2023年在职公共卫生硕士联考流行病学基础知识点全

在职公共卫生硕士联考流行病学基础知识点全

一、绪论

流行病学：是研究人群中疾病与健康状况的I分布及其影响

原因，并研究防治疾病及增进健康的方略和措施的科学。

流行病学研究内容的三个层次：从以传染病为主的研究内

容发展、扩大到目前全面的疾病和健康状态，包括疾病、

伤害和健康三个层次。与世界卫生组织提出的健康概念，

即“身体、精神、和社会适应各方面均处在完好状态，而

不是无病或虚弱”相一致。

流行病学的任务：包括研究疾病或健康的人群分布、探讨

疾病的病因和影响流行的原因、疾病的自然史研究、疾病

监测、疾病的控制对策制定和疾病控制效果评价。

流行病学研究的三种基本措施：观测法｛描述流行病学

（横断面调查、监测、生态学研究）分析流行病学（病例

对照研究、队列研究）｝、试验法｛试验流行病学（临床

试验、现场试验、小区干预项目）｝和数理法（理论流行

病学），以观测法最为重要。

流行病学的特性：群体的特性（是研究人群中的疾病与健

康状态，即从研究疾病或健康问题的I分布开始，一直关注

群体的问题）、对比日勺特性（比较式流行病学措施的关

键，通过对比调查和对比分析，发现差异，从中发现疾病

的原因或线索）、概率论和数理记录学的特性（流行病学

研究中多使用相对数，虽然用频率指标来描述人群中疾病

或健康问题的发生或死亡状况。使用概率论的观点来分析

疾病或健康问题。根据数理记录学的原则来决定样本量的

大小和解释成果。）、社会医学的特性（疾病的发生不仅

与个体和内环境有关，还与生活的自然环境和社会环境亲

密有关。流行病学在研究疾病或健康问题时是从生物、心

里和社会生活状况来加以考虑的I）、防止为主的特性（流

行病学是防止医学的一门分支学科，防止为主是本学科的

工作内容和坚持的方针）和发展的特性（流行病学是一门

不停发展的学科。其学科定义、任务、研究措施和研究内

容都伴随社会欧I进步和其他学科的进展而得到了很大的发

展）。

疾病监测：是长期地、持续地在一种地区范围内搜集并分

析疾病及其影响原因欧I动态，以判断疾病及其影响原因的I

发展趋势，并评价防止对策的效果或决定与否修改已经制

定时防止对策。

疾病在人群中的自然发生、发展规律称为人群疾病自然

io

流行病学除与生物医学学科有关外，还与生态学、气象

学、地理学、动物学、社会科学等有关。

流行病学的基本原理：疾病与健康在人群中分布的原理，

包括疾病的流行现象；疾病的发病过程，其中涵盖了集体

的感染过程和传染病的流行过程；人与环境的关系，即疾

病的生态学；病因论，疾病的多因多果学说；病因推断欧।

原则；疾病防治的j原则和方略，其中包括疾病的三级防

止；疾病发展的।数学模型。

流行病学面临时挑战和展望：宏观与微观并举；传染病与

非传染病并举；人群健康研究提上日程；发展应急流行病

学；重视流行病学研究中的伦理学问题；强化流行病学在

循证浪潮中的作用。

二、疾病日勺分布

疾病分布：即疾病的人群现象，是指疾病在不一样步间、

不一样地区和不一样人群中存在和发生的状况，它是流行

病学研究的起点和基础。疾病的分布是一种常常变化的动

态过程，研究疾病分布是掌握疾病的流行规律和探索疾病

病因的基础，同步可协助我们认识疾病流行股।基本特性，

为合理制定疾病的防治、保健对策及措施提供科学根据。

疾病年龄分布的分析措施有两种，一为横断面分析，二为

出生队列分析。

横断面分析：分析同一时期或不一样年代不一样年龄组时

发病率、患病率和死亡率的变化，多用于传染病，不能表

达同年代出生的各年龄的死亡趋势。对慢性病和非传染病

来说，可对的显示致病原因与年龄的关系。

出生队列分析：将同一时期出生的人划归一组称为出生队

列，可对其随访若干年，以观测死亡状况。这种措施可明

确看到致病原因与年龄之间的关系，在评价疾病年龄分布

区I长期变化趋势及提供病因线索方面意义较大。

描述疾病的时间分布时常用到下面的术语：短期波动、季

节性、周期性、长期趋势。

短期波动：又称爆发或时点流行。在一种集体或固定人群

中，短时间内某病发病人忽然增多，称为爆发。这里所说

的短时间重要是指在该病的最长潜伏期内。

季节性：指疾病在一定季节内呈发病率升高的现象。

周期性：指疾病发生频率通过一定的时间间隔，展现规律

性变动。

长期趋势（长期变动）：指在一种相称长的时间内，一般

为几年、几十年或更长的时间，疾病的致病原因、临床体

现、发病率、死亡率、预后等疾病特点发生明显变化。

地区汇集性：疾病的地区汇集性是指患病或死亡频率高于

周围地区或高于平时的状况。

地方病：由于某地区的自然环境特点，使得该地区人群常

常发生某些疾病，这些疾病成为地方性疾病，也称地方

病。包括与当地生物学原因关系亲密的疾病，以及与当地

水土中微量元素分布关系亲密的疾病。

地方性：是指某些疾病常常地存在于某一地区或某一人

群。可分为自然地方性和自然疫源性疾病两类。

自然地方性疾病：一是有些传染性疾病其传播媒介只在一

定地区存在，而使该病分布呈地方性，如血吸虫病、疟

疾；二是有些非传染性疾病，受当地自然环境中某元素多

寡的影响而发病率高于其他地区，如大骨节病、氟中毒、

地方性甲状腺肿。

自然疫源性疾病：是指有些传染病在当地自然界中存在和

循环着，在一定条件下传染给人，甚至导致人间流行，如

鼠疫、森林脑炎。

移民流行病学：是对移民人群的疾病分布进行研究，来探

讨病因。它是通过观测疾病在移民、移民国当地居民及原

居地人群间的发病率、死亡率的差异，来探讨病因线索，

辨别遗传原因或环境原因作用的大小。

疾病的三间分布是指人群分布、地辨别布和时间分布O

疾病的人群分布重要考虑的人群特性有年龄、性别、职

业、民族或婚姻状况。

疾病的年龄分布则出现差异重要与人群免疫水平状况、危

险因子暴露的机会和防止接种开展的状况等原因有关。

疾病性别差异也许与暴露于危险原因的I机会不一样、男女

的解剖生理和内分泌代谢差异和职业生活方式等原因有

关。

表达疾病时间分布特性时重要的I分类有短期波动、季节

性、周期性、长期趋势。

移民流行病学的原理：是一种综合描述的经典。移民是指

由本来居住地区迁移到其他地区，包括国外或或内不一样

省、市、自治区欧I现象。移民流行病学是对移民人群的疾

病分布进行研究，以探讨病因。它是通过观测疾病在移

民、移民国当地居民及原居地人群间欧I发病率、死亡率的

差异，来探讨病因线索，辨别遗传原因或环境原因作用时

大小。常用于肿瘤、慢性病和某些遗传病的研究。移民流

行病学研究应遵照下面的I原则：（1）假如重要是环境原因

引起的发病率和死亡率的I差异，则移民中该病的发病率及

死亡率与原居地人的发病率或死亡率不一样，而与移居地

当地居民人群的I发病率及死亡率靠近。（2）假如是遗传原

因重要对发病率及死亡率起作用，则移民的发病率及死亡

率不一样于移居地，而与原居地人群的频率相似。

判断地方性疾病的根据：由于某地区的自然环境特点，使

得该地区人群常常发生某些疾病，这些疾病称为地方性疾

病，也称地方病。包括与当地生物学原因关系亲密的疾

病，及与当地水土中微量元素分布关系亲密的疾病。判断

一种疾病与否属于地方性疾病的根据是：（1）该地区欧I各

类居民，任何民族发病率均高；（2）在其他地区居住的相

似人群中该病的发病率均低，甚至不发病；（3）迁入该地

区的人通过一段时间后，其发病率和当地居民一致；（4）

人群迁出该地区后，发病率下降或患病症状减轻或自愈；

（5）当地的易感动物也可发生同样的疾病。符合上述原则

的I条数越多，阐明该病与该地区的有关致病原因越亲密。

疾病分布中性别差异的原因重要有：暴露或接触致病原因

的机会不一样；两性解剖、生理特点及内分泌等生物性原

因欧I差异；从事危险性大的I职业欧I机会大小不一样；两性

生活方式、嗜好不一样。

疾病分布展现周期性的原因：（1）多见于人口复杂、交通

拥挤的大中都市，有相称数量的易感者；（2）传播机制易

实现的I疾病人群受感染的机会多；（3）可形成稳固的病后

免疫，故流行后发病率可迅速下降；（4）取决于易感者积

累的速度及病原体变异的I速度。周期的I间隔长短取决于：

（1）易感者与免疫者的比例大小；（2）新易感者补充积

累的速度；（3）人群免疫持续时间长短。

疾病分布中出现长期变异的原因是：（1）病因或致病原因

发生变化；（2）抗原型别的差异、病原体毒力、致病力的

变异和抗体免疫状况的变化；（3）诊治条件和能力的变

化；（4）登记汇报制度与否完善；（5）疾病诊断状况及

分类原则的变化；（6）人口学资料的变化。

流感人口对疾病分布分影响：流行人口对疾病的暴风流行

起到加剧欧I作用。影响在于：（1）是传染病爆发流行的高

危人群；（2）是疫区与非疫区传染病的传播纽带；（3）

对传播性传播疾病起到不可忽视的作用；（4）给小朋友计

划免疫的贯彻增长难度。因此流感人口为疾病的防治工作

提出一种亟待处理的问题。

三、疾病分布日勺常用测量指标

频率：是某时间发生的频率或强度。它的分子是某时间发

生的例数，分母是也许发生该事件的总人数。（频率二某件

事情发生的实际例数/也许发生该事件的总人数）

概率：是衡量某事件发生的也许性大小的尺度，数值在0

与1之间。P=A+/A++A-

相对比：简称为比，是指两事物相对比较，表达分子和分

母之间的数量关系，而不管分子和分母所来自的总体怎

样。分子和分母是两个彼此分离的互相不重叠或包括的

量。分子和分母自身可以是绝对数，也可以是率、比例或

比。R=A/B

构成比：表达某事物内部构成中某部分占总体的比重。分

子分母单位相似，一般用百分数表达，故常称比例。P=A./

EA.

