2023年生化化工药品技能考试-化学制药工艺考试考试历年重点考核试题含答案

2023年生化化工药品技能考试-化学制药工艺考试考试历年重点考核试题含答案（图片大小可自由调整）第1卷一.参考题库(共50题)1.化学药物合成工艺路线设计，应从剖析药物的（）着手。A、化学性质B、物理性质C、化学结构D、生产成本2.制药工艺的研究步骤有哪些？各步骤研究的主要内容是什么？3.简述合成药物生产的特点。4.甾体化合物的生产工艺路线包招（）A、天然提取B、化学合成C、微生物转化D、以上都是5.Gould–Jacobs反应6.四环素发酵培养工艺中，氨基态氨浓度应为（）A、100-200mg/LB、100-200C、100-200kg/LD、100-200g/L7.Hofmann降解反应8.化学制药工艺学研究的内容主要是什么？9.下列方法哪项不是化学药物合成工艺的设计方法（）A、模拟类推法B、分子对称法C、平台法D、类型反映法10.根据药品剂量和疗程的长短，中试药品数量一般为（）kg。11.新药研发过程中需要的样品数量一般是（）A、1~2kgB、2～10kgC、10~20kgD、20~50kg12.简述绿色化学的原则。13.酶固定化方法包括（）、（）、（）、（）。14.《国家污水综合排放标准》中，（）污染物能在环境或生物体内积累，21、对人体健第康会类产生长远的不良影响。A、第一类B、第二类C、第三类D、第一类和第二类15.“一勺烩”工艺16.环合岗位多数采用的搅拌器形式是（）A、浆式B、框式或锚式C、推进式D、涡轮式17.返混18.试述如何确定配料比及意义。19.药物的工艺路线20.冷模试验21.手性制药22.简述反应器设计的主要任务。23.临时基团24.理想反应器中的物料流型有（）A、滞流和湍流B、对流和涡流C、理合混合和理想置换D、稳定流动和不稳定流动25.物料衡算的作用有哪些？26.药物工艺路线设计的主要方法有哪些？27.确定工艺路线后，每步化学合成反应或生物合成反应一般不会因（）、（）和（）的条件不同而有明显的变化，但各步的（）条件，则随试验规模和设备等外部条件的不同而有可能需要调整。28.正常操作时，物料呈阶跃变化的反应器是（）A、间歇操作搅拌釜B、单釜连续操作搅拌釜C、多个串联连续操作搅拌釜D、管式反应器29.据处理方式与装置的不同，生物膜法可分为（）、（）、（）、（）等多种。30.催化剂的选择性可以通过产品的（）和某一反应物的（）来计算。31.确定适宜的加料次序，必须从（）、（）、（）、（）等方面综合考虑。32.生产抗生素类药物发酵条件不包括（）。A、培养基及种子B、培养温度及时间C、PH及通气量D、萃取及过滤33.容易水解的，必须控制水分、所用设备必须干燥的原料是（）A、哌嗪B、溴乙烷C、乙氧基亚甲基丙二酸二乙酯D、诺氟沙星34.简述中试生产的任务。35.化学合成药物一般由化学结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得，称为（）A、全合成B、半合成C、全制备D、半制备36.工艺的后处理过程一般属于的过程是（）A、化学B、物理C、物理化学D、生物37.简述Darzens反应38.液体在一个大气压下进行的浓缩称为（）A、高压浓缩B、减压浓缩C、常压浓缩D、真空浓缩39.（）可以加速传热和传质过程，减少物料团之间温度差、浓度差，从而有利于化学反应。（）则不利于化学反应。40.Me2SO4在工业使用中安全上应注意什么？NaCN的废液如何处理？如何控制生产上剧烈放热的物料反应？41.氢化可的松又称（），其化学结构式为（）42.抗生素类药物生产菌种的主要来源是（）A、细菌B、放线菌C、霉菌D、酵母菌43.制药工业是一个以（）为基础的朝阳产业。44.