2023年医疗器械承诺书

2023年医疗器械承诺书医疗器械承诺书1

我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜，承诺如下：

一、保修修理：对于本公司出售的器械保修壹年(人为因素及耗材除外)，超过保修期的产品实行终身修理服务

二、运输安装：运输过程中可能出现的问题(包括保险、遗失、破损等)，由我公司负责，并由我公司担当此过程中的'一切费用。产品可安要求运输至指定地点，并派人安装调试。

三、修理响应：在三保期内出现的质量问题，公司承诺在收到用户通知的24小时之内赐予答复，并在7个工作日内，对超过保修期的产品实行终身修理服务。

四、配件服务：保修期以外修理配件的价格，我公司承诺按产品的成本价供货。

五、对所供应的产品中，其中穿刺器，针持我们承诺2年质保，如有质量问题，可免费更换新品(质保不延长)。

xxx医疗器械有限公司

20xx年x月x日

医疗器械承诺书2

我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜，承诺如下：

一、保修修理：对于本公司出售的医疗器械保修壹年（人为因素及耗材除外），超过保修期的`产品实行终身修理服务

二、运输安装：运输过程中可能出现的问题（包括保险、遗失、破损等），由我公司负责，并由我公司担当此过程中的一切费用。产品可安要求运输至指定地点，并派人安装调试。

三、修理响应：在三保期内出现的质量问题，公司承诺在收到用户通知的24小时之内赐予答复，并在7个工作日内，对超过保修期的产品实行终身修理服务。

四、配件服务：保修期以外修理配件的'价格，我公司承诺按产品的成本价供货。

五、对所供应的产品中，其中穿刺器，针持我们承诺2年质保，如有质量问题，可免费更换新品（质保不延长）。

承诺人：

日期：

医疗器械承诺书3

为保证人民群众用械平安有效，我单位现承诺：

一、保证坚固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定，依法规范、诚信生产。

二、保证严格根据标准组织生产和销售。

三、保证医疗器械必需经检验合格后方可出厂，未经检验或检验不合格的产品决不出厂。

四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。

五、保证严格根据批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广告宣扬和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。

六、保证对上市后的`产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事务，马上按规定刚好上报并实行召回措施。

七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广阔消费者的监督，主动协作有关部门的监督检查。

如违反以上承诺，有意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行担当。

承诺单位：(盖章)

承诺单位法定代表人：(签字)

日期：

医疗器械承诺书4

本企业在取得xx省食品药品监督管理局核发(包括备案)的药品、医疗器械、保健食品广告批准文号后，严格根据以下条款规定的内容执行：

一、企业刊播的药品、医疗器械、保健食品广告的内容、样式(包括散发的传单、招贴等)和原省级食品药品监督管理部门审批内容、样式完全一样，不得作任何修改和变更。

二、企业刊播的媒体或其它传播媒介(包括散发的传单、招贴等)和省级食品药品监督管理部门备案的媒介完全一样。

三、企业已制定了有效的`监督管理措施，已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书，确保在全国任何媒体或其它媒介发布的药品、医疗器械、保健食品广告和省级食品药品监督管理部门审批的完全一样。

四、企业保证不将xx省食品药品监督管理部门审批的药品、医疗器械、保健食品审批文件供应给任何非法单位和个人从事非法药品、医疗器械、保健食品宣扬活动。

五、企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人，刊播的违法药品、医疗器械、保健食品广告(包括散发的传单、招贴等)等非法宣扬的法律责任均由本企业担当。

六、企业保证追究发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的单位和个人的责任。

七、以上承诺，本企业保证严格遵照执行，如发生刊播(包括散发的传单、招贴等)药品、医疗器械、保健食品广告等违法、违规行为，企业完全接受xx省食品药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械、保健食品广告批准文号、一年内不受理该产品的审批或备案以及暂停药品销售等行政处理确定。

xxx

20xx年x月x日

医疗器械承诺书5

xxxxx医疗器械有限公司本着信誉至上，诚信第一的原则，特做出以下服务承诺：

1.xxxxx公司将供应信息询问，宣扬彩页，技术指导以及所售产品的运用方法和操作培训等服务;

2.公司所售一次性运用卫生用品，非人为损坏，若因质量问题，将会调换;

3.我公司在接到选购 电话后，将在小时内响应，非一些特别不行抗拒的缘由，将会第一时间把货送到，主动供应便利快捷的'优质服务;

