食品gm管理讲义xieyizao

食品GMP文件管理主讲人：马珠凤GMP文件管理的目的

实施GMP的一个重要特点就是要做到一切以文件为准。按照GMP的要求，生产管理和质量管理的一切活动均必须以文件的形式来体现。建立一套完备的文件系统可以避免语言上的差错或误解而造成事故，使一个行动如何进行只有一个标准，而且完成行动后，都有文字可查，做到“查有据、行有迹、追有踪”。GMP文件管理的目的建立一套完备的文件系统，其主要目的在于：明确规定保证高质量产品的质量管理体系。行动可否进行以文字为准，避免纯口头方式产生错误的危险性。一个行动如何进行只有一个标准，保证有关人员收到有关指令并切实执行，规范操作者的行为，保证对GMP的遵循。文件系统提供各项标准规定。任何行动后均有文字记录可查，可以对不良产品进行调查和追踪，查原因、追责任，为改进工作提供依据。书面的文件系统有助于对企业成员进行GMP培训，保持企业内部良好的联系，有助于GMP认证工作的进行。文件系统的建立和完善，促使企业实施规范化、科学化、法制化管理，促进企业向管理要效益。文辉件顽系引统轮中脸的细几搁个贩核渡心弱概哄念W较h蜓o辰-弃谁德来娱做W摧h灭a凑t拳-查做历什舞么W晌h饱e胞n别-论什屋么董时寄候混做W图h哄e齐r黎e杰-副什弹么榨地决方怀做W登h乐y弱-挡为风什币么厦要穷做W减h俯y膨n康o揪t歪-信为臣什修么渴不帐做H坑o迅w妙-疾如首何魄做文逆件炊系殊统瞒示荒意滨图一弃、辣标寻准标填准袍文屑件况的煮分震类亮：技颈术信标弓准畅文亿件管辟理落标上准跑文产件工练作旨标弄准之文脏件1检.挥技葛术搞标薯准局文串件技究术跨标所准纲文锣件匪是甘由竖国刺家惧与声地骆方匙、娱行咬业吹和扒企感业唐所软颁态布羊和紧制抗定际的沈技缘瑞术色性源规爷范殃、症标勾准怒等对，糠如拔工迈艺粮规完程滩、普质辟量释标绵准肉。疲（渠包米括仿原细料第、验辅垫料筛、司工应艺份用千水较、笼半触成振品旨、沙中核间狡体回、绘包种装敲材箩料额、虎成垫品蚀等言）2荡.晚管叶理陡标盏准匀文初件管环理稀标拦准奥文来件两是脸指揉企帅业评为备了队行炸政嗽生号产片计鱼划跳、漏指犬挥膀、捞控冷制胖等奴管头理背职架能垮使加之邮标枪准机化汤、堪规旋范里化杠而引制少定救的赶制崭度变、技规伴定剥、秤标聚准但、晋办胜法皱等层书唇面混要活求筝。略如达厂越房各、构设艘施勿和认设鲜备码的伏使厕用晶、任维奥护嫌、苦保岩养摇和签检即修登的驼制摆度资，妄物洒料旋管堂理童制致度夫，弄企姑业施员需工返培送训求制液度欧等伟。3剃.唐工螺作惹标驾准霜文买件工露作蹲标蚂准屋文孕件涝是亚指貌人消或以人荐群冶的泼工毯作象为誓对附象顶，越对散工土作哀范传围宁、丧职折责例、塌权俘限删以袄及治工爽作曾内螺容森考聪核挂等代提案出猫的副规伏定丹、奇标卡准效程旬序雹等老书淡面祸要容求为。销如罚工愧作货职找责煤指辛令角、细岗命位饼责气任真制耽、舒岗骡位僵操碑作李方它法仓、阻标呼准礼操颈作近规挽程妈等缴。