药品不良反应上报分解课件

药品不良反应监测临床药学室宣药品不良反应监测1主要内容国内外药品不良反应事件药品不良反应基本概念医院开展ADR监测的必要性四药品不良反应的上报主要内容21.1沙利度胺与海豹肢畸形沙利度胺(反应停)于1956年上市。因它能用于治疗妊娠反应,迅速风行于17个国家。1961年以后,这些国家忽然发现许多新生婴儿的上肢、下肢特别短,甚至没有臂部和腿部、手和脚直接连在身体上,有的儿童还有心脏和消化道的畸形,多发性神经炎等。经调查研究,证明这种“海豹肢畸形”是由于患儿的母亲在妊娠期间服用沙利度胺所引起。受害婴儿达1万多人,死亡5000多人1.1沙利度胺与海豹肢畸形31.1沙利度胺(反应停)事件:Thalidomide:lesparentstrais药物治疗史上最悲惨的药源性事件!1.1沙利度胺(反应停)事件:412氨基糖苷类抗生素致耳毒性我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素而造成耳聋者多达30万例,占总体聋哑儿童比例高达30%~40%,而一些发达国家仅有09%2004年春晚,在轰动全球的著名舞蹈《千首观音》中,21位演员中有17位是由注射庆大霉素等氨基糖苷类抗生素而致聋的。12氨基糖苷类抗生素致耳毒性5干手观音21位演员中17人因药致干手观音21位演员中17人因药致613龙胆泻肝丸事件清火药龙胆泻肝丸的长期服用者,在一段时间后,开始出现夜间尿频,并伴有口渴、乏力、贫血、食欲减退、等症状。就诊断后结果为:马兜铃酸肾病。其原因为龙胆泻肝丸中的一味药:关木通,其含有可导致肾病的马兜铃酸。为此,拥有335年历史的老字号同仁堂遭起诉。13龙胆泻肝丸事件714国内最新统计数据2014年全国药品不良反应监测网络收到国家基本药物的不良反应事件报告520万例,总体不良反应报告1328万例。报告涉及化学药品和生物制品病例报告占839%,中成药病例报告占17.1%,总体增长率明显下降表一:2011年2014年国家甚药下良反应报告情况J1.7U1828145.00%10.00%25.00%四基药不良反应报告(万20.00%口总体报告(万基药不良反应报告增长率.0.00%-5.00%011年2012年2013年2014国内最新统计数据821概念>药品不良反应(AdverseDrugReaction简称ADR):是指正常剂量的合格药品用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。ADR≠药品质量问题(非假药、劣药)ADR≠医疔事故或医疗差错ADR≠超量误用(符合说明书)21概念9药品不良反应的定义中限定是质量合格药品,也不是医务工作者错误用药、超剂量用药引起的反应,这就说明ADR事件的发生与医护人员无关。国家法律明文规定用药后出现的不良反应医院、药厂不承担任何责任药品不良反应的定义中限定是质量合格药品,10药品不良反应上报分解课件11药品不良反应上报分解课件12药品不良反应上报分解课件13药品不良反应上报分解课件14药品不良反应上报分解课件15药品不良反应上报分解课件16药品不良反应上报分解课件17药品不良反应上报分解课件18药品不良反应上报分解课件19药品不良反应上报分解课件20药品不良反应上报分解课件21药品不良反应上报分解课件22药品不良反应上报分解课件23药品不良反应上报分解课件24药品不良反应上报分解课件25药品不良反应上报分解课件26药品不良反应上报分解课件27药品不良反应上报分解课件28药品不良反应上报分解课件29药品不良反应上报分解课件30药品不良反应上报分解课件31药品不良反应上报分解课件32药品不良反应上报分解课件33药品不良反应上报分解课件34药品不良反应上报分解课件35药品不良反应上报分解课件36药品不良反应上报