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第3页共3页质量管理制度执行情况考核管理制度范本一、目的。建立质量管理工作的监督机制,确保各项质量管理制度、标准和操作程序得到有效落实,以促使质量管理体系不断完善。二、依据:《医疗器械经营质量管理规范》三、适用范围。适用于对质量管理制度、岗位管理标准和操作程序的检查和考核。四、职责。企业主要负责人对本制度的实施负责。五、内容:(一)检查内容:1各项质量管理制度的执行情况;2各岗位管理标准的落实情况;3各种工作程序的执行情况。4各种记录是否规范。(二)检查方式。各部门自查与考核小组组织检查相结合。(三)检查方法1各岗位自查各岗位应定期根据各自质量职责对负责的质量管理制度和岗位管理标准的执行情况进行自查,并完成书面的自查报告,将自查结果和整改方案报请企业主要负责人和质量负责人。2质量管理制度检查考核小组检查a被检查部门。各部门或岗位。b应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查,由质量负责人进行组织,每年初制定全面的检查方案和考核标准。c检查小组由不同部门的人员组成,组长____名,成员____名,被检查部门人员不得参加检查组。d检查人员应精通经营业务和质量管理,具有代表性和较强的原则性。e在检查过程中,检查人员要实事求是并认真作好检查记录,内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。f检查工作完成后,检查小组应写出书面的检查报告,指出存在的潜在的问题,提出奖罚办法和整改措施,并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。g企业主要负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核,并确定整改措施和按规定实施奖惩。h各部门根据企业主要负责人的决定,组织落实整改措施并将整改情况向企业主要负责人反馈。质量管理制度执行情况考核管理制度范本(二)1、目的:为了保证各项质量管理制度得到落实,规范各岗位操作行为,保证经营药品和服务的质量,制定本程序。2、范围。适用于各项质量管理制度执行情况的检查与考核过程。3、职责。负责人、质量负责人、质量管理人员、各相关人员。4、程序:4.1、每季度末,质量负责人负责拟定季度质量管理制度执行情况检查与考核计划,内容包括时间、人员安排、检查与考核方式等。4.2、质量负责人按照计划组织质量管理制度执行情况进行检查与考核,并将检查与考核的结果做好记录。填写《质量管理制度检查考核表》,具体检查程序如下:4.2.1、检查人员现场对员工进行提问,考核员工对岗位相关的质量管理制度、操作程序的熟悉程度。4.2.2、检查人员查阅有关质量管理的表格、记录、档案是否完整无缺,是否规范。4.2.3、检查人员观察员工的实际操作是否符合质量管理制度与操作规程的要求。4.3、对检查与考核中发现的问题,检查人员当场提出整改意见和要求,限期整改。4.4、检查与考核完毕后,质量负责人将检查与考核结果报负
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