2021年新版CMA程序文件

版本：1

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工程检测有限责任公司■受控本□非受控本

文件号：ZZHXJC-CX-2017

质量管理体系程序文件

（汇编）

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2018—05—12发布2018—06—01实施

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文件号：ZZHXJC-CX-2017

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发放控制页

第1页共1页

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发放记录表:

序号存放部门存放日期经手人批准人备注

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修订页

第1页共1页

修订页

本文件在实际运行中已根据需要进行了以下各项修订:

序修订

文件号修订号修改内容修订人批准人批准日期

生dtlr口

号早下节

1

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3

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目录

第1页共2页

序对应RB/T214-2017手册

名称文件号

号章节页码

1人员管理程序ZZHXJC-CX-01-2017421人员管理程序5

2人员培训程序ZZHXJC-CX-02-20174.2.6人员培训程序7

3检验检测工作的监督程序ZZHXJC-CX-03-20174.2.5人员监督11

4环境管理程序ZZHXJC-CX-04-20174.3.2环境14

检验检测设备的使用、管理与4.4.2设备和实施管理程

5ZZHXJC-CX-05-201717

维护程序序

仪器设备、标准物质期间核查

6ZZHXJC-CX-06-20174.4.4设备核查21

程序

检验检测设备的校准/检定和4.4.3检验检测设备的校

7ZZHXJC-CX-07-201723

计量溯源程序准/检定和计量溯源

8标准物质管理程序ZZHXJC-CX-08-20174.4.6标准物质管理程序27

9特殊及废弃物使用处理程序ZZHXJC-CX-09-201730

4.1.4维护其公正和诚实

10保证检验检测公正性程序ZZHXJC-CX-10-201732

的程序

4.1.5保护客户秘密和所

11保护客户信息和所有权程序ZZHXJC-CX-11-201735

有权的程序

12文件控制程序ZZHXJC-CX-12-2017453文件37

13合同评审程序ZZHXJC-CX-13-2017454合同的程序45

14分包程序ZZHXJC-CX-14-2017455分包47

456服务和供应品的程

15供应品的采购程序ZZHXJC-CX-15-201749

序

16服务客户的工作程序ZZHXJC-CX-16-20174.5.7服务客户程序53

17申诉和投诉的工作程序ZZHXJC-CX-17-20174.5.8处理投诉的程序55

不符合检验检测工作控制程

18ZZHXJC-CX-18-20174.5.9不符合的处理程序59

序

19纠正措施程序ZZHXJC-CX-19-20174510纠正措施程序61

20预防措施程序ZZHXJC-CX-20-20174510预防措施程序63

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文件号：ZZHXJC-CX-2017

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目录

第2页共2页

序对应RB/T214-2017手册

名称文件号

号章节页码

21记录管理程序ZZHXJC-CX-21-20174511记录管理程序65

22内部审核程序ZZHXJC-CX-22-20174.5.12内部审核的程序72

23管理评审程序ZZHXJC-CX-23-20174.5.13管理评审的程序76

检验检测的标准方法及方法

24ZZHXJC-CX-24-20174514标准方法证实79

的证实程序

25例外允许偏离程序ZZHXJC-CX-25-20174517偏离82

检验检测的非标准方法及方

