内部审核员培训

内部质量审核员培训培训讲师

:

XXXXXtel：XXXXXXXX.：xxxxxxxxxxXXXXXXXXX

有限公司深圳亿思通管理咨询有限公司

第一章

质量审核的定义

质量审核的类型

质量审核的目的

质量审核的特点

年度审核进度安排9/6/20222深圳亿思通管理咨询有限公司审核

定义（

GB/T19000-ISO9000:2000)

为获得

审核证据

并对其进行客观的评价，以

确定满足

审核准则

的程序所进行的系统的、

独立的并形成文件的过程。9/6/20223深圳亿思通管理咨询有限公司

审核的范畴

质量体系审核

产品质量审核

过程审核

服务审核9/6/20224深圳亿思通管理咨询有限公司

质量体系审核

为获得审核证据，并对其进行客观的评价，

以确定

满足质量体系审核

准则的程度所进行

的系统的、独立的并形成文件的过程。9/6/20225深圳亿思通管理咨询有限公司审核类型

外部审核

第二方审核

第三方审核

内部审核

第一方审核9/6/20226深圳亿思通管理咨询有限公司

第二方审核

质量体系标准所要求

提供选择、评价和认可分承包方的论据

帮助分承包方改进质量体系

增加双方对质量要求的相互了解

建立

“

供应链式调节

”

，向

JIT

、

TQM

发展9/6/20227深圳亿思通管理咨询有限公司

第三方审核

建立公司应达到的最低标准

获得注册证书

减少顾客与组织不必要的开支

有助于公司的市场竞争力

寻求专业的帮助9/6/20228深圳亿思通管理咨询有限公司

第一方审核

使质量体系满足标准和

/

或其它约定的文件

（如合同要求）

作为一种重要的管理手段在第二、三方审核

前纠正不足

维持、改进和完成质量体系的需要9/6/20229深圳亿思通管理咨询有限公司

审核的特点

正规性

系统性

独立性

审核是一个抽样的过程9/6/202210深圳亿思通管理咨询有限公司

审核的正规性

审核依据

正式特定

的要求进行

审核只能由

有资格

的人员进行

审核必须按

正式程序

进行

审核必须依据

客观证据

作出判断

审核结果必须有

正式报告和记录9/6/202211深圳亿思通管理咨询有限公司

审核的依据

合同要求

质量体系文件和规定

适用的

ISO9000

标准

（合适的）法律、法规9/6/202212深圳亿思通管理咨询有限公司

审核的人员

接受正式的专业培训

具备参加审核的经历与被审核的工作无直接

责任

经资格确认9/6/202213深圳亿思通管理咨询有限公司审核的系统性

全部审核

部分审核

后续审核9/6/202214深圳亿思通管理咨询有限公司

全部审核

必须对所有相关部门进行定期审核

至少每年一次

包括标准所有适用的要求9/6/202215深圳亿思通管理咨询有限公司

部分审核

例行审核

之外，下列因素也可能导致进行内

部审核：

组织（结构、职责）变化

市场反馈

重大质量问题9/6/202216深圳亿思通管理咨询有限公司

审核范围

审核范围包括：条款、场所、活动

组织机构

管理、运行和质量体系的程序

人员、设备和材料资源

工作区域和过程

正在生产的产品

工作产生的记录

文件、报告和记录的保管9/6/202217深圳亿思通管理咨询有限公司审核程序

审核准备

审核实施

审核报告

审核跟踪9/6/202218深圳亿思通管理咨询有限公司

年度内审进度安排

确定年度审核的频次和形式

集中式审核的进度安排

分散式（或滚动式）审核的进度安排9/6/202219深圳亿思通管理咨询有限公司

年度审核的频次和形式

每年至少一次，覆盖标准所有要求

集中某一段时间完成对所有相关部门的审核

分部门在不同时间进行审核9/6/202220深圳亿思通管理咨询有限公司

集中式审核进度的安排

在程序文件中明确大致时间

具体时间用通知或审核实施计划形式通知相

关部门

可不必编制年度内部质量审核进度计划9/6/202221深圳亿思通管理咨询有限公司

分散式审核的进度安排

将各部门应完成的审核内容分布在不同的时

间段完成或各部门分批审核

所有相关部门在年度内至少完成一次完整的

审核

各部门在规定的时间内完成规定的审核次数

对计划进行滚动修改9/6/202222深圳亿思通管理咨询有限公司

年度内审进度计划

受审核部门

预计的审核月份9/6/202223深圳亿思通管理咨询有限公司月份部门123456789101112管理部●●设计部●●制造部●●品管部●●市场部●●供应部●●年度内部审核进度计划（集中式）9/6/202224深圳亿思通管理咨询有限公司月份部门123456789101112管理部●●设计部●●制造部●●品管部●●市场部●●供应部●●年度内部审核进度计划（滚动式）9/6/202225深圳亿思通管理咨询有限公司