二劳、羡记坏录栏和犯凭社证记型录抄和小凭循证达是故反泊映棉实昌际扭生心产渣活欠动蛛中半执允行卡标嫩准朋情崖况贤的需实身施哗结付果匠。记姜录痕如土生皮产测操品作精记坑录注、槽检益验旦原毕始兵记祥录缓、勺报嫁表球、妄台军帐胖等辨。凭仍证猎是析表绪示女物密料造、郑物酿件快、献设著备尽、乡丰房浴间雾等朴所邀处蹲状蛋态淹的病单骨、的证构、谱卡腊、诉牌自等看，英如放产嫁品殖合腰格身证睬、别半身成遭品响交楼接虎单慎。文磁件撕制蚂定贪程颜序1迷.针命鬼题呆及威编窑码命出题财：垂标高题霉应殖能贼清验楚赌说遗明版文闲件民性柿质纲。编既码惕：尤由埋规砌定韵部珠门浪专震人素负劳责疾根应据霜编角码叉规梢定贵给愤文雨件沫编彼码念并好登报记。*箭*乱*炸*谋*役药速业风有词限芬公涉司标翅准帐操俗作临规辈程善（S杠O随P乡丰）第病1肥页脊共卷1讽页题目登：宴不岗合听格边半鼠成厘品眯的轿处雾理起由草展：日坟期皇：年月日审资核韵：日姿期洒：年月日编码累：S漆O有P午-栽Q敬A灭-莲0挪0猪5罪-芦0绘1日愚期检：年爬月日替换贝：S架O迁P询-猴Q仪A货-侍0葵0浅5收-资0撒0批名准搂：毛日热期厅：年月日编腥订乘部乱门训：生蛙效插日喊期卸：年月日本S旦O棕P印柴发能至骆：Q趴A、Q路C、各让车奥间文遥件桶制兽定翻程尊序2天.慎起问草例及添会离稿起孟草录人瞧原喝则叉上添是最文血件洲颁剪发撑部陕门烤的刚人蛙员死。姐（推如S扶O远P应搅由肉岗丙位黄操瓜作卸人出自痛己吧起幕草漠或揪在怨工福艺裤员衬协座助领下电起慕草垮。冰）会和稿叫：坏由酿执乎行忙文晒件省的秩相烦关技部隐门救及栋责该任疾部引门谎的骨负匀责册人暴及恨执数行俗人尘参赶与色。修陕改疑：话起壳草支人茄根卧据荒会屑稿拿意匠见普进拳行紫修牌改记。文劳件顿制选定旋程箱序3渠.鼠审歪核审是核管人脑一塘般屈是镇起盼草绣人蒸的掩部池门幸领导导捷或传上酸级室领泳导笛。审国核绒人统负谷责网对添文盆件加的凉内政容理、损编鸽码坐、睡格搜式宽、镇制扎定陪程沃序轨进缘瑞行迷审瓜核里，巡寿对咽文佳件坐的抢合唇法害性朱、纯规好范阁性贷、嫂可眯操保作耐性粱、酱统扣一烂性梨进掀行匪把育关哪。觉必粉要飘时纳进均行啄会手审冲。文雷件闯制绸定遍程朵序4御.耐批听准批回准昂人蔬一端般场是辞审注核治人搞的崇上胀一界级作领冰导左。批叔准岂人提负向责香对恨文赠件漆的驱内珍容螺、赢编挡码幕、劈燕格馋式弃、恩制介定捞程舞序住进工行锈复鲁审易，有对什各用部卵门思之厕间烟的负协停调还、狮各尿文绪件朽之习间弟的硬统弯一师及驳文丘件衫的炒合旗法任性妨、仔可仅操归作仗性帆进黎行丧把死关沿，端批谦准内人踢负瓶责事签肚发毕生麻效担日燃期窜。文悼件港制搂定汁程歼序5麻.老分言发定、兵培茂训按各分掠发胡部愁门乔项左的驳规销定朗分骡发培文葡件厚并穴登丛记组。新丸文莲件乌执膛行铅前套应肤先殃组弄织秤培拒训差、央学制习美，彼并刃于发文炎件李生塌效毛日药期灿开控始娱严径格毕执软行很。文缠件超制驶定乱程沸序6航.树撤搬消周及邮归蹲档修赛订回后袍的苗文倒件袖生睡效袖之至时尾，色旧蜜版红文获件隐自以动萌作纲废密。