2022-2023年药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）高频考点题库附加答案

（图片大小可自由调整）2022-2023年药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）高频考点题库（含答案）第1卷一.综合考核题库(共90题)1.代验药品库为黄色色标（难度：1）正确答案:正确2.药品价格管理实行（）、（）、（）三种形式。（难度：2）正确答案:政府定价政府指导价市场调节价3.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传（难度：2）正确答案:正确4.新版GSP中规定零售药店法定代表需要具备执业药师资格（难度：）正确答案:正确5.PDCA循环的特点是什么？（难度：4)正确答案:大环带小环；阶梯式上升；统计的工具；有四个阶段6.简述GSP有关人员和机构的规定中，批发或零售连锁企业人员对企业负责人的基本要求是什么？（难度：4)正确答案:大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。7.浆果、核果类含丰富糖，易泛油、霉变（难度：2）正确答案:正确8.药品工作质量是药品质量的保证和基础;（难度：1）正确答案:正确9.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称不需要进行审查（难度：2）正确答案:正确10.零售药店处方审核员要求是执业药师或药师以上技术职称。（难度：2）正确答案:正确11.二类精神药品储存记录保存有效期满后不少于5年（难度：2）正确答案:正确12.下列哪个药物不易潮解（）（难度：2)A、氯化铵B、溴化铵C、胃蛋白酶D、维生素CE、颗粒状氯化钙正确答案:D13.下列哪些药材切片后不易干燥（）（，难度：1）A、肉苁蓉B、熟地黄C、天冬D、党参E、泽泻正确答案:A,B,C,D14.营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。（难度：2）正确答案:正确15.影响药品稳定性的因素有（）（，难度：1）A、温度B、湿度C、空气D、光线E、时间正确答案:A,B,C,D,E16.QualityManagement（难度：3）正确答案:质量管理，对确定或达到质量所必需的全部职能和活动的管理。主要指产品质量和工作质量17.葡萄糖含有一分子结晶水，有吸湿性，可吸潮结块，发霉（难度：2）正确答案:正确18.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。（难度：2）正确答案:正确19.实施电子监管码对药品经营企业的作用有（）（，难度：2）A、促进医药物流标准化建设B、实现药品物流产业的跨越式发展C、可以减少复核岗位的工作强度D、建立一个全国的企业信息交互平台E、实现电子话数据采集正确答案:A,B,C,D,E20.从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。（难度：2）正确答案:正确21.植物油或脂肪性基质制成的软膏，易发霉（难度：2）正确答案:错误22.验收员可以同时进行两个或以上品种的验收（难度：2）正确答案:错误23.首营企业（难度：3）正确答案:指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业24.药品验收怎样进行抽样？（难度：4)正确答案:小于等于５０件抽取２件；大于５０件每增加５０件多抽一件；不足５０件以５０件记；每件中从上、中、下不同部位抽三个以上小包装进行检查，如外观有异常现象需复验时，应加倍抽样复查。25.下列关于对抗同贮说法正确的是（）（，难度：1）A、泽泻、山药与丹皮同贮能防虫保色B、藏红花与冬虫夏草同贮能防虫C、蜜与桂圆、肉桂同贮能保味保色D、大蒜与芡实、薏苡仁同贮能防生虫E、细辛、花椒、鹿茸同贮能防虫等正确答案:A,B,C,D,E26.国家对医疗器械实行分类管理（难度：2）正确答案:正确27.医院药房不属于药品零售机构（难度：3）正确答案:错误28.药品仓库（难度：3）正确答案:用来储存和养护药品和有关物资的地方。29.温度升高化学反应速度加快，对药品的影响为（）（，难度：1）A、加速酚类药物氧化B、硝酸异山梨酯分解C、酯类药物水解D、四环素类药物的差向异构化E、蛋白质变性正确答案:A,B,C,D,E30.