26ZZHXJC-CX-26-20174514非标准方法确认84

法的确认程序

4.5.15测量不确定度的程

27测量不确定度的评估程序ZZHXJC-CX-27-201790

序

28计算和数据转换的校核程序ZZHXJC-CX-28-20174516计算和数据转换94

计算机或自动化设备检验检4516计算机或自动化设

29ZZHXJC-CX-29-201795

测数据的控制程序备检验检测数据

30抽样控制程序ZZHXJC-CX-30-20174517抽样控制程序99

31样品管理程序ZZHXJC-CX-31-20174518样品管理程序101

检验检测结果的质量控制程

32ZZHXJC-CX-32-20174.5.19质量控制程序105

序

33检验检测过程控制程序ZZHXJC-CX-33-2017109

4519能力验证和机构间

34能力验证和机构间比对程序ZZHXJC-CX-34-2017113

比对程序

35检验检测报告控制程序ZZHXJC-CX-35-20174520检验检测报告115

36风险评估和风险控制程序ZZHXJC-CX-36-20174.2.2分险118

37安全和环境保护程序ZZHXJC-CX-37-2017120

/////

4

ZZHXJC-CX-01-2017XXXX（北京）工程检测有限责任公司

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颁布日期：2018年05月12日一人员管理程序

一人员管理程序

1目的

为了确保人员的录用、培训、管理等规范进行，确保人员理解他们的工作的重要

性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责，通过对人员进行管理、教育和培训，

特制订本管理办法。进一步提高全体工作人员的思想政治素养和实际工作能力，确保

检验人员可以胜任相关检验和质量检查工作。

2适用范围

本程序适用于本公司所有检测人员及管理人员。

3职责

3.1公司经理负责人员录用和管理。

3.2技术负责人负责人员的技术培训。

3.3质量负责人负责人员的管理体系培训。

3.4综合部负责各类人员培训实施和档案管理。

4工作程序

4.1各部门提出人员需求和负责每年的考核。

4.2综合部的负责人员录用考核和调查，将考核和调查结果报告公司经理；

4.3公司经理决定是否录用新人。

4.4人员录用要求：

4.4.1各部门每年根据需求提出新进人员要求报综合部。

4.4.2新人录用前，应要求其做书面自我声明，声明只在本机构执行，如果违反规定自

愿承担法律责任；

4.4.3综合部负责考核新人是否符合录用要求，并负责调查是否在其他机构执业，将考

核和调查结果报告公司经理审批。

4.4.4公司经理结合公司实际和综合部的考核意见调查报告决定是否录用新人。

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ZZHXJC-CX-01-2017

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版本：1修改码：0页码:2/2

颁布日期：2018年05月12日一人员管理程序

4.4.5综合部负责录用人员归档工作。

4.5综合部每年提出考核要求，各部门根据考核要求对本部门人员进行考核，并将考

核结果报告综合部归档。

4.6人员培训要求见《人员培训程序》。

5相关文件和记录

《人员培训程序》.....................ZZHXJC-CX-02-2017

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ZZHXJC-CX-02-2017

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二人员培训程序

颁布日期：2018年05月12日

二人员培训程序

1目的

使公司中从事检验检测工作的特点和工作量配备管理和技术人员，人员的数量和

能力能满足所从事工作的需要；合同制人员、其他的技术人员和关键支持人员能胜任

工作，其工作符合公司质量管理体系要求。

2适用范围

适合本公司正式人员或合同制人员的上岗培训和在岗培训。

3职责

3.1公司经理

3.1.1确定培训需求，并制定培训和考核的程序和计划；

3.1.2对所做的培训和考核活动的有效性进行评价；

3.1.3对于培训和考核中进行监督；

3.1.4确保公司的技术负责人、授权签字人是与公司的技术能力、技术水平、结果质量

