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文档简介

无室间质评计划临床检验项目的实验室间比对主要内容1.临床实验室质量管理要求2实验室间比对的定义3.室间质量评价及其局限性4.比对材料的选择5比对方法的应用6举例、临床实验室质量管理要求1.临床实验室根据国际标准化组织SO15189:2019《医学实验室质量和能力认可准则》定义为丶以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其他检验的实验室。2.临床实验室工作准贝安全准确-是实验室工作的主要目标,是医生和患者对实验室根本要求及时有效经济便民保护患者隐私3实验室在临床诊疗中的作用1.提供信息占诊疗辅助诊疗信息70%以上丶2.决定性信息量越来越多,如血液病、传染病等国际临床实验室的管理模式在1988年通过了CLIA67的修正案《临床实验室改进法案修IE(ClinicalLaboratoryImprovementAmendment88,CLIA88),1992年正式实施国际标准化组织颁布了IS015189《医学实验室-质量和能力的专用要求》临床实验室的质量管理体系模式还有美国病理学家学会(Co1legeofAmericanPathologists,CAP)计划和IS09000认证等。我国临床实验室的管理现状成立了与临床检验相关的组织和机构,负责和指导实验室管理卫生部临床检验中心和省市临床检验中心出台相关的与临床检验相关的法律和操作规程,规范实验室管理《医疗机构临床实验室管理办法》4.临床实验室质量管理丶质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动,即确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划(QP)、质量控制(QC)、质量保证(QA)和质量改进(Ql)实施其全部管理职能的所有活动。5.质量控制的范畴全面质量控制(totalqualitymanagement,roM)从临床医生开具检验申请开始至实验室完成检测,包括登记、审核发出报告和抱怨处理等全过程一系列保证检验质量的方法和措施。质量控制的范畴處量控制

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