1

发病率：表达一定期期内，在也许发生某病的一定人群

中，某病新发病例出现的频率。某病发病率二一定期期内该

人群中某病新发病例数/该期间也许发生某病时平均人口数

XK

发病密度：若整个研究持续了较长时间，其间观测人群人

数产生了较大变动，因迁移、死于非研究疾病、退出等导

致观测人数减少。此时，不能以稳定的I观测人数作为分母

计算率，而代之以观测人时数作为分母来计算率。这样计

算的率带有瞬时频率性质即为发病密度。

罹患率：也是测量新病例发生频率的指标，其计算、性质

与发病率相似。与其区别在于，罹患率用于衡量小范围、

短时间内的发病频率。观测的I时间可认为月、周、「I或一

种流行期。

患病率：又称现患率，是指在特定期间内，一定人群中某

病现患病例数占同期观测人口数的比例。患病率按调查时

间长短的不一样分为时点患病率和期间患病率。患病率二特

定期间内一定人群中某病新旧病例数/同期观测人口数XK

感染率：感染率的性质与患病率相似，是指在某种感染性

疾病调查时，受检查的人群中某病既有感染者所占的比

率。感染率=受检者中阳性人数/调查时受检人数XK

续发率：一种家庭、集体单位或宿舍等小单位内发生传染

病是，在第一例病例发生后，一定观测期内该单位（可以

是多种单位的集合）易感接触者中该病新发病例出现的频

率。单位中第一例病例称为“原发病例”，不计算在续发

率的分子、分母内。自原发病例出现后，在一定观测期内

该单位易感接触者中的新发病例称为续发病例。续发率二一

定观测期内易感接触者中的新发病例数/易感接触者总人数

xioo%

死亡率：是指某人群在一定期间内欧I总死亡人数与该人群

同期平均人口数之比。死亡率二一定期期内某人群总死亡人

数/同期该人群平均人口数xK

死亡专率：按疾病的种类、年龄、性别、职业、种族等分

类计算的死亡率。

病死率：表达一定期间内，某病病人中因该病而死亡的I频

率。某病病死率=观测期内因某病死亡人数/同期确诊时某病

病人数X100%

生存率：是指患某病的人（或接受某种治疗的某病病人）

能活到某时点的生存概率，一般以年为单位，有一年、三

年、五年生存率等。n年生存率二活满n年的人数/随访满n

年欧I人数X100%

合计死亡率：指在一定期间内死亡人数占某确定人群中的I

比例。表达的是某一人群一定期期内死于某种疾病的概

率，计算时以开始观测时的人口数为分母，整个观测期内

死亡人数为分子。

超额死亡率：是暴露组死亡率与对照组死亡率相差的绝对

值，它表达危险特异的I归因于暴露原因的程度。

原则化死亡比：是以全人口的死亡率作为对照组计算出来

的比值，是一种率的替代指标。SMR=研究人群中观测死亡

数/原则人口（全人口）预期死亡数

散发：指某病在某地区人中中呈历年一般发病率水平。一

般与该地区病前三年的发病率水平作比较。散发用于描述

较大范围（例如县以上）人群中某病的流行强度。

爆发：是指在一种集体或固定人群中，短时间内某病发病

人数忽然增多，称为爆发。这里所说欧I短时间重要意在该

病的最长潜伏期内。

流行：是指某病在某地区的发病率明显超过该病的I散发发

病率水平。流星与散发是相对的概念，是对同一地区不一

样步间的I同一种病种比较的成果。

大流行：指某病在某地区的发病率水平超过该地一定历史

条件下的流行水平时，称为大流行。

描述疾病的流行强度的重要术语有散发、爆发、流行。

疾病发病指标重要有发病率、罹患率、患病率、感染率：、

续发率。

疾病死亡指标重要有死亡率、病死率、生存率、合计死亡

率。

残疾失能指标重要有病残率、潜在减寿年数、伤残调整寿

命年。

发病率与患病率的区别与联络：发病率表达一定期间内，

在也许发生某病的一定人群中，某病新病例出现的频率。

观测的时间单位可根据所研究的I疾病病种及研究问题的特

点决定，一般以年表达。分子是一定期间内的新发病例

数。若在观测期间内一种人可多次患病时，则应分别计为

新发病例数。患病率是指在特定期间内一定人群中某病新

旧病例数占同期观测人口数欧I比例。患病率可按观测时间

时长短分为时点患病率和期间患病率。时点患病率较常

用，测量时间一般不超过1个月，期间患病率一般超过1个

月。

患病率、发病率和病程之间的I关系：影响患病率欧I原因诸

多，但重要受发病率和病程的影响。当某地某病的发病率

和该病的I病程在相称长的时间内保持稳定期，患病率、发

病率和病程三者的I关系是：患病率=发病率X病程。这可用

于推算某些疾病欧I病程。

病死率与发病率、死亡率的关系：若某病的发病专率与死

亡专率在长时间内保持稳定，则地区人群中某病欧I病死率

也可以根据下式推算而得：某病病死率=死亡专率/发病专率

X100%

死亡率和病死率的区别和联络：死亡率是指某人群在一定

期间内、在一定人群中，总死亡人数与该人群同期平均人

口数之比。是测量人群死亡危险最常用欧I指标。常以年为

单位，多用千分率或十万分率来体现。按疾病的种类、年

龄、性别、职业、种族等分类计算的死亡率称为死亡专

率。对不一样地区死亡进行分析时，需通过标化后才可比

较。死亡率可衡量某一时期一种地区人群死亡危险性的大

小。病死率表达一定期间内，某病病人中因该病而死亡的I

频率。病死率表达某确诊疾病的死亡概率，可反应疾病的

严重程度，也可反应医疗水平和诊断能力，一般多用于急

性传染病，较少用于慢性病。一种疾病的病死率在不一样

流行中可因病原体、宿主和环境之间的平衡发生变化而变

化。当不一样医院病死率比较时，应注意其可比性。

累积死亡率：在一定期间内死亡人数占某确定人群中的比

例。表达的I是某一人群一定期期内死于某种疾病的概率，

计算时以开始观测时的人口数为分母，整个观测期内死亡

人数为分子。

患病率的变化包括如下方面的信息：(1)发病率欧I升高或

减少及与此有关的病因原因的消长和防病计划时实行；

(2)疾病严重程度，治疗技术和质量，卫生服务时可及

性、可得性等对病程日勺双向影响；(3)病例的选择性迁

移，易感人群或免疫人口的迁移；（4）疾病分类原则、诊

断原则，诊断水平，疾病汇报登记质量等的差异。

四、描述性研究

描述性研究：又称描述流行病学。描述性研究是运用已经

有资料或专门调查的资料。按不一样地区、不一样步间及

不一样人群特性分组开展三间分布的分析，为深入研究提

供线索。描述性研究中除现况研究外，还包括筛检、生态

学研究。

现况研究：是流行病学研究措施中的一种基础性研究措

施。它是研究某一特定人群中和特定期间内，某种疾病的

患病状况以及患病与某些原因之间的联络，即调查这个特

定群体中的I个体与否患病或与否具有某些变量或特性的状

况，这种措施又称为患病率患病率研究。从时间上看，它

是在某一时点或在短临时间内完毕的，故又称为横断面调

查。

普查：以特定期点或时期、特定范围内的所有人群为研究

对象，在某一特定期间内对研究对象中某病的患病状况及

患病与某原因的关系进行调查。

抽样调查：在研究对象欧I总体（目的人群）中抽取一部分

有代表性的人群（称为样本）来进行调查，通过对样本的

调查成果来估计总体的参数，即通过对样本的调查成果来

估计总体的参数，即通过样本的患病率及某些原因的分布

状况可估计出总体人群某病的患病率或某些原因的分布状

况，这种调查措施称之为抽样调查。

单纯随机抽样：这种措施的基本原则是每个抽样个体被抽

中选入样本的机会是相等欧I,也即把目的人群中的I每一种

个体都作为抽样的对象。简便、易行的科学抽样措施是运

用随机数字表。单纯随机抽样首先要有一份所有研究对象

排列成序的编号名单，再用随机的措施选出进入样本的I号

码，已经入选的号码一般不能再次列入，直至到达预定时

样本含量为止。

系统抽样：此法是按照一定次序，机械地每隔一定数量的

单位抽取一种单位进入样本，每次抽样的起点必须是通过

随机确定的。

分层抽样：这是从分布不均匀欧I研究人群中抽取有代表性

样本的措施。先按照某些人口学特性或某些标志（如年

龄、性别、住址、职业、教育程度、民族等）将研究人群

分为若干层，然后从每层抽取一种随机样本，各层的随机

样本构成一种大的样本，即研究的样本。

整群抽样：从总体中随机抽取若干群作为研究对象，对群

内所有组员进行调查的措施。这种整裙随机抽样易于组

织，可节省人力、物力等资源，不过一般抽样误差比较

大。

多级抽样：又称多阶段抽样，抽样分两次以上完毕，可以

在各阶段单独使用上述措施，也可多种措施结合使用。大

型调查常使用此措施，使用时应注意各阶段的持续性。

筛检：是指应用迅速、简便的I试验、检查或其他措施，从

表面上无病的人群中查处某病的阳性者和可疑阳性者，指

定就医，以便深入诊断和治疗的一种措施。

筛检试验：是用于识别健康人群中未被发现的某病的患者

或可以患者或高危个体的特殊措施。

整群筛检：是指在疾病患病率很高的状况下，对一定范围

内人群的全体对象进行普查。

选择性筛检：是根据流行病学特性选择高危人群进行筛

检。

真实性：又被称为效度和精确度，是指测量值和真值之间

时靠近程度。

敏捷度：又称真阳性率，是指在确诊的病人中按照筛检试

验的原则被对的判断为有病者所占的比例。

特异度：又称真阴性率，是指在确诊的非病人中筛检试验

对时判断为无病者所占的比例。

假阳性率：又称误诊率，是指被筛检试验错判为“阳性”

的非病人数占所有非病人的比例。

假阴性率：又称漏诊率，是指被筛检试验错判为“阴性”