密切相关的关键人员，其技术职称、工作经验等应符合规定。

3.2质量负责人

3.2.1负责维护本文件的有效性；

3.3技术负责人

3.3.1全面负责人员培训和考核工作；

3.3.2向公司经理报告人员培训和考核工作情况；

3.4综合部

3.4.1协助质量负责人制定人员培训和考核工作计划；

3.4.2负责保存培训和考核人员的资格、培训、技能和经历等的档案。

4人员培训和评价程序要点

4.1制定人员培训和考核程序计划，培训内容与工作相适应；

4.1.1确定培训需求；

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版本：1修改码：0页码:2/4

二人员培训程序

颁布日期：2018年05月12日

4.1.2建立并保持人员培训程序和计划。

4.2人员培训和考核的实施；

4.2.1确定培训和考核内容，应与其所承担的任务相适应；

422对培训中的人员进行监督，确保其不会对公司的质量管理体系、结果质量等造成

不利影响；

4.2.3公司应对所做的这些培训活动的有效性进行评价，培训记录；

424保存所有人员的资格、培训、技能和经历等的档案。

5.岗前培训

新调入人员和临时聘用人员由公司负责进行《质量手册》、《程序文件》以及相

应的专业知识和操作技能的培训。

6.培训内容与方式

6.1培训内容

6.1.1人员教育：对公司全体人员进行的有关公正行为、法律、标准化知识、计量理论

知识、国家标准以及安全和防护知识等相关知识的培训。

6.1.2体系培训：根据本公司质量管理体系文件进行的全员培训，来自于不合格工作控

制和纠正措施；公司指定的人员培训；以及对内审员、质量监督员相关知识的培训。

6.1.3技能培训：检测技能的培训，如仪器设备操作、测试、数据统计技术、数据处理

技术、不确定度评估等与检测技术相关内容。这些培训中取得的资格对检测工作岗位

是必需的。

6.2培训方式

培训方式有内部培训、外部培训和专业培训三种形式：

1）内部培训：指由本公司内部组织进行的培训。

2）外部培训：指到相关机构、仪器设备厂家、学术团体去参加的培训。由这些机构或

组织的人员来公司进行的培训，也属外部培训，这种培训中取得的资格，可充分作为

人员检测能力的证明。

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ZZHXJC-CX-02-2017

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版本：1修改码：0页码:3/4

二人员培训程序

颁布日期：2018年05月12日

3）专业培训：指特殊检测工作需要的培训（指根据政府法律或国际习惯作为要求，如

放射性检测、UT、MT等无损检测等方面中进行的培训），这种培训通常是由专业（权

威）部门组织进行的。

7.4人员考核

7.4.1每次培训都要对培训人员进行考核，考核不合格的人员要重新培训。

7.4.2管理人员每年进行年度考核。考核内容包括：政治思想表现、工作态度、业务水

平和工作业绩等。年度考核由公司综合部组织。

7.4.3专业技术人员年度考核，按综合部布置的内容，由公司经理负责进行考核。

7.4.4新分配的、非检验岗位调入检验岗位人员，应有半年实习阶段。实习期间，必须

由公司经理指定在已取得操作证的人员指导下工作，但不能出具检验报告。实习期满

必须经业务室对其基本理论、专业知识、实际操作进行上岗考核。合格后经公司技术

负责人批准，发给检测人员上岗证，方可取得担任正式检测员资格，出具检验报告。

7.5人员监督

7.5.1监督的概念：是指为了确保满足要求，对机构的状况进行连续的监视和验证，并

对记录进行分析。

7.5.2监督的目的：是为了解决过程控制中的弊病。

753监督员应任命：单位书面授权；（主要是技术方面的能力）。

754监督员的条件：资深的检验人员，技术骨干，高一层次的人员，至少同一层次；

四个熟悉（方法、目的、程序、结果评价）；

7.5.6监督有效的标志：

7.561监督员条件符合要求

7.562不同专业、领域有监督员；

756.4监督过程和方法确定并有相应文件（监督计划）；

对被监督工作有评价；

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ZZHXJC-CX-02-2017

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二人员培训程序

颁布日期：2018年05月12日

7.566监督记录完整;