第二章

审核准备

确定审核组

编制审核实施计划

制订检查表

审核前沟通9/6/202226深圳亿思通管理咨询有限公司

审核组的确定

管理者代表任命审核组长及成员

审核组长的选定A

）资格B

）业务范围C

）工作经验D

）组织能力

审核员的选定A

）资格B

）业务范围C

）专业知识D

）工作中的协调E

）为受审核部门所接受9/6/202227深圳亿思通管理咨询有限公司

审核实施计划

确定审核的目的和范围

确定审核的方法

确定审核的时间安排

确定审核组人员的安排9/6/202228深圳亿思通管理咨询有限公司

审核的方法

按部门

--

考虑涉及的主要活动及涉及的相关

条款

按条款

--

考虑涉及的部门9/6/202229深圳亿思通管理咨询有限公司

审核的目的和范围

审核目的---

第三方认证---

调查重大不合格的原因---

外部的检查---

定期的审核

审核范围---

全公司范围---

某一个或几个部门---

标准的部分条款要求---

公司部分质量文件的要求9/6/202230深圳亿思通管理咨询有限公司

审核实施计划的内容

审核的目的和范围

审核依据的文件

审核组成员

审核详细的日程安排1

）首次会议

/

末次会议时间2

）审核组人员的分配3

）受审核部门及具体时间4

）主要的审核要点

拟制

/

批准人的签字

通知（或发放）相关部门9/6/202231深圳亿思通管理咨询有限公司

案例练习分组练习：编制审核计划9/6/202232深圳亿思通管理咨询有限公司

检查表的编写

检查表的作用

编制的准备

检查表的基本内容

检查表的要求9/6/202233深圳亿思通管理咨询有限公司

检查表的作用

指导审核整个过程的路线图

明确审核要点和方法

确保审核的覆盖面

减少组员之间不必要的重复

保持审核的方向和节奏

体现审核的正规化和专业性

作为审核的记录档案9/6/202234深圳亿思通管理咨询有限公司

检查表编制前准备

了解审核的范围

确定审核的重点

确定审核的策略

文件收集和审查9/6/202235深圳亿思通管理咨询有限公司

审核的范围

（前已提及）

审核涉及的活动或区域包括：组织机构管理、运行和质量体系的程序人员、设备和材料资源工作区域和过程正在生产的产品工作产生的记录文件、报告和记录的保管9/6/202236深圳亿思通管理咨询有限公司

明确审核的重点

公司的管理重点

已出现的质量问题

合同特别要求

标准要求的重点

上次审核的信息

产品

/

服务的重要性9/6/202237深圳亿思通管理咨询有限公司

审核的策略

审核的方法a.

按部门一考虑涉及的主要活动及涉及的相关的条款b.

按条款一考虑涉及的部门

审核的路线a.

自上而下b.

自下而上c.

