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文档简介

口服固体车间压片岗位安全规程1.压片操作前的安全准备1.1穿戴合格的工作服和个人防护器材。1.2了解并掌握生产工艺准则和压片机的操作细节。1.3检查操作设备，并确认操作设备已经合法，稳定性正确并符合标准。1.4对车间进行全面的防火，加强排风和通风。1.5在操作过程中注意事项，并制定规定的操作指南。2.压片操作的安全注意事项2.1操作人员必须按照指南进行操作，不得随意更改工艺流程和加工参数。2.2严格执行车间的安全制度，不得在生产过程中喝酒、吸毒、吸烟等不良习惯。2.3仔细阅读和遵守操作手册，在进行当班操作前收到足够的指导和培训。2.4操作过程中，设备出现故障时必须及时报告，并下Immediate行动措施。3.压片操作中的物料处理3.1厂家提供的物料必须仔细检查，部门成员必须为各种物料标明指示，并在操作过程中仔细处理物料。3.2物料必须按标准需求进行检验、描记和摆放。4.发布岗位操作说明文件4.1发布操作说明文件，并确保足够的操作明确性。4.2确保操作手册是实用性的，便于操作员答题和解决问题。5.压片操作的质量控制5.1压片操作员应仔细检查产品质量，包括外观质量、尺寸精度、重量等。5.2必须遵守在周期内必须执行的审核和验收方案。5.3应记录产品的生产日期、周期、操作人员、设备编号以及产品质量情况等技术资料。6.仿制药物按照生产标准生产6.1仿制药品按照正规化标准的生产，包括标准制备、原材料采用、冲、压、班次管理、后处理风格，最终产品质量检验等。6.2仿制药品必须严格遵守制造标准，以符合各种标准要求和身体安全要求。6.3药品压片岗位必须认真检查各种产品品种的生产及各种生产标准的要求。产品的质量认证必须与药检中心合作，确定测试方法，并严格进行产品质量检查。7.压片岗位日常维护7.1压片机台座上应保持清洁，擦拭干净，不允许任何杂物留在上面。7.2压片机部分离合器、润滑油、热量、缸体密封和模具门缝等部位需要定期检查，避免失效阻碍生产。7.3压片机规划的运转可以采用自动和手动两种方式，操作时必须严格遵守规定和工艺流程。以上所有的工作必须以使用相关的设备工艺

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