羟苯磺酸钙联合雷珠单抗治疗糖尿病视网膜病变黄斑水肿38例

羟苯磺酸钙联合雷珠单抗治疗糖尿病视网膜病变黄斑水肿38例

糖尿病性视网膜（畸变）是一种常见的皮肤科疾病。由于缺乏糖质量控制和长期高血压病史，患者的视野模糊和障碍。材料、对象和方法1研究设计本方案按前瞻性、随机、开放、阳性药对照、单中心临床研究方法设计。2患者及家属知情同意书入选2015年2月至2017年5月于福建医科大学附属第二医院住院的糖尿病视网膜病变黄斑水肿患者76例为研究对象。本研究经福建医科大学附属第二医院医学伦理委员会批准。所有患者或家属均签署知情同意书。诊断与入选标准符合《中国2型糖尿病防治指南(2013年版)》排除标准存在心、肝、肺、肾等器质性病变,存在眼结膜炎、青光眼、或白内障葡萄膜等眼部疾病,血压、血糖控制不稳定或重度高血压患者,处于妊娠期或哺乳期者,过敏体质,既往眼部手术史。3血管内皮生长因子检测试剂羟苯磺酸钙胶囊,规格:每粒0.5g,批号:20141021,西安利君制药有限责任公司生产;雷珠单抗注射液,规格:每瓶2mg,批号:20140914,瑞士NovartisPharmaSchweizAG公司生产。血管内皮生长因子(VEGF)酶联免疫吸附(ELISA)检测试剂盒,上海康朗生物科技有限公司生产;促血管生成素1(Ang-1)和促血管生成素2(Ang-2)ELISA法检测试剂盒,均为上海基免生物科技有限公司生产。FreedomEVOlyzer4保乳手术治疗方法将76例患者随机分为对照组38例和试验组38例。对照组给予羟苯磺酸钙胶囊500mg,每天3次,口服,治疗3个月。试验组在对照组的基础上,于手术前3d,用左氧氟沙星滴双眼,每天4次,严格遵循眼内手术规范,进入手术室后,冲洗双眼泪道及结膜囊,常规消毒,进行表面麻醉处理,从距离角膜缘3.5mm处(睫状体平坦处)垂直进针,一直进入玻璃体腔内,将雷珠单抗0.5mg向玻璃体腔内注射,术毕眼膏涂眼包扎,每隔4周重复注射1次,共治疗3次。5做好上层清液检验临床疗效眼底微循环治疗前后分别采取患者肘部静脉血3～5mL,经常规静置、离心及分装后,收集上层清液,避免反复融冻,及时送检我院检验科。用ELISA法测定血清VEGF、Ang-1和Ang-2含量,经一系列加样、温育、离心等操作后,加入终止液,根据样本的颜色计算样本浓度。参照试剂盒及仪器操作程序进行。临床恢复指标安全性评价治疗期间,记录2组患者的药物不良反应发生情况。6统计分析方法用SPSS17.0软件对数据进行统计分析。计量资料用ue0af±s表示,组间及组内比较用t检验;计数资料用率(%)表示,用χ结果1一般数据2组患者的一般资料比较,差异均无统计学意义(均P>0.05),组间具有可比性,见表1。22统计学处理治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为94.74%(36例/38例)和78.95%(30例/38例),差异有统计学意义(P<0.05),见表2。32组患者治疗前后bcva、cmt变化情况比较治疗前,2组患者血清VEGF、Ang-1和Ang-2含量比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);治疗后,2组血清VEGF、Ang-2和Ang-1含与治疗前相比,差异均有统计学意义(均P<0.05);试验组与对照组相比,差异均有统计学意义(均P<0.05),见表3。治疗前,2组患者BCVA、CMT比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);治疗后,,2组BCVA、CMT与治疗前相比,差异均有统计学意义(均P<0.05);试验组与对照组相比,差异均有统计学意义(均P<0.05),见表4。5心呕吐,私家车最治疗过程中,对照组出现恶心呕吐3例,发热1例;试验组出现恶心呕吐4例,腹胀2例,经处理后消失。对照组和试验组药物不良反应发生率分别为10.53%(4例/38例)和15.79%(6例/38例),差异无统计学意义(P>0.05)。激光光凝术及手术治疗糖尿病视网膜黄斑水肿的治疗方法较多,包括药物治疗、激光及手术治疗等,而激光光凝术及手术治疗均存在一定局限性,故药物治疗仍是大部分患者的首