化学检验工(技师高级技师)资源-第七章-化验室的管理与规划课件

化学检验工(技师、高级技师)季剑波主编化学检验工(技师、高级技师)季剑波主编第七章化验室的管理及规划第七章化验室的管理及规划通过学习和培训，使学员掌握化验室制订购置计划的方法，如何进行产品质量检验及质量管理、仪器及试剂管理，如何进行化验室的规划和化验室设计，了解化验室配套设施设计和化验室计量认证和审查认可的一般性常识，了解化验室认可、企业的质量管理、企业的环境管理的常识，提高化学检验工的管理能力。第七章化验室的管理及规划通过学习和培训，使学员掌握化验室制订购置计划的方法，3第一节制定购置计划对仪器设备的技术考察从以下八个方面着手：

(1)功能必须满足实验要求。

(2)可靠性最基本的要求是耐用、安全、可靠。

(3)维修性指仪器发生故障或损坏以后修复的难易程度，必须考虑的因素有设备备件、消耗件的供应及价格，图纸、资料的完整性，维修是否简便，以及服务能力与价格等。

(4)耐用性指仪器的自然寿命要长。(5)互换性互换性好的新设备可以兼容旧型号设备(或其配件)，有些还可以与相关设备方便地衔接，从而提高仪器设备的实际性能。

(6)成套性切勿东拼西凑订购仪器。

(7)节能性指仪器在满足使用要求的前提下，尽量考虑节约的原则，其中包括能源、水源、辅助气体、试剂药品等运行费用。

(8)环保性指仪器运转以后对环境的影响情况，应选择对环境无污染的仪器，或附有消声、隔音及相应的治理“三废”附属设施的仪器。最后还要考虑仪器的“三包”情况、厂商的信誉以及售后服务情况等。一、购置仪器设备的技术考察第一节制定购置计划对仪器设备的技术考察从以下八个方面着在编制申请计划时，应对任务、所需仪器的数量和质量、经费、技术力量及用房设施、附属设备等各方面进行综合平衡，以保证计划能顺利执行，购得的仪器能够及时投入使用。第一节制定购置计划二、制定仪器设备的购置计划1.仪器设备购置计划的编制1)编制仪器设备购置计划的依据。

2)经常性购置计划和年度购置计划。2.仪器设备的申购、选型、论证和审批1)仪器设备的申购、选型、论证。

2)仪器设备申购计划的审批：一般仪器设备的申购计划经化验室主任签署意见后，有企业分管负责人审核批准。在编制申请计划时，应对任务、所需仪器的数量和质量、经费、化学试剂、标准物质的购置计划的制订过程和程序与制订仪器设备购置计划的过程是一样的，但由于试剂、标准物与仪器设备在性质上的不同，我们还需要注意以下问题。

化学试剂的纯度越高，价格越贵。

1)分析任务不同，应选用不同等级的试剂。

2)分析方法不同，对试剂纯度的要求也不同。第一节制定购置计划三、制定化学试剂、标准物质的购置计划3.仪器设备申购计划的实施根据批准的仪器设备申购计划，由企业的供应部门或化验室（对小企业来说）指定采购实施技术，如无特殊规定，均进入市场进行采购。1.化学试剂、标准物质的选用化学试剂、标准物质的购置计划的制订过程和程序与制订仪器设不同厂家，或以不同原料、工艺生产的化学试剂，虽然组分含量一样，但在性能上会有差异，甚至同一厂家不同批号的同一试剂，其性质也很难完全一致！

1)建立健全化学试剂管理制度，包括请购、审批、采购、验收入库、保管保养、领用、定期盘点、特殊试剂的退库及过期试剂的报废处理等方面的管理制度，防止化学试剂外流。

2)做好化学试剂的采购、储存量控制。①常用的普通化学试剂通常按季度消耗量采购，使用量较少的试剂可按年度用量采购，用量特别少的试剂则以最小包装单位的数量进行采购。

②容易变质的化学试剂尽量少采购、少储存。

③采购试剂的级别必须符合实验要求不允许用低级别的试剂“升级”使用，为了减少采购品种和数量，可以将高级别的化学试剂少量地用于较低档次的实验。

④尽可能避免使用高毒性、高危险性的化学试剂除非“标准”中有具体的规定，必须使用时也应尽量少采购、少储存。第一节制定购置计划2.化学试剂的管理不同厂家，或以不同原料、工艺生产的化学试剂，虽然组分含量第二节检验质量管理质量管理体系是为了确保其产品(或服务)达到用户满意的接受和放心地使用，在质量方面指挥和控制组织的管理体系。图7-1质量体系结构一、产品质量控制的方法1.建立质量管理体系第二节检验质量管理质量管理体系是为了确保其产品(或服务(1)整体性构成质量体系的各要素不是简单的集合，而是按一定规划行动的有机整体。

(2)惟一性质量体系各要素对体系内的所有工作均适用。

(3)全面性质量体系内的所有与质量有关的活动，都应该进行全过程、全要素、全方位的控制。

(4)相关性质量体系内的所有要素都互相相关又互相作用。

(5)有效性质量体系的运行对质量活动的控制必须是有效的。(6)适应性质量体系必须具有对内外环境的变化有足够的适应能力。

由于产品(或服务)与组织的所有职能机构及所有工作人员都有密切联系，因此体系需要把组织的所有职能机构和工作人员都包括在内，有必要时还要外延到组织以外的有关单位。

第二节检验质量管理(1)整体性构成质量体系的各要素不是简单的集合，而是按一定1)分析现状，找出存在的主要问题。2)诊断分析产生问题的原因(因素)：从人、机器、物料、方法、检测、环境(Men、Machine、Material、Method、Measure、Environment)六大因素，即通常说的“5M1E”入手逐项分析,要求分析到可以找出对策为止。

3)找出主要因素，一般为一到两个。

4)针对主要因素，制订对策计划，要求具体、切实可行。

以上4个步骤是计划“P”阶段的具体化。

5)实施计划。

6)按计划的要求检查实施效果。

7)总结经验，巩固成果。8)对本循环未解决的遗留问题，转入下一个循环。第二节检验质量管理2.PDCA循环的构成1)分析现状，找出存在的主要问题。第二节检验质量管理2.P1)循环接循环不停地转动，每个循环都有新的目标和内容，每转动一周提高一步，也就解决一批问题。图7-2PDCA循环不停地转动和提高第二节检验质量管理3.“PDCA循环”工作法的特点1)循环接循环不停地转动，每个循环都有新的目标和内容，每转2)循环具有综合性，需要灵活运用就像日常工作一样，问题之间有相互的联系，也有交叉，循环也可以有相互的交叉、重叠和并列等错综复杂的运用。1)加强质量检验计划的管理，合理组织实施。

2)加强质量检验测试基础建设。

3)加强计量器具的管理和合理使用，确保计量值传递的正确性。4)加强质量信息工作，及时了解质量动态，掌握变化规律。

5)建立并不断完善各种质量检验制度，加强各级工作人员的质量责任制管理，加强质量责任考核，严格奖惩。

6)加强技术、质量服务工作，充分发挥产品的使用价值。

第二节检验质量管理二、检验质量管理的规章制度1.加强质量检验的基础工作2)循环具有综合性，需要灵活运用就像日常工作一样，问题之间岗位自检、班组或班组内互检与专业检验相结合的检验制度称为“三检制”。第二节检验质量管理2.实施“三检制”3.实行化验室内部质量管理，确保检验工作质量化验室是企业产品质量检验的主力军，在企业质量管理工作中具有举足轻重的作用和地位，化验室工作质量的优劣，对企业产品质量检验和质量管理将发生很大的影响。4.化验室工作质量管理的基本途径化验室要在企业质量管理工作中发挥作用，首先必须保证自身的工作质量。5.化验室质量体系的基本构成根据CNACL201—1999《化验室认可准则》的要求。岗位自检、班组或班组内互检与专业检验相结合的检验制度称为第三节仪器及试剂管理(1)仪器设备验收的意义仪器设备的验收是仪器设备购置过程的结束，也是设备常规管理的起点。

