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文档简介
第4页共4页质管部管理制度本年度我部严格按照质量、食品安全、haccp、gmp环境、职业健康安全管理体系要求,进行质量监督和体系管理,通过我部人员逐日到各部门的现场巡查和文件查阅,有效纠正和预防了(潜在)不符合,使公司管理体系保持了持续的适宜性、充分性和有效性。为做好下一年度的工作,现将今年本部门____至____月体系运行情况进行总结报告:一、我部六大管理体系运行情况:1、运行情况:(1)管理情况。____年初,我部依据公司《管理手册》管理总目标制定了本年度的管理分目标,依据公司《管理手册》规定的部门职责,细化制定了质管部管理制度,一年来我部在部长的带头领导下,深入奶源基地、生产现场、销售市场进行现场巡检和文件____,及时纠正和预防了现场发现的(潜在)不符合,真正发挥了我部的监督指导作用,通过逐月监督____,确保了公司产品的质量安全,确保了六大管理体系的正常运行。(2)内部审核情况:____月____日下午公司内审组对我部六大管理体系运行情况进行现场____。他们查阅了我部管理分目标、管理制度、巡检记录等,审核结果:我部没有不合格项,证实我部管理满足公司六大管理体系要求。2、目标实现情况:(1)合格供方索证索票情况检查率完成情况。____月份抽查供应部供应商资料____户,供应商资质全部有效;____月份抽查奶源部供应商资料____户,供应商资质全部有效;____月份抽查供应部供应商资料____户,供应商资质全部有效;____月份抽查奶源部供应商资料____户,供应商资质全部有效;____月份抽查供应部供应商资料____户,供应商资质全部有效;____月份抽查奶源部供应商资料____户,供应商资质全部有效;____月份抽查供应部供应商资料____户,供应商资质全部有效;____月份抽查奶源部供应商资料____户,供应商资质全部有效;____月份抽查供应部供应商资料____户,供应商资质全部有效;____月份抽查奶源部供应商资料____户,供应商资质全部有效;____月份检查供应部和奶源部电子记录中供应商资料,供应商资质全部有效。以上检查结果全部符合,完成了规定目标(对合格供方索证索票情况检查率____%)。(2)体系过程管理目标达标情况。1—____月份我部质管员共下奶源基地巡检____次,下生产现场及部门巡检____项次,下销售市场巡检____次,平均每月巡查约____项次,完成了规定目标(体系过程管理合格率达____%以上,即每月现场抽查项和资料____不低于____项)。(3)公司管理体系认证情况。今年____月份____方圆认证公司对我公司gmp体系进行监督审核,未发生不合格项,全部合格,完成了规定目标(体系认证一次通过率____%)。(4)重大质量安全事故目标情况。1—____月份我部配合国家、省市、县政府部门进行风险抽样和监督抽样共____批次,全部合格,未发生过重大质量安全事故,完成了规定目标(重大质量事故发生0次)。(5)其他分目标完成情况。环境和职业健康管理目标情况,出台了安全生产制度,制定了火灾等____的应急预案,并进行了演练,提升了我部的预防和防范能力,杜绝了人员伤害和污染环境事故的发生,本年度我部人员伤亡率为零。二、存在的问题我部日常管理中发现。因国家、省市、县政府部门不定期抽样需要我部人员现场陪同,导致日常巡检个别地方不到位,下一年度有待进一步加强。三、持续改进____年我部继续加强日常监督、检查力度,遇到特殊情况,制定临时性巡检计划,及时弥补巡检漏洞。做到定期与不定期、日常检查与突击检查、普遍监督与个别监督相结合的有效形式,加大检查力度、发现问题及时限期整改,使我部的体系管理和监督管理水平持续得到提升。质管部管理制度(二)一、负责公司总部及下属门店所有证照的申请、办理、年检、变更手续。二、负责公司新开门店的gsp认证工作的指导检查。三、负责公司专业技术人员的培训审核,及后备专业技术人员的储备。四、负责公司所有员工资质文件的管理、归档,并存为电子档案。(在黄药师软件内)五、负责公司所有药品信息的完善和新进产品档案信息的建立。六、负责索取、审核、保管各供货商的资质文件及药品质量检查证书、批文。并存为电子档案(在黄药师软件内)七、负责对各门店按照《药品经营质量管理规范》进行管理。八、负责监督检查各门店执行《药品经营质量管理规范》的情况,提供所需要的表格
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