随机9/6/202238深圳亿思通管理咨询有限公司审核路线（1）

某

一部门审核

路线

前台预订

接待服务

入住服务

退房自上而下自下而上9/6/202239深圳亿思通管理咨询有限公司9/6/202240

审核路线（2）运行体系

审核的路线

签订合同

采购

制造

检验

入库

交付

服务

深圳亿思通管理咨询有限公司自上而下自下而上9/6/202241

审核路线（3）某个活动

的审核路线

供应商分级

按级评审

供应商批准

供应商清单

供应商监控

定期评估、沟通、纠正

供应商取消

清单更改

深圳亿思通管理咨询有限公司

文件的收集与审查

与被审核范围相关的文件

审核要点中涉及的记录和文件9/6/202242深圳亿思通管理咨询有限公司

检查表的要求

明确部门与条款的关系

依据标准及质量文件要求

选择主要的工作内容

考虑薄弱环节及部门接口

抽样具有代表性

注意可操作性9/6/202243深圳亿思通管理咨询有限公司

检查表的基本内容

依据的标准条款

依据的质量文件

审核区域

/

部门

检查要点

验证方法

抽样数

验证结果（记录）9/6/202244深圳亿思通管理咨询有限公司去

哪找

谁查

什

么如何检查检查表的四要素

地点

被审核人

检查要点

验证方法9/6/202245深圳亿思通管理咨询有限公司

检查表案例

看什么（

LOOK

AT

）

--

要点

合格供应商清单

找什么（

LOOK

POR

）

--

验证内容

是否存在，

是否批准，

是否包括所有外购

/

外协供

应商

看什么（

LOOK

AT

）

--

要点

合格供应商档案

找什么（

LOOK

POR

）

--

验证内容

是否包括规定的记录

（供应评定记录，进货检验记录，质量部门监控记录）9/6/202246深圳亿思通管理咨询有限公司

检查表编制前准备

了解审核的范围

确定审核的重点

确定审核的策略

文件收集和审查9/6/202247深圳亿思通管理咨询有限公司

案例练习分组练习：

编写检查表9/6/202248深圳亿思通管理咨询有限公司

审核前沟通

提前通知受审核部门

审核组内部会议（必要时）

a

）

审核准备情况

b

）讨论疑难问题

c

）提出注意事项9/6/202249深圳亿思通管理咨询有限公司

第三章

审核的实施

首次会议

现场审核

不合格报告

审核组会议

末次会议9/6/202250深圳亿思通管理咨询有限公司

首次会议

审核签到

介绍审核组成员

介绍审核目的和范围

审核计划安排的确认

介绍审核的方法和程序

问题澄清

确认末次会议时间9/6/202251深圳亿思通管理咨询有限公司

现场审核

组长控制审核的全过程

审核路线的展开

检查表的使用

审核技术与诀窍

审核的抽样

审核的验证

做好检查笔记

不确定问题的处理

不合格的处理9/6/202252深圳亿思通管理咨询有限公司审核过程的控制

执行计划

保持进度

协调气氛

保持客观

审定结果9/6/202253深圳亿思通管理咨询有限公司审核路线的展开部门职责相关活动相关文件实施记录9/6/202254深圳亿思通管理咨询有限公司

检查表的使用

依据检查表并考虑灵活性

标准要求

文件要求

检查表（问题）现场审核（面谈

/

提问/

观察

/

抽样

/

验证）回答

/

事实

/

记录结果结论（合格

/

不合格）检查表（答案）9/6/202255深圳亿思通管理咨询有限公司

审核技术与诀窍

询问适当的问题

验证对问题的回答

观察实际发生的事情9/6/202256深圳亿思通管理咨询有限公司

审核的面谈

选择合适的面谈对象

-

被审核区域

/

部门的负责人

-

直接责任人

/

操作者

提问策略

-

提出恰当的问题

-

正确的提问方式9/6/202257深圳亿思通管理咨询有限公司

提问与聆听（1）

提出恰当的问题

WHAT

WHY

WHEREWHENWHO

HOW?9/6/202258深圳亿思通管理咨询有限公司

提问与聆听（2）正确的提问方式

开放型

请你谈谈不合格品处理的要求

封闭型

这份文件是你的吗？

引导型

你是按主管的要求进行这项工作的，是这样

的吗？9/6/202259深圳亿思通管理咨询有限公司

审核的抽样

随机抽样

适当数量（依检查表）

审核员亲自抽样

征得被审核人员同意（必要时）9/6/202260深圳亿思通管理咨询有限公司

审核的验证

依据客观证据

面谈得到的信息应再验证

责任人的谈话可作客观证据

非责任人的信息只作线索9/6/202261深圳亿思通管理咨询有限公司

客观证据

实际（客观）存在的

不受情绪或偏见左右的

可以表述的

可以形成文件（书面表达）的

可以是定量的

可以是定性的

与质量有关的

可验证的9/6/202262深圳亿思通管理咨询有限公司