药品采购计划的编制依据包括（）（，难度：2）A、国家法律法规B、人口C、用药消费水平D、医疗水平E、发病及发病率正确答案:A,B,C,D,E31.易受光线影响而变质的药品，需要避光保存。应放在阴凉干燥、阳光不易直射到的地方。（难度：2）正确答案:正确32.实施GSP是国家药品法规的强制要求（难度：3）正确答案:正确33.有关质量管理员说法正确的是（）（，难度：2）A、从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称B、指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规C、收集新产品试销情况，做好留样观察并积累资料D、做好商品质量信息整理、报表工作E、做好质量档案管理工作正确答案:A,B,C,D,E34.GoodPharmacyPractice（难度：3）正确答案:优良药房管理35.零售药店处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售（难度：2）正确答案:正确36.批发企业可以在药品密集的大中城市、口岸、药品运转集散地建立采购仓库（难度：2）正确答案:正确37.药品质量是药品工作质量的综合反映;（难度：1）正确答案:正确38.下列属于全面质量管理的特点有哪些？（，难度：2）A、把过去的以事后检验和把关为主转变为以预防为主，即从管结果转变为管因素。B、从过去的就事论事、分散管理，转变为以系统的观点为指导进行全面的综合治理。C、突出以质量为中心，围绕质量开展全员的工作。D、由单纯符合标准转变为满足顾客需要。E、强调不断改进过程质量，从而不断改进产品质量。正确答案:A,B,C,D,E39.签订合同的过程，就是加强经济核算，寻求提高经济效益的途径过程（难度：2）正确答案:正确40.麻醉药品和一类精神药品的经营单位的认定实行（）制度。（难度：3）正确答案:定点经营41.风化（难度：3）正确答案:含有结晶水的药物放置在干燥空气中，自动失去结晶水的一部分或全部的现象。42.有关养护的说法正确的是（）（，难度：1）A、重点养护品种要增加检查频率B、养护的目的是把出现质量问题的可能控制在最低限度C、养护的目的是对质量可疑的药品及时发现、送检D、养护的目的是对质量不合格药品尽快报告和处理。E、入库到销售付货过程中，对全部代售药品质量负有检查和养护责任。正确答案:A,B,C,D,E43.商商间签订购销合同中质量条款包括的内容有哪些？（难度：4)正确答案:药品质量要符合质量标准和有关质量要求；产品合格证；产品包装符合货物运输及有关主管部门规定要求；药品发运按《医药商品购销合同管理和调运责任划分办法》规定办理；药品包装牢固、标志清楚，达到交通运输部门货物运输规定的要求。44.下列哪些是受空气影响容易变质的药品（）（，难度：2）A、苯巴比妥片B、维生素C片C、肾上腺素注射液D、枸橼酸亚铁片E、胆红素正确答案:A,B,C,D45.下列说法正确的是（）（，难度：2）A、夜间库温大于室外气温B、日间库温小于室外气温C、房顶温度大于地面温度D、向阳温度大于背阳温度E、库内深处温度较稳定正确答案:A,B,C,D,E46.从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。（难度：2）正确答案:正确47.药品广告批准文号的申请人必须是药品生产企业，经营企业不可以作为申请人。（难度：2）正确答案:错误48.批发或零售连锁企业企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。（难度：2）正确答案:正确49.药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。（难度：2）正确答案:正确50.药品仓库中在分区时考虑分为哪些区域？（难度：4)正确答案:待验区、不合格品区、合格品区、发货区、退货区。51.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。（难度：2）正确答案:正确52.药品在库管理需要建立养护组织和养护档案（难度：2）正确答案:正确53.药品在库普查及临床使用时发现的问题，质量查询后，具体责任方处理（难度：2）正确答案:正确54.一般胶囊剂均应密封，储存与干燥凉处，注意防潮、防热，但也不宜过分干燥，以免脆裂（难度：2）正确答案:正确55.对于就厂直调的药品，经营公司需要（）验收（难度：2）正确答案:下厂56.