急性髓系白血病诊疗指南课件

急性髓系白血病(非APL)

中国诊疗指南急性髓系白血病(非APL)

中国诊疗指南急性髓系白血病(非APL)中国诊疗指南第一部分初诊患者入院检查、诊断急性髓系白血病(非APL)中国诊疗指南第一部分初诊患者入12345年龄此前有无血液病史（主要指MDS、MPN等）是否为治疗相关性(包括肿瘤放疗、化疗)有无重要脏器功能不全(主要指心、肝、肾功能）有无髓外浸润(主要指中枢神经系统白血病﹝CNSL﹞)1．病史采集及重要体征12345年龄此前有无血液病史（主要指MDS、MPN等）是否实验室检查骨髓细胞形态学(包括细胞形态学、细胞化学、组织病理学)血常规、血生化、出凝血检查免疫分型分子学检测：C-KIT、FLT3-ITD、NPM1、CEBPA基因突变细胞遗传学诊断、分型相关的分子标志检查(如PML/RARα、AML1/ETO、CBFb/MYH11、MLL重排等)2．实验室检查实验室骨髓细胞形态学(包括细胞形态学、细胞化学、组织病理学)3．诊断、分类1急性髓系白血病(AML)的诊断标准参照世界卫生组织(WHO2008)造血和淋巴组织肿瘤分类标准，诊断AML的外周血或骨髓原始细胞下限为20%2证实以下克隆性重现性细胞遗传学异常：t(8;21)(q22;q22)inv(16)(p13;q22)t(16;16)(p13;q22)t(15;17)(q22;q12)即使原始细胞<20%，也应诊断为AML3AML(含急性早幼粒细胞白血病-APL)的诊断应满足：2个髓系免疫表型阳性且淋系标记2个或髓过氧化物酶(+)或非特异性酯酶(+)或丁酸盐(+)由于许多单位无法开展遗传学检查，而且FAB分型和WHO分类又存在密切关系(WHO分类中的类型多可以在FAB分型中找到对应类型)；在采纳WHO诊断AML的外周血或骨髓原始细胞下限为20%的前提下，也可以用FAB分型名称描述诊断3．诊断、分类1急性髓系白血病(AML)的诊断标准参照世界卫4．AML的预后和分层因素AML不良预后因素年龄≥60岁此前有MDS或MPN病史治疗相关性/继发性AML高白细胞(100109/L)合并CNS-L伴有预后差的染色体核型或分子学标志诱导化疗2疗程未达完全缓解(CR，再评估指征)4．AML的预后和分层因素AML不良预后因素4．AML的预后和分层因素主要根据细胞遗传学/分子遗传学指标进行危险度分级（A）年龄<60岁AML:预后等级细胞遗传学分子学异常预后良好inv(16)正常核型伴有孤立的NPM1突变t(8;21)t(16;16)预后中等正常核型t(8;21)或inv(16)伴有C-KIT突变孤立的+8孤立的t(9;11)其他异常预后不良复杂核型(≥3种)正常核型伴有单独的FLT3-ITD-5-75q-7q-11q23异常，除外t(9;11)inv(3)t(3,3)t(6;9)t(9;22)4．AML的预后和分层因素主要根据细胞遗传学/分子遗传学指标急性髓系白血病(非APL)中国诊疗指南第二部分急性髓系白血病(非APL)的治疗急性髓系白血病(非APL)中国诊疗指南第二部分急性髓AML(非APL)患者的诱导治疗AML年龄<60岁年龄≥60岁无前驱血液病史有前驱血液病史或治疗相关性AML常规诱导缓解方案a含大剂量Ara-C的诱导治疗方案b临床研究诱导缓解治疗临床研究常规诱导缓解方案cAllo-HSCT诱导缓解治疗见