(2)仪器设备验收的程序和要求从仪器设备验收的意义中，可见验收工作是一项技术性很强的重要工作，必须有一套完善的验收程序。

1)准备工作。

此外，还要准备有准确已知量值的(即具有某量的“约定真值”的)标准试样和实样，以供进行仪器设备的性能测试和校核。2)核对凭证。一、仪器及试剂管理的规章制度1.仪器设备的验收第三节仪器及试剂管理(1)仪器设备验收的意义仪器设备的验3)实物点验。

①数量点验和外观检查，检查物资的数量以及外观是否完好，仪器设备属于高档商品，一般情况下不允许存在外观上的损伤。数量点验还包括配套件是否齐全、完好。②内在质量检查，仪器设备的内在质量检查，通常的做法是进行试用。试用检验包括使用标准试样和实样检验试验，二者的差异在于实样存在“干扰因素”，可以检查仪器设备的“抗干扰能力”。这对于企业生产检验具有重要意义。大型或者贵重精密仪器设备，通常由生产厂家或供应商派出专家指导安装并进行调试，调试完成后再由采购单位进行实地技术验收。

(3)建账归档所有验收工作完成后，要对被验收的仪器设备建立专门的账目和档案，移交使用并进行日常运行管理。

第三节仪器及试剂管理3)实物点验。

①数量点验和外观检查，检查物资的数量以及外1)物、证不符，一种是物资与采购单不符，应予以退货(换货)。

2)验收不合格，应予以退货。

3)属于生产厂家或供应商负责调试的，如达不到要求，应要求厂家或供应商换货，重新调试，并根据实际情况酌情索赔。

4)由于其他因素延误验收的，应根据实际情况迅速向有关方面交涉，并酌情索赔。

和所有的物资管理一样，仪器设备的验收必须认真、准确、及时。第三节仪器及试剂管理2.仪器设备验收中几个问题的处理3.化验室玻璃仪器的管理化验室应设兼职人员负责管理化验室的玻璃仪器，应建立仪器出入登记制度、仪器损坏登记制度。1)物、证不符，一种是物资与采购单不符，应予以退货(换货)。1)化验室的化学试剂应设专库或专柜贮存。

2)购入的化学试剂应由保管员逐瓶、逐盒检查产品的名称、标签出厂日期、品级、商标、生产厂名称、生产许可证号和说明，检查核对无误后方可收货入库。

3)经验收无误的化学试剂，应按一般化学试剂、剧毒品、易燃易爆品、强氧化剂、强腐蚀剂等分别放入指定位置，不可乱堆乱放。4)领取化学试剂必须由化验室负责人或班组长签字，领取人在取料单上签字，经保管员认真核对后方可发放。

5)经常使用的剧毒试剂应放在保险柜内封存。

6)不允许在化学试剂仓库内堆放食物及其他易燃易爆物。

7)领取化学试剂手续不全者，保管员有权拒绝发放。第三节仪器及试剂管理4.试剂的管理制度1)化验室的化学试剂应设专库或专柜贮存。

2)购入的化学试剂(1)仪器设备的技术档案管理1)仪器设备技术档案：仪器设备的技术档案，应从提出申请采购的时候开始建立。

①原始档案：包括申请采购报告、订货单(合同)、验收记录及随同仪器设备附带的全部技术资料。

②使用档案：运行工作日志及运行记录、仪器设备履历卡，内容包括故障的发生时间、故障现象、原因、处理等记录；维修记录；检定证书(或记录)；质量鉴定及精度校核记录；改造(改装)记录等资料。第三节仪器及试剂管理二、仪器及试剂的日常管理1.仪器的日常管理(1)仪器设备的技术档案管理第三节仪器及试剂管理二、仪器及2)仪器设备的技术档案的管理：仪器设备的技术档案应于申请采购时建立；仪器设备的技术档案必须收录所有与该仪器设备有关的技术资料，包括主要生产厂家或供应商的产品介绍资料、说明书等书面材料；仪器设备在验收到报废的整个寿命周期中，发生的所有的现象及其处理均应详细如实记录，并按发生时间先后次序归档；所有仪器设备技术档案必须妥善保管，不得随意销毁。

(2)仪器设备的保管

1)化验室应建立健全仪器设备的保管制度。2)化验室的仪器设备无论是投入运行还是贮存状态，均应有指定人员负责保管。

3)仪器设备的保管人员应同时负责仪器设备的日常维护、保养工作，负责日常运行档案的记录工作，并对仪器设备的状况有明确的了解。

4)凡发现仪器设备运行异常，应及时停止运行，避免仪器设备在继续运行中发生更大的损坏；应及时报告有关主管部门，组织检查维修。

5)凡需要定期进行计量检定的仪器设备，保管人员应根据仪器设备状况定期申报检定。第三节仪器及试剂管理2)仪器设备的技术档案的管理：仪器设备的技术档案应于申请采购6)对暂时不用的仪器设备，应封存保管，并定期清扫、检查，做好防尘、防潮、防锈等维护工作，以保护封存仪器设备不致损坏。

7)对不遵守有关规定使用仪器设备者，保管人员应及时提出意见，避免发生损坏，不听从劝告者，应予批评。

8)保管人员玩忽职守，导致仪器设备损坏，应追究事故责任。(3)仪器设备的使用

1)仪器设备的合理使用和充分利用。

①合理安排仪器设备的任务和工作负荷。严禁仪器设备超负荷运行，也不要用高精度仪器设备“干”粗活(尤其是长时间在低性能要求下运行)，既浪费了仪器设备的精度，也增加了仪器设备的损耗。②配备熟练的操作人员。从事仪器设备操作的工作人员应经过必要的技术培训，考核合格方能上机操作。大型精密仪器设备更应从严掌握。

③建立健全操作规程及维护制度，并严格执行。

④为仪器设备提供良好的运行环境。根据仪器设备的不同要求，采取适当的防潮、防尘、防振、保暖、降温、防晒、防静电等防护措施，以保证仪器设备正常运行，延长使用寿命，确保实验安全、数据可靠。第三节仪器及试剂管理6)对暂时不用的仪器设备，应封存保管，并定期清扫、检查，做好⑤仪器设备一旦投入使用，便应充分利用。只有充分利用仪器设备，才能充分发挥资金的投资效益。但是，不要因为还有闲置的同类型设备便实行轮换使用，甚至连“备用”设备也投入运行，致使所有仪器设备同时“衰老”，失去“备用”仪器设备的后备作用。

⑥“备用”仪器设备必须经常保持优良的备用状态。“备用”设备应定期进行必要的“试运行”和性能检测，确保其工作性能稳定。

2)仪器设备使用状况考核①仪器设备的完好率。实验仪器设备的完好率反映了化验室设备管理水平和实验人员的操作水平，以及仪器设备的维护保养技能的实际水平。由于化验室担负着质量检验和质量监督职能，因此化验室的仪器设备的完好率必须保持在优良状态。凡低于规定完好率的仪器设备，如无法修复，则禁止继续使用，必须及时淘汰。②仪器设备的利用率。化验室仪器设备的利用率一般不作考核，但是在现有仪器设备利用率不高的情况下，若再采购同类型设备时应认真核实，避免浪费。正确使用化验室的仪器设备，是实施化验室职能的基本保证。第三节仪器及试剂管理⑤仪器设备一旦投入使用，便应充分利用。只有充分利用仪器设备(4)仪器设备的事故管理

1)仪器设备事故的概念。

2)仪器设备事故处理的基本原则①立即组织事故分析和不失时机地组织抢修及其他善后工作，尽量把损失减到最小，争取仪器设备尽快恢复运行。重大设备事故应及时报告上级主管部门，并保护好事故现场。