4.公司服务电话：xxxx

xxx医疗器械有限公司

20xx年x月x日

医疗器械承诺书6

我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜，承诺如下：

一、保修修理：对于本公司出售的****器械保修壹年(人为因素及耗材除外)，超过保修期的产品实行终身修理服务

二、运输安装：运输过程中可能出现的问题(包括保险、遗失、破损等)，由我公司负责，并由我公司担当此过程中的`一切费用。产品可安要求运输至指定地点，并派人安装调试。

三、修理响应：在三保期内出现的质量问题，公司承诺在收到用户通知的24小时之内赐予答复，并在7个工作日内，对超过保修期的产品实行终身修理服务。

四、配件服务：保修期以外修理配件的价格，我公司承诺按产品的成本价供货。

五、对所供应的产品中，其中穿刺器，针持我们承诺2年质保，如有质量问题，可免费更换新品(质保不延长)。

******医疗器械有限公司

医疗器械承诺书7

关于长沙华健医疗设备，本公司慎重承诺：

1.我公司承诺所供应的一切证件合法有效，并承诺所供应产品在材料、工艺等质量方面无缺陷，设计无侵权行为，确保所供应产品能满意设计及用户要求，且在安装，调试完之后能正常运行。

2.产品自验收合格之日起，保修壹年，每半年进行一次用户询问，终身维护，保修期内供应的修理服务，即不收取人员服务费及零配件费用，保修期满后，只收取成本费。

3.我公司在接到安装通知1-3个工作日内，负责上门进行系列投标产品的安装、调试运行、操作培训，直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。

4.我公司在接到用户要求对该设备进行修理的通知后，即刻赐予答复；并派合格的修理工程师在72小时内上门在现场进行修理服务（节假日同样供应服务），修复超过1个工作日，如一时无法修复的`设备，我公司将供应备品供院方临床运用。

5.我公司备有上述项目供应产品刚好修理所需的常用关键零部件，可以确保刚好更换。

6.售后服务电话：伍征356685878

授权人签字：xx

20xx年x月x日

医疗器械承诺书8

为进一步实行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，加强药械质量管理，保证药械质量，确保人民群众用药平安有效，本医疗机构自愿承诺：

一、医疗机构负责人是保证药械质量的第一责任人。严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，规范药械管理和用药行为。

二、严格执行药械选购 管理制度，不从非法渠道购进药械，购进的药械做到货票同行，做好药械购进验收记录、票据按月装订成册。

三、严格审验供货商的经营资格，按规定索取并保留供货企业有关证件和资料，收集资料要齐全，并建立档案。确保药械有可追溯性，对所运用的药械质量负责。

四、药房做到清洁卫生、医疗垃圾刚好进行清除，药械陈设整齐、不放置无关物品。定期检查药械，做到不运用过期、变质、被污染的'药械。

五、配备相适应储存药械的货橱货架及地脚架，药械分类摆放(片剂、针剂、胶囊制剂、颗粒制剂、口服液制剂、拆零药品、外用药品、医疗器械、非药品)要有明显标识。

六、购进进口药品和生物制品时在索取相关资料。

八、刚好上报药品不良反应。

九、主动接受药监部门的监督检查，一旦发生药械质量事故，刚好实行有效限制措施，并向药监部门报告。

医疗机构(盖章)：

单位负责人签字：

日期：

医疗器械承诺书9

关于长沙华健医疗设备，本公司慎重承诺：

1、我公司承诺所供应的一切证件合法有效，并承诺所供应产品在材料、工艺等质量方面无缺陷，设计无侵权行为，确保所供应产品能满意设计及用户要求，且在安装，调试完之后能正常运行。

2、产品自验收合格之日起，免费保修壹年，每半年进行一次用户询问，终身维护，保修期内供应免费的修理服务，即不收取人员服务费及零配件费用，保修期满后，只收取成本费。

3、我公司在接到安装通知1—3个工作日内，负责上门进行系列投标产品的安装、调试运行、操作培训，直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。

4、我公司在接到用户要求对该设备进行修理的.通知后，即刻赐予答复。并派合格的修理工程师在72小时内上门在现场进行修理服务（节假日同样供应服务），修复超过1个工作日，如一时无法修复的设备，我公司将供应备品供院方临床运用。

5、我公司备有上述项目供应产品刚好修理所需的常用关键零部件，可以确保刚好更换。

6、售后服务电话：xxx

授权人签字：xxx

20xx年x月x日

医疗器械承诺书10

为了仔细贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理方法》等相关法规，强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识，更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责，规范医疗器械市场的经营秩序，保证人民群众用械平安、有效，现慎重承诺内容如下：

1、仔细学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定，保证做到依法经营、诚恳守信，并愿担当违法经营所造成的一切法律责任。

2、企业负责人、质量管理人应在职在岗，履行质量管理职责。

3、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械，主动向供货方索取并留存加盖其公章的.有效资质复印件。

4、严格落实供货者资格审核制度，购进医疗器械时要验明产品合格证明，对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品，不予选购 。

5、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据，建立健全购进、验收记录。所经营产品符合相关标准和要求，无过期、失效、淘汰的医疗器械产品。

