛋白检测解决方案第9页发觉并利用分子标识进行育种、种资资源判定等不要求极限分辨率（upto3-5bp）/辨识度How：抽提核酸-PCR-检测（大板儿胶，毛细管测序仪）繁忙电泳试验室——高通量，往往一天数百个样品跑电泳/测序痛点：试验进度还不够快每板胶之间数据难以比较开发好标识用于种子判定，硬件及运行成本太高处理方法：LabChipGXTouchHT一台仪器一天能够轻松搞定多达400-800个样品标准化电子数据，高度可重复，批次间乃至试验室间可比相比测序，硬件及运行成本均低——有利研究结果产业化LabChipGXTouchHT目标市场：农林畜牧渔/分子标识微流控核酸及蛋白检测解决方案第10页LabChipGXTouch农业应用&卖点多个Assay，多方面应用SSR、RFLP（DNA1K）大片段缺失/基因敲除（DNA12K）高通量测序样品QC（smear分析，DNA1Kassay、pg级DNAassay）基因表示起始RNA样品QC（ng及pg级RNAassay，RNA完整性评分——RNAQC黄金标准）出众实际表现，高质量数据准确性重现性分辨率灵敏度微流控核酸及蛋白检测解决方案第11页植物隐性不育基因SSR分析：红色：250bp阳性；蓝色：260bp阴性250bp与260bploci被非常清楚分辨与自动标识LabChip应用于SSR分析不一样批次，乃至来自不一样试验室数据能够被平行比较、筛选微流控核酸及蛋白检测解决方案第12页STDdetectionPCRsize(bp)Sample#1Sample#2Sample#3Sample#4Sample#5InternalControl981

GV725

TV585

MH502UU435

CT348

HSV1300

MG253

NG214

HSV2181

LabChip应用于病原体检测STD9微流控核酸及蛋白检测解决方案第13页LabChip

GX实际表现：SSR分析微流控核酸及蛋白检测解决方案第14页LabChipGX在该领域主要竞争对手QIAxcelAdvancebyQIAGEN12道毛细管电泳市场价约40-45KFragmentAnalyzerbyAATI（AdvancedAnalytical）12/96道毛细管96道市场价约45KQsep100-BiOptic企业-台湾光鼎企业ShimadzuMCE202/MultiNA市场价约35K微流控核酸及蛋白检测解决方案第15页LabChipGXTouchHT：竞争比较数据质量：GX重现性很好分辨率与QIAxcel等相当，相比AATI略有不及灵敏度及定量能力GX更加好功效全方面覆盖基因组DNA、DNA片段、RNA且提供ng及pg双灵敏度检测强大而人性化分析软件通量与速度GX速度与QIAxcel差不多，快于Qsep100、MCE202，稍慢于AATI，Qsep400?但通量是最灵活：1-384任意批处理通量vs12n（Q)）vs96n（A）GX无人值守通量最高：单机情况下可达384样品，高于QIAxcel及MCE20296，AATI288GX是唯一兼容96及384孔板也是能够经过整合微孔板处理器或自动化工作站提升产出、提升自动化程度产品微流控核酸及蛋白检测解决方案第16页16QIAxcel(capillarybasedlikeFA)LabChipGXTouchAssay种类多且全，含gDNA质控（vsQiaxcel仅有4种）灵敏度远高于Qiaxcel(20-500倍)HT型号可达384无人值守通量（vs.96onQiaxcel），运行成本随通量升高而降低无需石蜡油以及氮气瓶GX可比QiaXcel耐受10倍以上盐浓度市场价普通在35-45万元运行成本比GX略低Qiaxcel单个样本大约在5-10块钱左右市场定位为“12通道快速毛细管电泳”，3分钟/12样本-“fastanalysiskit”PCR/多重PCR样本检测足够(notseriousinNGS)如AFLP,RFLP,RAPD等不用制胶，操作看起来简单对于96孔板/8排管型号要求很低 QIAxcelAdvanced微流控核酸及蛋白检测解决方案第17页1.毛细管卡夹（12、48、96阵列）2.光学检测系统样本层，可放3块96孔板，最大通量可达288个样本Waste瓶，胶管、Conditioningbuffer管以及注射泵仪器大小：61cmHx38cmWx51cmD重量：38.5kgBufferTrayWasteTrayMarkerTrayAATIFragmentAnalyzer仪器微流控核酸及蛋白检测解决方案第18页FragmentAnalyzerLabChipGXTouch优势