②处理事故要坚持“三不放过”原则：即事故原因分析不清不放过；事故责任者和有关人员未受到教育不放过；没有采取防范措施不放过。

③在事故原因未查明以前，切不可草率开机，以免扩大事故及损失。

④凡因责任原因造成的损失，应追究当事人的责任，并视情况确定当事人的赔偿额。⑤对重大事故要严肃处理，对故意破坏现场以逃避责任者，应加重处理。

(5)仪器设备的维护保养

1)仪器设备维护保养的意义。

2)对在使用的仪器设备完成日常保养，做好清洁、润滑、防腐蚀、校验等工作。第三节仪器及试剂管理(4)仪器设备的事故管理

1)仪器设备事故的概念。

2)仪器3)仪器设备的保养要求

①根据仪器的自身特点制定维护保养细则。严格做到维护保养工作经常化、制度化。②坚持实行“三防四定”制度，即“防尘、防潮、防振”和“定人保管、定点存放、定期维护和定期检修”。

③大型仪器和重点仪器要规定“一级保养”和“二级保养”等维护保养工作周期、时间，列入工作计划并按期完成。第三节仪器及试剂管理2.玻璃仪器的日常管理表7⁃1是不同玻璃仪器的干燥方法。3)仪器设备的保养要求

①根据仪器的自身特点制定维护保养细表7-1不同的玻璃仪器的干燥方法化学试剂种类很多，规格不一，用途各异。(1)化学试剂的规格化学试剂按照纯度一般分为三个等级，包装单位分为五类，具体分类情况见表7-2和表7-3。

表7⁃2化学试剂等级第三节仪器及试剂管理3.化学试剂的日常管理表7-1不同的玻璃仪器的干燥方法化学试剂种类很多，表7-2化学试剂等级第三节仪器及试剂管理表7-3化学试剂的包装规格表7-2化学试剂等级第三节仪器及试剂管理表7-3化学试(2)试剂的管理化学试剂大多数具有一定的毒性及危险性。

化验室内只宜存放少量短期内需用的药品，易燃易爆试剂应放在铁柜中，柜的顶部要有通风口。1)所有试剂、溶液以及样品的包装瓶上必须有标签，标签要完整、清晰。

2)试剂应分类存放，以便于使用。

3)配制的溶液应装在有塞的细口瓶中，需要滴加使用的可转在滴瓶中，见光易分解变质的应装在棕色瓶中，试剂瓶上必须贴有标签，标签大小应与瓶子相称。

4)如属样品，则标签上应标明送样单位，送样人、送样日期等项目(3)一般化学试剂的保管对于一般试剂，如无机盐，应有序地存放在药品柜内，可按元素周期系类族，或按酸、碱、盐、氧化物等分类存放。

一般单质和无机盐类的固体试剂，应按元素符号的第一个拉丁字母顺序(这一分类便于实施计算机管理)或按元素族分类，编排有序，放在试剂柜中保存。第三节仪器及试剂管理(2)试剂的管理化学试剂大多数具有一定的毒性及危险性。

(4)非危险品化学试剂的分类储存非危险品化学试剂的分类储存方法见书后附录J。

(5)危险品化学试剂的分类储存某些相互混合后会发生燃烧、爆炸的化学试剂的分类储存方法见书后附表十一和附表十二。(６)总结化验室试剂的日常管理概括如下：化学试剂必须分类隔离存放，不能混放在一起，通常把试剂按下列分类分别存放。

1)易燃类。

2)剧毒类。

3)强腐蚀类。

4)燃爆类。

5)强氧化剂类。

6)放射性类。7)低温存放类。

8)贵重类。

9)指示剂与有机试剂类。

10)一般试剂。第三节仪器及试剂管理(4)非危险品化学试剂的分类储存非危险品化学试剂的分类储存∗第四节化验室的规划化验室的设计，一般包括化验室建设设计、结构设计和设备设计等几部分，它们之间既有分工，又有紧密的配合。一、化验室设计基本知识建造化验室，从拟定计划到建成使用，一般有编制计划任务书、选择和勘探基地、设计、施工，以及交付使用后的回访等几个阶段。1.化验室设计的主要内容2.化验室建筑设计的过程和设计阶段在具体进行化验室建筑平、立、剖面的设计前，需要有一个准备过程，以做好熟悉任务书、调查研究等一系列必要的准备。(1)设计前的准备工作

1)熟悉设计任务书。

①化验室建设项目总的要求和建造目的的说明。

②各化验室的具体使用要求、建筑面积以及各类化验室之间的面积分配。

③化验室建筑的总投资和单方造价，并说明土建费用、房屋设备费用以及道路等室外设施费用情况。∗第四节化验室的规划化验室的设计，一般包括化验室建设设④化验室基地范围、大小，周围原有建筑、道路、地段环境的描述，并附有地形测量图。

⑤供电、供水和采暖、空调等设备的要求，并附有水源、电源接用许可文件。

⑥对废气、废水、废物、噪声、辐射、振动等公害的技术处理要求。⑦设计期限和化验室项目的建设进程要求。设计人员应对照有关定额指标，校核任务书中单方造价、房间使用面积等内容，在设计过程中必须严格掌握建筑标准、用地范围、面积指标等有关限额。设计人员在深入调查和分析设计任务以后，从合理解决使用面积、满足技术要求、节约投资等考虑，或从建设基地的具体条件出发，也可对任务书中一些内容提出补充或修改，但须征得建设单位的同意；涉及用地、造价、使用面积的，还须经城建部门或主管部门批准。

∗第四节化验室的规划④化验室基地范围、大小，周围原有建筑、道路、地段环境的描述2)收集必要的设计原始数据。①气象资料。所在地区的温度、湿度、日照、雨雪、风向和风速，以及冻土深度等。

②基地地形及地质水温资料。基地地形标高、土壤种类及承载力，地下水位以及地震烈度。

③水电等设备管线资料。基地地下的给水、排水、电缆等管线布置，以及基地上的架空线路情况。

④设计项目的有关定额指标。国家或所在省市地区有关化验室设计项目的定额指标，例如化验室的面积定额、建筑用地、用材等指标。

3)设计前的调查研究。①各化验室的使用要求。深入访问有实践经验的人员，认真调查同类已建化验室的实际使用情况，通过分析和总结，对所设计房屋的使用要求，做到“心中有数”。

②建筑材料供应和结构施工等技术条件。了解设计化验室所在地区建筑材料供应的品种、规格、价格等情况，预制混凝土制品以及门窗的种类和规格，新型建筑材料的性能、价格以及采用的可能性。结合化验室的使用要求和建筑空间组合的特点，了解并分析不同结构方案的选型，当地施工技术和起重、运输等设备条件。∗第四节化验室的规划2)收集必要的设计原始数据。∗第四节化验室的规划③基地勘探。根据城建部门所划定的设计化验室基地的图纸，进行现场勘探，深入了解基地和周围环境的现状及历史，核对已有资料与基地现状是否符合，如有出入给予补充或修正。从基地的地形、方位、面积和形状等条件，以及基地周围原有建筑、道路、绿化等多方面的因素，考虑拟建化验室的位置和总平面布局的可能性。④当地经验和生活习惯。传统建筑中有许多结合当地地理、气候条件的设计布局和创作经验，根据拟建化验室的具体情况，可以“取其精华”，以资借鉴。同时在建筑设计中，也要考虑到当地的生活习惯以及人们乐于接受的建筑形象。

4)其他学习有关方针政策，以及同类型设计的文字、图纸说明。(2)初步设计阶段初步设计是化验室建筑设计的第一阶段，它的主要任务是提出设计方案，即在已定的基地范围，按照设计任务书所拟定的化验室的使用要求，综合考虑技术、经济条件和建筑艺术方面的要求，提出设计方案。

初步设计的内容包括确定化验室的组合方式，选定所用建筑材料和结构方案，确定化验室在基地的位置，说明设计意图，分析设计方案在技术上、经济上的合理性，并提出概算书。

1)建筑总平面。

2)各层平面及主要剖面、立面。∗第四节化验室的规划③基地勘探。根据城建部门所划定的设计化验室基地的图纸，进行3)说明书(设计方案的主要意图，主要结构方案及构造特点，以及主要技术经济指标等)。

4)建筑概算书。

5)根据设计任务的需要，可以附上建筑透视图或建筑模型。

建筑初步设计有时可有几个方案进行比较，审核后经有关部门的协议并确定方案批准下达后，这一方案便是二级阶段设计时的施工准备、材料设备订货、施工图编制以及基建拨款等的依据文件。