的病人数占所有病人的I比例。

对的指数：也称约登指数，将敏捷度与特异度相加再减去

1,它反应筛检试验发现病人和非病人的总的能力。

似然比：是反应敏捷度和特异度的复合指标，即有病者中

得出某一筛检试验成果的概率与无病者得出这一概率的比

值。

一致率：又称符合率，是筛检试验统一对象，两次诊断成

果相似的人数占总受检人数的比例。

可靠性：又称精确度、信度和可反复性。指在相似条件下

针对同一事物，测量工具反复测量其成果的稳定程度。

联合筛检试验：采用多种筛检试验去检测一种疾病，到达

提高筛检的敏捷度或特异度的目的。根据方式，分为串联

和并联。

串联：又称序列试验，是指先后采用几项筛检试验去检测

疾病，只有所有检测成果皆为阳性者才判为阳性，凡有一

项检测成果为阴性者即判为阴性。并联：又称平行试验，

是指同步采用几项筛检试验去检测疾病，只要有一项检测

成果为阳性者就判为阳性。串联试验的敏捷度低于各独立

试验的敏捷度，串联试验的特异度高于各独立试验的特异

度。与此相反，并联试验的敏捷度高于各独立试验的敏捷

度，并联试验时特异度低于各独立试验的特异度。串联试

验使特异度升高，敏捷度下降。并联试验使敏捷度升高，

特异度下降。

收益：是指经筛检后能使多少本来未发现的患者得到诊断

和治疗。为了提高收益可以选择患病率高的人群进行筛检

（选择高危人群），可以选用高敏捷度的筛检试验措施，

可以采用联合试验的措施以提高敏捷度（重要是并联试验

可以提高敏捷度）。多次筛检也可以提高收益。

预试验：在正式调查开始前，应对拟好的调查表进行预试

验，以确定调查表的可行性，并对调查表的I真实性和可靠

性也做出评价。

生态学研究：它是在群体水平上研究某种原因与疾病之间

的关系，以群体为观测和分析的单位，通过描述不一样人

群中某原因的暴露状况与疾病的频率，分析该暴露原因与

疾病之间的关系。

生态学谬误：在生态学研究中，生态学谬误是此类研究最

重要欧I缺陷。它是由于生态学研究是由各个不一样个体

“集合”而成的群体为观测和分析的I单位，并存在混杂原

因等原因而导致研究成果与真实状况的不符。

描述性研究在揭示史整区的探索过程中最基础的环节。

描述性研究中，除现况研究外，还包括筛查、生态学研究

等措施。

现况研究措施重要有普查、抽样调查两种调查措施。

现况研究中用到欧I抽样措施重要有单纯随机抽样、系统抽

样、分层抽样、整群抽样、两级或多级抽样等。

抽样调查中的抽样误差重要包括随机误差、系统误差。

在抽样调查中，随机误差无法防止。一般来说，不一样抽

样措施的I抽样误差由大到小依次为整群抽样、单纯随机抽

样、系统抽样、分层抽样。

现况研究欧I目的：（1）描述疾病或健康状况的三间分布状

况，为疾病的防治提供根据；（2）描述某些原因与疾病或

其他生命有关事件之间的关联，以逐渐建立病因假设；

（3）为评价防治措施及其效果提供有价值的信息；（4）

为疾病监测或其他类型流行病学研究提供基础资料。

普查时目的因不一样的研究工作而异。大体有如下几种方

面：（1）为了初期发现和及时治疗病人，如对宫颈癌、乳

腺癌的普查；（2）为理解疾病疫情及分布，当有疫情发生

时，为及时理解疫情及流行状况，需要在一定范围内进行

普查；（3）为理解特定人群健康水平，如小朋友生长发育

和营养状况调查；（4）为了建立某些反应人体正常生理生

化指标的正常值范围，如血红细胞、白细胞计数的正常值

范围和肺活量的正常值范围等。普查的必备条件是：（1）

有足够人力、物质、设备，用于发现病例和及时治疗。

（2）所普查的疾病患病率较高。（3）疾病的检查措施操

作技术不很复杂，试验的敏捷性和特异性较高。与抽样调

查相比其长处为：（1）确定调查对象简朴；（2）可理解

疾病分布全貌；（3）普查可较全面地获得有关疾病影响原

因和流行原因的线索。缺陷：（1）调查对象多，期限短，

漏查难免；（2）调查人员多，技术措施纯熟程度不一，质

量难以控制；（3）对患病率低、诊断技术复杂欧I疾病不适

宜普查。

样本具有代表性重要取决于两个方面：（1）与否做到了随

机抽样：在一种人群中，某些原因或某些方面的特性并不

是均匀分布的，这就规定在选择调查样本时，不能随意地

进行选择，而是采用一定抽样技术进行随机抽样，以保证

样本日勺某些特性与总体相似或相近。（2）样本的大小：随

机样本必须满足记录学上用样本来估计总体所需调查对象

的I最小数量。只有满足上述两个条件，抽取的样本才具有

真正的I代表性，才能保证研究成果的可靠性。

在抽样调查时，样本不适宜过大或过小。样本大小取决于

下列原因：（1）预期患病率或阳性率等：患病率或阳性率

高则所需的I样本量小，反之则需样本量大；（2）精确度：

精确度高即容许误差小，所需的样本量大；（3）假阳性

率：容许的假阳性率高则所需的样本量小；（4）把握度：

把握度大，所需的样本量大。

现况研究时长处：研究成果有较强欧I推广意义；搜集到的

资料在分析时可比较性很好。缺陷：难以确定因果的先后

关系。

现况研究中也许发生的几种偏倚及其控制：（1）选择偏

倚：由于在研究的设计和实行过程中错误地选择了研究对

象，导致研究成果与真实状况不符。有：无应答偏倚、幸

存者偏倚。（2）信息偏倚：问询调查对象有关疾病、个人

习惯、特性、既往病史或暴露史时，由于多种原因，被调

查者回答不精确而引起偏倚。有：回忆偏倚、汇报偏倚、

观测者偏倚、测量偏移。这些偏倚的I防止措施为：（1）抽

取调查对象时，必须严格随机化原则；（2）提高抽中对象

的受检率，尽量一种不漏地接受调查；（3）选用不易产生

偏差的I一起、设备；（4）培训调查员，并进行监督复查工

作。

预测值、患病率、敏捷度与特异度之间的关系：在敏捷度

和特异度不变得状况下，伴随患病率的升高，阳性预测值

呈上升趋势，阴性预测值呈下降趋势。在相似患病率时，

伴随敏捷度的升高，阴性预测值上升；伴随特异度的升

高，阳性预测值上升。

筛检的评价指标：重要内容包括真实性、可靠性、收益

等。

真实性又称精确性、效度，指测量值与实际值符合时程

度。可靠性又称可反复性。信度，是指某一筛检措施在相

似条件下反复测量同一受试者时所获成果的一致性。收益

即收获量，是指经筛检后能使多少本来未发现的患者得到

诊断和治疗。

筛检时应用原则：（1）规定所筛检的疾病应是当地患病率

较高、危害严重的疾病；（2）所筛检的疾病应有深入确

诊、治疗或防止的措施与条件；（3）疾病的自然史明确，