AML-14诱导后的治疗见AML-11诱导后的治疗见AML-12诱导后的治疗a

均可能需要2疗程(1)蒽环(包括IDA、DNR)联合标准剂量阿糖胞苷(Ara-C)(即3+7方案)。(2)高三尖杉酯碱(HHT)联合标准剂量阿糖胞苷的方案(HA方案)(3)HA＋蒽环类药物组成的方案，如HAD(HA+DNR)、HAA(HA+阿克拉霉素)等。

b(1)蒽环(包括IDA、DNR)联合大剂量Ara-C。蒽环类药物为3天用药，剂量同上述；Ara-C用量为1.02.0g/m2/q12h3-5天(第1、3、5天或1-5天)。(2)以HA＋蒽环类药物组成方案(如HAD方案）：

HHT、DNR用法同标准剂量方案；Ara-C前4天为100mg/m2/天，第5、6、7天为1-1.5g/m2/q12h。C均可能需要2疗程，可以联合G-CSF

(1)蒽环(包括IDA、DNR)或蒽醌类药物联合标准剂量阿糖胞苷(Ara-C)(即3+7方案)(2)高三尖杉酯碱(HHT)联合标准剂量阿糖胞苷(Ara-C)的方案(HA)(3)HA＋蒽环类药物组成的方案，如HAD(HA+DNR)、HAA(HA+Acla)等完全缓解后治疗Allo-HSCT（可以在适当巩固治疗后)无供体的患者

临床研究2～3个大剂量Ara-C单用方案或大剂量Ara-C联合方案或3-4疗程标准剂量巩固治疗后，行Auto-HSCT无移植条件者行标准剂量巩固治疗(Ara-C联合蒽环/蒽醌类、HHT、鬼臼类等)诱导治疗失败参考无前驱血液病史患者的治疗策略处理AML-10化疗药物推荐剂量---标准剂量Ara-C100200mg/m2/天7天。IDA8-12mg/m2/d3天、DNR45-90mg/m2/d3天、阿克拉霉素(Acla)20mg/d7天、HHT2-2.5mg/m2/d7天(或4mg/m2/d3天)化疗药物推荐剂量---标准剂量Ara-C100200mg/m2/天7天。IDA8-12mg/m2/d3天、DNR45-90mg/m2/d3天、Acla20mg/d7天、HHT2-2.5mg/m2/d7天(或4mg/m2/d3天)、Mitox6-10mg/m2/d3天。AML(非APL)患者的诱导治疗AML年龄<60岁年龄≥62009年以来临床研究新进展自2009年以来，一系列AML临床研究结果相继发布，指南也相应做出重大修订。更改主要集中在以下两方面：一、对蒽环类药物诱导治疗剂量的再认识大剂量DNR与标准剂量DNR对比--E1900StudyNEnglJMed2009;361:1249-59--HOVON43StudyNEnglJMed2009;361:1235-48（≥60岁）大剂量DNR与标准剂量IDA对比--AML201StudyBlood.2011;117:2358-65--ALFA9801StudyJClinOncol.2010;28(5):808-14(≥60岁）二、去除诱导治疗方案中对米托蒽醌的推荐AML-12StudyJClinOncol.2009Dec28.2009年以来临床研究新进展自2009年以来，一系列AML临E1900研究NEnglJMed2009;361:1249-59.本研究是一个开放的、多中心、随机对照的前瞻性III期临床研究患者来源：2002年12月～2008年11月间入组的657例初发的非M3的AML患者，中位年龄48岁（17～60岁）；患者来自美国的99家医疗机构；目的：评价大剂量柔红霉素对成年AML患者的缓解率和长期生存的影响DNR45mg/m2×3d，Ara-C

100mg/m2×7dDNR90mg/m2×3d，Ara-C

100mg/m2×7d研究发起单位为成立于1955年的美国东部肿瘤协作组（EasternCooperativeOncologyGroup，ECOG）E1900研究NEnglJMed2009;361:1OSP=0.003P=0.004P=0.45NEnglJMed2009;361:1249-59.OSP=0.003P=0.004P=0.45NEnglJ12各组的OSNEnglJMed2009;361:1249-59.各组的OSNEnglJMed2009;361:12413JALSG

