医疗机构麻精药品管理

2023/8/9麻醉药品、精神药品使用与管理

药学部****2023/8/9

麻醉药品(narcoticdrugs)：

指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。

例如：吗啡、羟考酮、哌替啶（度冷丁）等。基本概念2023/8/9精神药品（PsychotropicSubstances）：

指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

例如：地西泮、艾司唑仑、苯巴比妥等。基本概念2023/8/9

药品依赖性（drugdependence）：是由于周期性地或连续地用药而产生的，人体对于药品心理上的、或生理上的、或兼而有之的一种依赖状态，表现出一种强迫性地要连续或定期用药的行为和其它反应。基本概念世界卫生组织将药物依赖性分为精神依赖性和身体依赖性。

精神依赖性又称心理依赖性。凡能引起令人愉快意识状态的任何药物即可引起精神依赖性，精神依赖者为得到欣快感而不得不定期或连续使用某些药物。

身体依赖性也称生理依赖性。用药者反复地应用某种药物造成一种适应状态，停药后产生戒断症状，使人非常痛苦，甚至危及生命。

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麻醉药品都具有药物依赖性特征，这种特征在正常人群中比较容易产生，但在癌症患者疼痛的情况下则有所不同。大样本调查报告显示，慢性癌痛患者长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率仅为万分之三，发生率是极低的。基本概念2023/8/9麻醉药品、精神药品的二重性：

镇痛、镇静、催眠：是临床不可缺少的治疗药物。

较强的药物依赖性：若流入非法渠道就成为毒品，会带来严重的药物滥用问题，造成社会公害。基本概念2023/8/9麻醉药品和精神药品管理相关法律法规

法律《中华人民共和国药品管理法》全国人大2001年12月1日法规

《中华人民共和国药品管理法实施条例》国务院2002年9月15日《麻醉药品和精神药品管理条例》国务院2005年11月1日2023/8/9

规章《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》卫生部卫医发【2005】421号2005年11月2日《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》卫生部、SFDA卫医发【2005】430号2005年11月15日《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》卫生部卫办医发【2005】237号2005年11月3日《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫生部卫医发【2005】438号2005年11月15日《麻醉药品临床应用指导原则》卫生部卫医发【2007】38号2007年1月25日《精神药品临床应用指导原则》卫生部卫医发【2007】39号2007年1月25日《处方管理办法》卫生部53号令2007年5月1日《医疗机构药事管理规定》卫生部、国家中医药管理局解放军总后卫生部2011年3月1日麻醉药品和精神药品管理相关法律法规

主要内容麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的采购与储存

麻醉药品、精神药品处方的开具麻醉药品、精神药品处方的调剂

麻醉药品、精神药品的安全与监督管理2023/8/9

医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。一、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员

工作小组文件***2023/8/9

医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

一、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员*********安全记录登记表2023/8/9医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。

一、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员

2023/8/9

麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全与监督管理工作。一、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员

医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。

一、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员

2023/8/9

医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、规范化管理、职业道德的教育和培训。

一、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员

2023/8/9

医疗机构应根据本单位医疗需要，向规定的药品批发企业采购，保持合理库存。采购麻醉药品、第一类精神药品必须填报“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表”，经市卫生主管部门审核批准取的“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”，凭印鉴卡采购，由定点批发企业送至医疗机构，医疗机构不的自行提货。付款应当采取银行转帐方式。二、麻醉药品、精神药品的采购与储存

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●

麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。二、麻醉药品、精神药品的采购与储存

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在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报本机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。

二、麻醉药品、精神药品的采购与储存

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●

储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。

专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。

二、麻醉药品、精神药品的采购与储存

2023/8/9

医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。

卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为。二、麻醉药品、精神药品的采购与储存

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医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品和精神药品处方。开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方，处方标准按《处方管理办法》执行。

三、麻醉药品、精神药品处方的开具

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麻醉药品和一类精神药品处方用纸为粉红色，处方右上角分别标注‘‘麻’’，‘‘精一’’；（处方保存期限3年）第二类精神药品处方用纸为白色，处方右上角标注‘‘精二’’。（处方保存期限2年）。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁.专用处方三、麻醉药品、精神药品处方的开具

麻醉药品、精神药品处方格式由3部分组成：（一）前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。（二）正文：病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。（三）后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。三、麻醉药品、精神药品处方的开具

麻精处方*********具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》。病历由医疗机构保管。三、麻醉药品、精神药品处方的开具

封面首页正文专用病历*********2023/8/9

●除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。

三、麻醉药品、精神药品处方的开具

二类精神药品处方开具新规定患者住院期间使用二类精神药品，可直接摆药，但出院带药和门诊患者使用二类精神药品医师必须按规定开处方，患者身份证明编号栏可省略不填写。2023/8/9单张处方的最大用量

分类剂型一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉药品第一类精神药品注射剂一次常用量不得超过3日常用量其他剂型不得超过3日常用量不得超过7日常用量控缓释制剂不得超过7日常用量不得超过15日常用量第二类精神药品

不得超过7日常用量特殊情况应注明

2023/8/9特别加强管制的麻醉药品单张处方的最大用量

盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用。盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。2023/8/9药库与各药房，各药房与临床科室（病区）麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理和申报、审批制，药房发药窗口调配基数不得超过本机构规定的数量。各药房、临床科室（病区）的基数药品应每天结算。

四、麻醉药品、精神药品处方的调剂2023/8/9门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调剂。四、麻醉药品、精神药品处方的调剂

执业医师经培训考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权（本医疗机构）。医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时