中药小包装饮片质量问题分析

精品文档-下载后可编辑中药小包装饮片质量问题分析中药小包装饮片是指将加工炮制合格的饮片，根据临床常用剂量用一定的包装材料封装，由配方药师直接调配无需称量的一种饮片包装方式。这种饮片一方面改变了传统的中药调配方式，具有计量准确、配方效率高的特点；另一方面又使患者能对所配中药一目了然，保护了消费者的利益。对药房而言小包装饮片干净卫生、粉尘少、质量有保证、配方准确性也高。上述诸多优点使小包装饮片逐渐在许多医院推广应用。但随着应用增多，其缺点也

不可避免地显现出来。在某些方面还存在着一些问题，本文就目前饮片质量存在的问题与大家进行分析。

1小包装饮片质量问题的主要表现

在调剂过程中发现的小包装饮片质量问题分为3大类：①外包装带来的问题，如封口不严而致漏药，饮片名称不清、未标甚至标错，饮片实际剂量与外标剂量不符等。②同一规格饮片剂量误差偏大。③饮片内在质量问题，如霉变、生虫、含非药用杂质过多等等。

2小包装饮片质量问题的产生原因

2.1厂家因素笔者调查了几家小包装饮片生产企业，发现企业生产规模、生产能力大小参差不齐，有种一哄而上的感觉。究其原因，目前小包装饮片生产大都不需要太大的投入，生产方式一般采用人工称量、手工包封，机械化程度相当低。有些厂家即便能采用机器包装但封装质量不稳定。所以在实际使用中发现很多小包装饮片产品质量不尽如人意。首先表现在产品外包装上，材料五花八门，有用纸袋装的也有用塑料袋装的，标签有打印的也有用不粘胶的。笔者碰到有几批用纸袋装的小包装饮片，由于纸袋不透明，再加上打印的饮片名称不显眼，结果一些病人配回去误认为是干燥剂而不敢使用。其次，厂家将有些炮制质量不过关，如含水量偏高；净选不完全，如含非药用杂质偏多，甚至还将有铁丝与烟蒂的饮片包装成小包装饮片，造成质量问题。再次，厂家考虑到生产成本，能真正去做辐射灭菌的也很少，导致某些饮片在长时间存储过程中产生霉变、生虫的现象。

2.2使用单位因素小包装饮片大多采用全透明的聚乙烯塑料袋包装，故对饮片的质量要求更高，特别是纯净度与干燥度。饮片生产企业虽已进行特殊处理，如烘干、真空包装等措施。但受气候条件的影响，特别是霉雨季节，小包装依旧存在虫蛀、霉变、受潮等现象。进货时，应对每一品种、每种规格、每一批次的饮片进行拆包验收，根据经验鉴别（眼看、手摸、鼻嗅等方式）确认饮片质量，符合要求的方可验收入库。在使用过程中，如用量大、周转快或许不能发现问题，但对一些用量小或采购量大的饮片，一时不能用完，则对其储存条件就大有讲究了。一些含有丰富营养物质的饮片以及一些易生虫的饮片，小包装比不加外包装的饮片更易出质量问题，特别是在南方的霉雨季节，霉变的小包装饮片有：薏苡仁、酸枣仁、槟榔等，虫蛀饮片有：玄参、蜜炙款冬花等。产生霉变与虫蛀固然有饮片本身因素影响，同时也说明对小包装饮片采用以往散装饮片的传统管理经验，其中肯定存在着不足，小包装饮片相比散装饮片管理要求更高，需要改进。

3小包装饮片质量问题的预防

3.1从生产厂家源头抓起防止产生饮片质量问题，笔者认为首先要抓厂家。前面提到目前小包装饮片有许多饮片生产企业都在上。因此建议，国家应制定相应的产品标准，可参照中成药，从剂量误差、含水量、卫生学，以及包装材料、标签设计都有明确规定，对企业生产能力与规模亦有一定的限制，确保有相当规模与实力的生产企业参与生产，从而保证小包装饮片的质量。

3.2使用单位层层把关为确保广大消费者能用到合格的小包装饮片，要求广大医疗单位，从采购、入库、日常保管、调剂时层层把关。挑选有资质、上规模、产品质量有保证的饮片生产企业作为供货单位，采购数量要考虑到用量情况，保证及时周转；入库验收要认真负责，杜绝伪劣产品；平时保管认真调控好库房温湿度，缩短饮片质量检查周期，日常领用做到先进先出；调剂时更要把好最后一道关，认真检查饮片质量，发现问题及时上报，避免将有质量问题的小包装饮片发给病人。

4小结

如何真正提高产品质量，是影响小包装饮片发展的重要因素。笔者认为需要生产厂家与使用单位的共同