实验室管理系统软件开发项目技术合同协议-2023年模板范本

试验室治理系统软件开发工程技术协议一、试验室治理系统软件开发总体技术要求1、系统应涵盖试验室检测业务范围，包括托付检验、合同协议不同业务类型，并能够支撑将来业务拓展的需要。2、系统必需符合IS017025标准标准的要求，对试验室的人、机、料、法、环、测等治理要素以及业务流程进展有效科学的治理；真正实现试验室检验业务流程与资源的动态关联和闭环追溯，具有国家试验室认可功能；当这些标准或标准更时，系统应能够适应这种变化。3、系统应承受目前流行程序语言开发，并支持二次开发接口和模块化治理，架构为B/S架构，并满足html5标准，支持主流扫瞄器〔Chrome.Firefox,苹果扫瞄器、360扫瞄器等〕运行，数据库应承受ORACLE或MySQL等数据库实现与其他信息治理软件集成〔0A、财务内控系统等〕，供给与主流软件接口，要求具有高效稳定、可扩展性和可维护性强等特点，具备良好的移植力气。推举承受JAVA技术实现，鼓舞承受开源技术。4、系统自带开发平台，产品灵敏、供给后台业务维护功能；便利的报表工具。拥有先进、主流的二次开发工具等。5、对系统登录人员应严格依据甲方质量体系文件进展权限、角色把握，确保不同科室、不同操作人员按权限实现对所属工作数据的访问和操作，即权限把握应结合模块功能权限和科室权限。〔如某登录人员具有报告编制模块的模块权限，但其只拥有自己本身所在科室报告编辑权限〕。同时，权限需把握到按钮〔既每个功能按钮需依据使用者的不同而打算其是否有权使用此功能〕。620人的并发数。7、系统应供给操作日志和审计追踪功能。8、乙方需保障系统质量，包括功能、性能以及安全性等各个方面；定位业务流程堵塞点或故障点并能够供给故障或应急处理建议。供给操作日志和操作审计跟踪的功能，实时监控系统运行。系统能够主动隔离应用系统或效劳实例故障对其他业务的影响，同时保证在规律变更、参数变更状况下，不影响与其他应用系统接口的正常运行，依据业务规律保证系统间的松耦合性。系统应具备备份机制、故障和灾难恢复机制，故障恢复时间＜30误缘由，解决系统中的隐患。9、系统应充分考虑安全性设计。遵循有限授权原则、全面确认原则和安全跟踪原则，承受严密的安全体系，保证系统和数据的安全性。必需供给严密的身份验证、访问把握、电子签名、各层次的保密手段等措施，确保系统和数据的安全性和完整性，保证在系统中传输数据的身份识别，预防篡改。必需保证其信息流转和公布的准确性和安全性，能够供给有效的安全保密措施，确保整个系统的安全运行。二、试验室治理系统软件具体功能介绍1、门户及系统治理系统供给门户功能，每个用户依据权限的不同，在自己的系统首页(个人门户)中拥有不同的功能组及数据呈现：使用者能够在首页界面上设置自己常用的工作模块菜单；能够直观查看当前系统中重要的数据统计图表，如报告量、检测业务数据等统计图表；为当前登录人员提供其权限范围内的代办事宜提示功能；能够给出相应提示信息，如：检验任务超期预警、设备有效期预警、检验中涉及检验试药耗材库存量、物资低库存量选购报警等。系统平台具备良好的扩展性和自定义力气，并供给灵敏的维护机制。当业务扩展不涉及流程变动时，无需修改代码即可通过配置满足的需求。用户可自主进展初始化，并对系统内容进行修订、扩展。系统应支持同时并存多种不同流程的力气，依据业务/样品/科室类型的不同，在系统内可分别走不同的流程。可依据具体应用场景的不同，灵敏的配置消息机制。系统可人工或自动触发消息的发出，包括短信、微信、邮件。系统在无需编程的状况下，通过系统內嵌的配置和二次开发工具，实现以下自定义力气。(留意：以下自定义力气可由用户自行调整和配置，不是由系统治理员代码开发实现)：报表自定义：比方，用户可以自己设置要打印任务单样式和内容，以及其它各类报表；编号自定义：用户可自行设置报告编号、样品编号、任务单编号等的规章；统计查询自定义：用户可自己定义和增设所需的各种统计查询；特别字符自定义：支持特别字符的自定义；其它：条码自定义、字段参数自定义等。系统可与MicrosoftExcel或者Word实现集成，并能够自动生成检测报告(留意：不是把Word或Exce文件作为附件上传的方式)。拥有权限的用户可以随时对报表/报告模板进展在线编辑，可自行增、修改报表、报告的格式而无需程序修改。2、检验业务流程治理一、送检到出具报告全流程治理1.检测申请检测申请是LIMS治理流程的第一步，系统可以授权客户端，检测申请通常由客户直接通过LIMS系统或互联网发起流程，对首次送样的客户由试验室帮助或代替客户填写检测申请流程。系统支持使用二维码，对于周期性送检的样品可以扫描二维码猎取样品信息，系统直接调出申请流程。系统同时支持输出和打印纸质的申请单，也可以支持从其他业务信息系统导入的检测任务等。2合同评审和样品接收试验室收到客户测试申请流程和样品后，在LIMS中对检测申请进展合同评审，审核送检样品是否和申请有偏离。3任务的安排和指派依据检测专业分组，试验室样品治理员或合同评审人员在LIMS中分派检测任务。对特别用户也可以由人工调配的方式分派检测任务。4.