(3)技术设计阶段技术设计是三阶段建筑设计时的中间阶段。技术设计的内容为各化验室相互提供资料、提出要求，并共同研究和协调编制拟建各化验室的图纸和说明书，为各化验室编制施工图打下基础。

(4)施工图设计阶段施工图设计是化验室建筑设计的最后阶段。

施工图设计的内容包括：确定全部工程尺寸和用料，绘制化验室建筑、结构、设备等全部施工图纸，编制化验室工程说明书、结构计算书和预算书。∗第四节化验室的规划3)说明书(设计方案的主要意图，主要结构方案及构造特点，以及1)建筑总面积，比例尺为1∶500，化验室建筑基地范围较大时，也可用1∶1000～1∶2000，应详细标明基地上化验室建筑物、道路、设施等所在位置的尺寸、标高，并附说明。

2)各层化验室建筑平面、各个立面及必要的剖面，比例尺为。

3)化验室建筑结构节点详图。

4)各化验室工种相应配套的施工图。

5)化验室建筑、结构及设备等的说明书。

6)结构及设备的计算书。

7)化验室工程的预算书。满足化验室的各种功能要求，为化验创造良好的环境，是化验室建筑设计的首要任务，针对各化验室提出的具体方案要求，然后再对化验室进行设计和施工。∗第四节化验室的规划3.化验室设计方案要求(1)化验室名称

1)化验室房间名称。

2)需要间数。

3)每间使用面积。1)建筑总面积，比例尺为1∶500，化验室建筑基地范围较大时(2)化验室建筑要求

1)化验室房间的位置要求①底层。化验室设备重量较大或要求防振的房间，可设置在底层。

②楼层。应根据实验室工作要求选择楼层、大型设备，应考虑承重能力。

③朝向。有些辅助化验室房间或化验室本身要求朝北，多数化验室要求朝南，这就需要具体研究，综合平衡。

2)化验室房间的要求。

①洁净。进行化验或实验时要求房间内达到一定的洁净要求。

②耐火。在设计中应设置耐火区，如高温室等。③安静。如消声室等。

3)化验室房间尺寸要求。

∗第四节化验室的规划(2)化验室建筑要求

1)化验室房间的位置要求∗第四节化验4)化验室门的要求。

①门的开向。内开，门向房间内开；外开，主要设置在有爆炸危险的房间内。

②隔声。有的化验室需要安静，要求设置。

③保温。如冷藏室要求采用保温门。

④屏蔽。防止电磁场的干扰而设置的屏蔽门。

⑤自动门。

5)化验室窗的要求。

①开启。指向外开启的窗扇。②固定。有洁净要求的化验室可以采用固定窗，以防止灰尘进入室内。

③部分开启。在一般情况下窗扇是关闭的，用空气调节系统进行换气，当检修、停电时，则可以开启部分窗扇进行自然通风。

④双层窗。在寒冷地区或有空调要求的房间采用。

⑤遮阳。根据化验室的要求而定，有时需用水平遮阳，有时需用垂直遮阳；也可以采用窗帘、百叶窗等遮阳。

⑥屏蔽窗。

⑦隔声窗。∗第四节化验室的规划4)化验室门的要求。

①门的开向。内开，门向房间内开；外开6)化验室墙面的要求。

①一般要求。

②可以冲洗。有的墙面要求清洁，可以冲洗。

③墙裙高度。离地面1.2～1.5m的墙面做墙裙，便于清洁。

④保温。冷藏室墙面要求隔热。

⑤耐酸碱。有的化验室在实验时有酸碱气体逸出，要求设计耐酸碱的油漆墙面。

⑥吸声。实验时产生噪声，影响周围环境，墙面要用吸声材料。⑦消声。实验时避免声音反射或外界的声音对实验有影响，墙面要进行消声设计。

⑧屏蔽。外界各种电磁波对化验室内部实验有影响，或化验室内部发出各种电磁波对外界有影响。

⑨色彩。根据化验室的要求和舒适的室内环境选用墙面色彩，墙面色彩的选用应该与地面、平顶、化验台等的色彩相协调。

7)化验室地面的要求。

①化验室应具备的通常要求，如平整、水电要求等。

②清洁、防滑、干燥等。∗第四节化验室的规划6)化验室墙面的要求。

①一般要求。

②可以冲洗。有的墙③防振。实验本身所产生的振动，要求设置防振措施以免影响其他房间；另一种是实验本身或精密仪器本身所提出的防振要求。

④防放射性污染。

⑤防静电。

⑥隔声。

⑦架空。由于管线太多需设置架空地板，并提出架空高度。

8)化验室吊顶要求。

①一般化验室不吊顶。②在化验室的顶板下再吊顶，一般用于要求较高的化验室。

9)化验室通风柜要求。

10)化验室实验台要求。

11)化验室固定壁柜。

(3)化验室结构根据荷载性质分为恒载和活荷载两类。

1)地面荷载。

2)楼面荷载。

３)防护墙密度。

４)地基钻探资料。∗第四节化验室的规划③防振。实验本身所产生的振动，要求设置防振措施以免影响其他(4)化验室采暖通风

1)化验室采暖。

①蒸汽系统。采用蒸汽供暖的系统。

②热水系统。采用热水供暖系统。

③温度。房间采暖的温度应符合要求。

2)化验室通风。

①自然通风。不设置机械通风系统。

②单通风。靠机械排风。

③局部排风。如某一化验室产生有害气体或气味等需要局部排风。在有机械排风要求时，最好能提出每小时换气次数。④空调。有些化验室要求恒温恒湿，采用空气调节系统可以保证化验室内的温度和湿度。给出温度为多少摄氏度，允许温度差为正负多少摄氏度；相对湿度为多少百分数。洁净要求：有些化验室的空气要求保持在一定的洁净度时，则需要提出洁净等级。

(5)化验室气体管道根据需要选用气体管道，有些化验室需要量特别大时必须注明。

∗第四节化验室的规划(4)化验室采暖通风

1)化验室采暖。

①蒸汽系统。采用蒸(6)化验室给排水

1)化验室给水、主要要求有：

①冷水。即城市中的自来水或采用地下水。

②热水。根据实验要求配备。③去离子水。有些化验室需要去离子水。

④水温要求多少摄氏度。

2)化验室排水。

①水温度。实验时排出的水的温度为多少摄氏度。

②排水中若有酸性物质，应说明其浓度为多少，数量为多少；若排水中有碱性物质其浓度为多少，数量为多少。

③排水中有放射性物质，要注明有多少种放射性物质，其浓度为多少。

④设置地漏。为方便，可以在化验室地面上设置一个排水口。(7)化验室用电

∗第四节化验室的规划(6)化验室给排水

1)化验室给水、主要要求有：

①冷水。1)化验室照明用电主要要求有：

①日光灯。

②白炽灯。

③要求工作面上的照度有多少勒克斯(lx)。

④安全照明。

⑤事故照明。指万一发生危险情况时需要的照明。

⑥明线。电线用外露形式的。

⑦暗线。电线采用暗装形式的。

2)化验室设备用电。①工艺设备用电量(kW)：按每台设备的容量提出数据。

②供电电压。标明电压是多少伏特。

③单向插座。标明插座的电流是多少安培。

④三相插座。标明插座的电流是多少安培。

⑤特殊设备。大型设备的用电要求。

⑥供电路数。根据化验的重要性，提出供电要求(指不能停电、要求电压稳定、频率稳定等)。

(8)化验室防雷化验室建设地点的雷击情况要调查清楚，要提出防雷要求。

∗第四节化验室的规划1)化验室照明用电主要要求有：

①日光灯。

②白炽灯。

一般地说，任何化验室都应该使化验室内的各种仪器设备、装置、化学试剂等，免受环境如阳光、温度、湿度、粉尘、振动、磁场等的影响及有害气体的侵入，不同功能的化验室由于实验性质不同，各化验室对环境有其特殊的要求。

