《药品质量验收管理制度》

《药品质量验收治理制度》一、目的健全验收程序，防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。二、依据〔药品治理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必需经专业岗位培训，由地市级以上药品监管部门考试合格前方可上岗。四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进展验收，验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等工程。觉察质量可疑或不合格，应准时查询拒收，单独存放并标识，上报质量负责人处理。2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。实施批准文号治理的应检验包装上的批准文号。3、验收特别、贵细、外用药品，应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。特别、贵细药品必需双人验收到最小单位包装。4、验收首营品种，应有药品的质量检验报告书。5口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的及注册号、中文说明书。实行进口报关的应附〔6、验收合格药品必需具体填写检查验收记录，验收员要签字盖12年。五、惩罚1、因工作失误，造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以惩罚。2、属工作失职或有意欺瞒，使不合格药品入库的，查明确定后解除当事人合同，状况、情节严峻的追究当事人刑事责任。《中华人民共和国药品治理法律法规，依法购进。使用。验收人员应依据规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进展逐批验收，并做好验收记录。使用或作退、换货处理。对消灭货单不符、质量特别、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。五条、验收进口药品，应有加盖供货单位红色印章的〔进口药品注册证〕和〔进口药品检验报告书〕复印件，进口药品应有中文标签及说明书。第六条、验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。第一年，但不得少于三年。制度加盟连锁公司或受公司托付的药品批发企业购货。二、零售药店严禁从非法渠道选购药品。批号、生产企业、数量等进展核对，做到票货相符。四、验收时如觉察有货与单不符，包装破损，质量特别等问题，货通知后，再作退货处理。五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。六、药品验收合格，治理人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。品有效期一年，但不得少于两年。药品陈设治理治理制度陈设环境和存放条件，防止人为污染药品。二、零售药店应配备检测和调整温湿度的设施设备，如。温湿度计，空调或风扇等。三、陈设药品应遵循药品分类治理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清楚。四、处方药不得承受开架自选的陈设方式。五、危急品不应陈设，确需要陈设时，只能陈设空包装。药品专柜。问题要准时整改。药品销售及处方调配治理制度司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，赐予合理用药指导，不得承受虚假和夸大的方式误导顾客。二、药品不得承受有奖销售、附赠药品或礼品等方式进展销售。风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕，和留意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。或重签字前方可调配或销售。记录保存不得少于两年。七、药品销售应按规定出具销售凭证。拆零药品治理制度一、药品在拆零前，销售人员应认真查看药品的包装、合格证明和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。二、拆零药品应陈设在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。三、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。分零使用的药匙〔至少两支〕应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。四、药品拆零装袋，不得用手直接触摸药片或其它剂型药品，应每次剂量和药品有效期等，以保证病患者用药安全。安康治理制度一、零售药店堂前的招牌应完好、干净。店堂内地面、墙壁、顶棚无积尘，无污染物，无蜘蛛网，无碎屑剥落。店堂内的清洁应按时清扫，并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生。二、药品货柜上安装的柜门应完好，取用商品后应准时关好，以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染。生，做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手，工作服应勤洗勤换，保持干净。四、零售药店直接按触药品的人员每年必需进展一次安康检查，安康检查资料要保管两年以上，留存备查。五、凡觉察员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病，应准时调离接触药品的岗位。效劳质量治理标准一、零售药店工作人员应树立为顾客效劳、对顾客负责的思想，将“顾客至上、信誉第一”作为企业经营的宗旨。二、零售药店每天营业前应整理好店堂卫生，并备齐商品。店堂内应做到货柜货架干净整齐、标志醒目、货签到位。三、零售药店员工上岗时应着装统一，整齐清洁，佩带胸卡，微笑迎客，站立效劳，有举止端庄、文明的形象和良好的效劳环境。四、营业员接待顾客时应主动、热忱、急躁、周到、态度和气，使顾客能充分感受到得到优质效劳的满足和愉悦。五、计价、收款应准确，找补的零钱要礼貌地交给顾客，并叮嘱顾客当面点清。六、零售药店应设询问台，指导顾客安全，合理用药。七、零售药店应将效劳公约上墙，公布监视，设有“顾客意制度或药品批发企业购货。二、严禁从非法渠道选购药品。检查验收，按送货凭证的相关工程比照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进展核对，做到票货相符。四、验收时如觉察有货与单不符，包装破损，质量特别等问题，货通知后，再作退货处理。