中医药治疗对糖尿病性视网膜病变患者血液流变学指标影响的mea分析

中医药治疗对糖尿病性视网膜病变患者血液流变学指标影响的mea分析

糖尿病性视网膜病变是糖尿病最常见的微血管并发症之一。糖尿病性视网膜病变具有高度盲性和高复发率，严重影响了患者的生活质量。1数据和方法1.1论文论文的检索根据国际循证医学中心Cochrane协作网工作手册标准,采用计算机和手工相结合的方法进行检索,确定检索范围,包括PubMed、Medline、CBMdisc、Cochrane图书馆、CNKI、VIP、万方和中国优秀博硕士学位论文全文数据库、学术会议论文集等,检索年限为2000年1月~2016年10月。中文检索关键词包括“中医药”“糖尿病性视网膜病变”和“血液流变学”,英文检索词包括自由词“diabeticretinopathy”“traditionalChinesemedicinetreatment”“hemorheology”,根据不同的数据库调整检索策略,采用关键词、自由词相结合的方式。1.2选择字段的基准1.2.1试验设计及试验设计以下5项均具备者方可纳入:(1)试验采用随机或半随机对照设计方案。(2)西医诊断标准符合1999年WHO糖尿病专家委员会确定的糖尿病诊断标准1.2.2合并其他视网膜病变凡符合以下任一项者均予以排除:(1)非临床试验。(2)文献中所选患者合并其他视网膜病变,如合并视神经炎青光眼、严重心肝脑和造血系统疾病患者;哺乳期或妊娠妇女。(3)对照组采用中医中药治疗,或用药疗效不明确者。(4)临床试验设计不严谨、数据不全、统计方法不当、反复发表或出现重复数据的文献。1.3纳入研究的基本特征由2名评价者对纳入文献筛选,采用Cochran系统评价员手册5.1.0推荐的工具对所纳入研究进行质量、偏倚风险评估和资料提取,并交叉核对。如有分歧与第3名评价者讨论决定。本研究质量的评价项目和资料提取主要包括分组中随机方法和盲法实施及撤出与退出记录、干预措施、疗程、不良事件记录、研究结果测量是否存在偏倚等。1.4统计方法1.4.1统计学处理方法统计方法应用国际循证医学协作网提供的统计软件Revman5.3对所收集的数据按不同血液流变学指标分组统计并报告结果,如果各组临床异质性较大(使用药物品种、剂量、剂型、疗程等变异性较大等),则依据存在异质性的主要方面进行亚组分析。1.4.2主要统计过程(1)异质性检验:明确纳入试验是否来源于同一总体,决定Meta分析所选择的统计分析模型2结果2.1排除重复文献按照之前制订的检索策略检索。共检索出1685篇文献。阅读题目及摘要后剔除重复文献,排除非临床研究类、无对照的临床研究类、临床诊疗经验类的文献,同时将其中Jadad评分为0分的文献去除不用,余26篇2.2纳入研究的偏倚风险评估本研究纳入26项对照试验,试验组共计1307例,对照组共计1114例,各组试验资料间差异均无统计学意义(P>0.05),基线均衡,具有可比性。采用Cochran系统评价员手册5.1.0推荐的工具对所纳入研究进行偏倚风险评估,遵照Jadad评分,结果显示有8项研究采用随机数字表法,16篇使用随机,但是没有描述方法,1篇使用半随机,1篇未提及是否使用随机,2篇使用了双盲双模拟,具体说明了操作方法,1篇使用了盲法隐藏,2篇采用单盲,其余皆无详细的盲法描述。总计高质量文献1篇(4分及以上),低质量文献24篇(2分的有11篇,1分的有14篇)。控制实施偏倚和测量偏倚的方法,所有研究数据完整,不存在选择性报道,未发现其他偏倚可能。具体见表1。2.3综合分析的结果共收集1685篇文献,其中26篇2.3.1全血高切技术200s异质性检验提示不具备同质性(P<0.01,I2.3.2全血中切剂30s异质性检验提示不具备同质性(P<0.01,I2.3.3低切移植5异质性检验提示不具备同质性(P<0.01,I2.3.4血浆粘度异质性检验提示不具备同质性(P<0.01,I2.3.5纤维原因2.3.6红细胞的聚集指数异质性检验提示不具备同质性(P<0.01,I2.3.7眼底变化的愈合效果异质性检验提示具备同质性(P=0.09,I2.3.8中医证候的疗效异质性检验提示不具备同质性(P=0.0004,I2.3.9敏感性分析逐一将各组排除后重新进行Meta分析的结果与未排除前的结果进行比较,原结果变化不明显。2.3.103.203对涉及全血高切黏度(200/s)、全血低切黏度(5/s)、血浆黏度、眼底改变疗效等进行漏斗图分析,结果显示漏斗图分布基本对称,基本在区间范围之内,说明不存在明显的发表偏倚,见图10~13。3对糖尿病性视网膜病变患者血液流变学指标的调节作用糖尿病性视网膜病变是一种发生率较高的糖尿病微血管病变,如果没有得到及时有效的治疗,一般会导致患者视网膜脱离,造成双眼不可逆性失明血液流变学包括全血黏度、血浆黏度、红细胞聚集能力、血细胞比容、纤维蛋白原等,是血液随不同流动状况(切变率)及其他条件而表现出的黏度,切变率低时血黏度高,随切变率的逐渐升高黏度逐渐下降;血浆黏度反映体内生物大分子对血细胞黏度的影响,血浆黏度为全血黏度的1/8~1/4,是反映血液流动性的主要指标之一;红细胞聚集性增高可导致低切变率下血液黏度增高,因此调节血液流变学应该是治疗糖尿病性视网膜病变的重要策略。本研究结果显示,中医药治疗对糖尿病性视网膜病变患者全血高切黏度(200/s)、全血低切黏度(5/s)、血浆黏度、纤维蛋白原、红细胞聚集指数,以及眼底改变疗效、中医证候疗效的作用均优于单纯西药治疗组,提示中医药治疗方法比单纯西医治疗方法在调节血液流变学方面作用更加明显。尽管本研究纳入的均为RCT,所有研究数据完整,但仍存在以下不足:第一,仅有2个RCT提及具体随机方法、盲法及分组,而关于分配隐藏、脱落退出等均未提及;第二,7个RCT所涉及的患者病例数有限,可能影响Meta分析结果的可靠性;第三,另外还有一些因素可能导致临床异质性,如患者入组时基础治疗的差异性、病程、年龄和其他并发症等,都影响Meta合并分析的结果;第四,对试验设计方法学方面鲜有报道,影响纳入研究质量的