医药包装材料概况

经典word整理文档，仅参考，转Word此处可删除页眉页脚。本资料属于网络整理，如有侵权，请联系删除，谢谢！医药包装材料发展趋势随着经济和技术的发展，中国包装业的发展是有目共睹的，而用于特殊商长张鹤镛所说:用，加强法规、标准、规定的建设与制定，加强监管，维护市场秩序，保证医学包装的健康发展。医药包装材料现状水平的提高，对医药产品的需求将呈现增加的趋势。我国的医药产业起步较晚，完整的工业体系，现在我国已经成为世界十大医药生产国和原料出口国之一。目前我国有医药包装企业约15006大类50多个药包材品种，年产值在150亿元左右，能满足国内制药企业80％以上的需求。但是目前我国明显低于国际水平。发达国家的包装与药品价值的比例在15～25％左右，有的高达30％，而我国仅占8～9％。近10多年来，我国从美、德、日、法、意、加具有一定先进水平的药品包装企业，提高了我国医药包装企业的技术装备水平。产业产品和技术目录。药包材及包装容器1）安全性，（2）无菌，（3）功能性，（4）易处理，安全是非常重要的，不同类型的内容物安全性要求不同。总之，必须通过优质生产标准（GMP）药品包装材料生产。包装市场的研究表明，今后将向纸板箱和水泡眼包装转变。例如：欧洲市场的药品包装材料市场的年销售额32.46美元中，容器和纸板包装各占25%，水泡眼包装占22%，就包装材料而言，纸和纸板箱销售额则占37%，塑料占28%，金属占20%，玻璃仅占9%。今后几年，大体积的药品包装逐步减小，则根据病人需要设计的小包装则相应增加，且每个小包装都会有独立的外包装。附有标签和宣传品。◆复合材料复合膜是用10多种不同材料的薄膜通过粘合剂层压粘合或涂复或几种不同材料通过基础复合或通过物理方法复合而成的薄膜。通常用于复合材料有纸张，塑料薄膜，铝箔或镀铝膜等。结构有二层，三层或四层。以三层为例，内层（与药品直接接触）的作用主要是热封（热压封合）其用材一般为低密度聚乙烯（LDPE,CPP），乙烯醋酸乙烯聚合物（EVA）离子型聚合物等，中间层：阻隔（阻气、阻湿、阻光）→铝箔、镀铝箔，聚偏的氯乙烯（PVDC），聚乙烯醇（PVA）乙烯—乙烯酸共聚物（EVOH、EVAL）等，外层的作用主要是印刷、文字、图案，增加机械强度，延伸性，还常有聚酯(PET)，双向拉伸聚丙烯（BOPP），双向拉伸尼龙（BTPA）玻璃纸（PT），纸张等。复合膜按材料组成分为：纸塑复合膜，塑料复合膜，铝塑复合膜，纸铝塑复合膜。按工艺分为：其挤膜，涂复膜，镀复膜，层压膜等。按用途成分为：袋I-V杆菌，金色葡萄球菌及氯脓肝菌不得检出。符合《直接接触药品的包装材料、容器生产质量管理规范》（即药品GMP）的要求。复合膜一般是边填充药物，边封:150～170℃，压力为0.2Mpa，热封时间1S或稍少些，综合考虑得到良好效果。多层复合，基材：PET、OPP、PNY会影响撕裂性，复合前的磨光会影响通过干法复合以共挤复合弥补。差异较大，材料的选择、厚度的选择、工艺的选择、层数的选择的灵活性较大，注意其成本。适用范围有：固体药品的片剂、胶囊剂、栓剂、冲剂、丸剂或液延伸性，韧性，方便，取药便利。技术的进化和环境意识的增强，要求医学包装:药品包装按7%的速度增长，而药品的2.5%的增长速度，因此新技术，新产品会层出不穷。