AML201研究患者来源：2001年12月～2005年12月间的129家中心入组的1,064例AML初发患者（非M3），15～64岁（中位47岁）研究目的：比较大剂量DA（总量250mg/m2）和标量IA的疗效和副作用化疗方案： Ara-C100mg/m2d1-7联用： DNR50mg/m2

d1-5

（DA方案） IDA12mg/m2d1-3（IA方案）Blood.2011;117:2358-65JALSGAML201研究患者来源：2001年12月～20大剂量DA和标量IA的CR率相似Blood.2011;117:2358-65大剂量DA和标量IA的CR率相似Blood.2011;11大剂量DA和标量IA的OS与RFS相似Blood.2011;117:2358-65大剂量DA和标量IA的OS与RFS相似Blood.201JALSG

AML201研究的主要结论大剂量DA、标量IA之间的疗效相似，具有相似的CR率两组OS、RFS等疗效指标相似该研究增加了亚洲人蒽环类剂量调整和随机对照的数据JALSGAML201研究的主要结论大剂量DA、标量IA之AML-12主要研究内容1、AML-12是一个多中心、随机对照的前瞻性III期临床实验研究。2、患者来源：1994年11月～2002年5月间入组的2,934例初发AML患者或继发性AML（非M3）。3、比较两种不同化疗方案ADE、MAE之间的疗效：在Ara-c100mg/m2d1～10联合VP-16100mg/m2d1～5的基础上，加用柔红霉素50mg/m2X3d米托蒽醌12mg/m2X3d

JClinOncol.2009Dec28.AML-12主要研究内容1、AML-12是一个多中心、随ADE/MAE化疗方案疗效分析CR率、诱导早期死亡率、RFS、OS均无差异；MAE复发率较ADE组低，但是CR期间的死亡率有增高的趋势，因此，二者8年OS相似JClinOncol.2009Dec28.ADE/MAE化疗方案疗效分析CR率、诱导早期死亡率、RFS两种化疗方案化疗血象和支持治疗比较对比ADE组，MAE组中性粒细胞、血小板恢复时间明显较慢，所需要的输血量、抗生素治疗时间和住院天数也较多所有P值均提示两组显著性差异JClinOncol.2009Dec28.两种化疗方案化疗血象和支持治疗比较对比ADE组，MAE组中性包含ID-Ara-C的HAD诱导治疗中国医学科学院血液病医院白血病诊疗中心包含ID-Ara-C的HAD诱导治疗中国医学科学院血液病医院21包含ID-Ara-C的HAD诱导治疗诱导治疗HHT2mg/m2,D1-7DNR40mg/m2,D1-3Ara-C100mg/m2d1–4Ara-C1-1.5g/m2Q12hd5–7巩固治疗DA：包含IDACMA：包含IDACDA/MA/HA/AA，4-6个疗程Am.J.Hematol.2009,84:422–427.包含ID-Ara-C的HAD诱导治疗诱导治疗HHT2m22诱导治疗疗效CR80例（92%）PR4（4.6%）NR3（3.4%）CR率（%）预后良好组100预后中等组88.9预后不良组83.3Am.J.Hematol.2009,84:422–427.诱导治疗期间1例患者因严重感染死亡70例（87.5%）接受了包含IDAC的巩固治疗，其中，42例（52.5%）接受了2个疗程巩固治疗诱导治疗疗效CR80例（92%）PR4（4.6%）NR3（323IDAC与SDAC诱导治疗成人AML结果比较IDAC方案组SDAC方案组CR（%）3年DFS（%）3年OS（%）CR（%）3年DFS（%）3年OS（%）全部92#63.4#58.7#78.141.131.5良好10076.8#74.8#91.969.776.2中等88.9#68.8#60.8#83.331.838.6不良88.3#0059.411.120.0#P均<0.05Am.J.Hematol.2009,84:422–427.IDAC与SDAC诱导治疗成人AML结果比较IDAC方案组S24诱导方案Ara-C剂量与疗效的关系Am.J.Hematol.2009,84:422–427.诱导方案Ara-C剂量与疗效的关系Am.J.Hemato25AML(非APL)诱导治疗后的监测年龄<60岁，无前驱血液病史标准剂量Ara-C诱导后骨髓监测及对策停化疗后第7-14天（骨髓抑制期）复查骨髓停化疗后第21-28天(骨髓恢复期)复查骨髓、血象存在明显的残留白血病细胞(10%)：考虑双诱导治疗a残留白血病细胞10%，无增生低下：可给予双诱导治疗(标准剂量Ara-C+IDA或DNR、Mitox等)或等待恢复残留白血病细胞10%，增生低下：等待恢复完全缓解：进入缓解后治疗白血病细胞比例下降不足60%的患者：按诱导失败对待未取得完全缓解，但白血病细胞比例下降超过60％的患者：可重复原方案一疗程增生低下

