《药品生产综合实训》课程标准

《药品生产综合实训》课程标准一、课程概况和定位课程代码X36023课程代码X36023考核性质考察前导课程后续课程《顶岗实习》理论课总学时32课程类型实践课理论+实践理实一体化√适用专业制药专业群课程定位本课程是制药技术专业群的一专业拓展课程，总课时36。该课程是在传统能、高素养的人才的专业实践拓展课程。该课程以《药剂学〔化药、中药、生物药〕的生产流程中所用设备的工作原理及维护，中人才需要，定向培育为社会效劳的高技能人才。品生产的根本流程，培育学生重视药物质量的观念，结合版GMP国家标准，分析检验、实现药品的全面质量掌握。二、课程目标课程总目标素养，团结、组织、帮助、语言表达等综合职业素养。课程具体目标力量目标用与维护；娴熟把握版《中华人民共和国药典》的使用以及版GMP的执行标准；了解药品生产的工艺改进；了解药厂质量岗位QC的工作；生疏常见检测运用所学的根本理论学问和技术来解决一些实际问题。学问目标析试验，能够有效地对中间体及成品进展掌握。素养目标序号专业力量指标点教学工程/序号专业力量指标点教学工程/模块/章学问目标力量目标素养目标1娴熟操作不同剂型药品的生产线及操作留意事项车间总体布局2娴熟操作不同剂型药品的生产线及操作留意事项片剂生疏车间的总体生疏把握车间的适应岗位的力量布局总体布局需求生疏把握片剂常能够把握片剂生增加动手力量，解决固体制剂车用的生产设备产的工艺流程间片剂生产的常见问题3娴熟操作不同剂型药品的生产线颗粒剂及操作留意事项4娴熟操作不同剂型药品的生产线胶囊剂及操作留意事项5娴熟操作不同剂型药品的生产线液体制剂生疏把握液体制剂常用的生产设能够把握液体制剂生产的工艺流及操作留意事项备程6娴熟操作不同剂型药品的生产线半固体制剂生疏把握半固体制剂常用的生产能够把握半固体制剂生产的工艺及操作留意事项设备流程7娴熟操作不同剂型药品的生产线其他制剂生疏把握其他制剂常用的生产设能够把握其他制剂生产的工艺流及操作留意事项备程8娴熟操作药品理化分析及微生物检验生疏把握试验室常见的检验设备能够使用药典把握常见药品的检检验及检测技术验序号教学工程教学任务序号教学工程教学任务建议教学内容〔或模块或章〕〔或单元或节〕学时1车间总体布局把握药品的粉碎工艺流程把握药品的粉碎概念了解药品的粉碎的目的把握药品的粉碎的原理把握万能粉碎机的操作2把握药品筛分的概念把握药品筛分的目的2片剂把握药品的筛分工艺流程把握药品筛分的原理把握常见的筛分设备了解粒度分布2增加动手力量，生疏把握颗粒剂能够把握颗粒剂解决固体制剂车常用的生产设备生产的工艺流程间颗粒剂生产的常见问题增加动手力量，生疏把握胶囊剂能够把握胶囊剂解决固体制剂车常用的生产设备生产的工艺流程间胶囊剂生产的常见问题增加动手力量，解决液体制剂车间液体制剂生产的常见问题增加动手力量，解决半固体制剂车间半固体制剂生产的常见问题增加动手力量，解决其他制剂车间其他制剂生产的常见问题增加动手力量，解决常见药品的生产检测问题片剂片剂颗粒剂颗粒剂

把握药品的混合—槽型混合机的工艺流程把握药品的混合—三维混合机的工艺流程把握摇摆式颗粒机的使用的工艺流程把握高效湿法制粒机的使用的工艺流程

把握药品混合的概念把握药品混合的目的把握药品混合的原理 4把握槽型混合机的使用与维护把握药品混合的概念把握药品混合的目的及原理 4把握三维混合机的使用与维护把握药品制粒的概念把握制粒的目的把握常见制粒的方式 4把握常见制粒的设备及使用把握药品制粒的概念把握制粒的目的与工作原理把握常见制粒的方式 4把握高效湿法制粒机的工作原理把握包衣的含义颗粒剂 把握小型包衣机的使用把握高效包衣机

把握包衣的目的把握常见包衣液的种类 2把握小型包衣机的工作原理把握高效包衣机的工作原理与维护颗粒剂

的使用及工艺流把握高效包衣机的优点 2程把握压片的根本流程其他制剂

把握单冲压片机2把握常见的压片设备2的使用工艺流程其他制剂检验

把握片重硬度的调整方式把握铝塑包衣机了解常见的内包装设备的使用工艺流程把握铝塑包装机的工艺流程 2把握对乙酰氨基能够依据药典进展项下检测酚片的质量检查了解其他设备如原子吸取等使用 2检验总学时四、课程团队

阿司匹林肠溶片质量检测

把握肠溶片的作用机制生疏常见包衣液的类型 232序号序号姓名工作单位职称/职务1李思阳江苏食品药品职业技术学院副争论员2徐汉元江苏食品药品职业技术学院助力试验员五、实施建议教材编写制剂等网络资源，以开阔学生视野，促进学生自主学习。指定以下杂质和网站为促进学生自主学习的扩大性资料：12教学方法试验教学机、包衣机、混合机等；把握常见剂型如片剂、颗粒剂、软膏等药品的生产与检验；把握常理解，真正把握相关的试验技能和设备的使用。药物检验工与药物制剂工验工的考评供给直接帮助，有效的实现良性对接。教学评价考核原则立足高等职业教育的特点，加强力量和技能方面的考核。考核方法评价依据是本课程标准规定的课程目标、教学内容和要求，该门课程承受寻常考核10、作业20、在线学习70〕期终总分中加适当分数。教学资源教师比例1:30左右。教师资格力量，有具备很强的技能操