二甲医院激素类药物管理制度

二甲医院激素类药物管理制度为了加强对我院激素类药物临床应用的管理，规范临床激素类药物的使用，并根据卫生部《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》制定本管理制度。1、激素类药物使用原则（1）严格掌握激素类药物使用的适应症、禁忌症，密切观察药物效果和不良反应。（2）激素类药物在必须使用时，应严格按照规定的剂量和疗程用药。（3）制订个体化的给药方案，注意剂量、疗程和合理的给药方法、间隔时、用药途径。（4）注重药物经济学，降低病人药物费用支出。2、糖皮质激素类药物使用原则抗休克和免疫抑制，其用涉及临床多个科。应用糖皮质激、减少不良反应的关键其正确、合理应主要取决于以下两方面：一是治疗适应掌握是否准确；是品种及给药方案选用是否正确、合理。（1）严格掌握糖皮质激素治疗的适应症。的给质糖皮疫有自身免疫病治疗如慢淋巴细胞浸润性状腺炎（桥本病）、糖尿病、寻常型银屑病。（2）合理制订糖皮质激素疗方案。糖皮质激素治疗方案应综合患者病情及药物特点制订，治疗方案包括选用品、剂量、疗程和药途径等。本《指导原则》中除非明确出给药途径，皆全身用药即口服或静脉给药。品种选择：各种糖皮质激素的药效学和人体药代动力学(吸收、分布、代谢和排出过程)特各的临床适应症，应根据同疾病和各种糖质激素的特点正确选用糖皮质激素品种。给药剂量：生理剂量和药理剂量的糖皮质激素具有不同的作用，应按不同治疗目的选择剂量。一般认为给药剂量（以泼尼松为例）可分为以下几情况：①长期服用维持剂：25 15.0mg/d；②小剂量：<0.5mg·g-1·d-1；③中剂量：0.51.0mg·kg-1·d-1；④大剂量：大于1.0mgkg-1·d-1；⑤冲击剂量：（以甲泼尼龙为例）7.5 30.0mg·kg-1·d-1。疗程：不同的疾病糖皮质激素疗程不同,一可分为以下几种情况：①冲击治疗：疗程多于5天。适用于危重症病人的抢救，如暴发型感染、过敏性休克、严重喘持续状态、过敏性喉头水肿、狼疮性脑病、重症大疱性皮病、重症药疹、急进性肾炎等。冲击治疗须配合其他有效治措施，可迅速停药，若无效大部分情况下不可短时间内重复冲治疗。②短程治疗：疗程小于1个月，包括应激性治疗。适用于感染或变态反应类疾病，如结核性膜炎及胸膜炎、剥脱性皮炎或器官移植急性排斥反应等。短治疗须配合其他有效治疗措施，停药时需逐渐减量至停药。③中程治疗：疗程3个月以内。适用于病程较长且多器官受累性疾病,如风湿热等。生效后减至维持剂量，停药时需要逐渐递减。④长程治疗：疗程大于3个月。适用于器官移植后排斥反应的预防和治疗及反发作、多器官受的慢性自身免疫病,如系统性红斑狼疮、溶血性贫血、统性血管炎、结节病、大疱性皮肤病等。维持治疗可采用每或隔日给药，停药前亦应逐步过渡到隔日疗法后逐渐停药。⑤终身替代治疗：适用于原发性或继发性慢性肾上腺皮质功能减退症，并于各种应激情况下适当增加剂量。给药途径：包括口服、肌内注射、静脉注射或静脉滴注等全身用药，以及吸入、局部注射、点滴和涂抹等局部用药。（3）重视疾病的综合治疗：在许多情况下，糖皮质激素治疗仅是疾病综合治疗的一部分，应结合病人实际情况，抗感染治疗和各种支持疗的前提下，为解症状，确实需要的可使用糖皮质激素。