洁净室监测技术与洁净级别判定

洁净室监测技术与洁净级别判定2006年03月22日洁净室系指应用空气净化技术改善生产、科研及其境，对空气质量及尘埃粒子、温度、湿度、压力、噪声风速和浮游苗等微环境进行有效控制的相对密〜。涉及卫生相关行业洁净工作室包括医院制剂室、胚胎移植室、特别护理室、卫生防疫部门微生物检测工作室、实验动物饲养环境及防疫制品、食品、保药品、化妆品、纯净水生产和储存等；其它行业有化光电子产品、精密仪器等的生产灌装或成品储存及研究机构的实验室等。目前，在进行洁净工作室的微环境因素及空气质量，主要是参照建设部或卫生部针对有关行业的专选择其中的相关内容作为参考。就监测技术而言，部行业规定有较大的局限性，监测项目报不完善，可操强，不能适合于各种类型洁净工作室的监测技术工为此，我们参照国家相关技术标准、规范及部门规业规定，对洁净场所微环境因素及空气质量监测技术别判定依据等进行了探讨和研究，现将在部分医院疫站洁净工作室的监｛贯i和应用情况报告如下。1、 监测工作的实际意义“洁净工作室的监测可从温度、湿度、静压差、进风尘墁粒子数和空气中微生物等指标进行。洁净工作室的温湿度监测应该经常进行，有条件的室应考虑建自动温湿度调节系统以保证洁净室温。静压差是监测洁净室内外的空气压力，它确定空，适当的静压差可以保持洁净室内的洁净度。风速的测定应将风速测定仪器垂直于进风口进行，可决定室内外的空气压差，一定量的风速大可保持净、空气新鲜．风速太大可能损耗高效过德器，导致胶的增多．引起洁净工作室污染。2、 尘埃粒子数是洁净室内洁净等级的重要指标，尘埃的测定应在进风口下方离地面lm处测定，尘埃粒子通常是用尘埃粒子测定议器测定。洁净工作室空气质量监授I项目要根据洁净室工作性及装饰材料等选择确定洁净工作宣监测项目。洁净工作室微环境常规监测项目：尘粒数(粒/m口风速(m/s)，断面风速(m/s),温度(°C),静压差(Pa)相对湿度()，换气欢数(欢/h),照度(Lx),生物微粒CCFU/(皿・30min)]+噪声[dB(A)]。2.2洁净工作室微环境非常规监测项目：一氧化碳(rag/)，氨氧化物(mg/m。以NO计)，二氧化碳()，甲醛(mg/m)，二氧化硫(mg/m)t臭氧(mg/m°)+氨(mg/m)，紫外线强度(,~w/cm)。洁净工作宣环境常规监剥主要仪器数显尘埃粒子计数器，数显微风速议，数显噪声计+数显温湿度计，数显照度计，微压整计，隔水式电热恒温培养箱，硼硅酸培养皿。现场监测要点4．1监测点的确定。4，l，1监测点的设置应考虑现场的平面布局和立体布局。1．2确定监测点可用交叉布点、斜线布点或梅花布点方法或几种布点方法交叉合理设置。1.3监测点除风速监涅I可贴近进、回风口外，其它项目的监测应距离墙壁0.5〜1.高度0.8〜1.0m1.4监测点的数目，百级洁净室每10m设3个点，>1om。适量增加监测点｝千级和万级洁净室按每10m设置5个点，>l0m适量增加监测点；更衣问、风淋间、过道、转角处等非实验区域可根据需要选择测定。2现场监测的质量控制基本条件4.2.1现场监测人员应精通有关规范的相关规定.熟悉检测议器的性能及适用范围，井能正确使用监铡议器。4.2.2监测所用每件监测仪器应按计量规定定期进行检定.每次监测前应对仪器进行常规检查。4.2.3微生物检测准备、采样必须在无菌条件下完成全部操作。2.4采样时应准确记录采样现场的气温、气压、采样流量、采样时间以及各个监损I项目的监测结果。监溪I数据整理1根据现场记录的数据，统计整理后提出检出最高值和最低值范围丑监测点的平均值，同时记录方法的检出限。