药店自查自纠报告

药店自查自纠报告

药店自查自纠报告

淮北市食品药品监督管理局

收到的通知本药店更加重视，依据国家食品药品管理法和GSP管理规定，仔细进行自查自纠汇报如下；

1、加强领导组织涉药人员集中学习，领悟文件精神，根据等相关法律，法规，守法经营

2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店全部药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。劣药品

3、职员与培训，全体人员经淮北市食品药品药监管理局培训后，特定店员培训方案，对员工进行等有关法律法规和规章制度培训，建立员工训练档案。

4设施，设备的养护，陈设和储存，如湿温度计的调整，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

5药品的养护，进货验收和养护，依据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发觉处方药与非处方药不标准，准时改正，药品养护和检查在10以上，并做好记录。

6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热忱，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，留意事项。本店售出药品，按有关规定售出药时，必需凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

7、销售处方药品，特别药品时必需凭处方销售，并做好处方药销售登记，药师不在岗时停售处方药。

总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，仔细整改努力工作，将严格根据市局指示精神领悟文件的宗旨，让顾客满足，让每个人吃上平安有效放心的药，药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的仔细。

零售药店自查自纠报告

某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施质量第一、依法经营的原则。经过乐观整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查状况如下：

一、药店基本状况

某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。全部人员均有多年药品零售工作阅历，建立了掩盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工乐观培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈设销售、处方调配的设施设备若干。能够满意日常药品经营调配的实际需要。

二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能

我药店多年来始终确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的安排与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工训练培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常特别重视人员的素养训练与提高；在满意GSP岗位配置要求的基础上，全面参与市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业学问水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满意GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。

严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及选购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持质量第一、依法经营的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，根据药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。

药品陈设时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈设；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，准时向质管员反映；起到了乐观预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存进展的根本，首先严格根据许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循先产先出、先进先出、近期先出的原则，做到销售药品的数量精确     、质量完好；全部药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理平安的用药服务询问，指导顾客把握正确的用法用量。留意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

三、GSP自查状况

我店在GSP认证工作完成之后，连续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素养有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发觉的不规范之处，都能乐观仔细整改。

现自查合格！

药店自查自纠整改报告

重庆市食品药品监督管理局忠县分局：

我店药房县连锁店，收到食药监〔200〕号文件后，高度重视，仔细学习该文件，深刻领悟文件精神，依据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店依据县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对比本药店的实际状况，进行了仔细对比检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：

一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店全部品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣扬推销药品。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及询问服务方面：首先遵照执行《药品广告平安审查方法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严峻虚假宣扬被食品药品监督部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项，没有夸大药品