新修订药品管理法培训教学课件

新修订药品管理法培训1、战鼓一响，法律无声。——英国2、任何法律的根本；不，不成文法本身就是讲道理……法律，也----即明示道理。——爱·科克3、法律是最保险的头盔。——爱·科克4、一个国家如果纲纪不正，其国风一定颓败。——塞内加5、法律不能使人人平等，但是在法律面前人人是平等的。——波洛克新修订药品管理法培训新修订药品管理法培训1、战鼓一响，法律无声。——英国2、任何法律的根本；不，不成文法本身就是讲道理……法律，也----即明示道理。——爱·科克3、法律是最保险的头盔。——爱·科克4、一个国家如果纲纪不正，其国风一定颓败。——塞内加5、法律不能使人人平等，但是在法律面前人人是平等的。——波洛克新修订《药品管理法》解读质管部新修订【药品管理法】解读主要内容药品管理法修订的背景药品管理法修订的亮点三、药品管理法主要修改内容四、需要进一步说明的问题去年10月份的一节科学课，是我从事小学科学教学来最后怕的一节课，因为在这节课上，四年级的一名学生差点被热水烫着了脸部。这节课让学生观察水的沸腾，知道这节课有一定的危险性，实验前我特别提醒学生要遵守纪律，注意安全，并且在实验过程中我不停地来回走动，紧紧地盯着实验装置，生怕发生了意外。怕啥来啥，十来分钟后，在水快被烧开的时候，我突然发现前面小组的烧杯发生了明显的倾斜，而学生们还在聚精会神地观察着温度计的变化。我一个箭步冲上前，想把烧杯拿住，可还是晚了些，眼睁睁地看着烧杯掉到了实验桌上，我的手停在了铁架台旁。离得最近的学生正好脸部靠近桌子，望着热气腾腾的桌面，他吓呆了，好一会儿才回过神来。细查之下才发现是学生没把铁圈固定好，还好，由于之前倒的水比较少，热水没溅起来，不然，后果不堪设想。此事留给我的反思是长久的。小学科学课强调引导学生亲身经历以探究为主的学习活动，向学生提供充分的科学探究机会，而探究的主体——小学生普遍缺乏生活经验，且知识储备相对薄弱，这就决定了小学科学课在实际的教学活动组织时将面临着一定的安全隐患。所以小学科学探究活动的安全问题应该引起我们广大小学科学教师的重视，并采用适当的策略加以控制，确保学生的人身安全，引导学生快乐探究。一、师生共同提高安全意识作为学生探究活动的组织者、引领者只有提高了对科学探究活动安全控制的认识后，才有可能在探究活动的全过程有目的、有意识地对学生进行必要的安全教育，培养学生安全意识，有效控制探究活动的安全。小学生自我控制能力差，科学学习过程中很容易分散精力，同时好玩耍的个性心理特征常导致学生会做出一些带有危险性的事情。所以教师要把培养学生的安全意识当作一项重要的任务来抓，每节课都应针对所学内容或多或少地交代或引导学生自己思考应注意哪些事项、哪些问题。二、教师要细心洞悉探究的安全隐患要保证科学探究活动的安全性，教师首先要洞悉学生所开展的探究活动可能出现的安全隐患，力求防患于未然。第一，实验环境安全问题。主要做到实验室中电路安全铺设，器材与药品安全摆放，实验桌水、电等的通断得到有效控制，实验室通风良好，配备消防器材等。科学教师要以积极的态度参与到学校科学实验室的建设工作，并及时发现问题，向学校领导提出合理化建议。第二，实验操作安全问题。有些实验本身涉及的器材、药品及操作过程对小学生来说具有一定的危险性。如观察水的沸腾现象时要用酒精灯给烧杯中的水加热至沸点。有时是由于学生在操作时方法不当导致的。如学生普遍不会使用火柴，点燃时战战兢兢，有时还情不自禁地吹灭酒精灯等。第三，课外活动安全问题。探究活动的开放性必然要求众多的探究活动要在课外及室外完成。而学生的安全意识较薄弱，应变能力较差，教师应对这些活动组织的必要性及组织形式作出科学判断。如考察家乡的水污染时，可组织临近的学生集体活动；观察星空时强调不要在平房上观测。三、精心组织科学探究过程1.选择安全性高的实验材料。小学的科学课中涉及了一些具有安全隐患的探究实验，为保证小学生的科学探究活动安全，必须选择安全性高的探究材料。如在实验中，很多给物体加热的实验可用蜡烛代替酒精灯来实现。盛水的工具视情况由玻璃烧杯改为用透明的塑料杯，可控制玻璃器皿破碎对学生身体造成伤害。在必须使用一些化学药品（如盐酸）时，教师必须稀释后使用。2.做好防护措施。