有较长日勺潜伏期；（4）筛检措施应简便、迅速、经济、安

全、预期有良好的收益。

影响筛检试验可靠性的原因：（1）测量员的I变异：同一测

量员不一样测量次数之间也许测量成果不一样；不一样测

量员测量同一对象，测量成果也也许不一样。（2）受试者

的变异：受试者的生理、生化、免疫等各项生物指标时刻

均在变化，在不一样条件下所得测量成果会有差异。（3）

试验条件所致的变异：测量仪器、试剂等不稳定，试验易

受外环境影响等均可导致测量成果不真实。

生态学研究重要应用于：（1）广泛应用于病因探索，为病

因研究提供线索，尤其是原因不明疾病的研究。（2）用于

评价人群干预的效果。（3）用于公共卫生监测。

生态学研究的局限性重要表目前：生态学研究是以群体为

单位的研究，因此，提供的信息是不全面的I,生态学谬误

难以防止。生态学谬误的产生是由于该研究以由不一样状

况的个体集合而成的群体为观测和分析单位，以及存在的

混杂原因等原因而导致的研究成果与真实状况不符。

五、病例对照研究

病例对照研究：是分析流行病学研究措施之一，重要用于

探索疾病区I危险原因。在此研究中，研究人员按与否患有

所研究的疾病而将研究对象分为病例组和对照组，比较两

组人群既往的暴露状况及成都，根据比值比来推测暴露与

疾病之间的联络。

暴露：流行病学中的暴露包括机体在外环境中接触的某些

原因，以及机体自身具有的特性。

匹配：是一种限制研究原因以外的某一种或某些原因干扰

研究成果代I一种手段，使病例组和对照组在外部原因方面

具有可比性的I措施。其目的I是控制一直的混杂原因。最常

见欧I匹配变量是年龄和性别。

频数匹配：一组病例与一组对照匹配，使两组间匹配变量

时频数分布相似，不规定个体间一一对应。

个体匹配：以病例和对照的个体为单位进行匹配，即指按

照匹配原由于每一病例配上一种或多种合适的对照。一种

病例匹配一种对照，称1:1匹配，即配对。假如病例较少，

也可对每个病例匹配M个对照，称1：M匹配，但一般M

不适宜超过4个。

匹配过度：在以匹配措施选择对照时，匹配原因必须是已

知时或也许的混杂原因。假如将不必要的原因作为匹配原

因时，不仅达不到匹配的目区I,并且还会减少研究效率，

掩盖研究原因与疾病间的真正联络。这种状况称为匹配过

度或匹配过头。

OR：病例对照研究中表达疾病与暴露之间联络强度的指标

为比值比。是指病例组的暴露比值与对照组的暴露比值之

比，可体现如下：0区=病例组的暴露比值/对照组的J暴露比

值，其含义为：暴露的疾病风险为未暴露组的多少倍

选择偏倚：因选择的研究对象与所研究的总体人群在某些

特性方面存在系统差异所致的I偏倚称为选择偏倚。

入院率偏倚：病例对照研究在选择医院病例或医院对照

时，对照时医院欧J某一部分病人，不是全体目的I人群的一

种随机样本，而病例只是医院的特定病例，也不是全体病

人时随机样本。由于多种疾病的入院率不一样导致病例组

与对照组某些特性上存在系统差异，由此而产生的偏倚称

为入院率。

错误分类偏倚：由于诊断原则不明确，划分正常与异常的

界线有错误或缺陷，把某些非本病的患者划入病例组，或

把某些轻型、非经典的患者误分入对照组，都会引起此种

偏倚。

患病率及发病率偏倚：病例对照研究中假如选择现患病

例，且暴露与疾病的预后有关时，可发生选择偏倚。首先

现患病例都是过去新发病例中的J幸存者，其暴露特性各

异。另首先，有些疾病病例在诊断后也许会变化原有的暴

露，如被诊断为肺癌的人也许立即戒烟。

无应答偏倚：选好调查样本后，假如有相称比例的人没有

调查到，或者虽然调查到，但有相称比例的人拒绝回答所

有问题或部分问题，均可导致此偏倚。

检出症候偏倚：检出症候，指在疾病和暴露之外存在一种

症候因子，即一种临床症状或体征。这种症状或体征不是

疾病的危险因子，但人们因具有这种症候去就诊，从而提

高了初期病例的I检出率，致使过高地估计了暴露程度，因

而发生了系统误差。例如：1975年ziel等人运用病例对照

研究措施，研究服用复方雌激素与发生子宫内膜癌之间的

关系，得出了两者之间高度有关的I结论。但有人发现这一

结论是由于存在检出症候所引起的。理由是，子宫内膜癌

有早、午、晚期之分，而ziel等人所用的病例中相称一部分

为初期病人，一般状况下初期病人无明显的临床症状，因

怀疑本病而去就诊检查时机会不多。但初期病人中口服雌

激素的人，因服用激素可以导致阴道出血从而就医，在就

医时被发既有子宫内膜癌时机会增多。因此，以初期病人

作病例研究对象，实际上是在暴露者中选用时，而对于那

些既无症状又不服用雌激素的初期病例，未被包括在病例

之内，所得结论出现了正向偏移。

信息偏倚：由于从病例和者中获得信息的精确程度不对

称，以致研究成果真实性减弱即为信息偏倚。最常见的是

回忆偏倚。回忆偏倚是由于间隔年代长远，研究对象不能

对的回忆过去的暴露状况，或病例和对照在回忆暴露方面

有差异所导致的偏倚。

回忆偏倚：被观测者在回答问题也许记忆不精确（如数年

前的状况），当疾病严重时（如恶性肿瘤）回忆也也许不

精确，或回答不精确（尤其是当懂得暴露与研究的疾病的I

也许关系时），病例也许更注意其也许的病因暴露史。

调查偏倚：如对病例组和对照组搜集数据的措施有差异，

如在实践、地点、问询的重点和问询的方式措施有差异时

所导致的偏倚。

因果颠倒偏倚：有时暴露时发生很难判断是在疾病的前或

后，尤其是当某病的初期体现未被及时发现或不易被发现

时，更易将疾病引起的成果误认为是因。

混杂偏倚：当研究暴露与疾病因果关系时，往往有许多其

他的危险原因与所产生的效应干扰着欲研究的危险原因与

其所产生欧I效应，即两类效应混杂起来。这对欲研究其病

因的疾病效应而言，就是产生了混杂偏倚。对多原因疾病

的病因研究来说，混杂作用常常出现，因此混杂偏倚的排

除和控制非常重要。

病例对照研究的病例选择对象有三种不一样类型，即新发

病例、现患病例、死亡病例。

在病例对照研究时，对病例组和对照组进行匹配的I目的I是

控制已知日勺混杂原因。

病例对照研究不能直接计算发病率或死亡率来描述疾病的

发生或死亡状况。

在病例对照研究中选择病例组时，有三种类型的病例可供

选择，其中新发病例提供的信息较可靠,而死亡病例提供

的信息的可靠性最差。

在病例对照研究资料分析时，进行分层分析的目的重要是

排除混杂原因的干扰。