残留白血病细胞10%时：等待恢复；残留白血病细胞10%时：可考虑下一步治疗(参考双诱导治疗的方案或诱导治疗失败患者的选择)复查骨髓进行治疗调整完全缓解后治疗见

AML-13诱导治疗失败临床研究大剂量Ara-C为基础的方案(Ara-C联合IDA或DNR或蒽醌类药物,FLAG等）或大剂量Ara-C再诱导；二线方案再诱导治疗：如含G-CSF的预激方案(低白细胞计数者)等配型相合的Allo-HSCT(二线方案达CR后再移植或直接移植)支持治疗a大剂量Ara-C(1-2g/m2/q12h,至少6个剂量)联合方案：如联合IDA或DNR或蒽醌类药物等；FLAG方案(氟达拉滨＋Ara-C＋G-CSF)等

标准剂量Ara-C+蒽环或蒽醌类等药物(IDA或DNR、米托蒽醌(Mitox)等)

含G-CSF的预激方案（如CAG方案：G-CSF+Ara-C+Acla）

等待观察(尤其是骨髓增生低下的情况下)AML-11AML(非APL)诱导治疗后的监测年龄<60岁，无前驱血液T1或T2时间点根据细胞遗传学分组各组例数T1时间T2时间<5%≥5%<5%≥5%良好组145115中等组30202617不良组11895未做2552合计57385129P值0.5170.837T1或T2时间点根据细胞遗传学分组各组例数T1时间T2时间<27

T1或T2时间点骨髓幼稚细胞比例与CR率、RFS、

EFS及OS率(期)的关系

T1时间T2时间

<5%≥5%P值<5%≥5%P值

CR率(％)86.047.4<0.00186.341.40.032

3年RFS(%)46.221.6<0.00152.418.90.001

中位RFS(月)25.55.0NR4.5

3年EFS(％)46.221.0<0.00151.321.00.002

中位EFS(月)26.56.5NR6.0

3年OS率(%)49.725.6<0.00161.135.20.017

中位OS(月)5910.55910.0姜波等，中华内科杂志，2009T1或T2时间点骨髓幼稚细胞比例与CR率、RFS、

28急性髓系白血病诊疗指南ppt课件29急性髓系白血病诊疗指南ppt课件30急性髓系白血病诊疗指南ppt课件31急性髓系白血病诊疗指南ppt课件32年龄<60岁，无前驱血液病史大剂量Ara-C诱导后的后骨髓监测及对策存在明显的残留白血病细胞(10%)：按诱导失败对待残留白血病细胞10%,无增生低下：等待恢复残留白血病细胞10%，增生低下：等待恢复完全缓解：进入缓解后治疗骨髓已恢复，但达不到部分缓解标准的：按诱导失败对待骨髓恢复，达部分缓解：可换用标准剂量化疗再诱导(也可重复原方案一疗程)增生低下残留白血病细胞10%时：等待恢复残留白血病细胞10%时：按治疗失败对待完全缓解后治疗见

AML-13诱导治疗失败临床研究Allo-HSCT(二线方案达CR后再移植或直接移植)二线方案再诱导治疗：如含G-CSF的预激方案(低白细胞计数者)等支持治疗AML(非APL)诱导治疗后的监测AML-12复查骨髓进行治疗调整停化疗后第7-14天（骨髓抑制期）复查骨髓停化疗后第21-28天(骨髓恢复期)复查骨髓、血象年龄<60岁，无前驱血液病史存在明显的残留白血病细胞(10年龄<60岁完全缓解后治疗按遗传学预后分组治疗预后良好组预后中等组预后不良组未进行染色体核型等检查、无法进行危险度分组者大剂量Ara-C单用方案a

