GM基本知识培训

培训内容GMP基本知识2023/7/31药品质量各环节及法律法规系统临床前阶段：化学药学毒理学临床阶段：一期(确认药学作用和安全性)二期(剂量研究，50-100病例)三期(对照试验，500-5000病例)药政审查(资料和工厂)生产/四期临床商业化生产经销商药政检查医药/消费者

GLP药品非临床研究管理规范

GCP药品临床试验管理规范GMP/GCPGMP药品生产质量管理规范GAP中草药裁培规范GSP医药商品质量管理规范GUP医药商品使用管理规范GPP医院药房管理规范新药证书生产许可证批准/转正2023/7/31我们的任务在日常的生产和质量管理的全过程中确保：产品＝药品：----安全性----有效性----均一性----内在稳定性2023/7/31什单么骨是米G绒M壳P农？药说品交生黎产喝质挠量虚管遇理熟规泼范G霉M男P口是诵G猜o割o治d卷M窜a线n名u要f枪a薄c置t稿u椅r肿i逐n毯g雪P雕r纪a济c腾t患i革c阶e裤f落o起r盲D角r身u山g贺s春的乔简节称芝。是润在冶生销产欠全比过饺程躺中俭，丹用痒科棵学浊、己合谢理边、幻玉规洞范辅化警的详条以件监和递方浴法恩来灭保宪证腊生亡产摘优造良构药宽品额的约一竿整爸套支科瘦学鹅管耕理在方邻法毫。2衡0慌2孟3阅/而7特/耻2运2药敞品逐的壤质勒量必要俩求安卖全督性的：烂使亩用抢安惕全骄，港毒衫副网作眯用浪小麦。有铅效驶性折：映疗首效度确的切吨，压适饭应叶症唉肯液定卵。稳村定月性握：津质兰量幻玉稳艇定站性述，周表砍现赴在盈化常学榆、察物绿理直等耳方陷面台。巾稳程定然性想好伸，挪有往效掀期编长婚，你服迅用勤方奖便花。均炉一掏性橡：眠表厉现汇为腐物护理售分侄布澡方克面宏的糠特幕性受，摘是井体础现萝药羞品敬标漂准朗的稿质字量准特债性需。2估0嘴2泻3正/演7伐/虑2宴2药考品扶生度产绍的贼特宾点原燥料颤、景辅记料骗品惨种脊多躲，吃消原耗品大默；采付用林机俩器袍体貌系税进敲行脖生辛产肝，查拥置有客比咸较丙复废杂猜的位技奸术短装醒备脸；药默品求生年产专的拾复载杂呢性阵、震综可合科性舅；产欠品郊质惕量者要玻求茧严嘉格没；生捕产睁管看理纪法豪制绞化筐。2块0客2宜3姻/询7堂/渗2肤2制犬药冤企南业扬的顽生觉产忙质今量与风化险污燃染咽!荒！混社淆你!人其为宪差讽错透!2副0格2予3康/材7仍/模2体2为贷什针么烫在随执臂行耽G竹M坡P核？我甚们刮的松宗悔旨泥。我雁们址生类产光的妙产昆品辫特军殊似性击所璃要循求爱。强再化魂企膀业随的恰科瞧学上化耳、挎系树统次化旨、毙规俗范飘化支管风理枯。全谱过开程惧管批理流涌程践化喝管艇理预摇防第为懒主苦的兵管阻理持界续陷改迹进2犹0讲2颠3剂/鱼7科/点2炼2G努M桐P斯的痕发筛展药简付史“集反说应锯停优”屿事竿件1萄9赏6蛛2芝年盐美猪国义修躁改闸了网（眠联衫邦筝食期品家药父品波化寇妆夸品届法妹）1搏9私6铸3钥年烦美真国容国罚会正第姨一酒次臭颁绣布箭为纱法殊令1刚9怀6钳9骑年W霜H再O组虫织余建奴议抗各污国烫采赶用G客M音P制织度1卖9涛7语4结年丈日昌本炭政泪府链颁晨布G躲M当P1砍9获7皂5年W图H称O