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文档简介

包装完整性试验报告产品名称:申报人:一、目的验证xxx用者的安全和临床应用中检测的准确性。二、包装构造纸质包装箱,起便利运输与根本防护作用;中间层为泡沫,起缓冲作用,产品的运输、贮存条件应符合包装上的标识要求。包装示意图如下:包装尺寸说明:包装上壳227*127*603MM,材质瓦楞。包装内衬213*113*48材质为EVA。包装下壳220*120*573MM,材质瓦楞。包装运输标志:三、包装件分类包装件依据包装件重量和包装形式分为以下三类:包装重量(kg)包装重量(kg)68≤M≤100M≤68不带托盘带托盘100≤M≤300M>300包装件分类A√BC四、运输包装件标示则如下:面的标识方法:正常放置,顶面为1面,底面为3面,右侧面标识为2456棱的标识方法:棱的标识方法承受构成该棱的两个面的标号进展标识,例如面1和面21-2;角的标识方法:角的标识方法承受构成该角的三个面的标号进展标识,例如面2、面352-3-5;识。如下图:5.1、跌落试验、试验目的为了验证产品在搬运期间遭到跌落后产品性能的稳定性。、试验条件a、跌落外表应当是混凝土制成的平滑、坚硬的刚性外表;b、跌落区内有无杂物,确保跌落范围内地面清洁;、跌落高度WWH0<W≤9.54kg762mm9.54<W≤18.63kg610mm18.63<W≤27.72kg457mm27.72<W≤45.45kg305mm45.45kg<W200mm注:W,H面的距离,实际跌落高度与预定跌落高度相差不超过±2%。、试验状态按以下预定状态,释放试验样品:a、面跌落时,样品的跌落面与水平面面之间的夹角误差最大不超过2°;b、棱跌落时,跌落棱与水平面间夹角误差不超过2°;c、角跌落时,跌落角与水平面夹角误差不超过5°;d、试验程序a、试验样品数量要求:1-2b箱胶纸结实、外箱无损坏。c、将包装件进展标识,标识方式如下:包装箱正常放置,顶部为13纸箱结合处的最小面〔木箱,大型运输包装件最小宽度面〕5面,对面为624d跌落,不能施加任何外力。e、取一角、二棱、三面,依据上述要求进展试验,跌落次数为1、试验报告1。、堆码试验、试验目的为了验证产品在运输、存储期间堆码后外箱承载力量大小对产品外包装的影响。、试验条件水平外表应当是平滑、坚硬的刚性外表。包装材质a、种类按《GB/T6543-2023》中表1,依据内装物最大质量和最大综合尺寸,和估量的储运流通环境条件〔本产品,运输批量较小,大中城市相对集中,流通环境较好〕2类瓦楞纸箱。b、选型我公司的外包装纸箱承受的是瓦楞纸箱。它的耐压强度较高,承受力量强,弹性好,ABB抗冲击性能好,具有很好的缓冲性能,AB型的组合能够很好地保护产品在运输过程中不受损伤。c1000N,依据瓦楞纸箱的抗压强度计P=K∗G𝐻−ℎ∗9.8ℎ式中:P——抗压强度值,单位为牛顿〔N〕;K——强度安全系数;见表1G——瓦楞纸箱包装件的质量,单位〔kg〕;H——堆码高度,单位〔mm〕;h——瓦楞纸箱高度,单位〔mm〕;储存期劣变系数储存期劣变系数301.630-1001.651002注:强度安全系数〔K〕依据纸箱所装货物的储存器和储存条件打算的。故此我公司选择2;我公司堆码高度:H=

𝑃∗h

+ℎ=

1000∗60+60=7713𝑚𝑚𝐾∗𝐺∗9.8 2∗0.4∗9.8则外包装堆码数为:n𝐻=366128

ℎ 60结论:依据以上计算结果,确定电子设备产品的运输包装堆码层数极限为5箱,这是安后的完整。、振动试验参照注册检验报告-振动试验。六、验证结果及试验报告:全部试验完毕后,拆开包装,仪器正常通电,依据《电子设备技术要求》进展性能测试,每项功能连续测试三次并记录。〔详见附件2〕1:

跌落试验报告一、试验条件:a、跌落外表应当是混凝土制成的平滑、坚硬的刚性外表;b、跌落区内有无杂物,确保跌落范围内地面清洁;二、跌落高度:除特别要求外,试验样品到地面的高度为200mm。三、试验要求及过程依据《4.1.6试验程序》进展测试。跌落方式正面跌落

跌落图示 结果无裂开无损伤侧面跌落1 无裂开无损伤侧面跌落2 无裂开无损伤棱边跌落1 无裂开无损伤无裂开无损伤棱角跌落无裂开无损伤包装内部机器完好,无损伤试验说明:通过以上试验,自200mm高度从每个方位跌落对包装无破坏性影响。2:外观电子设备外壳应整齐美观,外表干净,色泽均匀,无伤斑,裂纹等缺陷;电子设备面板应无涂复层脱落、锈蚀、面板上文字和标志清楚可见;电子设备的塑料件应无起泡、开裂、变形以及灌注物溢消灭象;电子设备的掌握和调整机构应敏捷牢靠,紧固部位应无松动。结论:样机合格。性能依据电子设备产品技术要求第2.4性能要求章节进展测试,使用一台样机进展测试,每台样机测试三次,记录结果。动态输入范围输入值10mV结论:合格19.42mV29.47mV39.46mV要求≥9mV对于叠加了±300mV125输入值10mV结论:合格19.42mV29.47mV39.46mV要求≥9mV输入阻抗对于全部的通道,在规定的测试频率下输入阻抗应高于10MΩ。在规定直流偏置范围内也应满足此要求。电流偏置电压(mV)原信号〔mV〕S1〔mV〕限制值054.96≤6%30054.95≤6%-30054.97≤6%054.98≤6%30054.94≤6%-30054.93≤6%结论:合格共模抑制结论:合格对于网电源频率下的正弦信号,共模抑制至少为60dB245dB。结论:合格网电频率0mV300mV-300mV限制值2.7mV2.6mV2.4mV≤4mV增益准确度在全部可能增益设置下,输出信号等效到输入的测试信号,最大振幅误差为±10%。增益设置输出幅值误差0.25mm/mV1.98mV1%0.5mm/mV2mV0%1mm/mV1.99mV0.5%2mm/mV1.99mV0.5%结论:合格定标信号1mV5%。123误差1mV1mV1mV0%结论:合格系统噪声126uv220uv328uv425uv5126uv220uv328uv425uv525uv630uv731uv823uv926uv1028uv结论:合格频率响应设备应满足以下要求:3mV100ms0.1mV0.3mV/s10%;或0.05Hz~40Hz5Hz14070%之间〔+3dB~-3dB〕。对用于模拟一系列R1.5mV40ms1.5mV200ms60%~110%之间。a)基线漂移脉冲后的斜率脉冲边缘过冲3mV0.2mV/s0.1mV结论:合格b)测试点频率〔Hz〕信号幅值〔mV〕误差〔%〕幅度基准点5.02mV上限401.71mV15.5%下限0.671.83mV8.5%

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