2依据现场调查结果和监测检验结果进行综合分析，为最后对被检测洁净工作场所作出检验报告和卫生评价报告提供有效监测数据。监擦』仪器爰其相关计算1洁净工作室微环境因素监测方法1.1洁净工作室的气温测定1.2洁净工作室的相对湿度测定，仪器：CENTER310型数显温湿度计。1.3洁净工作室噪声测定，仪器：CENTER320型数显噪声计。1.4洁净工作室照度测定，仪器：ST一92型数显照度计1.3洁净工作室空气流速测定6.1.6洁净工作室换气次数测定，仪器：BYWF-2001数显微风速仪依据《洁净室施工及验收规范)(JGJ71-90)的规定要求检测，检测方法拄t公共场所卫生标准检验方法》(GB/T18204.2000)，结合仪器使用说明书，于各采样点对上述6项指标进行检测，计算出平均值。6．2洁净工作场所换气次数的计算方法6．2．1有效截面积计算。通过测定送风口风量(正压)或出风口风量(负压)．以及测量洁净工作场所有效容积来计算换气次数风口为长方形时,将其断面分成15m以下的16〜64十等面积，再测定各个等分面积的风速，求出平均值，作为平均风速。风口为圃形时以直径＜3Ocm时，用同心圃作3个等面积的环状带，在直径上选12个测定点进行测定，计算风速平均值，直径＜60em时，作成6个同心园，测定16个点，计算风速平均值。'风口为圆形的断面积计算：s一(A+a)，2式中：s一断面积(m)a一送风口或出风口的孔截面积(m)A一送风口或出风口的总截面积(m)6．2．2换气次数的计算：按下式计算换气量Q一3600SV式中tQ一所求换气量(m/h)s一有效横截面积(m)V一平均风速(m/s)以拉正系数在进风口为1.0、出风口为0.8，以20°C为标准状态进行换算t(进风口风量必须大于出风口风量，以保证洁净工作场所正压)Q一3600(273+20/273+t)SV式中：Q一标准状态换气量(m。/h)t一进风时温度(C)v〜平均风速(m/s)s一有效横截面积(m)按下式计算换气次数r=Q/M式中r一换气次数(次/h)；Q一换气量(m/h)M一室内容积(m)洁净工作室静压差的测定1仪器1.1倾斜压力计以玻璃管水柱正、负两端分别置于洁净室内、外暴露处，根据室内、外的压强差使得倾斜压力计玻璃管中HO液面动态变化而直接获得室内、外压差值。要求刻度必须＜1.96。1.2徽压差计MAGNEHELICGAGEEXPLODEDWEwSERIES型做压差计2检测前准备对欲测定洁净室以及净化空气调节系统进行彻底清洁后，用粒子计数器测定高效空气过滤系统静压箱内粒径＞/o.5m的尘粒数应＞/3o000粒/L，若不够可引入烟雾，然后开始检漏。将粒子计数器的采样口保持距离高技空气过滤系统整个断面以2〜4cm/s速度移动测定，当粒子计致器显示出空气中粒径$0.6m的尘粒数超过3粒/(rain•I)，表明穿透率＞o.。1，有明显渗漏，必须进行密封朴漏的技术处理。7．3测定步骤将被测定门关闭，将测定用畦管从墙壁上的孔洞伸入室内，在墙壁面不远处于气流方向设置，周围无阻挡，气流干扰少。7．4按压差顺序要求，由外至内嵌次测定7．6洁净室正压控制7．5．1洁净室必须维持一定的正压，不同等级的洁净室以洁净区与非洁净区静压差值应保持在4.95：1Pa,洁净区与室外静压差值应保持在9.8士1Pa。洁净室维持不同正压所需正压风量计算式：Q—aX工(qXL)式中：Q一维持正压所需正压风量(m／h)a一气密性安全系数，可取1.1〜1.2q一室内正压时，维护结构单位长度缝隙渗漏风量m/(h•m)I一维护结构缝隙长度(m)6.2维护结树单位长度键隙渗漏风量的隈值见表1。