3-4疗程，其后可以停止化疗，也可以再予适当的标准剂量化疗c巩固；或大剂量Ara-C联合方案

b，2-3疗程后行标准剂量化疗c，总的缓解后化疗周期6疗程大剂量Ara-C单用方案a或大剂量Ara-C联合方案b巩固2-3疗程，继而行Auto-HSCT标准剂量化疗c，总的缓解后化疗周期6疗程或标准剂量化疗巩固3-4疗程后行Auto-HSCT临床研究a大剂量Ara-C单用方案：3g/m2/q12h，至少6个剂量，单药应用b大剂量Ara-C联合方案：1-2g/m2/q12h，至少6个剂量，可与蒽环/蒽醌类、氟达拉滨等药物联合应用。c标准剂量化疗：Ara-C联合蒽环(IDA、DNR)/蒽醌类、HHT、鬼臼类等，剂量同诱导治疗方案至少1-2疗程大剂量Ara-C单用方案a或大剂量Ara-C联合方案

b

或标准剂量化疗c巩固，继而行配型相合供体的Allo-HSCT或2-3疗程巩固治疗后行Auto-HSCT大剂量Ara-C单用方案a

3-4疗程，其后可以停止化疗，也可以再予适当的标准剂量化疗c巩固；或大剂量Ara-C联合方案

b，2-3疗程后行标准剂量化疗c，总的缓解后化疗周期6疗程标准剂量化疗c，总的缓解后化疗周期6疗程或标准剂量化疗巩固3-4疗程后行Auto-HSCT临床研究Allo-HSCT，寻找供者期间行1-2疗程的大剂量Ara-C联合方案b化疗或标准剂量化疗c临床研究大剂量Ara-C单用方案a或大剂量Ara-C联合方案b

，或标准剂量化疗c巩固2-3疗程，继而行Auto-HSCT无条件移植者予标准剂量化疗c巩固(6个疗程)参考预后中等细胞遗传学或分子异常组患者治疗，若诊断时白细胞数100x109/L，则按预后不良组治疗AML(非APL)患者完全缓解后的治疗AML-13年龄<60岁按遗传学预后分组治疗预后良好组大剂量Ara-C中大剂量Ara-C早期临床应用组别人数中位年龄（岁）100mg/m2/d×3d20348400mg/m2/d×5d206493.0g/m2Q12hd1、3、518743Total59646

GALGB（1994）中大剂量Ara-C早期临床应用组别人数中位年龄100m35中大剂量Ara-C早期临床应用OSforPatients60YearsorYounger

DFSforAllPatientsOSforAllPatientsDFSforPatients60YearsorYounger

DFSforPatientsolderthan60Years

GALGB（1994）中大剂量Ara-C早期临床应用OSforPatient36中大剂量Ara-C对不同危险分层AML影响

（低危组）

GALGB（1998）

JALSGAML20113-4周期中大剂量Ara-C巩固强化治疗作为低危组的标准治疗方案

大剂量Ara-C

对CBFAMLOS的影响中大剂量Ara-C对不同危险分层AML影响

（低危组）GA37中大剂量Ara-C对不同危险分层AML影响

（中危组）CALGB1998OS，DFSforNormalcytogeneticsCALGB2005OSDFS中大剂量Ara-C对不同危险分层AML影响

（中危组）CAL38DFS,OSfortheintermediatecytogeneticriskgroup.JALSGAML2011MiyawakiSetal.Blood2011;117:2366-2372中大剂量Ara-C对不同危险分层AML影响

（中危组）DFS,OSfortheintermediatecy391993.7-2002.8期间德国5个研究协作组所进行的8项临床研究Meta分析Trialt(8;21),(n=185)Inv(16),(n=187)TotalChemAutoAlloTotalChemAutoAlloSHG-HannoverAML2/95302231181220SHG-HannoverAML1/992077115741SHG-DresdenAML963529225014179AMLCG92201601191701AMLCG99211320251342OSHO(033)AML9616102214533AMLSGULMAMLHD93171321251903AMLSGULMHD98A3226003511176SCT（Allo-，Auto-）在不同危险分层AML地位