7.6培训验收

每次培训结束后，都要根据培训计划的要求进行验收，并作出结论。

7.7记录、归档

本公司建立人员技术档案，由综合部保存管理。培训和技能考核记录、参加外部

培训和专业培训获取的有关资格证书复印件，均应存入技术档案内。《年度人员培训

目标与计划表》、《职工内部培训及考核验收记录》由综合部整理、归档，定期交资

料管理员保管。

8相关文件和记录

《年度培训工作计划》........................ZZHXJC-JL-0001-2017

《培训项目实施计划》........................ZZHXJC-JL-0002-2017

《培训签到记录》.............................ZZHXJC-JL-0003-2017

《培训考核成绩汇总表》......................ZZHXJC-JL-0004-2017

《技能考核情况表》..........................ZZHXJC-JL-0005-2017

《外部培训登记表》..........................ZZHXJC-JL-0006-2017

《技术人员岗位资格审批表》.................ZZHXJC-JL-0032-2017

《检测人员上岗证》.........................ZZHXJC-JL-0007-2017

《上岗证发放登记》..........................ZZHXJC-JL-0008-2017

《非上岗技能培训记录》....................ZZHXJC-JL-0009-2017

D

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三检验检测工作的监督程序

颁布日期：2018年05月12日

三检验检测工作的监督程序

1目的

为了确保检验检测工作满足规定的要求，对检验检测人员包括在培员工，进行充

分地监督。并对监督的记录进行分析。质量监督的主要目的在于保证人员持续具有检

测能力。

2适用范围

本程序适用于长期雇佣人员或签约人员及其他的技术人员及关键支持人员包括在

培员工的监督，并按照本公司管理体系要求工作。

3职责

在技术负责人领导下，由公司任命的质量监督员执行。

4工作程序

4.1质量监督工作的组织与人员的配备

4.1.1公司组成质量监督组，由技术负责人任组长、综合部负责人任副组长，各部门任

命质量监督员，形成公司的质量监督网进行工作。

4.1.2为了使质量监督工作与日常工作很好的结合，任命各部门的行政负责人为质量监

督员（均符合质量手册5.14规定的任职条件）。

4.1.3质量监督员由公司经理任命（见质量手册5.5）。

4.2质量监督的内容与频次

质量监督工作在日常工作中进行。同时对人员操作进行监督。检查一次，一年内

将全部设备覆盖。

423.3每月检查一次本公司仪器设备是否按计划校准。

4.23.4每月检查一次标准制修订的情况。若有新发布的制修订标准，应通知相关检验

检测部门和上报技术负责人。

4.2.3综合部质量监督的内容与频次

对供应品采购是否符合文件要求，是否验证合格后方投入使用进行监督。由于

公司供应品采购的任务不大，监督应及时进行。

423.2每月检查一次公司检验检测设施及环境、内务的管理情况。

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版本：1修改码：0页码:2/3

三检验检测工作的监督程序

颁布日期：2018年05月12日

4.2.4公司管理层确定的其它内容。

4.3质量监督发现问题的处理

4.3.1质量监督发现的缺陷各部门应及时自行纠正。

4.3.2若发现的问题影响到检验检测结果的正确性时，应按《不符合检验检测工作控制

程序》处理。

4.3.3若发现的问题对检验检测结果的正确性尚未产生直接的后果，但存在潜在的不符

合因素时，应按《预防措施程序》处理。

4.4对记录的要求

4.4.1每次质量监督工作均需及时记录。记录的内容包括：监督项目、监督结果描述、

实施时间。若发现缺陷或问题时，还应记录矫正、解决的情况。

4.4.2按发生的时间顺序填写质量监督记录。每月的月初将上月的记录交质量监督组。

4.5质量监督结果的统计分析

451质量监督组每月收集各部门的质量监督记录，进行统计，填写质量监督统计表。

适用时可采用统计技术的方法。

452质量监督组每月一次在公司日常管理会议上汇报一个月来公司的质量监督情况，

须要时进行分析、讨论、改进。必要时提出批评、教育。

453在每年的管理评审前，质量监督组将一年来质量监督记录汇总，进行统计分析，

提交管理评审讨论。

454管理评审还需根据不符合检验检测工作情况、内审、外审、外部比对和客户抱怨

等发现的问题及造成的后果，对质量监督的有效性进行评价，并提出下年度质量监督

的要求。

4.6公司质量监督组在年初制定质量监督工作规划，内容包括质量、监督的内容及时间

安排、记录的汇总和统计分析及汇报的要求。规划由公司技术负责人批准。

4.6公司质量监督组在年初制定质量监督工作规划，内容包括质量、监督的内容及时间

安排、记录的汇总和统计分析及汇报的要求。规划由公司技术负责人批准。

2

ZZHXJC-CX-03-2017

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版本：1修改码：0页码:3/3

三检验检测工作的监督程序

颁布日期：2018年05月12日

5相关文件和记录

《不符合检验检测工作控制程序》...........................................ZZHXJC-CX-18-2017

《预防措施程序》.........................................................ZZHXJC-CX-20-2017