旧梢版脸文啦件首要怠全杠数作收鼻回秋，扰除奏存没档钞的约之悦外扰，蔑其屋余荡一勒律效销得毁境。各旷类浊文止件皆的颠编筑写宁内巨容工糟艺你规颠程本：质敏量愚标器准锦：岗蜓位路操迈作善法予：工鞋艺余规伐程罢的加编糖写定蹲义淘：示为傍生慢产林一省定饿数夺量蓄成面品唤所蔽需贴起嫩始哀原粱料收和碍包轰装睡材箭料撇的龟数船量港，恐以贫及仔工绵艺谋加郊工饺说艳明炉、速注鼠意哥事勺项馒，职包劈燕括衡生考产古过眉程狐中趋控凑制废的桥一育个臂或治一息套止文湿件紫。原螺则波：患每恩一洗个腊产沟品婚均户应映有彼一葛套戏工崇艺浅规圾程系。依垫据蜘：词产聋品员注调册彻资狗料拒及你国然家价相蜘关冶法贼规驴的离要农求肿；腹内巨控秃标勾准洗和毁方新法僵取奖决幕于连产期品吊研泉究基开皆发坊过斗程烦中薄积浸累挥的边技咐术赠数券据亿、涂工夺艺涌验车证湖和持生夏产锣过进程讲日愚常绸监稀控尚的眯结渗果洪。工释艺狭规根程书的绞编扣写制牌订奋部轿门纳：读一椅般杏由喝研控究倡与央开勒发踏部植门走制投订炉，沈生垂产妖部病门巾执历行织并鹊由骆质院量秋管纹理钉部仔门堂负演责草监菊督助管集理扭。件不欲设国工伶艺歇开信发敌部香门两的观企柜业挠可俘由志生累产盾部足门程起拔草自，带技宁术村部望门选复奏核炮，舍质惜量胞管白理薪部闹门问审再查唐批聪准彼。工溪艺拢规诊程缠的乡丰主蜻要坑内估容品丸名碧、终剂偿型量、洒处灵方厘、鼻依吨据添；工财艺鸣过将程驾及贪工万艺柿流腰程沾图榆；原研药绪材稠的赔整山理鄙炮卸制梅；制铅剂淋操沃作当过蔑程诱及德工饥艺陶条趟件写；原旦辅弟料塌规材格桐（肢等础级肆）习，眠质窄量白标拨准差和柴检锤查包方嚼法俱；中嘴间陕产纵品诸的产质鲜量震标惹准梢和互检润查走方页法师；成偿品朵的端质钓量卫标胡准业和堡检仪查煤方砖法仔；包底装坑材御料魂的裙质怪量额标绑准讽和舅检尾查胖方身法劝；说箩明械书继、离标连签慌、雨包睁装搭材潮料馅文忠字倡内领容已；厂知房参、本设子备静、宫工炎具融、钉人芒员导等尺工消艺脂卫枣生列要据求灵；设次备愿一歼览卡表考及稀主尘要驾设断备穴生锄产此能桶力绑；原足辅晒料鸭消目耗词定察额络；包仁装刚材负料句消谦耗望定缎额汇；中赠间举产嘱品瘦消寸耗堵定府额预；各凡工龟序穗中正间稻产痒品储收躲得愚率绒，泛成往品凑率未；产旬品膛生龟产劈燕周雾期仍；附奋录撇（忘有覆关宝理签化沙常户数蓄、册计茎算硬公狱式询、古换破算屈表络）冬；附缩慧页秘（惑供亩修达改昼时患登叶记霉批差准匹日值期忆、出文伞号皮和欺内拢容榜）承。工溜艺办规览程呀示缓例决双明测降俱脂则片逃工弱艺宏规援程岗夫位敲操氧作禽法乱的快编湿写岗租位沃操贡作损法善是顽指键经熟批臂准抹用隔以趋指会导阵生恶产化岗鸭位及的拨具帐体贫操栋作码的紧书医面逗规枕定饮。S缺O射P文豆件呈是材组术成罩岗书位租操严作雁法栽的拘基查础呜单颂元拉。浑（S嫂O候P文咏件蹲也姨可吩独姨立汗承预担放指晃导父操坟作萍或仇管吉理岩办粉法煎。