五、验收进口药品，应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。品有效期一年，但不得少于两年。药品陈设治理治理制度和存放条件，防止人为污染药品。二、应配备检测和调整温湿度的设施设备，如。温湿度计，空调或风扇等。三、陈设药品应遵循药品分类治理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清楚。四、处方药不得承受开架自选的陈设方式。五、危急品不应陈设，确需要陈设时，只能陈设空包装。问题要准时整改。药品销售及处方调配治理制度制度，向患者正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，赐予合理用药指导，不得承受虚假和夸大的方式误导顾客。二、药品不得承受有奖销售、附赠药品或礼品等方式进展销售。风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向患者交代服用方法、用药禁忌和留意事项等内容。处方调配程序一般分审方、划价、调配、复核和给药。签字前方可调配或销售。录。收集处方和处方销售记录保存不得少于两年。拆零药品治理制度一、药品在拆零前，药剂员应认真查看药品的包装、合格证明和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。二、拆零药品应陈设在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。三、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。分零使用的药匙〔至少两支〕应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。四、药品拆零装袋，不得用手直接触摸药片或其它剂型药品，应每次剂量和药品有效期等，以保证病患者用药安全。拆零日期和最终销售完日期记录，经办人应签字或盖章。药品养护检查治理制度每季度按“三、三、四”循环的原则进展养护检查，照实做好养护检查记录。检查，对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等状况照实记录。三、经营需低温冷藏的药品，应配置相应的冷藏设备，将需低温冷藏的药品存放其中，并做好温湿度记录。四、对中药材、中药饮片应按其特性实行筛选，凉晒，熏蒸等方法进展养护。五、应每天上、下午各一次对店内的温湿度状况进展检测，并按时记录。温湿度达临界点或超标时，应实行通风除湿、降温等措施，少于两年。中药饮片购销治理制度的企业购进，并对质量进展验收，做好验收签字。〔季〕加封面装订成册，保存时间不得少于两年。洁卫生，计量器应秤戥准确。四、中药饮片装斗前应做到质量复核，不得错斗、串斗，防止混药事故。装斗人员应填写装斗复核记录。五、中药饮片斗前应张贴统一印制的药品正名正字标识。六、中药饮片应凭医师处方配方销售，依据审方、计价、开票、配方、核对、发药的程序进展操作。方销售记录。卫生和人员安康治理制度一、药房应干净。内地面、墙壁、顶棚无积尘，无污染物，无蜘蛛网，无碎屑剥落。药房内的清洁应按时清扫，并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生。二、药品货柜上安装的柜门应完好，取用商品后应准时关好，以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染。三、药房全部人员要留意养成良好的卫生习惯，留意个人卫生，做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手，工作服应勤洗勤换，保持干净。检查资料要保管两年以上，留存备查。五、凡觉察员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病，应准时调离接触药品的岗位。效劳质量治理标准一、工作人员应树立为患者效劳、对患者负责的思想，将“患者至上、信誉第一”作为中心的宗旨。二、每天营业前应整理好药房卫生，并备齐药品。药房内应做到货柜货架干净整齐、标志醒目、货签到位。三、药剂员工上岗时应着装统一，整齐清洁，佩带胸卡，微笑迎接患者，站立效劳，有举止端庄、文明的形象和良好的效劳环境。四、药剂员接待患者时应主动、热忱、急躁、周到、态度和气，使患者能充分感受到得到优质效劳的满足和愉悦。五、计价应准确，要礼貌地交给患者。六、药剂员应指导患者安全，合理用药。认真对待患者投诉并准时处理。药品不良反响报告制度用药的依据，中心各工作部门有责任和义务主动做好该项工作。与用药目的无关或意外的有害反响。药品不良反响实行逐级报告制度。/准时报告中心质管部门，由公司质管部门核实状况后上报。24/大事报必需马上报告中心质量治理部门，待事情处理后，补填报《药品不良反响记录表》顾客或患者马上到医院处理。不合格药品和近效期药品治理制度到通知后，应马上下柜，存放于不合格药品存放处，并按通知的要求退回配送中心由质量治理部门处理。格药品，应予拒收，并马上报告质量治理部门，经质量治理部门同意后退回配送中心由质量治理部门处理。柜，存放于不合格药品存放处，并查找不合格缘由，防止不合格药品集中化。药品存放处。五、对有效期在6个月〔可自定时限〕以内的近效期药品应准时销售。临效期时限应下架停售，并按不合格药品处理。理。质量治理工作检查考核制度的有效贯彻执行，定期对药房药品质量治理体系工作进展考核。作。检查考核主要内容即：1、药房硬件建设状况；2、以中心制度为标准，检查考核药房执行各项制度的记录资料簿。和有效的改进措施，药房应认真落实，改进落实状况应做好记录。质量负责人职责gsp治理部门的统一领导下，认真做好质量治理工作。二、对配送的药品从验收、分类、陈设、养护检查、销售到售后效劳全过程的质量状况进展监视和治理，对药品质量行使拒绝权。实、有效地催促和指导。工作，按规定在处方或处方销售记录上作审核签字。五、在药房内供给询问效劳，指导患者安全，合理用药。六、在中心质管部门指导下，每半年一次检查本店gsp及质量治理各项资料要妥当保存备查。好接待工作。必要时，应用药学专业学问对患者进展解释，取得患者的信任和理解，以维护中心信誉和形象。质量验收职责规定的质量条款对购进及销后退回药品进展逐批验收。二、验收药品时，检查药品的外观性状，同时对药品内外包装、标签、说明书、标识及有关证明文件进展检查。三、验收整件药品的包装中有产品合格证。处理。五、准时做好验收记录，字迹清楚，内容真实，工程齐全，并签章负责，按规定保存备查。制度药品进入，制定本制度。少于一年。三、购进首营品种要进展质量验证，合格前方可购入经营。购进进口药品要有加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。四、为保证药品质量，建立药品质量档案。档案内容包括供货单位相关合法证照复印件〔加盖原印章，药品销售人员学历