(1)天平室

1)天平室的温度、湿度要求

①1、2级精度天平，应工作在(20±2)℃，温度波动不大于0.5℃/h，相对湿度50％～65％的环境中；

②分度值在0.001mg的3、4级天平，工作温度为18～26℃，温度波动不大于0.5℃/h，相对湿度50％～75％；③一般生产企业化验室常用的3～5级天平，在称量精度要求不高的情况下，工作温度可以放宽到17～33℃，但温度波动仍不宜大于0.5℃/h，相对湿度可放宽至50％～90％；

④天平室安置在底层时应注意做好防潮工作；

⑤使用电子天平的化验室，天平室的温度应控制在(20±1)℃，且温度波动不大于0.5℃/h，以避免温度变化影响电子元件和线路的稳定工作，以确保称量的精度。∗第四节化验室的规划4.各主要化验室对环境的设计要求一般地说，任何化验室都应该使化验室内的各种仪器设备、装置2)天平室设置应避免靠近受阳光直射的外墙，不宜靠近窗户安放天平，也不宜在室内安装暖气片及大功率灯泡(天平室应采用冷光源照明)，以免因局部温度的不均衡影响称量精度。

3)有无法避免的振动时应安装专用天平防振台。

4)天平室只能使用抽排气装置进行通风。

5)天平室应专室专用，即使是精密仪器，其间也应安装玻璃屏墙分隔，以减少干扰。(2)精密仪器化验室

1)精密仪器价值昂贵、精密，多由光学材料和电器元件构成。

2)大型精密仪器宜在专用化验室安装，最少应有独立平台(可另加玻璃屏墙分隔)。3)精密电子仪器及对电磁场敏感的仪器，应远离高压电线、大电流电力网、输变电站(室)等强磁场，必要时加装电磁屏蔽。

4)大型精密仪器应有专用地线，切勿与其他电热设备或水管、煤气管相接。5)放置仪器的桌面要结实、稳固，四周要留下至少50cm的空间，以便操作与维修。∗第四节化验室的规划2)天平室设置应避免靠近受阳光直射的外墙，不宜靠近窗户安放天

6)原子吸收、发射光谱仪与高效液相色谱仪都应安装排风罩，室内应有良好通风，高压气体钢瓶应放于室外另建的钢瓶室。7)使用水磨石地面与防静电地面，不宜使用地毯，因易积聚灰尘产生静电。

8)根据需要加接交流稳压器与不间断电源。

9)在精密仪器室就近设置相应的化学处理室时，精密仪器要注意防腐。

(3)化学分析化验室

1)室内的温度、湿度要求较精密仪器化验室略宽松(可放宽至35℃)，但温度波动不能过大(≤2℃/h)。

2)室内照明宜用柔和自然光，要避免直射阳光，当需要使用人工照明时，应注意避免光源色调对实验的干扰。3)室内应配备专用的给水和排水系统。

∗第四节化验室的规划

6)原子吸收、发射光谱仪与高效液相色谱仪都应安装排风罩，(4)加热室

1)加热装置操作台应使用防火、耐热的不燃烧材料构筑，以保证安全。

2)当有可能因热量散发而影响其他化验室工作时，应注意采取防热或隔热措施。

3)设置专用排气系统，以排除试样加热、灼烧过程中排放的废气。

(5)通风柜室

1)室内应有机械通风装置，以排除有害气体，并有新鲜空气供给通道和足够的操作空间。2)通风柜室的门、窗不宜靠近天平室及精密仪器室的门窗。

3)室内应配备专用的给水、排水设施，以便操作人员接触有毒害物质时能够及时清洗。

4)本室可以附设于加热室或化学分析室，但排气系统应予以加强，以免废气干扰其他实验的进行。

(6)计算机室

1)配备计算机的化验室或仪器，除了指明特殊要求的以外，一般使用温度可以控制在15～25℃之间，波动应小于2℃/h，湿度在50％～60％为宜。

2)杜绝灰尘和有害气体，避免电场、磁场干扰和振动。∗第四节化验室的规划(4)加热室

1)加热装置操作台应使用防火、耐热的不燃烧材料(7)试样制备室

1)通风良好，避免热源、潮湿和杂物对试样的干扰。

2)设置粉尘、废气的收集和排除装置，避免制样过程中的粉尘、废气等有害物质对其他试样的干扰。

(8)化学试剂溶液的配制储存室参照化学分析室条件，但需注意避免阳光曝晒，防止受强光照变质或受热蒸发，规模较小的化验室也可以附设于化学分析化验室内。

(9)数据处理室(化验人员办公室)按一般办公室要求，但不要靠近加热室、通风柜室。(10)感官检验室可以参照化学分析室条件，某些有特殊温度、湿度要求者，则可按规定的温度、湿度条件控制。

(11)储存室分试剂储存室和仪器储存室，供存放非危险性化学药品和仪器，要求阴凉通风、避免阳光曝晒，且不要靠近加热室、通风柜室。

(12)危险物品储存室

1)通常设置于远离主建筑物、结构坚固并符合防火规范的专用库房内。

2)远离火源、热源、避免阳光曝晒。∗第四节化验室的规划(7)试样制备室

1)通风良好，避免热源、潮湿和杂物对试样的3)室内照明系统必须符合安全要求(如采用防爆灯具等)，或用自然光照明。

4)库房内应使用不燃烧材料制作的防火间隔、贮物架，储存腐蚀性物品的柜、架，应进行防腐蚀处理。

5)危险试剂应分类分别存放，挥发性试剂存放时，应避免相互干扰，并方便地排放其挥发物质。

6)易燃易爆物品贮存库的地面应采用不发火地板。5.化验室的规划要求∗第四节化验室的规划化验室的规划首先是绘制仪器布置图（平面图）。

(1)电气工程对容量超过20A的仪器设备来说，仪器电源线一般不配插头而用闸刀开关。

化验桌旁的电源插座容量一般不大于10⁃Ad，如用于大容量的电气设备往往会出危险。

(2)照明工程照明用电应单独设闸刀开关，每个化验台上都应设置灯具。3)室内照明系统必须符合安全要求(如采用防爆灯具等)，或用自不同的化验室需要完成不同的工作内容，那么在设计时就要依据不同的工作内容来进行功能设计，下面就对不同功能的化验室设计方面进行讨论。

(1)天平室的设计天平是化验室必备的常用仪器。

天平室应靠近基本化验室，以方便使用，如基本化验室为多层建筑，应每层都设有天平室，但高精度微量天平应安装在底层。

(2)天平台的设计化验室里常用的天平大都为台式。∗第四节化验室的规划二、化验室功能设计1.天平室(3)地面加固工程关于地面强度，应考虑有多少仪器设备安放，占地面积多大；地面施工时应保持水平，需要安装大型分析仪器时，对地面的水平度要求更高，化验室内最好铺水磨石地面，并且打蜡，必要时可以粘上一层塑料地面。

(4)给排水工程化验室的水源设计十分重要。不同的化验室需要完成不同的工作内容，那么在设计时就要依据在设计天平室时虽然已经考虑了尽量使其远离振源，并对可能产生的振源采取了积极的隔振措施，但是环境的振动影响或多或少是存在的，如人的走动、门的开关等，故天平台必须有一定的防振措施。

高温炉与恒温箱是化验室的必备设备，一般设在工作台上，特大型的恒温箱则需落地设置。

低温室墙面、顶部、地面都应采取隔热措施，室内可设置冷冻设备。

∗第四节化验室的规划2.高温室3.低温室在设计天平室时虽然已经考虑了尽量使其远离振源，并对可能产防火室有两个主要用途。

１)凡连续长时间(超过12h)使用燃烧炉或恒温箱的实验工作应在防火室内进行，以防自动控制仪出毛病，导致恒温箱爆炸、火灾等情况的发生。

２)凡大量使用易燃液体或溶剂如乙醚等的实验，以及连续长时间的蒸馏工作，也应在防火室内进行。

大型离心机会产生热量，同时也产生一定程度的噪声，它们不宜直接安装在一般的化验室里，常采取将化验室里较大的离心机集中在单独的房间里。

∗第四节化验室的规划4.防火室5.离心机室6.滴定室滴定室是专门进行滴定操作的化验室，室内有专用的滴定台，台长可按每种滴定液以0．5m长计，例如工厂的中心化验室的滴定液种类大都在10种以上，那么滴定室内就会有5m以上的滴定台。防火室有两个主要用途。