表1维护结构单位长度缝隙渗罱风量限值表。m'/(h•m)洁净工作场所尘粒数测定方法1原理尘埃粒子在光强照射下，能散射出与其尘埃粒子直径成一定比倒的光通量，经CMOS集戒电路中的GDB型光电倍增管的多级倍增，粒子散射出的微弱光讯号，在光阴极上打出电子，在高压电场作用下，最后在光阳极上得到相应的做弱电脉冲讯号，再经前置放大器的幅值放大后+由主赦甑别器对大、小粒径讯号按幅值甄别，将不同粒径的甄别I蟪£冲讯号输送至数据处理器、计致/寄存器进行数据处理、计数和寄存，后经转换控制器的输出控铡和译码显示器所译出、显示的不同直径尘埃粒子致。2仪器Y09—4型数显尘埃粒子计数器粒子计数器及其技术要求采样流量；0.5〜1L/rain采样粒径：被测空气含尘浓度不＞3.5万粒，L采样周期：周期为1min自行反复进行，也可人工控制测量粒径：可在同一时间段，经多档次测量出空气中尘埃粒径为0.3、0.5、1.0、2.0、5.O、10m的尘粒鼓工作环境：温度10~30"C，相对湿度2O〜75工作时间：可连续稳定工作8小时以上3测量步骤3.1粒子计数器预热后，将粒子计数器采样管口垂直于涪净室内采样点的相关工作台面采样，平行流洁净室测量总次数2O5=1次，乱流洁净室每个采样点连续测定3〜5次即可，读取每点次测定值.计算出平均值。100缎要求的洁净室，采样流量1L/m~n,采样量W1L。1000级要求的洁净室，采样流量O.5L/min,采样量W0.3L。10000级要求的洁净室，采样流量<0,5L/min,采样量W0.1L。采样顺序应按含尘浓度从低到高进行4结果计算C一+c2+?+Ci/m式中：C'一每个采样点上的平均浓度c.一每十采样点上的测定值m一采样次数N一C+C+?+C. ,n式中：c一各点上的平均谁度c.'一每个采样点上的平均浓度n一采样点鼓r——一VE（一C）/n（n一1）ill式中/N一各点平均值标准误差N一测定值的95可信上限N—N+ /N一95％可信上限时,单侧f分布的系效,见表2。表2单侧f分布的系数表点数 2 345〜6 7〜9 10〜16 17〜29>29值 6. 3 2.9 2.4 2. 1 1. 9 1.8 1. 7 1.65洁净工作童生物微粒测定方法。“”1自然沉降法1.1仪器直径为9cm的培养皿、隔水式电热恒温培养箱1.2培养基制备营养琼脂培养基：将蛋白胨10g牛肉授膏3g,氰化钠5g,琼脂15〜2Og,蒸馏水1000ml混合.加热溶解，调节pH值至7.4,过德分装于三角烧瓶中，置于121°C分钟高压灭菌后备用。取备用营养琼脂培养基l5m1倾入玻璃培养皿内,制成营养琼脂平板。1.3测定将营养琼脂平板置于采样点处，打开皿盖，充分暴露30分钟，盖上皿盖，翻转平板置手36士1C恒温箱培养48小时。1.4计数每块平板上生长的菌落数，求出全部采样点的平均苗落散，以每平皿菌落鼓[cFU/（m•3orain）]报告结果。9.2仪器法采样器的基本要求：对空气中细菌捕获率＞95，操作简单．携带方便，性能稳定，便于消毒。9．2．1采样l1于每样点垂心轴处，按所选用浮辩菌微生物采样器说明书进行采样操作，样品采集后带回实验室进行培养，方法同上。9.2.2要将仪器法测定的结果换算成CCFU/（皿・3omln）]搬告。10洁净级gq判定0。洁净工作室洁净级别根据控制的相对密闭空间空气中尘（粒径$0.5和粒径$5.0胛）效量，空气中浮游菌含量、换气次数以及其它微环境因素为主要特征的场所。洁净工作室可根据工作需要分为百级区、千级区、万级区和10万级区，见表3。表3洁净工作室微环境常规监测项目及级别定值洁净工作室微环境非常规