机器价格

样本运行成本市场拥有率灵活性灵敏度厂家售后支持机器维护软件无偿下载安装缺点隐性运行成本样品不能随意挑选，通量不灵活软件操作复杂软件中LMWMarker,需手动校准长毛细管电泳轻易发生堵塞

价格Whywewin样品孔选择受限，还需将非样品孔加上buffer填充不论样品数量多少，都有30分钟冲洗等操作GX软件安装不受限制不符合CFR21Part11毛细管阵列较难处理，且难更换PerkinElmer全球Service&Support良好LabChipGXTouchvs.FragmentAnalyzer微流控核酸及蛋白检测解决方案第19页Qsep100&Qsep400微流控核酸及蛋白检测解决方案第20页Qsep100&400为台湾BiOptic（光鼎生物科技）企业产品我国总代理商：杭州厚泽生物科技有限企业与QIAxcel非常相同，不过Qsep100为单道毛细管胶卡夹有医疗注册证（深圳亚能），但几乎没怎么卖（速度慢：5-10分钟/样本；不稳定；分辨率不如说那么好）系统软件为Q-Analyzer，与QIAxcel类似有license限制，需要搭配软件密钥才能使用表明二者业内地位悬殊，Qsep市场认可度低只提供毛细管胶卡夹和个别试剂，类似“琼脂糖电泳格调”Qsep100及BiOptic介绍微流控核酸及蛋白检测解决方案第21页LabChipGXIITouch在蛋白领域能做什么？微流控核酸及蛋白检测解决方案第22页LabChipGXIITouch：为BioTx用户提供价值一个平台，能够检测多个关键质量指证Titer滴度Purity纯度DegreeofGlycosylation糖基化程度Fragmentation片段化Aggregation聚合N-Glycanprofiling糖谱分析ChargeHeterogeneity荷电异质性分析以70倍于现行最先进检测技术——自动化毛细管电泳（BeckmanPA800）速度，提供同等数据质量传统手工胶电泳（SDS）无可比拟数据质量尤其可重复性，及速度有利于：尽早开发出高质量、且质量可控药品微流控核酸及蛋白检测解决方案第23页目标市场

治疗性抗体研发机构第一梯队：跨国药企——GXII已为各主流跨国药企普遍采取和认可北京诺和诺德、GSK、强生第二梯队：CRO/CMO药明康德、BohringerIngelheim第三梯队：本土药企——药典/中检所认可瓶颈，已经有很大改进中信国健、百济神州、东阳光第四梯队：科研机构重组蛋白/生物制品研发机构蛋白组中心

LabChipGXII:目标客户微流控核酸及蛋白检测解决方案第24页AnalyticalDevelopmentBiogenIdecEliLillyGSKAmgenGenzymeSeronoBMSQCBiogenIdecEliLillyCovancePPDGSKProteinBiochemistryAbbottNovartis全部国际及我国顶尖BioTx研发机构均使用GXII中国：诺和诺德——跨国药企药明康德——No.1CROBI上海——No.1CMO中信国健——No.1本土生物药企百济神州——No.1本土生物药研中检院东阳光、信达生物、凤凰中心、军科

华仞、GSK、强生、金赛药业、舒泰神微流控核酸及蛋白检测解决方案第25页LabChipGXIITouch：竞争Competitor&challenge？手工SDSBeckmanPA800plus、Agilent7100ProteinSimple新产品Maurice其它同类低通量产品（Agilent2100等）WhyLabChipGXII？准确、高重复性数字化数据+可比运行成本+glycanprofiling

