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第5页共5页2023质管部年度工作计划参考模板____年度,质量管理办公室将根据学院的年度工作计划要点,围绕“改革、发展、质量、效益”的总体要求,认真做好质量体系的日常管理工作,积极开展各项质量管理活动,确保我院船员教育与培训质量管理体系的持续、有效运行。一、加强思想政治工作计划,努力提高部门人员的综合素质和管理水平本年度将根据院党委政治学习计划的总体安排,认真组织部门所属人员进行政治学习,使部门人员能深入学习、领会____路线、方针、政策和有关文件精神,关注时事,与时俱进。并结合部门工作特点和实际,不断强化服务意识、质量意识,在提高政策理论水平的同时,认真学习质量体系文件,深入研究质量管理的方式、方法,不断提高综合素质和管理水平,努力推动我院的质量管理工作再上新台阶。二、加大质量体系的宣贯力度,进一步强化全员质量意识本年度,质管办将在开展各种质量管理活动中,对各受控部门进一步加强体系文件的宣贯和学习指导,并要求各受控部门及分承包方对所属人员定期进行集中学习,对新引进人员、转岗人员及时进行质量培训。通过各种形式的宣贯,努力使各受控部门和人员能及时、准确地掌握外审后修订的文件、新增部分乃至整个体系文件的内容和特点,严格按文件规定的要求开展日常工作,进一步强化全员质量意识,确保我院质量体系得到持续、有效的运行。三、认真组织内部审核和管理评审,严格实行质量管理根据内部质量审核程序和管理评审程序的规定,本年度工作计划安排两次内审和一次管理评审,质管办将从质量活动的组织、开展的形式、活动内容和审核评审过程等各个环节进行规范,严格执行文件要求,实行质量管理。内审重点是审核体系文件的符合性和宣贯培训情况,检查质量记录的填写情况和不合格项的纠正情况,检查体系运行的有效性、连续性。同时,协助有关职能部门对分承包方提供的服务开展好评估工作。在内审中发现的不合格项和缺陷将及时督促纠正。在管理评审中,将对本年度质量体系的有效性和运行情况予以分析、评价,研究内审中出现的问题、不合格项产生的原因以及体系运行方面的缺陷等,通过管理评审总结经验,为下一年度开展质量管理活动提供借鉴。四、做好各项准备工作,推进质量管理全院化本年度,质管办将根据管理者的要求,为推进质量管理全院化努力做好各项准备工作。一是认真开展调查研究,主动与主管机关联系,到兄弟院校学习取经。二是根据我院的机构设置和工作实际,制定全院实行质量管理的可行性方案,确定采取的管理模式。三是落实文件的起草、汇编、统稿等工作。2023质管部年度工作计划参考模板(二)质量管理部在公司领导的正确指导下,各部门的配合下,____月份顺利的取得了《药品经营许可证》,并于____月份又顺利的通过了gsp认证。在此期间,质管部作为质量管理的职能部门,始终坚持质量第一的思想,在购进、储存、销售等环节能够严格把关,保证公司依法经营,对树立公司在外界的形象,提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在____年工作做如下总结:一、质量管理方面;根据总部的质量管理规程和操作细则,结合本公司的实际情况,制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。为了确保公司销售的合法性,销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户,全年共开户____家,并向国药主数据库申报了国药编码。为了保证质量管理体系的有效运行,质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门,以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息,从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行,做到先审批后购进,在审批过程中严格执行有关法律法规,保证公司从合法渠道购进药品,同时也保证了经营品种的合法性,全年共审核首营企业____家,首营品种____个,并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。为提高员工的素质,质管部配合人力资源部制订了培训计划,对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核,大多数员工在专业技能方面有所提高,同时也激发了他们的学习热情。按照公司质量管理制度的要求,质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核,并对执行不到位的地方进行追踪整改。不合格药品严格按照公司质量管理制度执行,对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。到目前为止,无不合格药品报告,这有赖于各部门的相互配合和对不合格药品的严格把控。二、药品验收方面;公司质量验收员严格按照《药品验收细则》的要求对购进药品与销后退回药品进行逐批验收,特别是对药品外包装检查,验收员严格执行国家食品药品监督管理局第24____的要求,对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收,有效杜绝假劣药品流入公司。全年共购进验收药品____批次,拒收药品____批次,销后退回验收药品____批次。并对新增品种建立了商品字典,在国药主数据库进行了品种信息的维护。三、药品养护方面;药品养护员遵循三、三、四原则对在库药品进行了养护检查,对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案,每月进行养护检查。全年三、三、四制养护了____批次,重点养护养护了____批次。为保证库存药品的储存条件,养护员每天进行二次的温湿度检查,发现不符合条件的及时采取措施。为保证有关数据的准确性,质管部安排有关人员对计量器具进行校正。养护员对养护设施设备每季度进行检查,并对所有设施设备建立了档案。每季对近效期药品进行催销,并报相关部门,使公司因失效造成的损失降到最低。近效期药品催销____批次。在过去的一年里,质管部能履行自己的职责,为公司经营的正常
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