牛蒡子炮制规程

目的：建立一个规范的牛蒡子炮制规程。范围：本规程适用于牛蒡子的炮制和质量管理，及相应的物料供应。责任者：生产管理部、质量管理部、前处理车间对本规程实施负责。内容：产品概述：别名：大力子。来源：本品为菊科植物牛蒡的干燥成熟果实。主产于河北、吉林、辽宁、浙江、等地，秋季果实成熟时采收果序，晒干，打下果实，除去杂质，再晒干。药材以粒大，饱满，色灰褐者为佳。性状：牛蒡子：呈长倒卵形，略扁，微弯曲，长5〜7mm，宽2〜3mm。表面灰褐色，带紫黑色斑点，有数条纵棱，通常中间1〜2条较明显。顶端钝圆，稍宽，顶面有圆环，中间具点状花柱残迹；基部略窄，着生面色较淡。果皮较硬，子叶2，淡黄白色，富油性。无臭，味苦后微辛而稍麻舌。炒牛蒡子：具焦斑显火色。无嗅，味苦后微辛而稍麻舌，有香气。破碎状。制法：牛蒡子：除去杂质，洗净，干燥。炒牛蒡子：取牛蒡子，炒至略鼓起、微有香气。用时捣碎。性味归经：辛、苦寒。归肺、胃经。功能主治：疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹、风疹，咽喉肿痛，痄腮丹毒，臃肿疮毒。用法用量：6〜12g。贮藏：置通风干燥处。干燥操作流程图：干燥牛蒡子炮制规程温度：甜£速度；40*00毎40血一袋温度*中火毎40血一袋温度*中火1伽U时间：背吩钟时间：1吩钟炮制过程和工艺条件：将103婕牛蒡子置于筛选机上去除杂质。筛网目数：10目。将牛蒡子放入洗药机加2/3清洗槽的水清洗干净。时间：15分钟。于烘箱中烘干。温度：80°C，速度：40.00。将牛蒡子置炒药机内炒至略鼓起，微显火色，嗅有香味，取出，放凉。温度：中火105C，时间：30分钟。置入破碎机进行破碎。时间：10分钟。3.6包装：每40婕装一塑料袋外套一编织袋，两层袋口缝好，标明品名、编码、重量、日期、操作者，交库。质量监控质量监控点按照工艺过程和影响质量的关键因素加以设置：（1）挑选（2）洗切（3）干燥（4）炒制（5）破碎⑹包装⑺入库监控频次质量监督员每天均应在生产前、生产过程中、生产结束后，对各工序生产现场进行监控。生产过程中根据工艺要求进行重点监控或全过程监控。监控方法和标准4.3.1生产前应检查各生产工序是否具备开工条件。清场合格确认无上一品种残留，清洁合格；并且不存在与上批品种有关的物料和文件，不会发生交叉污染、混料、包材混淆等问题，有清场合格证。计量器具有检定合格证，实际状态符合要求。设备状态良好，有设备完好证。所用物料均应检验合格，有标签，并与实际相符。人员着装及洁净要求均符合该工序的卫生要求。厂房应符合洁净要求。符合上述各项，则发放准许生产证。4.3.2生产过程中重点监控操作者是否严格执行工艺规程和岗位SOP,各种状态标记、标签、凭证、记录等是否齐全。⑴挑选＞生药材均应检验合格。＞无大块杂质，与工艺要求一致。⑵洗切＞洗净药材应无泥沙与工艺要求一致。⑶干燥＞干燥时间、温度应与工艺要求一致。＞干燥程度应与工艺要求一致。⑷炒制＞炒制的温度应符合工艺要求。⑸破碎＞破碎的程度应符合工艺要求。⑹包装＞包装材料应检验合格。＞包装的药材重量与标签应准确。生产结束按卫生管理制度和清洁规程，检查各工序是否达到清洁、清场要求，并做好相应记录，

符合规定则发放清场合格证。原辅料投料定额原辅料名称实领量（kg）废品量（%）产出量（婕）备注牛蒡子（生）1007.892.2牛蒡子（炒）1001288.0设备主要生产设备一览表设备名称编号型号数量生产能力筛选机QC01SX-800400〜1400婕/h