——vs手工SDS“Performace可比而速度快40-70倍”——vs

PA800、7100、Maurice一样技术，更高通量、更低cost、glycanprofling及ChargeVariantassay等——vs2100/Experion微流控核酸及蛋白检测解决方案第26页LabChipGXTouch在NGS领域能做什么？微流控核酸及蛋白检测解决方案第27页质控！样本提取（DNA或RNA或游离DNA）文库构建文库检测上机测序样本完整性检测①gDNA芯片试剂②RNA芯片试剂③DNA3K芯片试剂文库片段大小、浓度检测①DNA1K、5K、12K芯片试剂②高灵敏芯片试剂③DNA3K芯片试剂微流控核酸及蛋白检测解决方案第28页LabChipGXTouch检测样本完整性样本完整性直接表达——GQS评分,RQS评分gDNA降解模拟图RNA降解模拟图微流控核酸及蛋白检测解决方案第29页LabChipGXTouch做文库片段大小、浓度检测简单、直观！微流控核酸及蛋白检测解决方案第30页LabChipGXTouch：为NGS用户提供价值提供全方面样品质控：起始DNA/RNA，样品处理（建库）过程各个步骤，直至文库上机前高质量数据：全球金标准技术，专利持有者不增加整个流程复杂性：快速、自动化标准化经济：芯片可重复使用微流控核酸及蛋白检测解决方案第31页LabChipGXTouch：真有那么好？深圳华大：全球最大NGS“工厂”，国家同意第一批7家NGS临床应用试点单位之一年进行了为期一个月，1000个数据点测试评定当年10月引入第一台当前已经有8-9台装机，覆盖深圳、香港、武汉、天津、上海连续增加中诺禾致源北中国区最大NGS科研服务供给商之一安诺优达国家同意第一批7家NGS临床应用试点单位之一燃石、百迈客、鹍远、诺唯赞、泛生子、优迅、吉因加等均为GXHT微流控核酸及蛋白检测解决方案第32页LabChipGXTouch目标市场：NGS质控同一平台，实现：从起始样品（gDNA、TotalRNA）到ready-to-uselibrary全方面质控——比2100更全方面质控能力（2100不能做gDNA质控，而起始样本质量对试验结果至关主要，尤其包括一些特殊样本如临床常见FFPE时）常规（ng级）及痕量（pg级）灵敏度QC中低通量（24-48

datapoint/天）到高通量（384+dadapoint/天）可重复使用芯片=更低运行成本——对高通量NGS试验室而言，HT运行成本是无敌自动上样=防止手动点样误差=更准确定量提供RNA完整性指数（RQS）及基因组DNA完整性指数（GQS）高质量在用用户群体：深圳华大诺禾致源安诺优达微流控核酸及蛋白检测解决方案第33页完胜灵敏度带给客户价值品牌PKIAgilentBioRadQIAGENAATIBiOptic仪器型号LabChipGXTouchBioAnalyzer2100TapeStation2200/4200ExperionQIAxcelFragmentAnalyerQsep灵敏度（/条带）0.2pg/ul5pg/ul5pg/ul0.1ng/ul0.1ng/ul5pg/ul0.1ng/ul（2pg/ul?）灵敏度（Smear）2.5pg/ul100pg/ul100pg/ul

NA

NA50pg/ul

NA能够只消耗1ul样品，做cfDNA（微量、起始样品）质控超低浓度测序文库（e.g.PCRfree文库）质控——对关注肿瘤Panel及液态活检NGS用户尤具价值微流控核酸及蛋白检测解决方案第34页LabChipGXTouchvs.Agilent2100高质量数据：基于PKI专利、完全相同技术平台，样品质控金标准更全方面功效：能够做2100能够做全部质控试验，还可做2100不能做基因组DNA质控（从源头上确保测序成功及数据质量，防止浪费及无须要风险）

以及超高灵敏度NGS3Kassay，尤其适合肿瘤和液态活检等低浓度样本GX运行成本远低于2100（且伴随通量提升，运行成本深入下降）更灵活而广泛通量操作更简单、自动化（自动Priming，自动Sampleloading）大量refsites，如华大、诺禾致源、安诺优达、燃石等等NGS样品前期制备、质控及下游数据分析管理完整处理方案微流控核酸及蛋白检测解决方案第35页LabChipGXTouchvs.Agilent4200TapesStation

4200TapeStation操作简单整体performance不如LabChip，但gDNAperformance

notbad与2100不是同一技术机器价格比24贵，比HT廉价运行成本不低，且有各种耗材一次性独立检测通道（无交叉污染）有2100/2200用户基础“Ye