包装材料的复合化是包装材料发展的发展趋势，但要使复合材料成为未来的主要材料，必须解决其降解问题，这是首要任务。成为一次性或易处理的容器进行输液的主流;丙烯、聚氧乙烯；聚氧乙烯物理性能好，但此种废弃物处理焚化会产生氯气，酸雨和氯烷，破坏臭氧层，因此，欧美聚氯乙烯的使用已减少。PVC被EVA现有，铝箔或EVOH复合类再包装。西班牙2000年塑料废弃物及回收率增加25%46.05吨本最近研制出耐高温的可降解的塑料，这种塑料废弃后被土壤中微生物重新分塑料包装成本，提高利用率，增加药品的经济效益。◆医药包装容器的替代包装材料是塑料软包装、铝箔包装和铝塑复合材料包装。●传统玻璃瓶采用的材料主要是钙钠玻璃，经过玻璃炉窑人工或机械吹制，工艺相对比较传统。由于玻璃原材料价格的上涨，能耗高，生产成本逐步上升;玻用在很多方面将逐渐被塑料所代替。由于玻璃具有独特的性能，在药品包装方面目前仍是针剂、输液、酒精、药酒的主要包装容器，其消耗量约占药品包装的10％。上，实现丁基化，发展优质铝塑组合盖。●塑料瓶是通过各种加工方法制成的塑料包装中空容器。它具有质轻价格廉，易形成规模生产，能够做成各种各样规格大小、透明的、不透明的及各种着色的瓶子。现代“精密注吹机”，高速高压，很好的稳定性，生产的容器在尺寸波内渗透，保证瓶口与瓶盖的空间具有很好的密封性能。塑料瓶的印刷性能很好，可以采用热转印、喷墨、印刷等方法把说明书、为药品最主要的包装容器。及液体的溶液、乳浊液等。用作药品包装的塑料瓶主要采用聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯等材料制造。（l）聚氯乙烯（PVC）能够做成无色透明，不透氧气，抗油性好，能保持药物气残存的氯乙烯单体有毒性，为此，生产的聚氯乙烯材料中氯乙烯单体应控制在2ppm以下。（2）聚苯乙烯(PS)是坚硬、无色、透明的塑料，所制造的塑料瓶阻隔性好，但容易破裂，集聚静电，熔点较低，不能在高温下使用。透过，隔绝气味性差。（4）聚丙烯（PP）为乳白色，不透明，阻湿和阻气性好，能耐受酸、碱及多种费量约占包装总量的60％。发展方向：各种高阻隔性能的复合材料和容器的研密封膜的使用。提高玻璃黄园瓶的质量，彻底淘汰软（碎）木塞蘸蜡。●药品原料药采用的包装容器多数用纸桶外包装：强度高，有弹性，抗氧化污一类是全纸纸桶（纸浆桶）其外观有圆形和方形，它们均采用高强度纸板，在专(GB14187)。◆塑料软包装术进展，在药品包装中塑料软包装将成为药品主要包装形式。优点。●选材丰富。传统的单层膜主要有：再生纤维膜、玻璃纸、醋酸酯薄膜。近几年发展的有聚乙烯、聚丙烯、PET、尼龙、维尼纶、聚苯乙烯、聚碳酸酯、收缩薄膜，弹性薄膜、铝箔等。复合膜克服了单层薄膜的缺点，是理想的新型包装材料。其基本结构是以纸、铝箔、玻璃纸、尼龙、聚酯、拉伸聚丙烯等非热塑性高熔点材料为外层，以未拉伸聚丙烯、聚乙烯、聚偏聚氯乙烯、离子交联聚合物等热塑性材料为内层。目前，国外已出现了一种六层结构的高防潮多层复合膜。●制造工艺先进，包装自动化程度高，从加料、制膜、印刷、包装可以一次完及内衬垫等，同时也适用于片剂、散剂、制剂的单剂量包装。●储存期长，密封性好，保存期可达3－5年。●方便储运、销售和使用。以医院塑料软包