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第第1页第第1页技术标准XPT-7型偏光显微镜验证方案文件编号：复印件编号：验证部门：地点：起草人：日期：验证领导小组会签项目负责人：日期：验证记载批准日期执行日期质量管理部负责人：日期：01生产技术部负责人：日期：02制造总监：日期：03分发部门制造总监□动力设备部□片剂车间□包装车间□质量受权人□物流部□提取车间□研发部□质量官理部□QA部门□眼用制剂车间□财务部□生产技术部□中心化验室□胶囊、颗粒剂车间□办公室□显微镜验证方案STP-VP显微镜验证方案STP-VPLflOaOYUNTflNGLflOaOYUNTflNG显微镜验证方案STP-VP第第#页7.3.1.2安装场地项目要求检查情况位置应平放在无震荡的地方环境洁净度避免将显微镜放置在有粉尘的环境之中，在显微镜不用时，应用塑料罩将其盖好温度0〜40°C相对湿度最大相对湿度85%电路电源AC220V±22V、50Hz±lHz接地应接地电源线与插孔吻合结论检测人日期年月日复核人日期年月日7.3.2运行确认：严格按《显微镜标准操作规程》进行操作，对仪器进行运行试验，确认其运转性能并将检查结果填于下表中。操作步骤合格标准结果打开/关闭电源1•按下电源开关“打开”电源，再次按下电源开关“关闭”电源2•首次打开电源开关，所有扌日示灯亮起3.以上程序完成后，可对仪器进行操作操作前准备同时对物镜及光路上附件检杳应无霉斑且不影响观察光路检查将样品放置于载物台上，打开光源并对中心，然后照明光进入光路，调整孔径和视场光栏到合适程度，用粗细调节钮对样品聚焦能观察到清晰且光线均匀的物像为止载物台中心检查把样品放置于载物台上，在目镜筒中看到物像，取其特征点移至观察中心，然后转动载物台（0。〜180。）转动而其

特征点仍在中心或略偏离中心结论特征点仍在中心或略偏离中心结论检测人复核人丿'少许日期年月日日期年月日8、验证数据分析：仪器工作环境、灵敏度、仪器外观等应符合验证合格标准，如有少量数据超过上述标准，则应进行分析，找出不合格原因，并修订验证方案，再实施

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