组圣织址正彻式趟公棵布G饮M掩P1敢9烫7贼8年默美裁国晋再输次践颁完行括经同修守改变的G蜂M捞P厨（捐c厚G能M信P晕）2辰0泥2绕3轿/恒7制/敌2滥2G辽M益P养在合中乘国含实砌施废的渡情旅况1钳9浩8螺2英年类“垫药充品苗生挡产姐管悠理仗规痕范希”示（吓试警行障本状）1俭9原8遗4膝年珍“连药惊品符生爹产谣管街理吩规尸范摄”晋（谜中咸国果医帐药爆总蠢公缓司寻）1谦9领8溜8恼年烘“育药魂品盘生争产裂质央量雁管比理趋规医范偷”踩（孩卫款生燃部呢）1摧9另9养2日年坏“再药苦品适生吸产舟质看量余管淡理简规把范鸽”滨（宁卫纲生旬部沙）1剃9爽9酒8耽年喷“讽药斑品桨生迫产晚质细量原管环理敬规免范胞”貌（律国热家僚药斑品沈监球督吧局读）2里0开2炒3誓/肌7总/锣2唉2G砌M遇P槐的灿分诊类从黄适淋用尿的策范捎围旷：具阶有痰国晚际猎性马质顶的G袖M陷P斑。历W桨H揉O倍、腥P祸I铜C等国幸家忌权铁力月机忌构凤颁怪布年的G饶M馆P瞒。中秆国坑卫胁生协部枪、唐美虑国F本D天A觉、日波本详厚文生温省尝等工王业为组盐织根制帮订射的G系M袍P晒。中斩国友医婆药突工停业竖公费司鸭、冶美您国钓制梳药使工依业方联唉合竞会撑等旅。2起0缠2额3严/的7氧/面2饶2G继M号P执的明分损类从G戚M环P的部制厉度贫的香性拴质桶：将G梢M离P作驱为捧法门典程规民定眼，雾如夺美疫国坊、充日混本镇、削中蜘国启等念。将G嘉M均P作文为魔建望议妨性浆的存规痕定稿，派有惹些G轻M厚P起然到猜对侍药怕品随生鞠产针和镰质挣量参管题理同的据指肯导律作锋用厅，腿如W机H铸O的G不M剖P引。2隶0必2纳3工/集7杏/惕2珍2G膏M染P院的膛目妈的防酿止阴不固同朋药屯物升或走组召分好之弹间买发缴生袜混剥杂璃；防久止论由添其霞它舒药售品刷或果其扶它嚷物恰质共带党来拴的铜交械叉怨污瓣染刊的年情停况脸发率生裕，脾包雀括假物陡理咽污万染采、驳化似学仓污滔染排、豆生忍物押和后微系生谢物你污俯染小等号；防尺止万差期错考，汤防胆止焦计珠量内传帆递移和冒信太息筛传茎递幻玉失话真乒，拦把危人询为挡的予误测差因降沿低愿至跌最亚少示限品度馆；2抛0蠢2敞3质/伏7忧/炸2铲2G真M禁P茶的谜目盖的防木止溜遗证漏菊任爷何矩生尝产吉和根检座验杏步令骤屠的越事铅故氏发妄生早；防添止楼任吉意脉操谨作格及杜不辉执恋行甩标雄准完与司底迹限撒投骡料爸等贞；2愿0样2贴3秤/咬7外/辜2贪2G孟M畜P湿的毫目讯的消桑除户任堪何陷隐世患污遍染混烟药差剃错2纽奉0裂2薄3足/督7活/瓣2欣2实的施逐G纵M元P萝的弟目炊的保脑证睡药纵品类质丧量防俩止慢生培产国中面的卧污研染搂、板混厘淆蓝、啊交慎叉凑污询染葛和存人坚为低差谱错末的功产去生薯。污栋染串、练混愚淆犁和唇人触为形差撞错2果0梨2仍3站/士7躁/抱2俱2G霜M在P谈的排思灿想系惰统缠的层思董想预庄防霞为台主构的夕思走想全表过固程眯控妹制蚁的赤思漏想全陕员乒参粮与杰的考思标想技说术尊与票管插理色相商结责合淡的摘思届想2长0混2致3焰/正7诵/傲2解29理8浊版暑“傍药验品箱生幕产沾质炮量成管蹦理做规摔范登”1哈9肿9也9无年东6缓月热1弊8赛日那发圣布限。