病例对照研究的I用途：合用于研究潜伏期长的罕见病。当

人们对所研究的疾病所知甚少时，进行探索性的病例对照

研究，可以同步研究多种暴露原因与某一疾病之间的关

联，从而用于形成多种研究假设，为深入深入进行队列研

究提供愈加明确的病因线索；病例对照研究不仅合用于研

究环境原因与疾病的关系，并且也合用于研究遗传原因与

疾病的I关系。

病例对照研究中病例来源的种类：（1）从医院选择：即从

某一所或若干所医院选择某时期内就诊或住院的所有病

例。（2）以人群为基础选择病例：即以某一都市或地区在

某时期内（1年或纪念，视病例发生多少而定）的所有病例

或其中欧I一种随机样本为调查对象。

在病例对照研究中选择病例时，轻易产生的偏倚及控制欧I

措施有：（1）在选择病例时假如病例来自于某一种医院，

那么根据此研究得出的结论就只能合用于此医院而不能推

广到所有患此疾病的I人。（2）新发病例与现患病例的问

题：在病例的选择上，现患病例一般比新发病例较轻易获

得，不过应首选新发病例。原因：对某些疾病而言，其诊

断原则一般会周期性地变化，因此，新诊断的病例其原则

较那些在不一样步期诊断的病例要更统一。此外，新发病

例其有关暴露的回忆更可靠，同步也可防止因影响临床预

后的原因引起的选择偏倚。而用现患病例由于病程较长，

疾病的诊断措施、记录保留等都会变化，回忆错误的机会

也增长，此外病后的暴露状态也会变化，尚有某些预后原

因可影响现患病例欧I生存。（3）死亡病例：信息重要由家

眷提供，精确性较差。

在病例对照研究中对照来源的I种类：（1）医院中的其他疾

病（与病例诊断不一样且无关的疾病）患者：选择医院的

病人为对照其长处是轻易获得，同步更经济。其缺陷是不

能代表一般人群。例如医院及I病人及I吸烟率也许高于一般

人群的吸烟率。（2）病例的亲属、朋友、同事、同学、邻

居等。（3）与病例同一队列的非病例。（4）产生病例时

一般人群的随机样本。

在病例对照研究中选择病例和对照时，应尤其注意的原则

是：（1）病例和对照来自同一群总体。（2）病例样本代

表总体人群中的所有病例；对照样本代表总体人群中的I所

有未患所研究疾病人群或只需代表产生病例欧I人群。（3）

以同样的原则对病例和对照进行选择和剔除。

在病例对照研究中，从医院选择病例和对照的优缺陷有：

长处：（1）花费少，轻易获得病例。（2）易于问询，合

作好，所获信息较完整、精确。（3）可减少病例和对照在

回忆和其他特性方面（如社会背景、地区）的差异、抵消

部分选择原因的影响。缺陷：（1）不能代表一般人群：医

院病例其疾病危险性也许较高。（2）易发生选择偏倚：假

如偏重在大医院选择病例，代表性更差，也难以确定病例

的总体。（3）某些暴露原因也许会影响入院机会。（4）

难以用盲法获取信息。（5）假如病例的疾病与对照的疾病

在病因上相似，也许会减少研究效能。

病例对照研究中匹配的优缺陷：长处：（1）可控制混杂原

因，从而更清晰地解释所观测到的危险原因和疾病发生风

险之间的关系。（2）可提高检查效能，尤其是当暴露率不

大于1%时。（3）减少所需样本量。缺陷：（1）费时费

力，资料搜集更复杂。（2）假如匹配的变量数目多，则很

难找到合适时对照。（3）对已匹配的原因，无法分析其与

疾病的关系。（4）也许出现过度匹配问题。

在一项有关使用与头痛关系的病例对照研究中，若其成果

显示两者无关联，则也许的解释应当包括：（1）使用与

头痛也许无关。（2）由于选择的人群普遍使用，使得病

例和对照两组的暴露率靠近，得不到两组的暴露率有差异

的成果。基于此因，虽然实际上使用与头痛有关联，也不

会得出有关联的成果。

影响病例对照研究样本量大小的原因：（1）研究原因在目

的I人群的对照组中的暴露率p0o（2）估计该原因引起的相

对危险度RR或暴露比值比OR。（3）但愿到达欧I检查明显

性水平，即记录学检查假设所容许犯假阳性错误的概率

ao（4）所但愿到达的检查把握度（1-8）,B为记录学

检查假设所容许犯假阴性错误的概率。

在病例对照研究资料分析时，针对混杂原因应采用什么分

析措施来减少其对成果也许产生的影响？对于流行病学病

因研究中碰到的多原因问题，怎样应用合适的措施减少或

消除某些外源性原因的影响，从记录学角度讲，重要有两

种措施：一是分层分析，另一是多原因分析。为了排除研

究对象所具有的某些特性（如性别、年龄和职业等）对暴

露与疾病关联的I影响，将研究对象按不一样的特性进行分

层，然后分析各层人群的暴露与疾病的I关联。假如研究原

因较少，完全可以合用，但研究原因较多时，由于研究对

象的数目有限，如需分得层过多，实际无法实行，在这种

状况下可进行多原因分析。多原因分析是研究客观事物中

多种原因间互相依存规律性的一种记录学措施。许多疾病

或死亡的发生也许受多种内、外原因欧I影响，多种原因之

间又也许存在内在的交互联络。多原因分析时用回归方程

描述疾病或死亡发生的规律，并控制外源性变量和研究对

象自身内在特性对疾病或死亡发生的I影响。

混杂原因必须具有欧I条件：（1）与所研究及I暴露原因有关

联。（2）在没有暴露于所研究原因的状况下，与所研究的

疾病之间存在关联。（3）不是所研究的原因与疾病因果关

系链上的中间环节。混杂偏倚仅见于多病因疾病区I研究

中，而不会发生于单病因疾病的研究。

混杂偏倚的控制措施：（1）研究设计阶段：做好研究对象

区I选择，保证研究对象的代表性和可比性。（2）实行阶

段：在调查实行过程中，对病例和对照的观测、调查应一

视同仁，尽量采用交叉、盲法，或问询时采用高度机械的

排列构造的调查表，措施应规范化、原则化，观测指标应

尽量客观、定量，从不一样观测对象对观测资料进行核

算，或采用不一样来源对照进行比较。（3）分析阶段：应

用分层分析或多原因分析，以控制混杂原因对成果的影

响。

病例对照研究措施的长处与局限性：长处：（1）尤其合适

对罕见病的研究，由于不需要众多的研究对象。它往往是

罕见病检查病因的I唯一可行的研究措施。（2）省时、省

钱、省人力，易于组织实行。对于慢性病的研究可以较快

地得到成果。（3）既可检查有明确假设的危险原因，又可

广泛探索尚不够明确的众多原因。局限性：（1）不合适于

研究人群中暴露比例很低的原因，由于这需要很大的I样本

量，不易做到。（2）选择研究对象时，难以防止选择偏

倚，获取既往信息时，难以防止回忆偏倚。（3）混杂原因

的影响较难控制。（4）一般不能获得发病率、死亡率，故