零售药店企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。（难度：2）正确答案:正确57.药品电子监管码中所关联的信息包括（，难度：2）A、药品名称B、剂型规格C、批准文号和生产批号D、生产日期E、生产线其他信息正确答案:A,B,C,D,E58.药品流通特点有哪些（）（，难度：2）A、药品促销活动频繁B、药品价格控制复杂C、专业技术性强D、品种、规格、批次多，库存周转率快E、法律管理严格正确答案:A,B,C,D,E59.对验收人员要求“十验四清一核对”中四清指的是（）（，难度：3）A、品质情况清B、包装情况数量清C、批号效期标记清D、订购记录清E、验收手续清正确答案:A,B,C,E60.对确定或达到质量所必需的全部职能和活动的管理指的是（）（难度：2)A、质量管理B、药品质量管理C、药品监督管理D、质量E、药品质量监督管理正确答案:A61.有关第二类精神药品零售说法正确的是（）（，难度：2）A、凭执业医师处方销售B、处方保存2年备查C、禁止超剂量销售D、禁止无处方销售E、不得向未成年人销售正确答案:A,B,C,D,E62.单层库房的高度不低于()m；多层库房的高度每层不低于()m（难度：4）正确答案:6563.有效性和安全性是药品的基本属性（难度：1）正确答案:正确64.仓容（难度：3）正确答案:仓库的容量;常以容纳物资的吨数来表示仓容65.简述醇焖养护法的原理。（难度：4)正确答案:是根据害虫对乙醇气味的敏感，在密闭的条件下、形成不利于害虫生长繁殖的环境，从而达到防治害虫的目的。66.复方制剂的药品在签订合同时要写明主药含量（难度：2）正确答案:正确67.库存（难度：3）正确答案:仓库中处于暂时停滞状态的物资存量68.麻醉药品实行电子监管（难度：2）正确答案:正确69.简述在GSP管理中有关设施设备的原则是什么？（难度：4)正确答案:与经营规模相适应的原则；与所经营品种的质量属性相适应的原则；合理布局的原则；重点突出，适当配置的原则；落实配置，勤于管理的原则70.有关散剂的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）A、吸潮B、变色C、异臭、异味D、微生物污染E、挥发正确答案:A,B,C,D,E71.对零售药店处方审核员的要求是什么？（难度：4)正确答案:执业药师或药师以上技术职称，如果经营中药饮片则必须配备执业中药师或中药师以上技术职称的专业技术人员72.仓库的货物卸车、验收、存放地点按（）方向流动,避免迂回、倒流.（难度：3）正确答案:单一73.药品采购的步骤依次是（）、（）、（）、（）。（难度：4）正确答案:编制进货计划确定供应商洽谈和签订合同组织进货74.低温库房（难度：3）正确答案:系采取密闭与制冷技术，使室内温度控制在合适的低温状态的库房。75.药品流通指的是（）（，难度：2）A、药品流B、货币流C、药品所有权流D、药品信息流E、药品生产流正确答案:A,B,C,D76.仓库货位编号按照（）定位法（难度：3）正确答案:四号77.合同档案中要保存履行、变更和解除合同的往来文书，电话记录，电报，电传等。（难度：2）正确答案:正确78.销售、移库、过户和提取药品，都必须有（）凭证。（难度：3）正确答案:出库79.药品不能出库的情况包括（）（，难度：1）A、药品包装内有异常响动和液体渗漏B、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏现象C、包装标识模糊不清或脱落D、药品已超出有效期E、以上内容均正确正确答案:A,B,C,D,E80.我国医疗器械管理分为（）类（难度：3）正确答案:381.仓容估算方式可以有重量吨、体积吨和（）（难度：3）正确答案:综合吨82.先进先出的英文缩写为（）（难度：2）正确答案:FIFO83.GSP要求，在企业代批代销中未进行贷款结算前仍办理进货手续，有进货记录，并进行企业资质和药品质量审核（难度：2）正确答案:正确84.GSP规定到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。（难度：2）正确答案:正确85.标的中质量要明确包括药品在内在质量、外观质量和包装质量（难度：2）正确答案:正确86.采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。（难度：2）正确答案:正确87.未规定在购销合同中应明确的质量条款是（）（难度：2)A、药品质量符合质量标准和有关质量要