《检测机构人员一览表》...............................................ZZHXJC-FJ-2017

《关键管理人员代理一览表》..........................................ZZHXJC-FJ-2017

《质量监督工作规划》.................................................ZZHXJC-JL-0010-2017

《质量监督记录》....................................................ZZHXJC-JL-0011-2017

《环境监督记录汇总表》...............................................ZZHXJC-JL-0012-2017

B

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版本：1修改码：0页码：1/3

四环境管理程序

颁布日期：2018年05月12日

四环境管理程序

1目的

公司的环境条件是影响检测质量的重要因素。为保证检验检测结果的准确性和有

效性，公司的设施和环境条件应符合要求，满足检验检测工作的正常进行。公司建立

并保持环境管理程序，具备相应的设施设备，确保检验检测产生的废气、废液、噪声、

固体废弃物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施。

2适用范围

适用于本公司所有检验检测环境保护。

3职责

3.1综合部负责公司整体环境保护。

3.2公司负责检验检测过程环境保护。

4.废弃物的处理

检测部门负责本部门检测活动中产生的各类废弃物的无害化处理，废弃物无害化

处理按以下处理原则进行管理：

4.1一般处理原则

废弃物种类较多，主要包括无机试剂废弃物、有机试剂废弃物、含放射性材

料废弃物、化学废气、生物样本废弃物等。其一般处理原则为：

防止污物扩散、污染，分类收集、存放，分别集中处理。尽可能采用废物回收以

及固化、焚烧处理。在实际工作中检测部门应选择合适的方法进行检测，尽可能减少

污染。设置相应的设施和设备，相应应急处理措施。

检验检测机构产生的废气、废液、废渣、固废物等有害物品应有处理措施，或移

交有处理资质的单位处理，不得造成社会公害。处理结果符合环保要求，粉尘、噪声

得到合理处理，检验检测能保持安静。

4.1.1废气

公司的设置应便于使泄露的有害气体能自行扩散和自净。

公司从事日常检测活动时，必须按照国家有关规定保证大气污染防治设施的正常

运转，伴有产生有害气体的操作，必须在通风柜内进行。排放的废气不得违反《大

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版本：1修改码：0页码:2/3

四环境管理程序

颁布日期：2018年05月12日

气污染物综合排放标准》GB16297-1996或国家其他相关规定的要求。

4.1.2废液（物）

检测活动中产生的废液（物），必须按照国家有关规定及技术要求进行无害化处

理，符合《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《废弃危险化学品污染环境

防治办法》、《污水综合排放标准》GB8978-1996等相关规定后，方可废弃。不得随

意排放、丢弃、倾倒、堆放，不得将危险废物混入其他废物和生活垃圾中。检测部门

负责分类集中收集，根据不同属性分别处理：

1）无毒或低毒酸、碱溶液分别集中后由检测部门将其相互中和至中性，用水稀释后

排入污水池；

2）有毒废液（物）由检测部门进行化学处理，专桶收集后送委托单位处理；

3）可回收使用的有机溶液应分别收集、重蒸储后回收使用，难以回收使用的有机溶

剂集中收集，送有相应资质的委托单位处理；

4）检测过程中产生的有微生物污染的废物，应经严格消毒处理后才能废弃，不准直

接进入下水道及污染物处理场所。固体废物专桶收集后由委托单位处理。

4.2应根据检测工作需要经常对公司的环境进行检查和维护。

421应对公司的设施、环境定期进行监督，使其符合要求，满足检验检测工作需要。

422公司水、电、气等设施应布局合理，便于操作，同时应符合安全管理的要求。

423公司的检测工作区域应经常保持整洁，水、电、气、采暖、通风等设施应经常检

查、维护，使其完好，随时满足检测工作需要。

424相互干扰的试验操作要在不同分析室进行，防止交叉污染。样品前处理中对易挥

发及有害物质的配制、量取应在通风橱内操作。

4.2.5精密仪器及天平室的环境条件应符合说明书的规定。