教师应该视探究活动的内容，在科学探究活动的场室中准备一些防护器材，如创可贴、烫伤药膏、灭火器、沙粒等。像《蚯蚓的家》一课的教学，我们不少老师在上课时没有注意到学生的安全卫生保护工作，往往直接让学生用手去触摸蚯蚓，尽管直接用手触摸蚯蚓的活动看似对学生不会造成什么危害，但蚯蚓的生长环境决定了它的身上携带大量细菌，这样就错失了培养学生良好科学探究习惯的良机。可让学生戴上一次性手套进行轻拿轻放，且课后要洗手。3.提前检查实验装置。教师要始终树立安全第一的思想意识，精心准备实验材料，尽量做到万无一失。对存在安全隐患的实验仪器或装置要提前做好检查，如铁架台的部件是否牢固，固体热胀冷缩仪的铁链是否有松动情况，酒精灯里的酒精是否少于三分之一等4、明确探究要求。科学课提倡学生的自主探究，但也不能忽视教师的主导作用。尤其是一些具有潜在危险的课堂探究活动开始前，教师应采用演示、讲解等形式，确保所有学生都能理解及明确正确的操作步骤和方法。如在探究热空气的秘密时，为了实验效果更明显，有的教师可能采用点燃酒精棉的办法。实验前一定嘱咐学生避免被烧坏的塑料袋烫伤，实验完毕，教师还要及时帮学生熄灭“熊熊大火”。5.维持良好的课堂秩序。在小学科学课的探究活动中，经常出现课堂气氛过度活跃的现象。大量的课堂教学事实也表明，混乱的课堂秩序，学生偷玩仪器也是造成意外事故的主要原因。我们一旦发现课堂上学生出现违反规章的现象，必须及时制止，确保良好的探究秩序，防止意外发生。总之，教师重视科学探究中的安全工作是十分必要的，但如果教学思想和策略不当，如过分强调实验的不安全性及仪器的珍贵，会使学生产生恐惧心理，做实验放不开手脚，不利于科学精神和创新精神的培养。只要我们落实好各项安全措施，就可最大程度的避免事故的发生，学生就能做到安全实验，快乐学习，全面提高自身的科学素养。新课标明确指出：“要十分重视培养学生的自学能力”。而培养学生的自学能力，则要在自读引导上下功夫。每篇文章的阅读，都要努力调动学生学习的积极性、主动性，让学生自己学习，自己分析问题，自己解决问题，使他们从被动地听老师讲，一跃而变为课堂的主人，通过动脑、动手、动口来读懂文章。怎样对学生进行自读引导呢？一、充分利用整体阅读法这是一种着眼于文章整体的阅读方法。根据某一类文体的内容特点和规律性，经过分析和归纳，形成一个个结构“框架”。在学习有关方面的内容时，便可按已有“框架”去归纳和对比，迅速找到相应的内容，更好地把握记忆。如学习议论文《谈骨气》《反对自由主义》《开动机器》等，即可采用此法。论文有论点、论据、论证三要素，这三要素就可以构成议论文的阅读框架。按这一框架，我们在读以上几篇文章时，就要看它们提出了什么样的论点，怎样提出来的，用了哪些内容作论据，是怎样用论据来证明论点的，也就是使用什么样的论证方法。边读边考虑框架中所涉及到的内容，读完以后就会对这一类文体的内容和特点掌握得更清楚全面。当然，框架阅读法的关键在于制定出适合的“框架”。而且该“框架”要具有高度的概括性和广泛的适用性。一般教科书的知识体系，如记叙文的六要素，小说的三要素，就是现成的框架。具体的阅读依靠框架的引导，而框架又不断受具体阅读内容的补充、丰富和完善，这样便能使阅读既多快好省，又不失其灵活性。二、巧用逆向阅读法“逆向”是与“一般习惯”相悖的，即阅读时不按常规先阅读文章内容，而是看到文章标题或论点时，先考虑这样的标题、论点如果是自己该如何来写。如在阅读《驳“实惠”论》一文之前，让学生先对“学雷锋，不实惠”的观点发表自己的看法。学生有的说：“学雷锋，做好事，不收钱不留名可谓‘名利双失’，对自己来说不是太吃亏了吗？”有的说：“邵逸夫做好事捐给咱们大陆那么多钱造图书馆建医院，对大陆来说不是挺‘实惠’的吗？”有的说：“倘若当‘张亚奇’在路边苦苦挣扎时，有一位雷锋式的好人，热心把他送进医院，对亚奇来说，难道仅仅用‘实惠’二字能概括吗？不，因为雷锋为她挽回的是用金钱所无法换回的性命。”在大量的个人观点发表后，再去阅读课文，审查作者魏巍的论证思路，发现魏巍正是从逻辑上，从人生观上，从揭示“实惠”论的本质是“拜金主义”和“利己主义”三个方面来层层驳斥“学雷锋不实惠”的观点。与刚才同学们的想法比较，其差别是明显的。这样的阅读对文章的理解会更深刻，留下的印象也更强烈。