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盐酸度洛西丁化学物质01理化性质适应症主治功能副作用目录03020405作用机制行政保护市场前景目录0706基本信息盐酸度洛西丁的分子式是C18H19NOS.HCl;C18H20ClNOS；英文名是Cymbalta；分子量是333.88；CAS号是-34-9。理化性质理化性质盐酸度洛西汀的mp:165-168:旋光118-121溶剂：甲醇温度：20℃浓度：0.81mg/ml比旋光度：[α]D=+119.76剂型/规格/用法/用量片剂、胶囊，40mg、60mg、120mg。主治功能主治功能用于治疗包括骨关节痛和慢性腰背痛在内的慢性肌肉疼痛；治疗重度抑郁症。适应症适应症(1)抑郁症；有效改善抑郁症的情感和躯体症状。(2)治疗女性应激性尿失禁。副作用副作用度洛西汀最常见的不良事件(发生率≥5%且至少是安慰剂组的2倍)有：恶心、口干、便秘、食欲减退、疲劳、嗜睡和出汗增加。发生率至少为2%，但小于或等于安慰剂组的不良事件有：腹痛、心悸、消化不良、背痛、关节痛、头痛、咽炎、咳嗽、鼻咽炎、上呼吸道感染。作用机制作用机制盐酸度洛西汀是一种5HT/去甲肾上腺素再摄取抑制剂，通过抑制5HT和去甲肾上腺素再摄取来提高这些神经递质的含量，起到抗抑郁的作用。度洛西汀对抑郁症的其他躯体症状如全身疼痛和胃肠紊乱有疗效，因而比抗抑郁药物具有优势，这些症状在现有常规疗法中未予治疗。市场前景市场前景Frost&Sullivan最新的健康战略分析预测，到2006年，美国抗抑郁症药物的收入最高可达140亿美元。度洛西汀有望在2003年底正式进入美国市场销售。分析家预测，到2006年，度洛西汀年度最高销售额可达6亿美元。虽然新型抗抑郁剂不断上市，但5-羟色胺再摄制抑制剂的销售量约占全部抗抑郁剂的一半，且治疗成本较低；再之度洛西汀具有新型的作用机制，即抑制去甲肾上腺素的再摄取。所以在我国开发度洛西汀有着良好前景。度洛西汀在中国尚无销售数据，预计至中国上市头一年市场份额将占国内5亿元抗抑郁药市场的1%；按照本类药在世界范围内的递增速度，在2009年将在国内达到5000万～1亿元人民币。它必产生很大的社会效益及经济效益。行政保护行政保护国家食品药品监督管理局药品行政保护公告第九十二号（授权公告）申请人所在国：美国申请人：礼来公司申请药品名称：通用名：盐酸度洛西汀（Duloxetinehydrochloride）商品名：欣百达(Cymbalta)肠溶胶囊授权号：B-US授权日：2006年8月

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