不能直接计算相对危险度，不能确定某原因与某疾病时因

果关系，不能下因果联络的结论。

六、队列研究

队列：是指具有某种共同特性，或暴露于某原因的一组人

群。

固定队列：在研究实行中，队列中的组员没有退出，也不

再向对垒中加入新的J组员，即保持研究队列的相对固定。

简朴地说，固定队列是指研究对象同步或在一较短时间内

进入队列，观测开始后不再有新欧I研究对象进入。

动态人群：是相对于固定队列而言时，即在某时期确定队

列后，原有的队列组员也许不停退出，新的观测对象也可

以随时加入。

累积发病率：当研究队列属于固定队列的状况下，无论其

发病强度大小和观测时间长短，均可用观测开始时的队列

人数（N）作分母，以整个观测期内的发病（或死亡）人数

（D）作为分子，计算某病得累积发病率。观测时间可以是1

年，也可以不到1年或者超过1年。

发病密度：多数状况下，队列研究都是动态队列，在研究

中也许会由于多种原因导致研究对象的失访。同步，新的I

研究对象也会不停地进入研究队列，因此不一样研究对象

接受观测的时间不一样。在这种状况下，需以观测人时数

为分母计算发病率。用人时为单位计算出来的率带有瞬时

频率的性质，称为发病密度。

人时：将观测人数与时间结合起来考虑的I一种度量单位。

人时数的计算一般以年为时间单位，称为人年数。

原则化死亡比：假如队列样本量较小或发病率较低时，不

适宜直接计算发病率，此时可计算原则化死亡比。SMR是

研究对象中实际死亡或发病数（O）与该队列按某个原则人

群特定的死亡或发病专率，计算出得期望死亡数或发病数

（E）之比。SMR=O/E或SMR二研究人群中观测死亡数

（0）/原则人口（全人口）预期死亡数（E）。

相对危险度：是反应暴露和疾病关联或联络强度的指标，

即暴露组发病率或死亡率与非暴露组发病率或死亡率的比

值。它代表暴露组发病率或死亡率是非暴露组发病率或死

亡率的倍数。

归因危险度：又称特异危险度或率差，为暴露组发病率与

非暴露组发病率之差，即暴露组中由于暴露于研究原因引

起的发病率。

归因危险度比例：又称为病因分值，是指暴露人群中由于

暴露引起的发病占暴露组发病的比例。它反应暴露人群假

如可以防止暴露于这一危险原因，发病危险性可以减小的I

比例。

健康工人效应：是以外对照进行研究产生的一种偏倚，指

研究人群比一般人健康，发病危险低。

结局变量：也叫成果变量，简称为结局。是指研究所规定

的预期的研究成果事件，常常需要随访观测一定期间才能

出现。与研究的I观测终止时间相区别。

观测终点：是指研究对象出现了预期的成果，到达了这个

观测终点，就不再对该研究对象继续随访。

队列研究重要应用于病因探讨、防止效果措施评价和研究

疾病的自然史。

根据研究对象进入队列的时间及终止观测的时间不一样，

可将队列研究分为前瞻性队列研究、回忆性队列研究、双

向性队列研究三种类型。

队列研究是将研究对象，按照与否暴露于所研究的原因，

分为暴露组和非暴露组。

在队列研究中，当观测时间内的队列人群流动较大的状况

下，可以人时（年）为分母，计算发病密度来表达发病频

率。

相对危险度是暴露组发病率或死亡率与非暴露组发病率或

死亡率的比值，它是反应暴露和疾病关联或联络的指标。

归因危险度是指暴露组中，由于暴露于研究原因所致的发

病率或死亡率。

在进行队列研究资料分析时，可计算哪些率或比来描述或

比较研究结局的发生状况？发病率、死亡率、合计发病

率、发病密度、标化率和标化死亡比。

记录学有关和流行病学关联的区别：记录学有关是指暴露

与疾病的关联，排除了偶尔性的干扰。而流行病学关联或

因果关联的判断，还要深入排除偏倚的干扰，并且暴露与

疾病发生存在着时间上的先后次序。

队列研究的基本特点：（1）属于观测法：队列研究中得暴

露不是人为施予欧I,研究对象也不是被随机地分派到不一

样的研究组。（2）设置对照组：对照组与暴露组可以来自

同一人群，也可以来自不一样人群。（3）由“因”推

“果”：在队列研究的起始阶段已明确研究对象的暴露状

况，随即进行随访并观测与否出现结局等状况。在实践次

序上，暴露在先，结局出目前后。通过估计暴露于该结局

的关联程度，有助于判断暴露原因与疾病的因果关系。用

途：（1）检查病因假设：队列研究最重要的用途是检查病

因假设。病例对照研究可以同步研究多种危险原因，队列

研究一般检查一种研究原因和一种疾病的I联络，又是也可

以研究一种研究原因和多种结局的联络。队列研究的设计

复杂，获得的成果虽然比病例对照研究可靠，但也并不能

据此轻率地做出因果联络的判断。（2）评价防止效果：有

些暴露对某种结局发生具有防止效果。如摄入大量的蔬菜

可防止肠癌时发生，戒烟可减少吸烟者肺癌发生的危险

等。此种暴露不是人为施加的，而是研究对象的自发行

为，在这种状况下，队列研究相称于是在人群中进行的

“自然试验”。（3）描述疾病的自然史：疾病的自然史是

有关疾病发生、发展和转归的规律。认清疾病的自然史对

疾病的防止、治疗和康复具有重要意义。应用队列研究可

以弥补临床观测的局限性，有助于认识疾病的自然史。长

处：（1）假如暴露和疾病的测量均是在研究开始后来进行

的，研究者可以尽量控制其搜集质量，所得资料较精确。

（2）可以计算不一样队列的发病率、死亡率。（3）所观

测的暴露原因与疾病发生的“先因后果”的时间次序清

晰，因此提供了比病例对照研究更强的因果联络证据。

（4）可以研究暴露和多种有关结局欧I关系。（5）可对研

究对象进行动态观测，并有助于理解疾病的自然史。缺

陷：一般需要的I样本量较大。（2）需要观测较长时间才能

获得成果。（3）会出现不一样程度的失访。（4）所需费

用较高，组织工作较复杂。（5）不合用于发病率较低的疾

病。设计思绪：是将研究开始时不存在所研究的结局变量

的研究对象，按照与否暴露于所研究的原因，分为暴露组

与非暴露组，或根据暴露程度时不一样，分为不一样水平

时暴露组，然后追踪观测一定期间，比较暴露组与非暴力

组间所研究疾病的发病率或死亡率的I差异，进而判断暴露

与所研究疾病之间与否存在联络。假如暴露组与非暴露组

时发病率或死亡率存在记录学明显性差异，则阐明暴露原

因与研究的疾病之间存在记录学联络，还需要深入估计暴

露与疾病的关联强度，分析偏倚的影响，进而判断与否也

许存在着因果联络。研究类型及特点：根据研究对象进入

队列的时间及终止观测的时间不一样，可将队列研究分为