氯霉素有几个手性中心（）A、1个B、2个C、3个D、8个45.关于Oppenauer氧化叙述错误的是（）A、其氧化剂可为环己酮B、其催化剂为异丙醇铝C、其可逆反应为Meerwein-Ponndorf还原D、不需要无水条件下操作46.溶剂对化学反应的影响，叙述不正确的是（）A、溶剂对离子型反应影响较大B、溶剂对自由基反应影响较大C、影响化学反应的方向D、影响化学反应的速度47.废水的二级处理主要指的是（）A、物理处理法B、化学处理法C、物理化学处理法D、生化处理法48.氯霉素是分子中具有手征性中心的药物，它的异构体属于下列哪种情况？（）A、异构体具有相同的活性B、异构体各有不同的生物活性C、一个异构体有效，其余异构体无效D、一个异构体有效，其余异构体可制不良副反应49.温度对催化剂活性的影响是（）。A、温度升高，活性增大B、温度升高，活性降低C、温度降低，活性增大D、开始温度升高，活性增大，到最高速度后，温度升高，活性降低50.工业生产中常用（）、（）、（）来检查化学反应，实验室中常用（）跟踪反应。第1卷参考答案一.参考题库1.正确答案:C2.正确答案: 制药工艺的研究可分为小试、中试及工业化生产三个步骤，分别在实验室、中试车间和生产车间进行。 （1）小试研究：研究工艺路线设计、反应规律，工艺参数，原料、质量控制标准，并核算成本； （2）中试研究：放大技术及其影响因素、工业化生产工艺研究与优化； （3）工业化生产工艺研究：制定或修订工艺规程、工艺验证，产品的安全生产及有效验证，并在生产过程中不断完善和改进工艺，提高企业效益和市场竞争力。3.正确答案: （1）品种多，生产周期快， （2）原辅料杂，产量小，质量要求严格， （3）反应以间歇为主， （4）原辅料易燃、易爆、有毒， （5）三废多。4.正确答案:D5.正确答案: Gould–Jacobs反应是合成喹啉的方法之一。苯胺或其衍生物与乙氧基亚甲基丙二酸二乙酯反应，取代为烯胺。烯胺在加热时环化，然后再用氢氧化钠水解酯基，并脱羧，得到最终产物4-羟基喹啉。6.正确答案:A7.正确答案:伯酰胺用次氯酸钠处理，经异氰酸酯中间体生成少一个碳的伯胺。8.正确答案:化学反应的内因是指参与反应的分子中原子的结合状态、键的性质、立体构象、官能团活性、各种原子和官能团之间的相互影响极其物理性质等，它们是设计选择合成路线的依据。化学反应的外因包括反应时的配料比、浓度、溶剂、催化剂、pH值、压力、反应物的纯度、反应时间、反应终点控制、设备要求、生成物的后处理以及质量检验等。这些都是工艺研究的主要内容。9.正确答案:C10.正确答案:2-10kg11.正确答案:B12.正确答案: 1、防止废物的生成，比在其生成后再处理更好。 2、设计的合成方法因使生产过程中采用的原料最大量的进入产品中。 3、设计合成方法时，只要可能，不论原料、中间产物和最终产品均应对人体和环境无毒无害（包括极小毒性和无毒） 4、化工产品设计时必须使其具有高效的功能，同时也要减少其毒性。 5、应经可能避免使用溶剂、分离试剂等助剂，如不可避免，也要选用无毒无害的助剂。 6、合成方法必须考虑过程中能耗对成本与环境的影响，应设法降低能耗最好采用在常温常压下的合成方法。 7、在技术可行和经济合理的前提下，原料要采用可再生资源代替消耗性资源。 8、在可能的条件下尽量不用不必要的衍生物，如限制性基团，保护/去保护作用、临时调变物理/化学工艺。 9、合成方法中采用高选择性的催化剂比使用化学剂量助剂更优越。 10、化工产品要设计成再起使用功能终结之后它不会永存于环境中，要能分解成无害的产物。 11、进一步发展分析方法，对危险性物质在生成前实行在线监测和控制。 12、尽可能选择好化学生产过程的物质，使化学意外事故（包括渗透、爆炸、火灾等）的危险性降到最低程度。13.