检测结果录入专业人员收到检测任务后，领取样品，系统支持专业人员扫描二维码调取样品信息，也可以通过样品编号LIMS系统，非自动化设备的结果可以输自动计算非自动化设备，系统可将检测方法要求导入LIMS算。与自动化设备实现对接通过自动采集，直接将仪器输出的结果数据、试验谱图等结果和原始记录导入到LIMS中，减轻测试人员工作量，并削减可能消灭的过失。支持不同格式的检测结果LIMS系统可以保存大量非数据性的结果文件，如照片、图像、试验谱图、表格等。通过质控样品进展结果修正LIMS引入了测试批的概念，既用同一仪器、同一检测方法、很多样品在一批中检测，例如一个具有自动进样功能的ICP进展的含量测定试验。检测人员可以在每批中参与质控样品，依据质控样品的检测结果去对这批样品的结果进展修正，如质控样品的检测结果超出规定范围，则推断整批样品的结果无效，需重进展仪器校准，重进展试验。支持多人同时检测试验室进展检测的某些试验，需要多人，多步骤完成。如一个检测工程需要进展制样、称重、消解、定容LIMS流程的定义，具体记录每步操作的时间、操作人员、试验结果等信息。数据修改跟踪LIMS具备数据修改跟踪功能，对于录入和修改正的检测数据，系统可以记录录入或修改人，并记录修改发生的时间，以便进展追溯。数据审核检测人员完成检测后，可以在LIMS系统中选择核验人员，核验人员对原始记录进展审核，审核觉察问題可以退回检测人员重测或修改记录，系统可以留下修改前后的数据。结果报告编制、审核、批准和打印检测校准完成后，系统可依据检测校准结果编辑检测报告或校准证书，报告审核人员通过LIMS系统报告审核，授权签字人通过LIMS系统批准报告，批准后在LIMS系统中盖检测或校准印章。报告审核、批准人员通过授权可以查看检测校准过程中的检测数据、结果、所用仪器、标准物质、检测人员等相关信息。系统支持电子签名等安全手段的验证，保证操作人员是合法授权的。13.报揭露放、接收系统支持检测报告、校准证书的下载、打印，授权客户〔如企业内部科研、生产部门〕也可以在系统中接收检测报告，需要电子版报告系统支持下载，同时也支持打印报告，发放纸版报告。LIMS供给结果电WEB二、便利的检测进度和结果查询1试验室查询进度和结果，实现精细化治理检测系统可以保存样品的检测校准历史数据，从样品接收、制样、检测和留样全过程。样品进入试验室开头，系统可以记录样品到达的时间、样品当前状态、是否与描述或规定的条件有偏离。LIMS应当承受二维码等方式对样品进展标识，保证样品标识的唯一性，以便利样品在整个检测过程中的传递和查询。LIMS还可供给样品存放位置和存放条件的信息。通过识别样品性质、材质等特性，自动的安排符合存放条件的存放位置。试验样品的领用、归还LIMS过样品编号、送检单位、送检时间、专业等信息查询样品进度和历史数据。2.客户查询进度和结果授权客户〔如企业内部科研、生产部门〕可以在系统中可以查看样品检测校准进度，查询样品的检测结果，对周期送检的样品可以查询历次的检测校准结果。其它客户也可以设置客户端，通过互联网查询检测校准结果。三、髙效、便捷的审批流程1.通过LIMS系统制定打算支持试验室设备校准打算、设备维护保养打算、设备期间核查打算、內部审核打算、治理评审计划、LIMSEXCEL打印，也可以在系统里形成审批流程。2通过系统审批治理记录支持试验室文件制定审批、方法验证审批、订正措施审批等各种质量治理审批流程。四、质量治理1文件治理系统可以设置”‘文件治理模版”，实现在系统无纸化治理质量手册、程序文件、检测校准方法，各类指导书、技术记录和质量记录表格等，可以人员可以随时查询，削减文件治理的繁琐性，提高管理效率，确保文件的现行有效性。2仪器设备及供给商治理系统可以设置“设备治理模块”，包括仪器设备的根本信息的治理，仪器配件的治理，仪器技术参数维护，期间核查、日常维护、校准、修理等记录治理等。通过测量仪器的动态治理，可以让试验室检测人员和治理人员随时了解仪器状况，确保检测结果的准确性和有效性。各类供给商的资料，如地址、联系方式、供给试剂和标准物质的名目等。选购的试剂记录其供给商，LIMS.LIMS在每次试验时录入或通过二维码扫描的方式记录使用的试剂批号等信息。3.人员治理系统可以设置“人员治理模块”，对各类人员的教育、培训及工作经受进展治理，人员的培训过程是LIMS选定与当期和预期检测LIMS通知参与培训人LIMS对培训进展反响以提高培训的针对性和有效性。LIMSLIMS可记录人员的授权状况，并依据这些授权状况进展流程上的把握，如授权签字人未经过系统的授权，不允许签发检测报告。一个检测人员未经某测试方法和仪器的授权，不能进展该试验。设施和环境条件治理随着科学技术的不断进展,越来越多的试验室使用可以进展数据采集和分析的温湿度计和检测试验环境的电磁干扰、辐射、振级的测量仪器。通过LIMS效的监控、分析试验室的环境条件，并可以将环境条件与仪器和测试工程进展关联，设置环境条件阈值，超过相应阈值时，通过LIMS试验室质量监控试验室质量把握是为将分析测试结果的误差把握在允许限度内所实行的把握措施。在试验室内，质量把握一般包括空白试验、校准曲线的核查、仪器设备的标定、平行样