审核笔记

便于下一部门调查

同事之间参阅

需要时查阅9/6/202263深圳亿思通管理咨询有限公司

审核笔记的内容审核不合格的证据文件名称、编号、版次产品或服务名称、标识区域

/

工位设备名称

/

标识

/

时间记录名称

/

标识

/

时间不合格事实审核线索9/6/202264深圳亿思通管理咨询有限公司

不确定问题的处理

立即跟踪

记下来，稍后跟踪

忽略，不考虑9/6/202265深圳亿思通管理咨询有限公司

不合格的处理

记录不合格事实

注意相关事项

同被审核方负责人确认9/6/202266深圳亿思通管理咨询有限公司不合格报告确定不合格什么是不合格

判断不合格

确定不合格描述不合格完成不合格报告9/6/202267深圳亿思通管理咨询有限公司

确定不合格什么是不合格？

--

没有满足要求

A

）合同要求

B

）

ISO9001

标准

C

）公司质量文件和有关规定

D

）法律、法规要求9/6/202268深圳亿思通管理咨询有限公司9/6/202269

不合格分类

体系性不合格

质量体系文件与选定的标准，合同要求或有

关法规不符。

实施性不合格

实际操作与体系文件描述不符。

有效性不合格

按规定要求进行实施，但效果未能达到规定

要求。

深圳亿思通管理咨询有限公司

不合格分类根据不合格的程度

，可分为：严重不合格

轻微不合格9/6/202270深圳亿思通管理咨询有限公司

严重不合格

质量体系与约定的质量体系标准或指定的要

求不符

造成系统性或区域性严重失效的不合格（可

能由多个轻微不合格说明）

可造成严重后果的不合格9/6/202271深圳亿思通管理咨询有限公司

轻微不合格

孤立的人为错误

文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重

对系统不会产生重要影响9/6/202272深圳亿思通管理咨询有限公司

判断不合格

依据客观证据

确定不符合标准的条款

确定不符合相关的文件要求9/6/202273深圳亿思通管理咨询有限公司

判断不合格

是不是孤立次要的问题？

这项不合格证是否过于频繁的发生

是严重还是轻微？

是否有足够的事实支持我的发现？

需要采取什么样的纠正措施？

提出这样的问题对受审核方有多大的帮助？9/6/202274深圳亿思通管理咨询有限公司描述不合格

事实的准确观察

在哪里发现

发现了什么

为什么不合格

谁在场

采用专业术语

要便于查找

利于的改进（判断）

（地点）

（事实）

（原因）

（职位）

（正规）

（追溯）

（帮助）9/6/202275深圳亿思通管理咨询有限公司

不合格描述注意事项--

描述文件的标识

/

名称--

描述记录的标识

/

名称--

描述相关职位

/

工位--

描述相关的区域--

描述不符合的原因--

描述不符合标准条款和文件9/6/202276深圳亿思通管理咨询有限公司

不合格描述（例一）不完整的描述：A.

工作区域的测量设备有部仪表超出了校准日

期，不符合

GB/TI9001-ISO9001

之

9/6/202277深圳亿思通管理咨询有限公司

不合格描述（例一）完整的描述B.

后车间的设备编号为

E17

上的两个电压表已

超过校准日期，表上标签注明校准有效其为

6

个月，现已超出两个月，不符合

GB/TI9001-

ISO9001

之

9/6/202278深圳亿思通管理咨询有限公司

不合格描述（例二）不完整的描述：A.

注塑机实际压力为

P=0.75Mpa

，不符合

GB/TI9001-ISO9001

之

9/6/202279深圳亿思通管理咨询有限公司

不合格描述（例二）完整的描述：B.

在制造二部

,1

号注塑机生产

A

产品

,

设备

1

段

压力表读数为

P=0.75Mpa

，而

A

产品编号为

WI-PR-007

的作业指导书要求此压力为

P≥0.85Mpa

，不符合

GB/TI9001-ISO9001

之

条款。9/6/202280深圳亿思通管理咨询有限公司

不合格描述（例三）不完整的描述：A.

成品绝缘性能未测量，不符合文件规定，不

符合

GB/TI9001-ISO9001

之

条款9/6/202281深圳亿思通管理咨询有限公司

不合格描述（例三）完整的描述：B.

程序文件

COP10.4

要求，产品出厂前需进行

6

个项目的检验，但实际上绝缘性能一项已有

一个月未进行测量，而产品仍旧放行出厂，

不符合

GB/TI9001-ISO9001

的

条款。9/6/202282深圳亿思通管理咨询有限公司

不合格报告

现场审核观察结果的陈述

经受审核部门确认

审核报告的组成部分

提交受审核部门的正式文件9/6/202283深圳亿思通管理咨询有限公司

不合格报告的内容

受审核部门

审核员

不合格报告编号

日