三、综合运用交叉式阅读法完形心理学认为，人类的学习不是对个别刺激作出个别反映，而是对学习对象作出反应，即一种整体性的把握。因此“肢解课文，着眼局部的分析”是一种极端。然而仅从整体入手，忽视了局部乃至细节的研究同样也是一种极端，正确地阅读理解方法应是整体、局部、细节、大整体诸要素的主体交叉和综合。如在阅读《大明湖》一文时，有些同学认为这是作者通过对大明湖美的景色的描写来抒发对祖国大好河山的热爱。而有些同学则认为除了热爱之情外，还有对当时黑暗社会的某种揭露和不满。两种意见其实反映了两种完全不同的阅读理解方法。确实，《大明湖》全文写了济南的优越地理位置，优美自然风光，悠久的历史文化内涵，赞美热爱之情似乎溢于言表。但实际上《大明湖》只是《老残游记》这一小说的节选，就小说的总体而言，主要是通过老残游程中的见闻和活动，对当时官吏的残暴昏庸、社会的黑暗进行揭露。文中有一句值得玩味的话：“如此佳景，为何没有什么游人？”其中蕴含的情感是复杂多重的。四、认真比较阅读法有比较才有鉴别在阅读过程中对有关内容不断进行比较、对照和鉴别，既可以开阔眼界、活跃思想，使认识更加充分、深刻，又可以看到差别，发现矛盾，把握特点，提高鉴赏力。在看似相同的内容中，仔细寻找细微差别，往往会有不到的收获。如在学习《孔乙己》一文时，大家注意到：写孔乙己到酒店喝酒受人嘲笑、奚落后，同样表现孔乙己死爱面子，自欺欺人的情景，在文中前后两处的描写却极不相同。Ａ.孔乙己睁大眼睛说：“你怎么这样凭空污人清白……”“什么清白？我前天亲眼见你偷了何家的书，吊着打。”孔乙己便涨红了脸，额上青筋条条绽出，争辩道：“窃书不能算偷……”Ｂ.“取笑？要是不偷，怎会打断腿？”孔乙己低声说道，“跌断，跌，跌……”他的眼色，很像恳求掌柜，不要再提。Ａ处虽不可辩却硬要辩故意混淆“偷”“窃”的概念，迂腐可笑、自欺欺人。Ｂ处无法辩而不得辩。虽已写服辩但还是遭闷打，无可奈何，只能自欺欺人，谎称“跌断”。如果说Ａ处的“自欺欺人”还能为孔乙己争回一点所谓“读书人的清高”的话，那么Ｂ处的“自欺欺人”已完全陷一种弱者的可怜的“哀求”。Ａ到Ｂ处的变化，正显示了孔乙己从窘迫到穷途末路的生活轨迹，透露出悲剧的色彩。再如对《故乡》中闰土人物形象的分析，可以通过少年闰土和中年闰土的前后变化来分析，还可以把闰土和《阿Ｑ正传》中的阿Ｑ进行对比分析，也可以把文中的杨二嫂及《祝福》中的祥林嫂加以比较分析。尽管他们所处时代不同、地域不同、身份各异，但都是旧社会下层人民，他们热爱生活向往自由，但又愚昧麻木，最终被封建制度无声无息地吞噬，却又对自己的命运百思不得其解。找到这些共同特点，我们就会对鲁迅“揭出病苦，引起疗救的注意”和“哀其不幸，怒其不争”的写作动机有新的认识。阅读的关键是教师要在整个过程中自始自终强调学生的自主参与。只有这样才能真正实现从被动阅读到自主阅读的飞跃。新修订《药品管理法》解读质管部新修订【药品管理法】解读主要内容药品管理法修订的背景药品管理法修订的亮点三、药品管理法主要修改内容四、需要进一步说明的问题新修订【药品管理法】解读法律的修改有“修正”和“修订”两种形式修正:是对法律部分条款进行修改,修改内容一般较少。法律修改决定单独公布,独立于原法律而生效。修订:是对法律的全面修改,通常适用于需要改变原法律重要内容、章节结构的大修改,是在修改决定这种形式无法容纳的情况下而采用的一种修改形式药品管理法修订的背景、药品管理法修订的背景《药品管理法》1984年制定,2001年修订,2013年第一次修正,2015年第二次修正。2013年《药品管理法》再次修订列入第十二届全国人大常委会五年立法规划。2018年《药品管理法》修订列入第十三届全国人大五年立法规划。2013年12月,原食品药品监管总局正式启动《药品管理法》修订工作、药品管理法修订的背景药品案件情况2006年4月“齐二药”事件,主要是非法渠道和检验环节失控;2.2006年7月“欣弗”事件,主要是违法操作和质量部门失职;2007年6月“甲氨蝶呤”事件,主要是违反GMP规定生产,并有组织地隐瞒违规生产事实、干扰调查;4.2008年10月“刺五加”事件,是一起典型的发生在药品流通环节的严重药害事件;5.2012年4月“铬超标胶囊”事件,工业明胶、空心胶囊和药品制剂生产企业违反了相关规定、药品管理法修订的亮点二、新《药品