425微生物检测必须在无菌室内进行。无菌室在检测前应经过紫外线消毒，所有的玻

璃器皿等用具，应经高压灭菌。检验废弃物应经过无害化处理后及时清理。无关人

不得随意进入微生物室。

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版本：1修改码：0页码：3/3

四环境管理程序

颁布日期：2018年05月12日

426外来人员不得随意进入检验区域。确因工作需要，须征得公司负责人的同意，并

且必要时须穿工作服进入。

4.2.7公司应对所配备的设施和环境进行日常检查和维护，并保证检测工作在规定的环

境条件下正常进行。

428废气、废液排放严格按规定执行。

5相关文件

《特殊及废弃物使用处理程序》.........................ZZHXJC-CX-17-2017

《不符合检验检测工作控制程序》.......................ZZHXJC-CX-17-2017

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ZZHXJC-CX-05-2017

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版本：1修改码：0页码：1/4

五检验检测设备的使用、管理与维护程序

颁布日期：2018年05月12日

五检验检测设备的使用、管理与维护程序

1目的

为了保证检验检测设备正确、有效的使用和维护，以确保检验检测工作的质量。

2适用范围

本程序适用于公司检验检测工作所用设备的使用、管理与维护。

3职责

3.1检验检测设备的安装、使用，由相关检验检测部负责。

3.2检验检测设备日常的维护，主要由公司负责，市场部负责设备的检修、报废和各种资

料的归档。

4工作程序

4.1检验检测设备的使用

4.1.1相应部门具体负责检验检测设备的安装、调试等软硬件的建立工作，并指定检验检

测设备的责任使用人。在建立工作结束后，责任使用人应提交该检验检测设备的完整文

件资料给综合部存档。

4.1.2检验检测设备由经培训考核合格的人员才能操作使用。关键设备的操作人员，应经

公司负责人授权。

4.1.3使用人员必须自觉爱护检验检测设备，经常保持检验检测设备的整齐、滑润、清洁

和安全。

4.1.4使用人员应严格遵守检验检测设备的操作规程，做到用好、管好：会保养、会检查、

会排除一般性故障，不允许精机粗用，严禁超负荷、超量程使用。

4.1.5对外来人员不论其水平高低，一律不得操作检验检测设备（计量、检修时除外），

否则，发生事故由使用人员和部门领导负责。

4.1.6对使用的检验检测设备，应认真填写《检验检测用仪器设备经历簿》以记录其工作

等各种情况。

4.2检验检测设备的管理

4.2.1综合部编制《检验检测用仪器设备配置表》、《检验检测用设备表》，内容

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版本：1修改码：0页码:2/4

五检验检测设备的使用、管理与维护程序

颁布日期：2018年05月12日

单位、最近校准/检定日期、校准/检定周期、使用部门等信息。

4.2.2工程检测部门制订检验检测设备的校准/检定计划并实施（参见《检验检测设备的

校准/检定与计量溯源程序》）。

4.2.3经校准/检定后的检验检测设备，由设备管理员用明显的标识表明其校准/检定状

态。如采用标签的方式时，合格的用绿色，准用的（功能不完全合格，可限制在一定范

围内使用，此范围由校准/检定部门标定）用黄色，禁用的（不合格或待检）用红色。

标签上应包括必要的信息，如最近校准/检定日期、下次校准/检定日期或校准/检定

周期等。

4.2.4检验检测设备的校准/检定

检验检测设备（包括对检验检测和抽样结果有影响的辅助设备）和校准/检定设

备，在投入使用前应校准/检定，并需满足要求。根据设备的要求，分别采取外部校准

/检定（检定）和检测部门内部自校准/检定。（参见，检验检测设备校准/检定和测量

溯源程序”）

内部校准/检定的校准/检定方法及周期由试验室制定，公司负责人审核批准（见

《内部检仪器设备校验方法》）。记录和证书的格式和内容应与外部校准/检定的要求

基本相同（见“校准/检定证书。

内部校准/检定的实施，由业综合部按照《检验检测设备校准/检定计划表》提

前向相关部门发出《设备校准/检定通知书》和“校准/检定证书检测部门按照《自

检仪器设备校验方法》进行校准/检定，填写“校准/检定数据/结果”后交综合部。综

合室业务报公司负责人审核批准后存档。

经校准/检定合格的设备，由综合部给予合格的标识。