（低危组）1993.7-2002.8期间德国5个研究协作组所进行的8项40SCT（Allo-，Auto-）在不同危险分层AML地位

（低危组）JClinOncol.2004;22:3741–3750.SCT（Allo-，Auto-）在不同危险分层AML地位

（411990.1—2008.1Relapse-FreeSurvival(RFS)BenefitofAllogeneicSCTforAMLinFirstCRSCT（Allo-，Auto-）在不同危险分层AML地位

JAMA2009;301:2349-23611990.1—2008.1Relapse-FreeSur42.1990.1-2008.1overallSurvival(OS)BenefitofAllogeneicSCTforAMLinFirstCRSCT（Allo-，Auto-）在不同危险分层AML地位

JAMA2009;301:2349-2361.1990.1-2008.1overallSurvival43DFSbydonoravailabilitywiththeHRplots(MRC、

EORTC、

BGMT、HOVON-SAKK4家中心）SCT（Allo-，Auto-）在不同危险分层AML地位

CornelissenJJetal.Blood2007;109:3658-3666DFSbydonoravailabilitywith44OSbydonoravailabilitywithHRplots

(MRC、

EORTC、

BGMT、HOVON-SAKK4家中心）CornelissenJJetal.Blood2007;109:3658-3666SCT（Allo-，Auto-）在不同危险分层AML地位

OSbydonoravailabilitywith45SCT（Allo-，Auto-）在不同危险分层FLT3+AML地位P=0.03P=0.02P=0.03AlloBMTforFLT3/ITD

(ASBMT.2011;1:1-6)FLT3/ITDsandtransplantioninAML(Blood.2005;15:3658-3665)

SCT（Allo-，Auto-）在不同危险分层FLT3+AM46缓解后治疗总结预后良好

大剂量化疗 自体造血干细胞移植预后中等

大剂量化疗 自体造血干细胞移植 异基因造血干细胞移植预后不良

异基因造血干细胞移植，同胞、无血缘、单倍型缓解后治疗总结预后良好47年龄≥60岁诱导缓解治疗诱导缓解治疗年龄≥60岁年龄60～75岁年龄75岁或有严重非血液学合并症临床一般情况较好(PS2)aa

治疗前应尽量获得细胞遗传学结果b

标准剂量AraC:100mg/m2/dc如小剂量AraC为基础的方案—CAG、CHG、CMG等，C-阿糖胞苷、A-阿克拉霉素、H-高三尖杉酯碱、M-米托蒽醌。G-CSF用量建议:5g/Kg/天(或300g/天)d如小剂量AraC为基础的方案——CAG、CHG、CMG等或口服羟基脲控制白细胞计数临床一般情况较差(PS2)临床研究标准剂量AraCb

7天联合IDA(8-10mg/m2/d)或DNR(40-60mg/m2/d)或Mitox(6-8mg/m2/d)(即7+3方案，可能需2疗程)标准剂量AraCb7天联合HHT2-2.5mg/m2/dx7天)的方案(HA)小剂量化疗G-CSFc临床研究小剂量化疗G-CSF

d支持治疗支持治疗小剂量化疗G-CSFd诱导后治疗见

AML-15AML-14AML(非APL)年龄≥60岁患者的诱导治疗年龄≥60岁诱导缓解治疗年龄60～75岁年龄75岁或有严HOVON43研究NEnglJMed2009;361:1235-48.本研究是一个开放的、多中心、随机对照的前瞻性III期临床研究；患者来源：2000年10月27日～2006年6月9日间入组的813例初发的非M3的AML或高危难治性贫血患者，中位年龄67岁（60～83岁）；患者来自比利时、德国、荷兰、瑞士、英国的医疗机构；目的：评价大剂量DNR对>60岁老年AML患者的缓解率和长期生存的影响。主要终点为EFS（无事件生存率）DNR45mg/m2×3d，Ara-C

