尿酸测定标准操作规程

尿酸测定标准操作规程1.检验原理：（尿酸氧化酶-过氧化物酶偶联法）尿酸在尿素酶的催化下，氧化生成尿囊素和过氧化氢。过氧化物酶（POD）在色原性氧受体存在时将过氧化氢分解为水和氧，使色原性氧受体4-氨基安替比林（4-AA）和3，5-二氯-2-羟苯磺酸钠（DHBS）去氢缩合为红色醌类化合物，即Trinder反应。红色醌类化合物的生成量与尿酸含量成正比。尿酸+2.试剂主要组成成分组成成分浓度R1磷酸氢二钠25mmol/L磷酸二氢铝50mmol/L尿酸氧化酶160U/L过氧化物酶1500U/L4-氨基安替比林0.4mmol/L3，5-二氯-2-羟苯磺酸2mmol/L亚铁氰化钾0.05mmol/L乙二胺四乙酸二钠10mmol/LTritonX-1000.5%（V/V）叠氮钠0.5%（W/V）R2磷酸氢二钠50mmol/L磷酸二氢铝100mmol/LSTD尿酸297umol/L3.样本要求：新鲜无溶血血清。在22～25℃保存8小时，2～8℃保48小时，-20℃保存7天，样本不可反复冻融！4.检验方法；仪器法（详见DF-603/DI-600标准操作规程）5.参考范围：样本参考范围（umol/L）血清男性208-428女性155-3576.检验结果的解释：6.1在给定的样本/试剂比例和条件下测定时，本试剂线性范围可达1500umol/L。样本含量超出线性范围时，建议用0.9%（W/V）的氯化钠溶液稀释样本，最大稀释比例为5.6.2.单位换算：mg/dL=umol/L×0.01687.检验方法的局限性7.1结果的准确性依赖于仪器的校正和测定温度、时间的控制。7.2若试剂浑浊，或以水空白在405nm处吸光度大于0.800时不能使用。8.试剂性能指标8.1试剂外观：R1：无色或淡红色透明液体，无悬浮物及沉淀。R2：无色透明液体，无悬浮物及沉淀。8.2装量：不低于标识值。8.3试剂空白吸光度：在500nm处，光径1cm时，空白吸光度A≤0.2008.4线性区间：试剂的线性区间为[30-1500]umol/L，在此线性区间内：a）线性相关系数r应不小于0.9900；b)[30-50]umol/L区间内，线性绝对偏差不超过±15umol/L；[150-1500]umol/L区间内，线性相对偏差不超过±10%。8.5准确度：使用具有溯源性的标准品进行测定，实测值与标识值的相对偏差应在±10%以内。8.6分析灵敏度：在500nm处，光径1cm时，测试已知浓度的样品换算成1umol/L的尿酸时，吸光度变化△Aumol/L≥2×。8.7批内精密度：CV≤4%8.8.批间差：R≤6.0%8.9.稳定性：（2-8）℃下，原包装存放的试剂有效期为12个月.取到期后1个月的试剂进行测试，应满足1-8的要求。8.10校准品8.10.1外观：无色透明液体。8.10.2净含量：不少于标识值8.10.3准确度：标准生化分析仪和试剂后，测定校准品，相对偏差应不大于±10%。8.10.4均一性：瓶间均一性：CV≤5%8.10.5稳定性：（2-8）℃下，原包装存放的试剂有效期为12个月.取到期后1个月的试剂进行测试，应满足8.10.1-8.10.4的要求。9.临床意义：尿酸是人体嘌呤代谢的终产物。尿酸测定应用于多种肾病以及代谢性疾病包括肾衰、痛风、白血病、牛皮癣、饥饿或其他消耗性疾病以及接受细胞毒素类药物的病人的诊断和疗效检测。血清中尿酸增高常见于痛风（可增至387~595μmol/L）。另外核酸代谢增加的白血病、多发性骨髓瘤、红细胞增多症等患者血清中尿酸亦常见