JJF 2054-2023多功能血气分析仪校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2054—2023

多功能血气分析仪校准规范

CalibrationSpecificationforMultifunctionalBloodGasAnalyzers

2023-06-30发布2023-12-30实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2054—2023

多功能血气分析仪

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校准规范ॣJJF2054—2023ॣ

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ॣ代替JJG553—1988ॣ

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MultifunctionalBloodGasAnalyzers

归口单位全国生物计量技术委员会

:

主要起草单位江苏省计量科学研究院

:

参加起草单位中国计量科学研究院

:

北京市计量检测科学研究院

上海市计量测试技术研究院

张家港市第一人民医院

本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释

JJF2054—2023

本规范主要起草人

:

崔宏恩江苏省计量科学研究院

()

张超江苏省计量科学研究院

()

封志明江苏省计量科学研究院

()

参加起草人

:

米薇中国计量科学研究院

()

王晓阳北京市计量检测科学研究院

()

黄天浩上海市计量测试技术研究院

()

袁董瑶张家港市第一人民医院

()

JJF2054—2023

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

计量特性

5………………(2)

校准条件

6………………(2)

环境条件

6.1……………(2)

测量标准及其他设备

6.2………………(2)

校准项目和校准方法

7…………………(3)

示值误差

7.1……………(3)

重复性

7.2………………(4)

携带污染率

7.3…………(4)

线性

7.4…………………(4)

校准结果表达

8…………(5)

校准结果处理

8.1………………………(5)

校准结果的测量不确定度

8.2…………(5)

复校时间间隔

9…………(5)

附录缩略语

A…………(6)

附录气体张力法

B……………………(7)

附录血气分析仪的测量原理

C………(9)

附录标准溶液配制方法

D……………(11)

附录校准原始记录格式

E……………(13)

附录校准证书内页格式

F()………(16)

附录测量不确定度评定示例

G………(17)

参考文献

…………………(27)

Ⅰ

JJF2054—2023

引言

国家计量校准规范编写规则通用计量术语及定义和

JJF1071《》、JJF1001《》

测量不确定度评定与表示共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列

JJF1059.1《》

规范

。

本规范与相比除编辑性修改外主要技术变化如下

JJG553—1988,,:

由检定规程改成校准规范

———;

名称由血液气体酸碱分析仪改为多功能血气分析仪校准规范

———“”“”;

根据对校准项目和校准方法的修改对适用范围引用文件术语和计量单

———,、、

位概述进行了增减见

、(1、2、3、4);

根据电解质分析仪血气和分析及相

———YY/T0589—2016《》、CLSIC46-A2pH

关测量批准指南第二版

;(BloodGasandpHAnalysisandRelatedMeasurements;

能力验证计划的分析质量要求

ApprovedGuideline—SecondEdition)、CLIA’88(Pro-

和

ficiencyTestingRegulationsRelatedtoAnalytesandAcceptablePerformance)

血气和酸碱分析修改完善了计量特

NCCL-C-05-2020(BloodGasesandElectrolytes)

性标准器及配套设备校准项目和校准方法见

、、(5、6、7);

新增了缩略语气体张力法血气及相关分析物仪器中使用的测量技

———、、、pH

术标准溶液配制方法作为附录见附录附录附录附录

、(A、B、C、D);

根据新的校准方法重新进行了不确定度评定见附录

———(G);

本规范历次版本发布情况为

:

———JJG553—1988。

Ⅱ

JJF2054—2023

多功能血气分析仪校准规范

1范围

本规范适用于电化学和光学测量原理的多功能血气分析仪的校准

。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

电解质分析仪

YY/T0589—2016

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语

中界定的及以下术语和定义适用于本规范

YY/T0589—2016。

和的分压

3.1CO2O2partialpressureofCO2andO2

在平衡溶液中和以气相存在的压力

CO2O2。

注:

“分压”表示该气体是特定环境中总气体压力的一部分。

1

其常规单位是毫米汞柱,用符号表示,在国际单位制()中,压力

2mmHgSI

(分压)的计量单位是千帕(),两种单位之间的换算关系是

kPa1mmHg=

。

0.133kPa

来源有修改

[:CLSIC46-A2,4.1.2,]

总血红蛋白浓度c

3.2concentrationoftotalhemoglobin,t(Hb)

所有有活性和无活性相对于氧结合能力血红蛋白浓度的总和

()。

注:

活性成分是和,非活性成分(异常血红蛋白)包括、

1O2HbHH