１)凡连续长时间(超过12h)使辅助室直接为基本化验室与精密仪器化验室服务。

(1)中心(器皿)洗涤室房间的尺度应根据日常工作量决定，但一般不应小于一个单间(如24m2)。

(2)中心准备室与溶液配制室中心准备室一般设有实验台，台上有管线设施、洗涤池和储藏空间。(3)普通储藏室普通储藏室是指供某一层或化验室专用的一般储藏室，不作为供有特殊毒性或易燃性化学品或大型仪器设备储藏的房间。

(4)试样制备室待分析测试的坚实试样如岩石、煤块等必须先进行粉碎、切片、研磨等处理，其所用设备既产生振动，又产生噪声，应采取防振与隔声措施。

(5)放射性物品储藏室有些化验楼中设置有放射性化验室，故同位素等放射性物质大都应放在衬铅的容器里存放，并放置在专门的储藏室里，同时放射性废物也必须保存在单独的储藏室里进行处理。(6)危险药品储藏室带有危险性的物品，通常储存在主体建筑物以外的独立小建筑物内。

(7)蒸馏水制备室化验室中溶液的配制，器皿的洗涤都要用蒸馏水，蒸馏水可在专门的设备中制取。∗第四节化验室的规划7.辅助室辅助室直接为基本化验室与精密仪器化验室*第五节化验室设计(1)化验室的尺寸要求

1)平面尺寸要求。

2)化验室的高度尺寸

①一般功能化验室。操作空间高度不应小于2.5m，考虑到建筑结构、通风设备、照明设施及工程管网等因素，新建的化验室，建筑楼层高度采用3.6m或3.9m。②专用电子计算机室。工作空间净高一般要求为2.6～3m，加上架空地板(高约0.4m，用于安装通风管道、电缆等用途)以及装修等因素，建筑高度高于一般化验室。

(2)走廊要求

1)单面走廊。

2)双面走廊。

3)检修走廊。

4)安全走廊。

一、化验室各类实验用房合理布局的设计要求1.化验室建筑布局的规划*第五节化验室设计(1)化验室的尺寸要求

1)平面尺寸要求(3)建筑模数要求

1)开间模数要求。2)进深模数要求。

3)层高模数要求。图7-3化验室开间与建筑模数*第五节化验室设计(3)建筑模数要求

1)开间模数要求。图7-3化验室开间与(4)化验室的朝向化验室一般应取南北朝向，并避免在东西向(尤其是西向)的墙上开门窗户，以防止阳光直射化验室仪器、试剂，影响化验工作的进行。

(5)建筑结构和楼面载荷

1)化验室宜采用钢筋混凝土框架结构，可以方便地调整房间间隔及安装设备，并具有较高的载荷能力。

2)一般办公大楼的楼板载荷为200kg/m2，当实际载荷需要超过此数值时，应按荷数进行设计。

3)当需要载荷量较大时，应安置在底层。

4)在非专门设计的楼房内，化验室宜安排在较低的楼层。5)化验室应使用“不脱落”的墙壁涂料，也可以镶嵌瓷片(或墙砖)，以避免墙灰掉落。

6)化验室的操作台及地面应作防腐处理。*第五节化验室设计(4)化验室的朝向化验室一般应取南北朝向，并避免在东西向((6)化验室建筑的防火

1)化验室建筑的耐火等级。

2)疏散楼梯。

3)走廊净宽。

4)安全走廊。

5)化验室的出入口。(7)采光和照明精密化验室的工作室，采光系数应取0.2～0.25(或更大)，当采用电气照明时，其照度应达到150～200lx(勒克斯)。

(1)实验台、仪器设备的放置和运行空间在化验室中一般实验台、大型仪器的摆放都需要占用不少空间，因此要根据实际情况对实验台、仪器设备的放置和运行空间进行合理规划。*第五节化验室设计2.化验室的空间规划(6)化验室建筑的防火

1)化验室建筑的耐火等级。

2)疏散(2)精密、大型、专用仪器设备的放置空间、配套设施的使用空间普通精密仪器连准备室(或准备工作台)，每台仪器通常需要8～10m2，一台大型精密仪器则需要15～25m2甚至更大的室内空间。

(3)辅助装置的放置空间不同的仪器设备需要的辅助装置各有不同，占用的空间也不同，需根据实际情况而定。

通常情况下，大型精密仪器都需要配备专用的辅助化验室，以进行试样的预处理和实验后的废样品的处置。(4)实现企业产品检验工作必须配备的检验人员空间通常情况下，一般每位实验人员工作的时候，其活动空间加上实验台。

(5)安全需要的空间包括安全疏散和抢救用通道等需要的空间。

(6)配合企业发展需要的检验工作的远景规划空间在可以预见的时间内的发展，应予以充分安排空间。

在综合考虑上述因素以后，有时还需要为“不可预见因素”再留出适当的“预留空间”（“安全系数”），才能做出最后规划。

*第五节化验室设计(2)精密、大型、专用仪器设备的放置空间、配套设施的使用空间基本化验室内的基础设施有：实验台与洗涤池；通风柜与管道检修井；带试剂架的工作台或辅助工作台；药品橱以及仪器设备等。

(1)实验台的布置方式化验室一般采用岛式、半岛式实验台。

半岛式实验台有两种：一种为靠外墙设置；另外一种为靠内墙设置。

(2)化验室的通风系统的平面布置

1)靠墙布置。

2)嵌墙布置。

3)独立布置。*第五节化验室设计3.化验室基础设施的平面布置二、实验用房设计示例1.常见化验室平面布置实例基本化验室内的基础设施有：实验台与洗涤池；通风柜与管道检(1)单室布置把所有实验集中于一个化验室内，见图7-4、图7-5。

(2)多室布置见图7-6。

(3)专室布置把某些项目分解为多个环节，分别以专室形式进行布置。图7-4化学检验室*第五节化验室设计(1)单室布置把所有实验集中于一个化验室内，见图7-4、图7-5热性能测定化验室*第五节化验室设计图7-5热性能测定化验室*第五节化验室设计图7-6某小型化工厂化验室平面布置(16m×4m)

l—化验人员办公室2—容量分析化验室

3—天平及仪器室4—加热器及通风柜室*第五节化验室设计图7-6某小型化工厂化验室平面布置(16m×4m)

l—化图7-7电分析室平面示例

ａ)平面图之一ｂ)平面图之二ｃ)平面图之三*第五节化验室设计图7-7电分析室平面示例

ａ)平面图之一ｂ)平面图之二图7-8X衍射仪分析室

ａ)平面图之一ｂ)平面图之二(小型)*第五节化验室设计图7-8X衍射仪分析室

ａ)平面图之一ｂ)平面图之二(小(4)综合布置见图7-9、图7-10、图7-11，这种布置可以充分发挥各专业室的作用，又便于不同专业室之间的交流，有利于开展工作。709.TIF*第五节化验室设计(4)综合布置见图7-9、图7-10、图7-11，这种布置图7-10某化工厂化验室平面图(24m×10m)

1—化学分析室2—标准溶液室3—天平室4—极谱室

5—色谱室6—加热室7—分析试样制样室*第五节化验室设计图7-10某化工厂化验室平面图(24m×10m)

1—化学7011.TIF*第五节化验室设计7011.TIF*第五节化验室设计图7-12危险试剂贮存室1—易燃品室2—腐蚀品室3—还原剂及苷通有机试剂4—氧化剂及普通无机试剂—800ｍｍ×1800ｍｍ防火门—800ｍｍ×1800ｍｍ钢板门C—预制混凝土百叶窗*第五节化验室设计图7-12危险试剂贮存室1—易燃品室2—腐蚀品室3—还*第六节计量认证和审查认可(验收)1)认证是指第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)。