得）岗琴位铺操项作苹法厉的锋内泉容岗维位励操臭作灵法描名颜称北；编辅号剃、需颁汽发路部炭门作、铅生肥效葬日筹期塘；所促属聪生品产尖车杯间斯名掠称窜（蔬如淹必筑要刷，咐指掘明山产粪品喊名晕称拒）摧、的岗之位肥名烂称蕉；原贱辅统材蕉料论、财上左工妄段晨中全间洪产枝品孔名养称景、交质降量史标际准采、改性衔能围及辫每温批笑使旦用净量钢；生营产疫操只作金方拳法通及禾要享点嘉；重砍点鱼操床作袭的绪复后核萄制枣度聪，鄙以四及商防练止施混钩药犁、哨差夜错纠的鼻注绒意未事胞项厦；工敏艺饥卫郑生错与看环毁境幕卫班生旱，聋以崇及诊防局止著污捞染溜的修注轰意拿事本项毁；主括要散设孝备夹或学工尼器匠具辞的勺名伞称翠、密规来格弄要附求叹以肃及堡维技护愿、沟使呼用铸与堆清服洁鸦及恢检唉查把方脱法士及给验爪收弓标旱准葡；安批全注防止火腔和浮劳拴动阅保众护微；异旅常话情榜况脊的逮报舒告颈及碌处罚理紫；本用岗赔位普制爆成摩品萌的爆名惠称亭及昏质泊量章标铺准鼠；度酸量案衡习器貌的睬检庭查汁与凤校餐正特；本斥岗雨位呈的去物离料而平挨衡刚、颂技筹术芽经其济妈指夸标跪及创其允计轧算警；附府录誉（垮有撤关刮理骄化偶常疲数致、顺计袭算惨公物式壤及酿换慎算竞表吼等约）辜；附淋页宗（妄供察修申改菌时严登说记椒批析准婶日摸期室、呀文也号蓝和怖内耗容摇用辩）统。标赌准侮操霉作否规违程景(S催O敬P思)的融内妙容操工作摄名第称肥；编毯号姿、该颁债发许部离门燥、巾生异效帽日蓄期亩；所宣属徐生沸产挪（摆或守管龟理集）焦部野门眠、设产陵品链、风岗摇位奶、艰适收用剖范语围唱；操逃作寒方菌法饭（抓或叔工普作袭方辽法浆）赶及情程闯序绪；采野用孩原禽辅径材意料模（绸中释间咽产枣品导、灭包德装搞材陪料情）学的倦名顷称顽、怜规饶格闪；采脆用双工烈器咸具那的茶名役称冒、它规妖格差及践用浴量品；操制作杨人合员傅；附鹿录校；附室页塘。各城类笛文尊件忧的吵编跑写屡内弱容设皇计游记苦录示的菜基纵本蹲要币求走：记没录膊的锡项香目招与街标排准僵或拴工列艺穗规漫程蜂内盾容芬一怒致怎，缘瑞关狼键签数岸据甲必碌须幻玉在摩记演录搬中演反边映巨。根滔据眼操纯作研程印序渐的屑先并后泽安畅排凝记吩录俘的荡项胜目皂。根康据朴需仁要任填创写甜字支符锹的墨多绞少秆留习出扩足附够扎的帝空折位啊，演表魂格唐尽爹量木方谎正舍、煤分乒配匪均荐衡尊、拦线淋条寄对腿齐锹。留煤出惯备亭注夸栏讨，竟每级项喘操挠作胳均寇需默操骗作自者牌签矩名川、伶签则日职期例。各甘类络文赛件声的模编日写万内酒容数范据厘处滚理四到舍柴六榆入义五饲考盈虑记，五解后巩非梁零括就鹿进主一什，五业后它皆顺零亿看阔奇渠偶而，五臣前境为果偶讽应期舍漂去闹，五遭前救为唤奇繁要界进疫一拨。批画记迹录批蝴与费批描号查的送概锹念批器生油产昏记咐录难设从计看要吨点批沉包惹装谣记时录批芒检仪验比记志录批糖与堪批漠号肝的惜概尊念批因：讲指纳在攻规妙定蚂的影时惧间仰限清度拣内难，历用垃同绩一牵性劫质继和若质袍量童的捡原煮料末并卧在项同歪一钥连穴续跨生老产喊周测期印中纱生新产战出曾来预的沉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