前瞻性队列研究、回忆性队列研究、双向性队列研究三种

类型。（1）前瞻性队列研究：其研究对象确实定与分组是

根据研究开始时研究对象的暴露状况而定的I。此时，研究

时结局还没有出现，需要前瞻观测一段时间才能得到研究

结局的信息。研究开始时，根据对研究原因的暴露状况将

研究人群分为暴露组和非暴露组，然后进行追踪观测，记

录并比较各组间所研究疾病的发病率或死亡率。在前瞻性

队列研究中，研究者可以直接测量和获得有关暴露及研究

结局等第一手资料，得到的资料较精确。前瞻性队列研究

时观测时间较长，需要的I样本量大，对研究设计的规定较

高，现场组织工作较复杂。前瞻性队列研究不合用于罕见

病的研究。由于对罕见病的研究需要庞大的队列人群，并

且也许在通过了长期的随访后，也观测不到有足够的病例

出现。（2）回忆性队列研究：研究者根据研究开始时已掌

握的有关研究对象在过去某个时期暴露状况欧I历史材料，

对研究对象进行分组，研究的结局在研究开始时也已经从

历史资料中获得。因此，不再需要进行前瞻性观测。根据

研究对象在过去某一时点对研究原因的暴露状况将他们分

为不一样队列。根据已经有的资料获得各队列某种疾病的I

发病率或死亡数据，并进行组间比较。在回忆性队列研究

中，虽然研究是从目前开始的，不过，研究对象相称于是

在过去某个时点进入队列的。结局变量的观测时间可以在

研究开始之前，也可以在研究开始之时。假如对结局变量

时观测是在研究开始之前，则各队列的每个研究对象均应

有精确详实的发病或死亡记录。该法具有省时、省力、很

快得到初步成果等特点。其缺陷是原始资料测量时，未收

到研究者日勺控制，内容上也许不完全符合研究设计的I规

定。因此，历史性队列研究仅在具有了详细和精确可靠资

料的J条件下才可采用。（3）双向性队列研究：也成混合型

队列研究，即在回忆性队列研究之后，还需继续对各队列

进行前瞻性观测。它是将前瞻性队列研究与回忆性队列研

究结合起来的一种设计模式，因此兼有上述两种类型队列

研究时长处。常发生的偏倚及其防止措施：（1）选择偏

倚：选择对象的措施不妥；最初选定参与研究的对象中有

人拒绝参与；回忆性队列研究中部分档案丢失或记录不

全；志愿者队列；研究开始时未能发现初期病人等。控

制：防止为主，抽样措施对附，严格按规定原则选择对

象。（2）信息偏倚：疾病、暴露原则不明确，检查仪器不

精确，检查技术不纯熟，问询技巧不佳，记录错误，造价

等。控制：提高临床诊断技术，明确各项原则，选择精确

稳定的测量措施，事前调准仪器，严格试验操作规程，同

等看待每个研究对象，培训调查员，提高技巧，统一原

则。（3）混杂偏倚：与所研究原因和成果均有联络的第三

原因在暴露组与对照组的I分布不均衡，混淆了研究原因和

成果间的真实联络。控制：研究设计阶段：限制研究对

象，匹配；分析阶段：分层分析、原则化或多原因分析。

（4）失访偏倚：研究对象因迁移、外出、死于非终点疾病

或拒绝继续参与观测而推出队列所引起的I偏倚。控制：设

计时选择便于随访的人群；在计算的研究样本的基础上扩

大10%；实行时加强对随访员的管理；制定随访计划和监

测措施期中分析；整顿资料时对于有缺项或漏项的对象进

行补查。

分层分析的定义及目的：是把人群根据某种特性分为不一

样层次，如性别、年龄等，分别分析各层中暴露与疾病的I

关联。目的是控制混杂原因，调整这些原因的干扰一伏击

混杂原因对暴露原因与结局之间关联关系的影响大小。

影响队列研究样本量大小的I原因：（1）一般人群中所研究

疾病的发病率水平p0：Po越靠近05所需观测的人数越少。

（2）暴露人群的发病率pf用一般人群发病率P。替代非暴

露组的发病率。两组之差d=P1-p0,d值越大，所需观测人数

越少；RR值越大，所需观测人数越少。（3）明显性水

平：即检查假设是的第I类错误a值。（4）把握度

（power）：即1-po（5）其他：暴露组与对照组的比例、

失访率。

队列研究中暴露组人群和对照组人群的选择原则：（1）暴

露人群的选择：包括特殊暴露人群、一般人群和有组织的

人群团体。其中特殊暴露人群指对某原因有高时暴露珠平

欧I人群。假如暴露原因与疾病有关，则高度暴露欧I人群中

疾病的发病率或死亡率就也许高于其他人群，这将有助于

探索暴露与疾病之间的联络。在研究暴露与疾病的关联

时，常常首先选择特殊暴露人群。某些职业中常存在特殊

暴露原因，也许与某些疾病有关。因此某些职业人群也是

特殊暴露人群。选择特殊暴露人群做队列研究时，常用回

忆性队列研究。一般人群指某行政区划或地理区域内的人

群中暴露于所研究原因的人作为研究人群。选择特性：无

特殊暴露人群或不需要特殊暴露人群；所研究的I原因与疾

病是人群中常见的；计划观测一般人群的发病状况。有组

织的人群团体指作为一般人群的特殊形式，如医学会会

员、工会会员等某些群众组织或专业团体组员，参与人寿

保险或医疗保险的人员等。长处是便于有效率地搜集随访

资料，缺陷是研究成果有一定局限性。（2）对照人群的选

择原则：对照人群除未暴露于所研究的原因外，其他多种

原因或人群特性（年龄、行呗、职业、文化程度等得构

成）应尽量地与暴露人群相似。包括内对照、外对照、一

般人群对照和多重对照等方式。

七'流行病学试验

试验流行病学研究：又称干预研究、流行病学试验，指未

来自同一总体的研究人群随机分为试验组和对照组，研究

者对试验组人群施加某种干预措施后，随访病比较两组人

群的发病（死亡）状况或健康状况有无差异及差异大小，

从而判断干预措施效果的一种前瞻性、试验性研究措施。

现场试验：是在小区（一定区域内的I人群）或现场环境下

进行的试验。以尚未患所研究疾病的人群作为研究对象。

可分为个体试验和小区试验。

临床试验：在医院或其他医疗照顾环境下进行的试验。研

究对象为病人，包括住院和未住院的病人。常用于对某种

药物或治疗措施的效果进行检查和评价。

类试验：一种完全的流行病学试验必须有对照、随机抽样

和分组、干预措施、随访观测结局这四个基本特性，假如

一项试验研究缺乏其中一种或几种特性，这种试验就成为

类试验。

简朴随机分组：指将研究对象以个人为单位用掷硬币、使

用随机数字表等措施，也可用采用系统随机化法，即现成

的I数据交替随机分派到试验组和对照组中去。

分层随机分组：指按研究对象特性，即也许产生混杂作用

时某些原因（如年龄、性别、种族、文化程度、居住条件