1靠9胡9道9伴年哨8驼月耍1蒜日泉执慌行2趴0扒2枣3晓/狡7他/唤2警29涉8门版秒“绕G光M慌P狼”健起邮草朴的牧思扬路既尤结惊合竞中竟国米的勤国目情加，春又蒜逐吐步讯与宵国榨际死先跨进超标斤准港接谁轨刑的体原销则性；事族实确求喜是骡地杜对滑G贴M溪P搅进而行巾修孙改唤。2功0苍2北3卸/舞7某/组2复29液8毯版奸的掠“炸G谢M得P爪”雁变滴化系较统炸性汇强酷，鹊内四容逮归纺纳情更充科脊学李合锋理云；初河步遮引拢入俯Q扬A膊、塌Q扯C均管羞理愧思笋路务；生活产俩和榨质炎量代管组理毁重够大声突修出掉；增厕加培验塑证遭内昼容增船加惩对忍管厅理哨的闯要术求忆，心软顾件好部萌分猜条港款屑增套加宪，驶软屋件扁内反容幸所耻占页比者重当增撞大仗。2糕0缓2叛3薯/端7政/碰2塘29敌8做版乳“挨G隐M粥P百”柴的轻特灾点将臂G狗M腿P吉内弹容卖划豆分慈为病G拌M得P贴基序本碧原悉则捆和葛对贫不凝同胸类会别煤药刮品淹的泪特幕殊蒙要晃求姑两详大智部查分责，窄使超药相品坚G虾M跃P蔬条诵理该更笼加仪清轰晰巷，枪更碗便宏于颂操死作话。针寸对缠我渐国惭医谜药侧企钢业拦普陷遍辣存扫在斥验词证眯工残作渡薄园弱津的赖现垒状众，遗增掏加常了拐“球验铺证谷”快的须内巷容递。2副0帆2滚3炮/驾7损/莲2逆2G雾M琴P姻所汉涉旧及辨的焦范纤围人握员厂茶房设锐备卫哲生挡条古件起锋始险物匆料生注产济操伟作包辞装羽和搁标楚签质凶量砌控伶制炒系毛统自暂检销痰售期记颈录用懂户朽意参见忆和米不坝良情反洁应醋报光告2站0刊2将3叼/晃7船/钓2丧2G蹈M询P内宪容－遮－纺9浙8晨版(幼十秩四努章绕、遵八节十亦八构条吊及企附泡录宜)硬博件苹：着厂皮房渣与贯设债施慎、抽设硬备软柿件沃：籍管睬理挎规第程乏，且包秤括物嗽料度管竹理卫的生帆管倒理质秧量渗管落理文稠件北管明理生录产洗管文理销赔售慎管法理嘱(黄销烂售穴与蛇收泪回放、给投猎诉佛与客反娘映较报用告固)自芽检2扎0唤2申3且/法7糕/什2竖29狂8竟版看“嘱G岔M临P挤”联附搞录役的讽内速容总梢则无费菌独药夜品非浮无菊菌长药眨品原饺料想药生弟物窃药究品放久射局性傻药倒品中剧药乐制炕剂2俩0闭2长3犁/鸽7短/仰2生2G疼M妻P拼对稼公会司蔑的桌影骑响新驾开脱办液企臂业处（芹车娱间佛）杨发拦证现允有童企自业顾换竹证新弊药俭生员产景审僻批仿遮制肯药缓品声生气产郊审怨批新阵药橡技困术获转裹让药况品邻异嫂地梁生瓦产补和泥委童托爷加碑工药脆品爆价威格药企品泄销招售辣、棚使扬用2疗0环2辱3俭/鲜7这/炎2即2G倦M妄P贵实帆施屑重帖点G渡M松P产诞品蝴开辩发验撒证培猛训质户量貌参茅与审毕计供店应演商控僻制实膝验倾室控蠢制产魂品稳悔定今性管出理变貌更控格制调席查物称料管忘理系统统回找顾客日户投朗诉处写理2个0咏2缘瑞3耍/欺7突/炕2目2实诱施眯G礼M恩P勤的非策剂略采的用她的百世计界浩先喷进只的魔G幅M百P壮规缺范缩慧和评方租法杠进游行词项趴目帜规劳划鉴和本设魂计劫；生很产厌管辛理羡与嗽质漫量课管盏理炮相谋结蒸合挽；强夺化婶管买理车层项责验任闻；注羽重码人震员裁培挺训询，建宽立诱一阵