（4）监测糖皮质激素的不良反应：糖皮质激素的不良在使用中应密切监测不良反应，如感染、代谢紊乱（水电解质、血糖、血脂）、体重增加、出血倾向、血压异常、骨质疏松、股骨头坏死等，小儿应监测生长和发育情况。（5）注意停药反应和反跳现象：糖皮质激素减量应在严密观察病情与糖质激素反应的前下个体化处理，要注意可能出现的以下现象：①停药反应：长期中或大剂量使用糖皮质激素时，减量过快或突然停用可出现肾上腺皮质功能减退样症状，轻者表现为精神萎靡、乏力、食欲减退、关节和肌肉疼痛，重者可出现发热、恶心、呕吐、低血压等，危重者甚至发生肾上腺皮质危象，需及时抢。②反跳现象：在长期使用糖皮质激素时，减量过快或突然停用可使原发病复发或加重，应恢复糖皮质激素治疗并常需加大剂量，稳定后再慢慢减量。3、性激素类药物使用原则（1）性激素对其他器官的影响。对其它脏器及疾病有一定影响，如肝脏、肾脏，故对某些肝肾功能不全者应慎用，以免引起不良反应。（2）勿间断治疗。治疗中勿随意停用或漏用性激素，。（3）治疗期限。人工周期疗法以连用3个周期为宜，然后停药观察，以期待卵巢功能自行调整恢复，必要时经一定时期的停药后，再酌情使用。（4）性激素类药物性能上的特点。性激素为性腺分泌成品及其衍生物。常用避孕药多属于雌素与孕激素的复合制剂。①个体反应机体对激素的反应常用明显差异，相同的剂量可能引起不同的效果和反应，用药应注意个体反应。②雌激素类药目前临床常用的雌激素类药多系雌二醇的合成衍生物。主要有炔雌醇、炔雌醚、苯甲酸雌二醇及戊酸二醇等。根据天然雌激素结构特点，也合成一些结构简单的非雌激素却具雌激素样作用的同型化合物，如己烯雌酚和己烷雌酚等。对绝经后妇女应慎用，乳腺癌及女性生殖、水钠潴留等副反应，如在睡前服，与维生素B6、C及镇静剂同服，可减轻反应。必要时可改为肌注。用于功血时，血止后不可骤然停药，应逐渐减量，免影响疗效。雌激素类药多用于：①绝经期综合征更年期妇女卵巢功能逐渐衰退，雌激素分泌减少，垂体促性腺激素分泌增多，因此造成垂体与卵巢的内分泌平衡失调，大多数人能逐渐调整而建立新的机能平衡，少数人则可能出现更年期综合征症状。应用雌激素可抑制、减轻此症状。对于绝经后和老年骨质疏松症，也可选用雌激素，以减少骨质吸收，防止骨折发局部用药有效。②卵巢功能不和闭经对原发性和继发性卵巢功能低下患者，用雌激素替代治疗。可促进外生殖器、子宫功血血创面修复止血。④乳房胀痛部分妇女停止授乳后，乳汁继续分泌而致乳房胀痛。抑制泌乳消除胀痛。⑤晚期乳腺癌定进雄激对睾酮、丙酸屈他雄酮、氯地孕酮、甲羟孕酮等。⑥前列腺癌前列腺癌的发生与雄激水平有关。较大量的雌激素会抑制，列疮 (粉刺)因雄激素分泌过多，刺激皮脂分泌，引起腺管阻塞及继发感染所致。雌激可抑制雄激素的泌并对抗其作用，因而使皮脂分泌减少。药物如戊酸雌二醇等，外用时用棉签涂抹药物的注射于皮肤患处，每日2～3次，连用10～20日。③孕激素类药体内的孕激素主要由黄体分泌，但妊娠十周后则主要由胎盘分泌。近排卵期卵巢和肾上腺皮质也可分泌少量孕激素。临床应用的孕激素均系天然孕激素黄体酮的人工合成品及衍生物，主要药有炔诺酮、黄体、甲羟孕酮等。剂型为片剂和注射剂包油性注射剂。大量应用强效孕激素类药对肝脏有损，有肝功能损害者应慎用或用。孕激素类药多用于：①功能性子宫出血是因为黄体能不足，引起子宫内膜不规则成熟与脱落。