6、落实医疗器械产品质量的可追溯制度、不良事务报告制度和产品召回制度。

7、经营场所陈设医疗器械落实分区分类管理，标识清楚、精确、醒目。

8、仓库分区分类管理，相关设施设备齐全，定期进行清洁、维护及验证和校准，确保状态良好。

9、严格根据产品说明书或者标签要求运输、贮存医疗器械产品，配备相应运输和贮存设施设备，并保证状态良好。

10、建立平安巡查制度，定期对经营场所及库房进行平安检查，配备平安防护设施设备并状态良好，确保不发生重大平安事故。

11、仔细根据法定条件和要求从事医疗器械经营活动，不发生超范围经营行为，不擅自撤掉或变更仓库，不随意变更经营地址。

12、加强员工法规、业务培训，建立健全企业培训记录档案。

13、不发布违法医疗器械广告，不夸大、虚假宣扬，不超范围宣扬。

如违反以上承诺，有意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行担当。

以上内容已仔细阅读且理解，并已向全体员工宣读，本企业情愿接受监督。

法定代表人（签字）：

承诺单位：（盖章）

手机及固话：

20xx年04月04日

医疗器械承诺书11

为加强我市医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械市场的经营秩序，保证医疗器械产品的平安、有效，更好地履行医疗器械经营的自我监督职责，依据《医疗器械监督管理条例》,《药品管理法》等相关规定，本企业自愿向食品药品监督管理部门承诺内容如下：

1、我公司承诺不经营、运用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的.医疗器械。

2、我公司承诺绝不生产、销售假药及生产、销售劣药，若违反规定公司负责的主管人员和其他干脆责任人员十年内不得再从事药品生产、经营活动。并对用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。

3、我公司承诺如若违反本法规定，供应虚假的证明、文件资料样品或者实行其他欺瞒手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件，自愿吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不再提出申请，并处按规定缴纳一万元以上三万元以下的罚款。

企业法人代表(或)负责人(签字)：

质量负责人(签字)：

质量员(签字)：

验收员(签字)：

企业公章：

20xx年xx月xx日

医疗器械承诺书12

医疗器械有限公司本着“信誉至上，诚信第一”的'原则，特做出以下服务承诺：

1、X公司将免费供应信息询问，宣扬彩页，技术指导以及所售产品的运用方法和操作培训等服务;

2、公司所售一次性运用卫生用品，非人为损坏，若因质量问题，将会免费调换;

3、我公司在接到选购 电话后，将在24小时内响应，非一些特别不行抗拒的缘由，将会第一时间把货送到，主动供应便利快捷的优质服务;

4、公司服务电话：xxxx

xx有限公司

20xx年xx月xx日

医疗器械承诺书13

为仔细实行中心纪委六次全会和国务院第四次廉政工作会议精神，仔细开展治理商业贿赂，加强药品、医疗器械市场信用体系建设，维护市场公允竞争，保证人民群众用药用械平安有效。本企业承诺如下：

1．严格依照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及国家有关法律、法规合法经营，保证经营的药品、医疗器械平安、有效；

2．坚决抵制制售假冒伪劣药品、医疗器械，绝不销售假劣及过期失效、霉变的药品、医疗器械，发觉假冒伪劣药品、医疗器械后，刚好向有关部门举报；

3．主动参加药品、医疗器械市场信用体系的建设，建立完善药品、医疗器械平安信用档案，照实申报企业及主要负责人的资格资质信息、药品（医疗器械）质量平安信息和经营活动中的相关信用信息，接受食品药品监督部门的`信用评级考核和分类管理，同意向社会公示本企业的全部优良或不良经营行为、奖惩记录，自觉遵守药品、医疗器械平安信用档案管理规章制度，共同树立信用自律的道德观念和行业风尚；

4．销售药品医疗器械的过程中，不以各种名义赐予医疗机构、医务人员回扣、提成等财物；

5．原料选购 、广告宣扬和参加药品、医疗器械投标竞标过程中，不实行非正常手段获得商业机会或商业利益；

6．药品、医疗器械审评、认证发证、检验检测等环节中，不实行非正常手段获得准入资质；

7．接受食品药品监管部门的监督过程中，不以各种名义赐予食品药品监管部门及其工作人员现金、有价证券和支付凭证。

医疗器械承诺书14

为了仔细贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理方法》等相关法规，强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识，更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责，规范医疗器械市场的经营秩序，保证人民群众能够用上平安、有效的医疗器械，现慎重承诺内容如下：

1、仔细学习国家相关的'法律、法规，自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定，保证做到依法经营，并愿担当违法经营所造成的一切法律责任。

2、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械，主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。

3、购进医疗器械时要验明产品合格证明，对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品，不予选购 。

4、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据，建立健全购进、验收记录。

5、对在库产品的保管，严格根据分类、分区、分批管理，坚持“先进先出”的原则。

6、经营场所陈设医疗器械