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文档简介

兽药质量管理制度一、总则为了保证兽药的质量安全，保障兽类健康，适应市场经济的需要，本制度按照国家有关法律法规制定，适用于本企业所有的兽药的生产、采购、贮存和销售过程中必须遵守的规定。二、作业要求生产过程生产设备应符合国家卫生标准、制药工艺要求和有关法规的规定，设备应有健全的管理制度，确保设备良好运行。(2)生产过程中应严格按照质量方案进行检验，所有检验结果需要有记录。(3)实施生产过程中产生的废弃物或不合格产品要有相应的处置办法，禁止擅自处置或随意抛弃。(4)产品生产过程中要有相应的环保标准管理，材料采购必须符合国家环保标准。采购过程企业内部统一管理兽药采购，采购人员应查证供应商的生产许可证或备案证明，并进行现场审计或商品进货质量验收等相关审核，记录采购流程中关键环节。采购验收合格的兽药按照管理制度的规定归档，设定有效期限。贮存过程兽药的贮存应保证其质量安全。产品质量过程管控应在所管控的品种、辅料与包材处进行，对每批次产品要有随时可查的记录和索证索票，设定有效期限。销售过程对销售出去的兽药必须要有完整的销售记录。生产企业应与供货商、经销商等建立配送出入库台账，与发票一并管理。禁止销售未经备案、审批或已经过期的兽药。三、相关工作相关资料整理生产企业需将资质信息、生产流程检验记录等相关资料进行归档整理，并制定可查、可用、可靠的文档资料存档管理制度和流程。开展培训会议生产企业需定期开展兽药质量管理培训会议，使员工对本企业兽药质量管理制度和国家有关法律法规有全面、深入的了解，并提高员工的质量意识。质量档案的建立和管理生产企业需建立兽药质量档案，对上述规定要求的检验记录和管理流程等相关文件进行有效的记录和归档。四、违规处理兽药质量管理制度是为保障消费者的权益，企业如果违反相关规定，将承担相应的法律责任和经济责任，并且会对企业形象造成严重影响。因此，生产企业需制定应急、处理机制，对因员工操作不当等原因造成的违反质量管理制度进行及时严肃的处理。五、总结本制度的目的在于确保兽药的质量安全，保障兽类健康，适应市场经济的需要。我们生产企业要把兽药质量

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