空调净化系统管理制度

空调净化系统管理制度GMP管理文件：空气净化系统管理制度制定部门：GMP办制定日期：审核部门：GMP办审核日期：批准部门：综合办公室、设备工程部批准日期：生效日期：颁发数量：2目的：建立空调净化系统管理制度，严格管理，确保生产区空气洁净度符合生产工艺要求。范围：空调净化系统。责任：空调工、机修工、电工、设备部经理。程序：1.净化空调系统流程示意图：新风、回风段初效过滤段表冷段加湿段中效过滤段送风机洁净室新风回风段（排风）。2.净化空调系统的管理：2.1净化空调系统应定期进行检修和清洁，以确保整个系统的卫生清洁和密闭，确保达到净化效果和防止微生物的滋生。一般每半年进行一次检修。2.2净化空调系统启、停管理：2.2.1非24小时连续运行的净化空调系统，生产区的生产操作应在净化空调运行（自净）1小时后方可进行。2.2.2非24小时连续运行的净化空调系统，先对室内进行清洁再开机，操作人员每次操作完毕，对生产区进行清洁后，方可停止空调系统的运行。停运后人员不应随便进入生产区，以防造成污染。2.2.3生产区在进行工艺操作时，净化空调系统不得随意停止运行。因故必须停止运行时应立即通知生产区的人员停止生产操作。2.3生产区的压差管理：2.3.1每天检查洁净厂房的密闭性和压差一次。2.3.2每天检查送风机、排风机及联动装置一次。2.3.3对单独关启的净化空调系统的送风机、排风机，其启动和关闭应按以下程序进行：2.3.3.1启动时：先开送风机，再开排风机。2.3.3.2关闭时：先关排风机，再关送风机。3.过滤器的维护与保养：3.1净化空调系统的新风口应远离污染源和灰尘多的地方。3.2过滤器应防潮、防霉、防止表面尘埃沉积。通风过滤中应控制风流量，勿使滤材受力过大而破损。3.3工作人员、物料及工器具进入洁净区时，遵守人员、物料净化规程。在洁净区的工作人员应减少非生产操作性动作，以更大限度地减少尘粒的产生。4.过滤器的更换与清洗：4.1高效过滤器的更换：4.1.1一般为使用两年后自然更换。4.1.2严重受潮、长霉者应及时更换。中效过滤器备用品。4.4.4.5.2清洗初、中效过滤器时，应使用清洁剂和水，彻底清洗并晾干。4.4.4.5.3更换初、中效过滤器时，应按照规定的顺序进行，确保安装正确。4.4.4.5.4更换过滤器后，应检查气流速度、压差等参数是否符合规定要求。4.4.4.6更换初、中效过滤器时，应注意个人防护措施，避免吸入有害物质。4.4.4.7更换后的初、中效过滤器应及时清理和消毒，确保其正常使用。气流速度已降到最低限度，即使更换了初、中效过滤器，气流速度仍然无法达到规定要求。阻力达到初阻力的两倍时，需要更换过滤器。如果发现有破损渗漏，且渗漏面积超出规定要求，也需要更换过滤器。中效过滤器的压差达到120Pa时需要更换清洗。初效过滤器的俩端压差达到60Mpa时，也需要更换清洗。初、中效过滤器应各备份一套或多套，以便随时供换洗周转时使用。重复使用2-3次后需要更新。勤换初、中效过滤器可以延长高效过滤器的使用寿命。更换初、中效过滤器应安排在停产时间内进行。初、中效滤材厚度一