正确答案:吸附法、载体偶联法、交联法、包埋法14.正确答案:A15.正确答案: 在生产工艺上总愿意或倾向于在同一反应器中，连续地加入原辅材料，以进行一个以上的转化，成为一个合成工序；即多个化学单元反应合并成为一个合成工序的生产工艺，习称“一勺烩”工艺。16.正确答案:C17.正确答案: 具有不同停留时间（不同时刻进入反应器）物料的混合称为返混。18.正确答案: 有机反应很少是按照理论值定量完成，配料比主要根据反应过程的类型来考虑： 1）不可逆没应：可采取增加反应物之一浓度（即增加其配料比），或从反应系统中不断去除生成物之一，以提高反应速度和增加产物的收率。 2）当反应生成物的生成量取决于反应液中某一反应物的浓度时，则增加其配料比。最适合的配料比应是收率最高，同时单耗较低的某一范围内。 3）若反应中，有一反应反物物不稳定，则可增加其用量，以保证有足够的量能参与主反应。 4）当参与主、副反应的反应物不尽相同时，应利用这一差异，增加某一反应当量，以增加主反应当竞争力。 5）为防止连续反应（副反应）的发生，有此反应的配料比应该小于理论量，使反应进行到一定程度，停下来，即提限制反应时间。确定配料比与反应应物浓度意义，提高收率、降低成本、减少后处理负担。19.正确答案: 具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。20.正确答案: 使用水、空气、砂等情性物料代替实际化学品在各种实物模型或工业装置上进行的实验称为冷模试验。21.正确答案: 具有手性分子的药物22.正确答案: 1）选择反应器的形式和操作方法； 2）根据反应及物料的特点，计算所需的加料速度、操作条件以及反应器体积，并以此确定反应器主要构件尺寸； 3）同时还应考虑经济效益和环境保护等方面的要求。23.正确答案:为定位、活化等目的，先引入一个基团，在达到目的后再通过化学反应将这个基团予以除去，该基团为临时基团。24.正确答案:C25.正确答案: 根据所需要设计项目的年产量，通过对全过程或者单元操作的物料衡算，可以得到单耗（生产1kg产品所需要消耗原料的量，kg）、副产品量、输出过程中物料损耗量以及“三废”生成量等，使设计由定性转向定量。 物料衡算是车间工艺设计中最先完成的一个计算项目，其结果是后续热量衡算、设备工艺设计与选型、确定原材料消耗量定额、进行管路设计等各种设计内容的依据。26.正确答案: 追溯求源法、类型反应法、分子对称法、模拟类推法、文献归纳法、27.正确答案:小试验、中试放大和大型生产；最佳工艺28.正确答案:C29.正确答案:生物滤池法、生物转盘法、生物接触氧化法、流化床生物膜法30.正确答案:产率、转化率31.正确答案:使反应操作控制较为容易、副反应较小、收率较高、设备利用率较高32.正确答案:D33.正确答案:C34.正确答案: 中试放大（中间试验）是对已确定的工艺路线的实践审查。不仅要考查产品质量，经济效益，而且要考察工人劳动强度。中试放大阶段对车间布置、车间面积、安全生产、设备投资、生产成本等也必须进行审慎的分析比较，最后审定工艺操作方法、工序的划分和安排等。 中试放大的研究内容有： （1）生产工艺路线的复审 （2）设备材质与型式的选择 （3）搅拌器型式与搅拌速度的考查 （4）反应条件的进一步研究 （5）工艺流程与操作方法的确定 （6）原辅材料和中间体的质量监控 （7）安全生产与“三废”防治措施的研究 （8）消耗定额、原料成本、操作工时与生产周期的计算35.正确答案:A36.正确答案:B37.正确答案: 38.正确答案:C39.正确答案:“空间混合”，“时间混合”40.正确答案: （1）Me2SO4在工业使用中安全上应注意： A.在负压下滴加，以免其蒸汽从反应釜中逸出； B.反应结束后加入过量的碱，使过量的Me2S