2)认证的对象是产品、过程或服务，认证应以一个客观的标准作为认证依据。

3)认证应有一套科学、公正的认证手段(程序)，如对企业管理体系的审核和评定，对产品的抽样检验等。

4)认证活动由第三方实施，认证应有明确的书面保证，如认证证书或认证标志。1)认可是指一个权威团体依据程序对一个团体或个人具有从事特定任务的能力给予正式承认，

2)认可的对象是从事特定任务的团体或个人，如认证机构、审核员、检验机构(化验室)、审核员培训机构。

3)认可活动必须依据规定的程序和要求进行，认可的实施必须由权威团体进行。2.认可一、认证与认可1.认证*第六节计量认证和审查认可(验收)1)认证是指第三方依据程1)两者的主体不同。

2)两者的对象不同。

3)认证是符合性认证。认证和认可都是合格评定活动，即通过直接或间接的活动来确定相关要求被满足。*第六节计量认证和审查认可(验收)3.认证和认可的主要区别1)两者的主体不同。

2)两者的对象不同。

3)认证是符合性1.计量认证的起源*第六节计量认证和审查认可(验收)20世纪80年代初期，随着我国对外开放和经济体制改革进程的不断加快，计划经济被社会主义市场经济模式所取代，政府管理部门对企业产（商）品的计划、生产、分配、销售等环节的垄断管理体制逐步被供需双方的供销合同机制所替代，政府管理部门对产（商）品的产、供、销管理职能转为对产（商）品的质量监督管理职能，进而形成政府对检验机构的需求。二、国家计量认证的相关规定2.计量认证的概念及相关规定1987年发布的《计量法实施细则》中将对检验机构的考核称之为计量认证。1.计量认证的起源*第六节计量认证和审查认可(验收)21986年依照国务院批准实施的《产品质量监督检验测试中心管理试行办法》，在全国范围内设立了各类国家产品质量监督检验中心，同时国务院各部门、各省（自治区、直辖市）、各地市县区也相继设立了涉及国民经济各个领域的各类产品质量监督检验机构，对生产和流通领域的产（商）品进行质量监督检验。

*第六节计量认证和审查认可(验收)3.审查认可(验收)的起源4.计量认证与审查认可的发展及社会作用10余年来，我国计量认证、审查认可工作不断发展，目前，经计量认证、审查认可考核合格的产品质量检验机构的专业已涉及机械、电子、冶金、石油、化工、煤炭、地勘、航空、航天、船舶、建筑、水利、公安、公路、铁路、建材、医药、防疫、农药、种子、环保、节能等国民经济各个领域。

1986年依照国务院批准实施的《产品质量监督检验测试中心(1)计量认证的申请

1)属全国性的质检机构向国家质量技术监督局具体负责计量认证审查认可(验收)的评审机构申请计量认证。2)属地方的质检机构向省级质量技术监督部门具体负责计量认证审查认可(验收)的评审机构申请计量认证。

3)自愿申请计量认证的其他类型的质检机构(化验室)可按隶属关系向省以上质量技术监督部门具体负责计量认证审查认可(验收)的评审机构申请计量认证。

(2)计量认证和审查认可的申请

1)对已列入国家质量技术监督局发展规划的质检机构，应向中国化验室国家认可委员会(英文缩写CNACL)申请化验室认可和进行授权计量认证和审查认可的评审。2)对于已列入省级发展规划的地方产品质量检验机构应向省、自治区、直辖市质量技术监督部门负责计量认证和审查认可(验收)的评审机构申请计量认证和审查认可的评审。*第六节计量认证和审查认可(验收)三、实施计量认证/审查认可(验收)的工作程序1.申请与受理(1)计量认证的申请

1)属全国性的质检机构向国家质量技术监(3)申请材料的受理

1)质检机构计量认证/审查认可(验收)申请书一式两份。

2)现行有效版本的质量手册一套和程序文件目录。

3)质检机构法律地位证明文件。

4)典型检验报告1～2份。

5)质检机构批准设置的文件［仅限审查认可(验收)的质检机构］，能力验证活动记录。负责计量认证／审查认可（验收）的评审机构收到申请材料后，在规定的时间内，对申请书的填写内容及递交的证明材料是否符合要求进行审核，及时与申请方沟通，通知其是否已被受理。

(4)制定评审计划由负责计量认证/审查认可(验收)的评审机构制定评审计划。*第六节计量认证和审查认可(验收)(3)申请材料的受理

1)质检机构计量认证/审查认可(验收)(1)初审和预访问

1)初审。

2)预访问。(2)现场评审前的准备现场评审前一个月，负责计量认证/审查认可(验收)的评审机构应确定评审组长，由评审组长对被评审方的质量手册、程序文件等资料进行审查，详细审查其是否满足《评审准则》的要求，对不满足要求的，评审组长应及时将有关信息向评审机构反馈。(3)现场评审的实施现场评审是严格的执法过程，要保证评审过程的严肃性，严格执行《评审准则》规定的要求，评审的主要目的是通过提问、聆听、观察、检查等方法，对质量检验机构或化验室项目进行考核，判定其检测能力，考核其管理水平，保证其出具的检验数据准确可靠。

1)预备会议。

2)首次会议。

3)参观。

4)分软、硬件小组进行评审。*第六节计量认证和审查认可(验收)2.现场评审(1)初审和预访问

1)初审。

2)预访问。*第六节计量认两组在现场评审过程中分工不分家，应相互协调、配合，对发现的问题及时沟通，确保现场评审客观、全面、准确。

5)沟通、汇总情况。

6)与被评审方领导沟通。

7)末次会议。

8)整改实施。*第六节计量认证和审查认可(验收)3.审批发证(1)申请材料和现场评审材料的审核1)被评审的质检机构将整改材料交评审组长后，评审组长应在15日内将申请材料和现场评审材料上报负责计量认证审查认可(验收)的评审机构，由其指派专门人员对全部申请材料和现场评审材料进行审核，确认批准项目，如发现问题，及时与评审组长或被评审方沟通，直至确认无问题后，上报省以上质量技术监督部门批准。

2)凡经CNACL秘书处安排“二合一”或“三合一”评审，并获得认可资格，需办理计量认证/审查认可(验收)审批手续的质检机构，将计量认证/审查认可(验收)申请书。两组在现场评审过程中分工不分家，应相互协调、配合，对发现(2)批准发证对于申请计量认证并经审核合格的质检机构由省以上质量技术监督局部门批准并颁发计量认证合格证书；申请计量认证和审查认可(验收)并经审核合格的质检机构，由省以上质量技术监督部门批准并颁发计量认证合格证书及审查认可(验收)合格证书，在证书附表中明确计量认证项目和审查认可(验收)项目，证书期限一般为5年。

*第六节计量认证和审查认可(验收)四、计量认证内容1)计量检定、测试设备的配备及其准确度、量程等技术指标，必须与检验的项目相适应，其性能必须稳定可靠并经检定或校准合格。2)计量检定、测试设备的工作环境，包括温度、湿度、防尘、防震、防腐蚀、抗干扰等条件，均应适应其工作的需要并满足产品质量检验的要求。

3)使用计量检定、测试设备的人员，应具备必要的专业知识和实际经验，其操作技能必须考核合格。

4)产品质量检验机构应具有保证量值统一、准确的措施和检测数据公正可靠的管理制度。(2)批准发证对于申请计量认证并经审核合格的质检机构由省以第七节化验室认可化验室认可活动发生于20世纪40年代，以后逐步地扩散发展，并在70年代中期产生了第一个地区性的认可机构。图7-13化验室认可标志

