偏差处理管理程序

管理程序页码：管理程序页码：#页数：11管理程序管理程序金赛药业有限责任公司金赛药业有限责任公司金赛药业有限责任公司金赛药业有限责任公司金赛药业有限责任公司金赛药业有限责任公司页码：7页数：11由于工艺因素导致生产过程出现偏差的，由工艺技术部负责组织处理解决。由于质量检验导致生产过程出现偏差的由质检部负责组织处理解决。由销售过程中出现的偏差,由销售部门组织处理解决。上述各部门在组织处理解决偏差过程中,质保部要始终跟踪了解情况,监督“三不放过”的具体贯彻落实情况。对较重大的偏差由质保部牵头，会同责任部门共同组织处理解决。偏差处理过程中，偏差发生部门和处理责任部门应对此偏差进行追踪检查，直至使偏差回归到正常范围内，从管理工作上能防止类似事件再次发生为止。偏差处理结束后，各责任部门应将从偏差发生、报告、责任，原因分析及解决措施等全过程资料整理汇总，并进行趋势分析，形成偏差处理报告，由QA批准签字后，完成文件修订、人员培训等后续工作。.各部门应对偏差定期进行汇总，从中吸取教训，积累经验，将相关规程制度进一步完善，并作为员工培训内容的一个重要组成部分。.造成偏差的处罚生产操作过程,检验过程中造成偏差的直接责任人和相关负责人按《生产过程工艺参数管理制度》予以处罚。对于违反工艺规程、检验规程、操作规程等造成重大损失的按公司《生产事故》管理规定予以处罚。对于一般工作造成偏差的责任人及相关领导按公司《工作失职失误处罚管理制度》予以处罚。对未认真执行本文件，造成或未及时发现，未及时报告偏差的当事人，每次处罚10-100元；当事人未按规定记录偏差和提交偏差报告的每次处罚20-50元；偏差发生部门领导未按规定组织相关报告、分析、处理工作的，每次处罚部门领导50-100元；偏差处理责任部门的处理责任人和部门领导未按规定组织分析、处理工作，或工作不完善，没有跟踪检查处理结果的，每次处罚50-100元；质保部生产现场监控员和各部门工作监控员，未及时了解所负责部门偏差，并参与或组织，跟踪偏差处理解决结果的，每次处罚20-50元；对较重大偏差，质保部未引起重视，组织有关部门研究处理措施处罚意见的，每次处罚部门负责人200-500元；对发生较重大偏差，未按规定及时报告公司主管领导和总经理的，每次处罚偏差处理责任部门和质保部负责人500-1000元；对较重大偏差未及时组织质保部和责任部门研究处理解决的公司主管领导，每次处罚1000-2000元。10．为更好地贯彻本制度，各部门应结合本部门工作实际，制定具体的实施细则，在充分征询部门员工意见和质保部、主管领导意见后，颁布执行。形成与本制度相配套的系统文件。11．附记录偏差报告[MP－QA－SP－OT－2/2（1）]偏差登记表[MP－QA－SP－OT－2/2（2）]偏差处理报告[MP－QA－SP－OT－2/2（3）]MP－QA－SP－OT－2/2（1）长春金赛药业有限责任公司偏差报告长春金赛药业有限责任公司偏差报告操作者报告时间偏差内容偏差事项起至时间偏差现象及处理方法：班组长：日期：部门意见部门经理：日期：责任部部门经理：日期：接收部门意签字：日期：签字：日期：签字：日期：签字：日期：管理程序管理程序管理程序管理程序金赛药业有限责任公司金赛药业有限责任公司金赛药业有限责任公司金赛药业有限责任公司见注：各专业职能管理部门已对该专项管理工作有规定的，可按其规定执行，以其报告替代本“偏差报告”。如设备部《设备检修申请单》，但报告部门和程序仍执行本规定。管理程序管理程序管理程序管理程序页码：10页码：10页数：11MP－QA－SP－OT－2/2（2）长春金赛药业有限责任公司

偏差登记表2．处理结果栏中，应记入处理完成时间，（结论）结果简要情况。■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■金赛药业有限责任公司3．各部门《偏差登记表》的建立可根据各部门情况，按分类设置。金赛药业有限责任公司页码：页码：11管理程序页数：11页码：页码：11管理程序页数：11金赛药业有限责任公司金赛药业有限责任公司金赛药业有限责任公司金赛药业有限责任