中国化妆品皮肤不良反应-30年历史回顾与分析

中国化妆品皮肤不良反应

—30年历史回顾与分析

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解及军宝零总医院皮肤科M8医师

2住部位依舄皮肤痣片断机构发＜A

入、化妆品皮肤不良反应的流行病学

•、化妆品不良反应的研究历程

■70年代：油彩皮炎-职业性皮肤病

-天津医科大学总医院皮肤科

-上海华山医院皮肤科

n80年代：化妆品皮炎、美容病

-改革开放，经济发展，消费水平提高

-化妆品工业崛起，各种类型产品应运而生

-化妆品不良反应逐渐增加

我国化妆品皮肤病的现状及防治探讨

（中华预防医学杂志，1993,27：181）

U收集病例：3300例

■病例来源：专业会议、杂志、新闻媒体

■分布范围：多数省市，例数不一。

国人群分布：有职业及性别特点。

国致病品种：发用类、香水类、膏霜类、

具体品种难于定论。

口病变类型：六种主要病变。

GB：化妆品皮肤病诊断标准

(1992-1997)

口化妆品皮肤病是一组有不同临床表现、不

同诊断和处理原则的临床症候群。

国定义范围包括6类：

-化妆品接触性皮炎

-化妆品光感性皮炎

—化妆品座疮

-化妆品皮肤色素异常

-化妆品毛发损害

-化妆品甲损害

五家卫生部化妆品皮肤病诊断机构

(1999)

5解放军空军总医院(2000,北京）

■上海皮肤性病医院(2001,上海）

5广州中山大学三院(2002,广州）

•重庆市第一人民医院（2003,重庆）

B天津长征医院

O

中国化妆品不良反应监测网络

（2004）

9解放军空军总医院（北京）

H上海皮肤性病医院（上海）

M中山大学附属第三医院（广州）

B天津长征医院（天津）

ffl重庆市第一人民医院（重庆）

m中国医学科学院皮肤病医院（江苏）

»中国医科大学附属第一医院（辽宁）

n福建医科大学第一附属医院（福建）

n第四军医大学第一附属医院（陕西）

m南京医科大学第一附属医院（南京）

m山东省皮肤性病防治所（山东）

M大连医科大学附属二院（大连）

n四川大学华西医院（四川）

2005

n化妆品接触性皮炎78974.9%

X化妆品皮肤色素异常232.2%

口化妆品座疮181.7%

ri化妆品毛发损害90.9%

X化妆品光感性皮炎30.3%

[1其它21120.0%

E合计1053100.0%

11年份门诊量诊断病例发病率％

H2005240,0003610.15

M2006270,0003270.12

M2007300,0002810.09

H2008390,0003850.10

中国：0」％??

u上报数据低于实际发病率

口皮肤病人太多，超负荷工作

，缺乏有效的监测机制

文献报导的发病率情况

3化妆品过敏(AdamesRandMaibachH,1985)

-所有皮肤病患者的0.3%

-所有接触性皮炎患者的5.4%(713：13216)

9化妆品不良反应(GriefMandMaibachH,1985)

-2.3%(30000名消费者中700例发生反应)

H化妆品过敏(OrtonDIandWilkinsonD,2004)

-人群中化妆品过敏的发生率估计1・3%

:、化妆品皮肤不良反应的类型

1、化妆品接触性皮炎

U占化妆品皮肤病的70%〜90%[6,11]

-刺激性接触性皮炎70〜80%

-过敏性接触性皮炎约为20%口2]

Patchtest

2、化妆品引起的接触性尊麻疹

3、化妆品接触性唇炎

4、化妆品光感性皮炎

国我国多年来的监测统计资料及文献报导中

其发病率占化妆品不良反应的0.3%-

1.15%[5,6]不等，全国10大城市化妆品皮肤

病义诊活动中，光感性皮炎约占1.18%【也

5、化妆品皮肤色素异常

B化妆品直接导致皮肤色素异常：2.2

M间接发生如炎症后色素沉着：30%M

化妆品瘗疮

发病率约占化妆品皮肤病的1.7%[6]

