药品经营公司药品验收操作规程_第1页
药品经营公司药品验收操作规程_第2页
药品经营公司药品验收操作规程_第3页
药品经营公司药品验收操作规程_第4页
药品经营公司药品验收操作规程_第5页
全文预览已结束

付费下载

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

药品经营公司药品验收操作规程目的：建立一个药品验收标准操作规程，保证入库药品质量合格，防止不合格药品入库。依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录、《药品流通监督管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》。范围：适用于进货药品及销后退回药品的检查验收。责任：验收员负责入库药品的质量验收工作，确保药品符合质量要求。内容药品验收应在待验区进行，在制度规定的验收时限内验收完毕。购进药品的《检验报告书》及相应证明文件应符合验收管理制度的规定。对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品要具有代表性。对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。对抽取的整件药品要开箱抽样检查。从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查；对存在封口不牢、标签污损，有明显重量差异或外观异常等情况的，加倍抽样检查。对待验的非整件药品逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查，但生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。销后退货药品应当按照药品抽样原则加倍抽样，无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装。药品验收检查标准：核对实物的品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、供货单位、生产厂家、批准文号、合格证等是否完备，是否符合要求。核对标签、说明书的内容、是否符合规定的内容：标签、说明书应有生产企业名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；还应有药品成分、适应症或功能、主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。内外包装标记是否符合运输和储存要求，整件包装内是否附有合格证，药品必须注明有效期。对包装不牢，标志模糊的药品应拒收。查看有无破损、漏液、漏粒、变色、斑点、异物等。检查验收结束后，将抽样检查后的完好样品放回原包装，并在抽样的整件包装上标明抽验标志。对验收不合格的药品在验收记录上填写拒收数量，报质管部门、采购员审核。冷藏药品无质量问题不办理退货。特殊情况以下退货，要查验运输过程温度及售出期间温度控制的相关数据，确认符合规定条件的，方可收货；对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，给予拒收，做好记录并报质管部处理。对验收合格的药品，验收员在系统中核对生产日期、质量状况，核对品名、规格、生产厂商（产地）、批号、有效期、数量等信息，并采集上传药品电子监管码，在系统中确认完成验收程序并通知库管员办理入库手续，系统自动生成验收记录，整理扫描录入药品检验报告及其他证明文件。验收流程图待验区抽样待验区抽样检查外观包装说明书扫描上传电子监

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论