100mg/m2×7dDNR90mg/m2×3d，Ara-C

100mg/m2×7d该研究由荷兰成人血液肿瘤工作组（HOVON）、瑞士临床和流行病学肿瘤研究组（SAKK）、德国AML研究组织（AMLSG）联合发起和组织，众多欧洲国家的医疗机构参与HOVON43研究NEnglJMed2009;361≥65岁患者未能获益NEnglJMed2009;361:1235-48.≥65岁患者未能获益NEnglJMed2009;36ALFA-9801研究患者来源：1999年12月～2006年9月间入组的478例50～70岁的初发非M3的AML患者（中位年龄60岁）比较3种不同化疗方案DNR、IDA3、IDA4的疗效。JClinOncol.2010Feb10;28(5):808-14.Epub2010Jan4.1st随机分组2nd随机分组第一组Ara-C：200mg/m2d1-7DNR80mg/m2d1-3第二组Ara-C：200mg/m2d1-7IDA12mg/m2d1-3第三组Ara-C：200mg/m2d1-7IDA12mg/m2d1-4CRCR巩固第一疗程Ara-C：1g/m2BIDd1-4DNR80mg/m2d1巩固第二疗程Ara-C：1g/m2BIDd1-4DNR80mg/m2d1-2巩固治疗第一疗程Ara-C：1g/m2BIDd1-4IDA12mg/m2d1巩固治疗第二疗程Ara-C：1g/m2BIDd1-4IDA12mg/m2d1-2CR无后续治疗rIL-2维持+挽救治疗ALFA-9801研究患者来源：1999年12月～2006年3种化疗方案的CR率三组间的CR率差异显著（P=0.04）。其中IDA3与DNR差异p=0.007;IDA3与IDA4间无显著差异。P=0.04JClinOncol.2010Feb10;28(5):808-14.Epub2010Jan4.3种化疗方案的CR率三组间的CR率差异显著（P=0.04）。3种化疗方案的EFS和OS3种方案的EFS与OS均没有显著的差异，与DNR相比，IDA3、IDA4有延长EFS与OS的趋势。EFSOS4年DNRIDA3IDA4P值EFS1221220.19OS2332340.19JClinOncol.2010Feb10;28(5):808-14.Epub2010Jan4.3种化疗方案的EFS和OS3种方案的EFS与OS均没有显著的ALFA-9801研究的主要结论IDA3、IDA4与高剂量DNR组的CR率分别为83%、78%与70%（P=0.04）

IDA3、IDA4与高剂量DNR组的复发率、EFS、OS无显著差异，可能与巩固疗程较少有关。ALFA9801提示“标准剂量”IDA的疗效与“大剂量”DNR相似--2010年NCCN指南引用此研究结果作为对IA方案在老年AML中的重要支持文献。JClinOncol.2010Feb10;28(5):808-14.Epub2010Jan4.ALFA-9801研究的主要结论IDA3、IDA4与高剂量D年龄≥60岁诱导后骨髓监测及对策骨髓仍存在明显的残留白血病细胞(10%)残留白血病细胞10%，无增生低下

残留白血病细胞10%，增生低下按诱导失败对待积极的支持治疗标准剂量AraCa5天加蒽环类(IDA或DNR)、蒽醌类、HHT等药物有供体的患者可以行减低预处理剂量的Allo-HSCT等待恢复等待恢复完全缓解白血病细胞比例下降不足60%的患者未达完全缓解，但白血病细胞比例下降超过60％的患者增生低下进入缓解后治疗按诱导失败对待可重复原诱导方案一疗程残留白血病细胞10%时残留白血病细胞10%时等待恢复按诱导失败对待完全缓解后的治疗见

AML-16诱导治疗失败临床研究减低预处理剂量的Allo-HSCT二线方案再诱导治疗b支持治疗a标准剂量AraC:100mg/m2/db

如含G-CSF的预激方案(低白细胞计数者)等AML(非APL)年龄≥60岁患者诱导治疗后的监测AML-15复查骨髓进行治疗调整停化疗后第7-14天（骨髓抑制期）复查骨髓停化疗后第21-28天(骨髓恢复期)复查骨髓、血象年龄≥60岁骨髓仍存在明显的残留白血病细胞(10%)按诱导年龄≥60岁完全缓解后治疗临床研究标准剂量Ara-