使用孕激素可使增生期子宫内膜转为分泌期有助于子宫内膜全部脱落②痛经和子宫内膜异位症通过抑制排卵和子宫痉挛性收缩达到止痛作用。还可使异位的子宫内膜缩退化。③先兆流产和习惯流产大剂量使用孕激素以补充黄体酮，可因抑制子宫收缩而起保胎作用；对习惯性流产，应在尚未见阴道出血时即给药。④子宫内膜癌 大剂量孕激素可使子宫内膜癌细胞分泌耗竭而致退。⑤单用或与雌激素合用作为避孕药单独使用孕激素类药或与雌激素配组成复方，都能达到较好的避孕效果。单独用药主要有短效和长效药；还有一些外用避孕药，但成分类型较复杂。④雄激素类药天然雄激素主要是由睾丸间质细胞分泌的睾丸酮(睾丸素)，肾上腺皮质、卵巢和胎盘也分泌少量的睾丸素。临床药用制剂是人工合成的睾丸素及其衍生物，主要药物有睾酮、、丙酸睾酮、苯丙酸诺龙、甲睾酮、环戊丙酸睾酮、庚酸睾酮等。剂型多为片剂、注射剂、胶囊剂。年青妇女应慎用或不宜长期或过量应用，以免引起男性化，每月总量以<300mg为宜。雄激素类药多用于：①睾丸功能不全 于原发性雄激素缺乏，无睾症或睾丸功不全的类无睾症，可的 借雄激素的抗雌激素作用，使子宫平滑肌和子宫血管收缩，使子宫内膜萎缩而止血，更年期患者较适用。对严重出血病例，可用己烯雌酚、黄体酮和丙酸睾丸素混合成三连激素注射，可达止血目的。但停药后易出现撤退性出血。③晚期乳腺癌应用雄激素可缓解部分患者的病情，其作用可能与其抗雌激素活性有关，也可能与其抑制垂体前叶促性腺素分泌而减少卵巢分泌雌激素有关。雄激素的治癌疗效与癌细胞中雌激素症状和抑制子宫肌瘤的生长。④再生障碍性贫血丙酸睾丸素和甲基睾丸素可显著改善骨髓造血机能，但作用缓慢，一般用药2～4个月显效，疗程5～8个月，部分病例停药后易复发。⑤LHRH（黄体生成素释放激素）及底酚(克罗米芬)用于下丘脑功能失常所闭经，功能失调子宫出血，避孕药、针所引起的月经失调及其他原因之排卵障碍。用药过程中应适当注卵巢可能出现囊增大，并可能破裂以及蒂扭转等。①卵巢功能好，有雌激素分泌能力者： LRH月经中期冲击法：于月经周期第1415两天，肌注LRH100μg，每日2次；或氯底酚胺和LHRH月经中期冲击法：即于月经第5天起口服氯底酚胺50～100mg，连用5天。在第14、15两天再加上LHRH100μg，肌注，每日2次。此法的目的在试图促成排卵前的FSH、LH分泌高峰。②卵巢功能较差、雌激素水平低落者：LHRH连续应用加月经中期冲击法，即于月经第5天起肌注LHRH50～100μg，每日1次，连续7～10天。以后再肌注LHRH100μg，每日2，共2天，作冲击治疗，以促使卵泡成熟排卵。或雌激素加 LRH月经中期冲击法，即于月经第5天起口服炔雌醇0.005ｍg，每日1次，连服0天后，用LHRH进行冲击疗。这是仿正常时雌激素对下丘脑和垂体起正反馈作用。4、激素类药物的管理（1）实行糖皮质激素类药物分级管理：①未取得执业医师证的医务人员，不得使用糖皮质激素类药物。②使用短、中程糖皮质激素治疗时，需具备执业医师职务任职资格的医师开具，且严格掌握适应症，品种选择原则上使用国家基本药物录内的品种。③冲击疗法需具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定；长程皮质激素治疗方，需由内分泌科主治医师以