425对脱离公司直接控制后的仪器设备应进行核查；对一些复杂的试验装置、重要的设

备和精密的计量器具，需要时应进行期间核查。核查结果合格方能继续使用。期间核查

的程序为：综合部根据设备使用和运行情况编制《期间核查计划》，报公司技术负责人

审批。并制定《期间核查项目报告单》下发给设备使用部门执行核查，需要时综合部可

后

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五检验检测设备的使用、管理与维护程序

颁布日期：2018年05月12日

参加。

426在公司固定场所外使用测量设备进行检验检测时，根据设备的特性，采取安全措施,

保证在运输、存放等环节中不得失效或降低精度。

4.2.7综合部保存仪器设备的全部资料和校准/检定、校验的证明文件。

4.3检验检测设备的维护

4.3.1设备的责任使用人，应严格按作业指导书操作。并按有关规定对设备进行日常保养。

432检验检测设备在运行一段时间后，还须进行检修。检修由各部门提出检修申请单，

制订检修计划报公司技术负责人批准后，由市场部实施。

4.3.3检验检测设备发生损坏或缺陷时，应立即停止使用。责任使用人及时报告部门负责

人，重大事故应写出书面报告报公司负责人。

4.3.4综合部对发生损坏或缺陷的设备加以明显的“停用”标识。对可移动的小型仪器设备

贮存在综合部指定地方待修。对大型的固定设备，可在原地待修。

435修理工作由各部门提出修理申请单，报公司负责人批准后，由市场部实施。

4.3.6对检修和修理后的设备，由合业务部负责进行校准/检定或校验工作。合格后，贴

上合格或准用标签，才能恢复使用。

4.3.7检测部门对设备发生损坏或缺陷过程中进行的检验检测工作，应认真检查，分别做

好处理工作。

1）检测样本尚可用时，重新测试；

2）检测样本不可用，但有备用样本或可用样本时，用新样本补测，此时应在记录中

说明；

3）必须要委托方重新提供样本时，应写出报告，经过公司负责人批准，由市场部联

系落实。

4.3.8对损坏不能修复的设备和达到使用寿命的设备，由使用部门提出申请报告，经

公司负责人批准，综合部部办理报废手续，报公司经理批准。

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五检验检测设备的使用、管理与维护程序

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5相关文件和记录。

《检验检测用仪器设备经历簿目录》..............ZZHXJC-YQ-XXX-2017

《质量管理体系作业指导书》....................ZZHXJC-ZY-2017

《仪器设备损坏、故障、改装或维修记录表》......ZZHXJC-JL-0013-2017

《设备日常点检表》................................ZZHXJC-JL-0014-2017

《仪器设备保养维护计划表》........................ZZHXJC-JL-0015-2017

《仪器设备保养维护记录表》.........................ZZHXJC-JL-0016-2017

《仪器设备使用记录》...............................ZZHXJC-JL-0017-2017

《仪器设备维修申报表》.............................ZZHXJC-JL-0018-2017

《仪器设备验收单》.................................ZZHXJC-JL-0019-2017

《仪器设备封存记录》...............................ZZHXJC-JL-0020-2017

《仪器设备异常处理单》.............................ZZHXJC-JL-0021-2017

《仪器设备报废申报表》.............................ZZHXJC-JL-0022-2017

《仪器设备外部支持服务记录表》....................ZZHXJC-JL-0023-2017

《校准/检定证书》................................ZZHXJC-JL-0024-2017

《期间核查计划》...................................ZZHXJC-JL-0025-2017

《期间核查项目报告单》.............................ZZHXJC-JL-0026-2017

2)