国外也早有化妆品瘗疮的报导U6]

与原发瘗疮不易鉴别

化妆品毛发损害

2005年资料：0.9%

发质的改变和断裂、分叉与脱色、

质地变脆、失去光泽等。

是否可发生头发脱落尚有争议。

化妆品甲损害

指应用甲化妆品所致的甲本身及甲

围组织损伤。文献报告中很少将

化妆品甲损害单独统计分析，但这

种损伤类型并不少见。

三、斑贴试验在诊断化妆品

皮肤病中的临床价值

1、化妆品产品斑贴试验

■毒理学评价：检测产品刺激性

■皮肤科观点：检测产品致敏性或价值不大

u化妆品皮肤病：刺激性和致敏性均可检测

2003-2007年空军总医院资料

M五年收集1238例化妆品皮肤病可疑患者

口1156例完成斑贴试验，其中：

-投诉产品斑贴试验阳性557例，48.18%

-投诉产品斑贴试验阴性599例，51.82%

013家化妆品皮肤病诊断机构资料69.50%

1156例化妆品产品斑贴试验

■1156例：2967种化妆品产品斑贴试验：

-产品斑贴试验阳性762例，25.68%

-产品斑贴试验可疑40例，1.42%

-产品斑贴试验阴性2163例，72.90%

■IVDK多中心研究资料（1998-2002）：

-3621例患者：8.6%PT阳性（护肤品）

-1333例患者:5.3%PT阳性（沐浴品）

鉴别刺激性反应和过敏性反应

口观察PT红斑的临床特点：浸润与否

[1观察PT红斑动态变化：48-72-96h

3通过系列稀释研究剂量-反应的关系

口ROAT重复性开放性应用试验

化妆品终产品斑贴试验浓度及稀释剂

m护肤类50或100白凡土林或蒸储水

口护发类50或100植物油

B烫发剂5或10蒸播水

□染发剂2或5蒸储水

□清洁类2或5蒸储水

-1香波类2或5蒸镭水

■甲油5或10内酮

»香水5或1070%乙醇

«唇膏50或100白凡士林

a其他：根据具体使用情况选用原物或适当稀释。

2、寻找化妆品中的过敏原

3组合化妆品斑试相关抗原37种

-瑞敏化妆品变应原：17种

-化妆品防晒剂系列9种

一其它常用化妆品原料11种（L'Oreal提供）

瑞敏系列欧洲标准抗原：26种

(ChemotechniqueDiagnostics,Malmo,Sweden)

47例化妆品接触性皮炎的致敏原

（2007年研究）

[1化妆品相关抗原：乳化剂最常见:

-山梨糖醇酎倍半油酸酯25例，53.19%

-叔丁基氢醍21例，44.68%

-过硫酸镂20例，40.55%

[1欧洲标准抗原：重金属类最常见:

-氯化钻32例68.09%

-硫酸镇28例59.57%

-重倍酸钾25例53.19%

44例不明原因面部接触性皮炎的致敏原

（2008年研究）

II欧洲标准抗原：重金属类最常见

-氯化钻26例59.09%

-硫酸镇15例34.09%

-重铭酸钾13例29.55%

u化妆品相关抗原：乳化剂最常见

-椰油酰胺丙基甜菜碱17例，45.95%

-山梨糖醇酎倍半油酸酯16例，43.24%

-过硫酸镂13例,35.14%

关于化妆品斑贴试验部位的研究

（2007年研究）

部位阳性阳性率产品数比例

面部62/112A55.36*84/318个26.42*

前臂39/112人34.8259/318个18.55

背部38/112人33.9352/318个16.35%

面部阳性率显著高于前臂或背部"05）

四、结束语

化妆品不良反应的监测与控制

0毒理学家：风险性评估化妆品原料的致敏性

5生产商：改良配方，提高产