细菌性阴道病系列测定试剂盒

细菌性阴道病系列测定试剂盒第1页，课件共16页，创作于2023年2月目录

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美凯BV检测产品介绍同类产品介绍第2页，课件共16页，创作于2023年2月医疗器械注册证号：豫食药监械（准）字2013第2401258BV单管唾液酸酶法BV四联检化学反应法三、美凯BV检测产品介绍医疗器械注册证号：豫食药监械（准）字2013第2400369医疗器械注册证号：豫食药监械（准）字2013第2400374第3页，课件共16页，创作于2023年2月唾液酸苷酶是BV致病菌产生的特异性酶，唾液酸苷酶的活性与致病菌的浓度成正比特异性90%以上美凯BV单管测定试剂盒第4页，课件共16页，创作于2023年2月【产品组成】1、BV测试管2、BV终止液。【储存条件及有效期】1、2～8℃无腐蚀性气体环境中，干燥避光储存，有效期为12个月。2、外观：BV测试管内所装溶液为无色透明溶液，无异物。美凯BV单管测定试剂盒第5页，课件共16页，创作于2023年2月检验方法1.取出所需数量的BV测试管，平衡至室温。2.将采样拭子浸入BV测试管的溶液中，轻轻搅动混匀，拭子留在测试管中。将带有拭子的测试管，置35～37℃中温育。3.10分钟后取出测试管，直接观察溶液和拭子头的颜色变化，变蓝色即可判读结果，没有变色的继续温育至20分钟。如未能及时观察记录结果或需保留试验结果，可滴加一滴终止液终止酶反应。第6页，课件共16页，创作于2023年2月结果判读:1.BV阳性：20分钟内BV测试管溶液或拭子头一旦变成蓝色即可判读为阳性。2.BV阴性：直至20分钟BV测试管溶液或者拭子头反应前后均没有颜色变化者判为阴性。

结果判读局限性:1.样品的采集和实验操作不当可能会影响检测结果。2.任何检测试剂检测的准确性不可能达100%，应考虑结合其它检测方法的检测结果和临床情况作出诊断。第7页，课件共16页，创作于2023年2月唾液酸酶检测液；过氧化氢检测液；白细胞酯酶检测液；样品抽提液；4孔联检卡20块；加样试管20个；吸管20个；说明书1份联检比色卡1张美凯BV四联检产品介绍第8页，课件共16页，创作于2023年2月1.取一加样试管，滴加联检稀释液6~8滴，将常规方法采取的阴道分泌物拭子置于该试管中，充分涮洗后用手指轻轻挤压试管壁，使拭子吸附的液体流回试管，弃拭子，得到样本液。2.用吸管吸取样本液pH精密试纸上点一滴，记录所测的pH值。3.从包装袋中取出联检卡（FPC），用吸管吸取样本液，在联检卡(FPC)的四个孔中每孔滴加1滴样本液，每滴约30μl，然后各孔滴加相应的检测液，最后在桌面上轻轻振摇联检卡。4.将联检卡(FPC)置37±1℃温箱中显色15分钟，30秒后2分钟内判读结果。操作步骤第9页，课件共16页，创作于2023年2月

北京金域公司生产；检测过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶三项指标；销售3-4年，有一定市场知名度和声誉；拥有实用新型专利；区域保护做的好，窜货反映强烈；部分地区有收费标准。质量不稳定，批间差大，过氧化氢孔不易判断，时间长；售后服务不好，依靠代理商就地解决。四、竞争性产品介绍第10页，课件共16页，创作于2023年2月福建泰普生物科学有限公司生产；检测pH、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶四项指标；4-30℃贮存，效期1年，室温30分钟显色；卡和鸿琪一样缺点：

1.漏检一部分BV;2.不能检测霉菌和滴虫，还需要做白带常规。

3.过氧化氢孔做不出阴性

4.室温反应颜色浅第11页，课件共16页，创作于2023年2月阴道炎检测试剂盒

美国Femlab公司生产；检测pH值、脯氨酸氨肽酶、亚硝酸盐、血、蛋白质、白细胞六项指标；2-30℃避光贮存；缺点：名为阴道炎六联检，但不能检测霉菌，而且存在诸如检测意义不明确、三项指标都检测阴道炎、BV与滴虫无法区分、漏检滴虫等缺点。第12页，课件共16页，创作于2023年2月干化学酶法(安图生物）通过六项测定1、过氧化氢浓度测定2、白细胞酯酶活性测定3、唾液酸苷酶活性测定4、脯氨酸氨基肽酶活性测定5、氨基葡萄糖苷酶活性测定6、pH值可检测五项指标1、乳酸杆菌2、白细胞（清洁度）3、细菌性阴道病4、霉菌5、滴虫第13页，课件共16页，创作于2023年2月干化学酶法(安图生物）优点：包含了细菌霉菌滴虫三项指标。缺点：1、避开性生活后和经期----pH会影响；2、血标本影响检测；3、精子量多干扰第5孔检测；4、滴虫霉菌合并感染本试剂盒不能区分，临床机率很小；5、需要用恒温加热器；6、操作孔多，检验科使用不便，特别是临床样本量大时无法及时处理，另外各加样孔加样不同，加显色液及终止液不同，导致使用中容易混淆；7、目前临床中该厂家产品并不多见。第14页，课件共16页，创作于2023年2月厂家：河南美凯生物科技有限公司销售部：0395-333380