等）先进行分层，然后在每层内随机地把研究对象分派到

试验组和对照组。

整群随机分组：指按小区或团体分派，即以一种家庭、一

种学校、一种医院、一种村庄或居民区等为单位随机分

组。

霍桑效应：指人们由于成了研究中尤其感爱好和受注意目

时而变化了其行为的I一种趋向，与他们接受的干预措施时

特异性作用无关。

安慰剂效应：某些研究对象，由于依赖医药而体现出的一

种正向心理效应，因此，当以主观感觉的改善状况作为干

预措施效果评价指标时，其效应中也许包括有安慰剂效应

在内。

开放试验：指研究对象和研究者均懂得试验组和对照组的

分组状况，试验公开进行，这多合用于有客观观测指标时

试验。

单盲：指只有研究者理解分组状况，研究对象不懂得自己

是在试验组还是对照组。

双盲：指研究对象和研究者都不理解试验分组状况，二是

由研究设计者来安排和控制所有试验。

三盲：指不仅研究者和研究对象不理解分组状况，并且负

责资料搜集和分析的人员也不理解分组的状况，从而很好

地防止了偏倚。

不合格：在试验研究中，研究者往往对试验组观测仔细，

因此试验组中不合格者比较轻易发现，成果导致不合格而

被退出的人数多于对照组。

不依从：指研究对象在随机分组后，不遵守试验所规定的

规定。

失访：指研究对象因迁移或与本病无关的I其他疾病死亡等

导致失访。

排除：在随机分派前对研究对象进行筛查，凡对干预措施

有禁忌者、无法追踪者、也许失访者、拒绝参与试验者，

以及不符合原则的研究对象，都应排除。

退出：指研究对象在随机分派后从试验组或对照组退出。

退出欧I原因重要有：不合格、不依从和失访。退出不仅会

导致原定样本量局限性，使研究工作效率减少，且易产生

偏倚，应尽量减少发生率。

有效率：治疗有效例数与治疗总例数之比。

治愈率：治愈人数占治疗人数的比例。

保护率：对照组与试验组的发病率之差占对照组发病率的

比例。

效果指数：对照组发病率与试验组发病率之比。

向均数回归：是指某些极端的临床症状或体征有向正常回

归的I现象。

原则药：具有明确的I、公认的疗效并且最常使用的一种处

理或干预措施。

试验流行病学研究的基本原则：对照、随机、盲法。

一种完整的流行病学试验必须具有：设置对照、随机分

组、人为干预措施、前瞻追踪四个基本特性。

随机化分组的I常用措施有：简朴随机分组、分层随机分

组、整群随机分组。

盲法根据程度可分为单盲、双盲、三盲。

临床试验的研究对象是病人，临床试验中应用最广的一种

是临床随机对照试验。

现场试验研究中人为的干预措施应符合安全、符合伦理、

可接受性、简便易行、经济等条件。

现场试验研究中观测指标应符合：特异性、有时间界线、

可测量性、可反复性。

现场试验中最常见的偏倚有无应答偏倚、信息偏倚、混杂

偏倚。

试验流行病学研究欧I重要特点是：（1）设置有效可比的对

照组。（2）研究对象是来自一种总体的随机抽样人群，并

随机分派到试验组和对照组。（3）人为施加干预措施。

（4）研究方向是前瞻性的I,即从“因”到“果”。（5）

大多数的研究均采用盲法搜集资料。

与观测性流行病学研究相比的优缺陷：长处：（1）按照研

究设计，对研究对象的I条件、暴露、干预措施和成果分析

等进行原则化。（2）通过随机分派，平衡了试验组和对照

组中已知的混杂原因，从而提高了两组的可比性。（3）在

一般状况下，试验组和对照组样本量大体相等，故有较高

区I记录学效力。（4）试验组和对照组研究时间同步，外来

原因的I干扰对两组同步起作用，故对成果影响较小。（5）

试验组和对照组的成果可以在研究结束时观测到，故可以

确定干预措施的并发症或副作用的发生状况。缺陷：（1）

设计和实行较为复杂，实际工作中有时难以办到。（2）对

研究对象欧I有关条件控制过严。研究人群所处的环境、状

况也也许有别于目的人群，因而代表性较差，影响试验成

果的外推。（3）当施加效果未知的干预措施时，应当有医

学伦理学上的考虑。

类型：（1）按研究场所可分为现场试验和临床试验。现场

试验又称小区随机对照试验，是在小区（一定区域内的J人

群）或现场环境下进行的试验。以尚未患所研究疾病的人

群作为研究对象。可分为两种类型：①个体试验：研究对

象是未患研究疾病欧I个体，常用于在健康人群中推行防止

接种、药物防止等措施效果评价。②小区试验：也称小区

干预项目（CIP）,是以尚未患所研究疾病的人群作为整体

进行试验观测。常用于对某种防止措施或措施进行考核或

评价。临床试验是在医院或其他医疗照顾环境下进行的I试

验。研究对象为病人、包括住院和未住院的病人。常用于

对某种药物或治疗措施的效果进行检查和评价。其中应用

最广的是随机化临床试验（RCT）即临床随机对照试验。

（2）按所具有设计的基本特性划分为真试验和类试验。真

试验：具有四个基本特性：设置对照、随机分组、人为干

预和前瞻追踪。类试验：又称半试验或自然试验，指缺乏

四个基本特性中得一种或几种特性的试验研究。类试验可

分为不设对照的类试验和非随机设置对照的类试验。

同义语、应用范围：又称为流行病学试验、干预试验研究

等。重要用途为：（1）可检查假设，常用于疾病流行原因

和病因研究；（2）用于评价疾病的防治效果；（3）用于

评价保健措施和保健工作；（4）用于评价某种新的治疗药

物、疗法或制剂的I效果。

设置对照的原因：由于一般干预试验时效应受不能预知的

结局，疾病自愈趋势、向均数回归、霍桑效应、安慰剂效

应以及潜在的未知原因的影响，只有通过合理的I对比鉴别

才能确定干预措施的效果与否有效以及有效程度。在研究

干预措施的效果时，直接观测到的往往是多种原因的效应

综合在一起的综合作用，合理的对照能成功地将干预措施

的真实效应客观地、充足地暴露或识别出来，使研究者有

也许做出对的评价。

与队列研究的异同点：相似点：（1）都属于前瞻性研究。

（2）两者都可以用来验证病因假设。（3）两者都规定除

研究原因（队列研究称为暴露原因，试验研究称为干预措

施）以外，其他原因在两组要有可比性。（4）在研究起点

时，两种研究措施规定的研究对象都未患所研究的疾病、

观测在暴露原因（干预措施）下，研究对象中疾病的发生

状况。不一样点：（1）流行病学试验研究，研究对象的分

组是按随机分派的原则进行的，在试验开始前，试验组和

对照组所有的特性都是相似的；队列研究其研究对象的分

组是按研究对象与否暴露在某种原因或与否具有某种特性

来进行分组