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文档简介

医疗器械许可授权委托书1.引言本文档是一份医疗器械许可授权委托书的范本，用于明确医疗器械生产企业与许可授权方之间的委托关系和责任义务。该授权委托书是为了确保医疗器械的合法生产和销售，并符合国家相关法律法规的要求。2.委托方信息委托方名称：[委托方全称]住所地：[委托方地址]法定代表人：[委托方法定代表人姓名]联系电话：[委托方联系电话]代表人：[委托方代表人姓名]身份证号：[委托方代表人身份证号码]3.受托方信息受托方名称：[受托方全称]住所地：[受托方地址]法定代表人：[受托方法定代表人姓名]联系电话：[受托方联系电话]代表人：[受托方代表人姓名]身份证号：[受托方代表人身份证号码]4.授权事项委托方授权受托方按照国家相关法律法规和监管要求，代表委托方进行医疗器械生产许可申请及相关事务办理。具体事项包括但不限于：4.1提交申请材料受托方负责按照相关规定收集、准备、整理和提交医疗器械生产许可申请所需的全部材料，包括但不限于申请表、技术文件、实验报告等。4.2完善申请文件受托方负责完善并保证所提交的申请文件真实、准确，并符合国家相关法律法规和监管要求的规定。4.3与监管机构沟通受托方代表委托方与国家药品监督管理局及其他相关部门进行沟通，解答询问、提供补充材料等，确保申请进度顺利推进。4.4跟踪审批进度受托方负责定期了解医疗器械许可审批进度，并及时向委托方报告，并在需要时采取必要措施加速审批进程。4.5接收许可证受托方负责代表委托方接收医疗器械生产许可证书，并按照约定方式交付给委托方。5.费用与报酬5.1委托方应按照双方协商确定的费用标准支付相应款项给受托方。5.2受托方应确保所需费用合理，并提供合格发票或其他相关支付凭证。5.3双方同意按照约定时间和方式结算费用。6.保密条款委托方和受托方都应对双方在履行本授权委托书过程中所涉及的商业秘密、技术秘密和其他机密信息保密，未经双方协商一致，不得向第三方泄露。7.违约责任7.1若一方违反本授权委托书的任何条款，并给对方造成损失的，违约方应承担相应的违约责任。7.2如因双方原因导致无法继续履行本授权委托书，一方应提前书面通知对方，并进行协商解决。8.生效和终止8.1本授权委托书自双方签署后生效，以委托方获得医疗器械生产许可证之日起终止。8.2双方同意根据具体情况，可协商决定延长本授权委托书的有效期。9.争议解决双方如在履行本授权委托书过程中发生争议，应通过友好协商解决，若协商不成，可以提交至所在地有管辖权的法院裁决。10.其他约定事项本授权委托书仅适用于委托方与受托方之间的具体合作事项，对双方之外的第三方无约束力。11.签署本授权委托书由委托方和受托方共同签署生效，各方应保存一份原件并执行该授权委托书。委托方签名：____

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