(中文译名：中国实验室国家认可)一、化验室认可的意义第七节化验室认可化验室认可活动发生于20世纪40年代，一个化验室希望获得化验室认可，《化验室认可准则》必须符合CNACL201—1999文件规定的要求，并按CNACL101—1999《化验室认可管理办法》㊀的规定，办理“认可申报”，提交足够的认可申报资料，然后由中国化验室国家认可委员会（即CNACL）或其派出机构，对申报认可的化验室进行审查考核，当申报认可的化验室达到规定要求的时候，便可以获得认可。(1)评审准备CNACL机构在接受化验室的申请书后，首先对认可申请的化验室的申请资料的完整性、规范性进行初审，确认申报化验室的申请准备工作基本符合要求后，再对现场评审正式立项，登记建立档案，选配评审员，组织制订现场评审计划和开始现场评审准备工作。申报“认可”的化验室在提交申请书后，应该根据CNACL机构的要求提交必须的补充资料，并配合CNACL机构做好各种现场评审活动的准备工作，为现场评审提供方便。第七节化验室认可二、化验室认可的基本条件一个化验室希望获得化验室认可，《化验室认可准则》必须符合(2)现场评审CNACL对申报化验室的现场评审，包括以下内容。

1)首次会议。

2)现场参观与评审。

3)现场试验与评价。

3.批准认可

经过实际的认可审查和考核，对于达到认可条件的化验室，由CNACL机构把相关资料连同评审报告上报CNACL评定工作组，由工作组予以评定。

4.监督和复评审凡获得CNACL认可的化验室，在认可程序完成以后，必须接受CNACL的监督和复评审，以确保认可的有效性。

5.能力验证

能力验证是对化验室进行现场评审的考核内容之一，旨在检查化验室以及具体工作人员的实际工作能力和质量保证能力，以便对化验室的总体实际水平做出评价。第七节化验室认可(2)现场评审CNACL对申报化验室的现场评审，包括以下内第八节企业的质量管理质量管理是“确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，使其实施的全部管理职能的所有活动”。一、GB/T19000—ISO9000知识简介在了解有关GB/T19000—ISO9000知识之前，我们先来了解以下相关知识。1.质量和质量要求质量是“反映实体满足规定和隐含需要能力的特性总和”。2.质量管理和国际标准化3.ISO第八节企业的质量管理质量管理是“确定质量方针、目标和职ISO是国际标准化组织，成立于1947年2月，负责制订除电工产品以外的国际标准，目前已经制订了一万多项标准，多数是技术性的。

4.什么是GB/T

为适应经济发展和国际贸易需要，我国已将ISO9000系列标准等同转化为中国国家标准，即GB/T19000—ISO9000系列标准，这套标准在我国贯彻实施已有多年并取得了一定成效。

5.推行ISO(1)强化品质管理，提高企业效益，增强客户信心，扩大市场份额负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。

(2)获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。

在我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。第八节企业的质量管理ISO是国际标准化组织，成立于1947年2月，负责制订除(3)节省了第二方审核的精力和费用在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个供方通常要为许多需方供货，第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担；另一方面，需方也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的，唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。

(4)在产品品质竞争中永远立于不败之地国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。(5)有效地避免产品责任各国在执行产品品质法的实践中，由于对产品品质的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。

(6)有利于国际间的经济合作和技术交流按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。

随着社会主义市场经济体制的逐步建立，随着我国经济增长方式由粗放经营向集约经营的转变，质量问题已成为我国经济能否又快又好地发展的一个关键。第八节企业的质量管理(3)节省了第二方审核的精力和费用在现代贸易实践中，第二方二、2000版ISO9000族标准第八节企业的质量管理1.2000版ISO9000族标准的构成2.2000版标准主要内容简介(1)ISO9000：2000标准《质量管理体系——基础和术语》该标准阐述了质量管理体系的理论基础和指导思想，确定和统一了术语概念，并简述了8项质量管理原则和12项质量管理体系的基础知识，并在此标准中还规定了质量管理体系的80个术语，可以帮助各种类型与规模的组织实施和运作有效的质量管理体系的标准。

(2)ISO9001：2000标准《质量管理体系——要求》标准分引言、范围、引用标准术语和定义、质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进共八章。(3)ISO9004：2000标准《质量管理体系——业绩改进指南》ISO9004：2000标准向用户提供了对质量管理体系业绩改进的指南，并以质量管理体系的有效性和效率作为评价目标，给出了质量改进中的自我评价方法。

(4)ISO19011标准《审核指南》审核指南标准将对质量管理体系审核和环境管理体系审核提供如何管理和实施的指南。二、2000版ISO9000族标准第八节企业的质量管理11.什么是作业指导书第八节企业的质量管理三、质量认证(可)作业指导书2.作业指导书的作用作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序。1)指导保证过程质量的最基础的文件和为开展纯技术性质量活动提供指导。

2)是质量体系程序文件的支持性文件。3.作业指导书的种类(1)按发布形式分类

1)书面作业指导书。

2)口述作业指导书。

3)计算机软件化的工作指令。1.什么是作业指导书第八节企业的质量管理三、质量认证(可)4)音像化的工作指令。

(2)按内容分类

1)用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书。

2)用于指导具体管理工作的各种工作细则、导则、计划和规章制度等。

3)用于指导自动化程度高而操作相对独立的标准操作规范。第八节企业的质量管理4.ISO1)“如果没有作业指导书就不能保证质量时，则应对生产和安装方法制订作业指导书”(GB/T19001—ISO9001—9.1)。

2)生产作业可由作业指导书规定到必要的程度，应对工序能力进行研究以确定工序的潜能。

3)“应按照质量体系的规定对作业指导书，规范和图样进行控制”(GB/T19004—ISO9004—11.5)。4)音像化的工作指令。

(2)按内容分类

1)用于施工、操作常用的作业指导书、工作细则、标准、作业规范通常应包含的内容。

(1)作业指导书的编写与管理1)编写的基本要求

①内容应满足“5W1H”原则任何作业指导书都须用不同的方式表达出。

②最好、最实际原则，最科学、最有效的方法，良好的可操作性和良好的综合效果。

③数量应满足每一个工位，每一项工作都有成文的作业指导书，描述质量体系的质量手册之中究竟要引用多少个程序文件和作业指导书，根据各组织的要求来确定。培训充分有效时，作业指导书可适量减少。

第八节企业的质量管理5.作业指导书的内容常用的作业指导书、工作细则、标准、作业规范通常应包含的内第八节企业的质量管理④格式应以满足培训要求为目的，不拘一格，简单、明了、美观、实用。2)编写步骤

①作业指导书的编写任务一般由具体部门承担。

②明确编写目的是编写作业指导书的首要环节。

③当作业指导书涉及其它过程(或工作)时，要认真处理好接口。

④编写作业指导书时应吸收操作人员参与，并使他们清楚作业指导书的内容。

(2)作业指导书的管理

1)作业指导书的批准。

2)作业指导书是受控文件。第八节企业的质量管理④格式应以满足培训要求为目的，不拘一*第九节企业的环境管理ISO14000是ISO推出的第二个管理性系列标准。一、GB/T24000—ISO14000知识简介ISO14000环境管理系列标准是国际标准化组织（ISO）继系列标准之后颁布的又一管理性标准。1.ISO20世纪80年代起，美国和欧洲的一些企业为提高公众形象，减少污染，率先建立起自己的环境管理方式，这就是环境管理体系的雏形。2.什么是ISO*第九节企业的环境管理ISO14000是ISO推出的第二目前ISO14000系列标准只有5项标准正式发布，我国转化了这五项标准，其内容如下

1)GB/T24001—ISO14001《环境管理体系规范及使用指南》。

2)GB/T24004—ISO14004《环境管理体系原则、体系和支撑技术通用指南》。

3)GB/T24010—ISO14010《环境审核指南通用原则》。

4)GB/T24011—ISO14011《环境审核指南审核程序环境管理体系审核》。5)GB/T24012—ISO14012《环境审核指南环境审核员资格准则》。*第九节企业的环境管理3.GB/T目前ISO14000系列标准只有5项标准正式发布，我国国家技术监督局于1992年开始跟踪ISO有关环境管理标准化的动向，参加了ISO/TC207的年会和活动，于1995年5月成立了与ISO/TC207相对应的中国“全国环境管理标准化技术委员会”CSBTS/TC207。*第九节企业的环境管理二、我国推行GB/T24000—ISO14000系列标准的情况一