达明饮治疗糖尿病视网膜病变的mea分析

达明饮治疗糖尿病视网膜病变的mea分析

糖尿病性视网膜病变（iii）是糖尿病最常见、最严重的并发症之一。在世界范围内，这是导致认知损害的五大原因之一和导致失眠症的四种原因之一。发病率高，盲率高，具有连续性和不可逆转性。达明饮是孙河教授根据多年治疗糖尿病视网膜病变的临床经验总结出的经验效方,其组成包括:三七、生蒲黄、黄芪、黄精、生地、构杞等。在临床过程中,孙教授常以益气养阴疗法固本,以化瘀止血疗法治标,取得了良好的疗效1数据和方法1.1数据来源1.1.1文献检索平台以“达明饮”“糖尿病视网膜病变”“暴盲”“DaMingYin”“diabeticretinopathy”等作为检索词,检索式:(1)(“达明饮/投药和剂量/副作用/禁忌证/中毒/毒性/治疗应用”[不加权:扩展])AND“糖尿病视网膜病变”[不加权:扩展];(2)“糖尿病”或含“视网膜”并含“达明饮”;(3)((“糖尿病”[全字段]OR“糖尿病”[主题词])OR(“视网膜”[全字段]OR“视网膜”[主题词]))AND“达明饮”[全字段]。对中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方医学数据库、中文科技期刊数据库、Pubmed等中英文数据库进行检索,应用Google、Baidu等搜索引擎检索相关资料。检索任务由两名研究人员独立进行,目的是尽量保证检索结果的全面性,以防止漏检。1.1.2纳入文献的类型《国际眼科杂志》(2015—2017年)、《中华中医药杂志》(2015—2017年)、《中华实验眼科杂志》(2015—2017年)、《中国实用眼科杂志》(2015—2017年)、《辽宁中医杂志》(2015—2017年)、《辽宁中医药大学学报》(2015—2017年)、部分临床试验报告论文或综述,以及纳入文献的参考文献作为补充。1.2包括和排除标准1.2.1糖尿病诊断标准(1)研究类型为随机对照试验;(2)糖尿病诊断符合研究进行时公认的糖尿病诊断标准(WHO1980或WHO1999);(3)专业眼科医师行眼底检查或眼底血管荧光造影后诊断为DR;(4)使用达明饮作为主要干预措施。1.2.2观察指标及效果(1)非随机对照试验;(2)未严格执行医嘱,中途失访或脱失,接受其他影晌本研究指标观察的特殊治疗;(3)其它导致眼底病变的疾病;(4)重复发表或文献数据不完整,无法提取和合并的文献。1.2.3视力及视力疗效以治疗后视力的改变作为疗效评判的主要标准,眼底及眼科专项检查结果作为参考标准。显效:视力提高≥3行,眼底出血、渗出、微血管瘤、视网膜水肿等3项以上有所减轻。有效:3行>视力提高≥1行,眼底出血、渗出、微血管瘤、视网膜水肿等2项以上有所减轻。无效:视力提高<1行或无提高及下降,眼底情况无改善或加重1.3文献筛选、资料提取和对比两名研究者独立地对纳入的达明饮治疗DR文献进行数据提取与风险评估,通过阅读所下载文献的题目和摘要进行初筛,排除肯定与达明饮治疗DR无关的文献,以作者、发表年份、病程长短、例数、年龄、男女比例、干预措施、疗程、观察指标、结局指标、安全性及不良反应等作为提取内容,信息不全的文献可与作者联系获取数据。提取数据后交叉核对内容,用Office旗下软件Excel制作表格进行保存,如遇分歧,找专家或老师等第三方协助解决并及时与原文作者联系。应用Cochrane协作网提供的偏倚风险评价工具:(1)随机分配方法:随机数字表法有助于评估各组间的可比性;(2)分配方案隐藏:如中心随机、按顺序编号、不透光的信封有助于判断干预措施的分配是否可预知;(3)盲法:采用或未采用盲法而不影响;(4)结果数据的完整性:观察失访和退出等数据,以此判断有无缺失数据,或对缺失数据是否采用恰当方法赋值;(5)选择性报告研究结果:以系统评价预先提及的结局指标,包括主要结果和次要结果。1.4质量评价标准采用Cochrane协作网提供的质量评价工具对所纳入文献进行研究质量评价,每个研究质量评价包含以下内容:(1)随机序列的产生是否充分;(2)随机分配是否隐藏;(3)实施者与参与者、结局评估是否采用双盲法;(4)结果数据发表是否完整、是否有选择性报告;所有研究以此项目被分为低风险、不清楚风险及高风险。1.5统计学分析应用ReviewManager5.3软件进行统计学分析。首先,异质性检验:当P>0.10,具有同质性,进行统计量的合并,采用固定效应模型。当P<0.10,存在异质性,用I2结果2.1搜索结果初筛出146篇文献,逐层筛选,最终纳入12篇RCT文献2.2文献的基本特征本研究共纳入12篇文献2.3疗效分析2.3.1有效率发表风险偏倚(1)总有效率。纳入研究文献中有5项(2)总有效率发表风险偏倚。分析达明饮试验组与对照组在治疗DR总有效率的发表偏倚,采用漏斗图。见图5。2.3.2视觉纳入研究文献中有9项2.3.3眼底有效率发表风险偏倚风险(1)眼底有效率。纳入研究文献中有10项(2)眼底有效率发表风险偏倚。分析达明饮试验组与对照组在治疗DR眼底有效率的发表偏倚,采用漏斗图。见图8。2.3.4视觉(1)平均光敏度。纳入研究文献中有4项(2)平均缺损度。纳入研究文献中有4项2.4副作用胡汝平3临床疗效评价糖尿病视网膜病变在中医学属“消渴目病”范畴,消渴目病是在消渴病的基础上发展而来,是消渴病发展到中后期出现的并发症之一。目前西医治疗DR主要是在控制血糖、血压和血脂的基础上,配合抗新生血管药物等药物、激光治疗及手术等达明饮是孙河教授经多年临床经验总结出的经验效方,其组成包括:三七、生蒲黄、黄芪、黄精、生地、构杞等,组方应用益气养阴、化瘀止血法,切合DR的发展规律,在临床上取得了良好的疗效。本系统评价共纳入12篇文献,共纳入591例患者(1144只眼),所有研究均有明确的纳入标准,且患者病情严重程度判定基于同一标准。统计学方法上,有6例提及应用随机数字表法,3例提及使用盲法,其余9例均未提及。疗效方面显示,达明饮联合用药治疗糖尿病视网膜病变能显著提高患者视力,改善眼底情况,提高视野的平均光敏度,降低平均缺损度。研究中仅1篇提及3年后对患者进行随访,患者病情较稳定,眼底未见新鲜病灶,