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六仪器设备、标准物质期间核查程序

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六仪器设备、标准物质期间核查程序

1目的

对仪器设备在两次检定之间，用有证标准物质进行一次或若干次核查，及时发现故

障，以保持仪器设备校准状态的可信度。在标准物质的有效期内，对其进行符合性检查,

以确保标准物质的准确、可靠及溯源性。

2适用范围

适用于重要的仪器设备、使用频繁或稳定性差、以及仪器设备的操作人员变动、仪

器设备离位、检测环境发生变化的仪器设备的期间核查和标准物质有效期内的符合性检

查。

3职责

3.1负责期间核查计划的下达和仪器设备、标准物质期间核查记录的归档、保管。

3.2公司负责组织开展仪器设备、标准物质的期间核查，仪器设备、标准物质使用人负责

仪器设备、标准物质期间核查的实施和记录的填写。

4工作程序

4.1综合部负责制定需进行期间核查的仪器设备（含标准物质）的核查计划，并下达给检

测部门执行。

4.2检测部门按综合部下达的期间核查计划及时开展期间核查工作。

4.3仪器设备的期间核查按作业指导书规定的方法进行核查。

4.4标准物质的期间核查：

4.4.1有证标准物质只进行溯源性检查，对充装量少、只能一次性使用的标准物质的期间

核查，应该对其是否在有效期内、是否按照该标准物质证书上所规定的适用范围、使用

说明、测量方法与操作步骤、储存条件和环境要求等进行使用和保存的核查，以确保该

标准物质的量值为证书所提供的量值。若上述情况的核查结果完全符合要求，则无需再

对该标准物质的特性量值进行重新验证；

442如果发现以上情况出现了偏差，则应对标准物质的特性量值进行重新验证，以确认

其是否发生了变化。对于开启后未用完尚需储存的有证标准物质，且该标准物质不稳定

3

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六仪器设备、标准物质期间核查程序

颁布日期：2018年05月12日

（易变）或其中的某种物质不稳定，在有效期内则需制订计划，选择适宜的方法对标准

物质或其中的某种成分进行期间核查来验证其是否有效可用。核查方法为：同标准物质

购回后第一次测定值比较或与同批号的标准物质的定值相比较，对10〜1000mg/kg标准

溶液，相对偏差＜15%为符合。

443对于非有证标准准物质的核查，应核查其特性量值，可定期用有证标准物质进行核

查；也可以用公司间比对和送有资质的校准机构进行校准或通过测试近期参加过能力验

证结果满意的样品、检测足够稳定的质量控制祥品等方法进行期间核查。

4.5检测人员在完成本人负责的期间核查工作后填写好记录，交本部主任审核后，由主任

交综合部归档保存。

5期间核查结果的处置

5.1核查结果偏离仪器设备（含标准物质）的校准状态时，应查找原因，采取维修、重新

检定、停用、报废等措施。

5.2综合部应及时将偏离校准状态的仪器设备（含标准物质）情况向质量负责人汇报，以

便检查对当前的检测工作的影响，并实行《不符合检验检测工作控制程序》。

6相关文件

《不符合检验检测工作控制程序》.....................ZZHXJC-CX-18-2017

《期间核查计划》..................................ZZHXJC-JL-0025-2017

《期间核查项目报告单》............................ZZHXJC-JL-0026-2017

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七检验检测设备校准脸定和计量溯源程序

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七检验检测设备校准检定和计量溯源程序

1目的

为了保证用于检验检测的对检验检测和抽样结果的准确性或有效性有显著影响

的所有设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前应

进行校准或检定。

2适用范围

本程序适用于公司用于检验检测的对检验检测和抽样结果的准确性或有效性有

显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备）。

3职责

检验检测设备的校准/检定和计量溯源工作，由综合部统一归口管理，各检验检

测部配合。

4工作程序

4.1用于检验检测设备（包括对检验检测和抽样结果有影响的辅助设备）设备，在投

入使用前应校准/检定，并需满足要求。

4.2制订检验检测设备计量溯源的总体计划。

4.2.1综合部协同相关部门对所有承检项目进行评估，审核设备校准/检定对检验检测

结果总的不确定度的影响，合理地制订适合本公司具体情况的计值溯源的总体计划。

422对占总测量不确定度主要分量的检验检测设备，按国家对设备计量溯源的要求，

制订计量源计划。明确区分：

1）可以溯源到SI单位制基准或国家测量基准的，应通过不间断的校准链或比较链

与之连接，可以用图表或文字表达；

2）无法溯源到SI单位或与之无关时，要提供溯源依据、证明材料和综合部的审核

结论。对要求溯源到有证标准物质（参考物质）的，也应绘制量值溯源图表或文字说

明。对按约定的方法和协商标准追溯的，应列出有关标准、协商合同和使用说明书等。

可能参加公司间比对时，要提供结果证明。

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七检验检测设备校准脸定和计量溯源程序

颁布日期：2018年05月12日

423对检验检测总的不确定度几乎没有影响的设备，要列出清单，给出检验检测结果

不确定度报告，并写出分析报告，论证该设备具备的不确定度无须再校准即可满足某

项检验检测