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文档简介

1、复方制剂含有两种及两种以上的有效成分的药物制剂；2、分析方法比原料药、单方制剂更为复杂，不仅附加成分或辅料会干扰测定，各有效成分之间亦会相互干扰；3、若各有效成分之间互不干扰，可不经分离直接测定各成分；4、若各有效成分之间相互干扰，可经处理或分离后测定；5、对于多种成分难于逐个分析，可先选择1-2个主成分测定以控制质量。一、复方制剂分析的特点第四节复方制剂分析

（一）不经分离直接测定

利用各成分的物理化学性质的差异，采用专一性较强方法直接分别测定各成分。

1、葡萄糖氯化钠注射液葡萄糖：利用其旋光性，测旋光度氯化钠：银量法二、复方制剂分析示例药物分析技术2、复方碘溶液

I2：NaS2O3滴定I2+2Na2S2O3=2NaI+2Na2S4O6

I-：AgNO3滴定3、复方磺胺甲噁唑片磺胺甲噁唑（SMZ）、甲氧苄啶（TMP）（1）双波长分光光度法干扰组分a△Aa=Aλ2-Aλ1

待测组分b△Ab应足够大药物分析技术测定方法：SMZ:λ2=257nm，λ1=304nmTMP:λ2=239nm，λ1=295nm（2）高效液相色谱法药物分析技术（二）分离后测定

1、复方对乙酰氨基酚片HPLC法2、复方阿司匹林片剂

主要成分：阿司匹林、非那西丁、咖啡因

（1）容量分析法

阿司匹林：氯仿提取蒸干，中性乙醇溶解后，用氢氧化钠滴定液滴定

非那西丁：加稀硫酸水解后，将析出的水杨酸滤过，滤液重氮化法测定咖啡因：酸性下与碘生成沉淀，分离后剩余碘量法测定（2）柱分配色谱-UV法柱I硅藻土1mol/LNaHCO3液醋酸氯仿液片粉的乙醚-氯仿液

柱II硅藻土2mol

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