低频电子脉冲治疗仪产品技术要求三瑞_第1页
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文档简介

产品名称低频电子脉冲治疗仪型号、规格SRL800A型号、规格SRL800A结构及组成产品适用范围/预期用途主要由主机（含显示部分、专用软件）、皮肤电极（结构及组成产品适用范围/预期用途适用于妇产科催乳常规治疗及尿潴留的治疗，促进产后子宫复旧。2性能指标性能要求脉冲频率治疗仪的脉冲频率为300Hz〜1000Hz范围内。脉冲宽度治疗仪的脉冲宽度为400小，脉冲宽度误差±30%。单个脉冲最大输出能量单个脉冲最大输出的能量不超过300mJ。输出电压峰值治疗仪开路测量时，输出电压峰值不大于500V。输出端开路和短路的影响治疗仪应能承受输出端开路和短路的影响，其性能不得削弱。电源中断后的输出当治疗仪在1k。负载上输出幅度超过10mA（有效值）或10V（有效值）时，除非输出幅度预置在最小位置，否则，当电源中断后再恢复时，治疗仪不得有输出。输出幅度调节输出幅度按步进式调节，输出应连续，每一步进不大于1V,在0〜255档位范围内可任意调节。其最小输出设定值，必须不超过最大设定值的2%。最大输出幅度有效值治疗仪最大输出幅度有效值应不大于表1的值。表1最大输出幅度频率电极电压或电流极限值W400Hz25V(50mA)W1000Hz40V(80mA)2.1.9测量值偏差当用负载范围内误差不超过±10%的负载电阻进行测量时，测量值对脉冲宽度、脉冲重复频率和幅度值的偏差必须不大于±30%。输出的提示当治疗仪在1k。负载上输出幅度超过10mA（有效值）或10V（有效值）时，设有在正常状态下和单一故障状态下存在输出的提示。电源适应范围当电源电压在AC220V±22V之间变化时，治疗仪的输出幅度、脉冲宽度或脉冲重复频率在AC220V时输出的基础上变化不大于±10%。功能要求输出通道治疗仪应具备至少3路输出通道，各输出通道的输出强度能够分别设置。治疗时间20分钟、30分钟、40分钟、50分钟、60分钟定时或不定时，定时误差不大于±5%。软件运行软件运行应稳定正常。安全要求仪器应符合GB9706.1-2007、YY0607-2007、YY0505-2012（电磁兼容1组A类）的要求；环境试验要求环境试验应符合GB/T14710-2009中气候环境试验H组、机械环境试验H组的要求；运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T14710-2009中第4章、第5章的要求。外观与结构外观治疗仪的外壳应无机械损伤、锈蚀、毛刺、锋棱和明显凹凸。治疗仪的塑料件应无起泡、开裂、变形及灌注物溢出现象。文字和标志治疗仪上的文字和标志应清晰、准确、牢固。各控制部件治疗仪的各控制部件操作应灵活、可

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