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文档简介

冲击波治疗仪型号、规格/包装规格：GR-TT结构及组成/主要组成成分：产品由专用电源、控制模块、主机、治疗头组成。治疗头由电极、不锈钢发射器、天然硅橡胶膜组成。适用范围/预期用途：用于缓解肩周炎、膝关节骨性关节炎的疼痛症状。型号型号命名本产品的型号为GR-TT。治疗软件组件发布版本为V1.0。软件完整版本号命名规则为VX.Y.Z。X表示功能模块有大的变动，比如增加多个模块或整体架构发生变化。Y表示和X相对而言，Y的升级对应的只是局部的变动，如功能模块的改进或扩充。Z表示主要是软件界面文字的修改、菜单布局调整或者bug的修复。产品结构及组成产品由专用电源、控制模块、主机、治疗头组成。治疗头由电极、不锈钢发射器、天然硅橡胶膜组成。设备工作条件环境温度：5℃~40℃；相对湿度：不大于80%；大气压力：860hPa〜1060hPa；工作电压：220V±10%，50Hz±1Hz。性能2.2.1冲击波输出声压峰值输出声压峰值为5MPa〜10MPa。2.2.2冲击波压力脉冲宽度压力脉冲宽度不大于1ms。2.2.3压力脉冲上升时间压力脉冲上升时间不大于1ms。2.2.4冲击波治疗深度冲击波治疗深度为25mm,误差为±20%。2.2.5冲击波脉冲频率频率为：96次/分钟，误差为±10%。2.2.6治疗时间设定可连续设定：0min—20min2.2.7电极放电2000次后电极间隙不大于2mm,两电极径向偏差不大于1mm。功能a)治疗时间设定；b)以LED数码管显示时间。保护措施通过主机面板的切断输出键或待机键以及输出开关都可手动切断输出。外观和结构治疗仪外观应整洁，色泽均匀，无划痕、裂纹等缺陷，仪器面板文字标识应清晰可见。2.3.2控制和调节机构应安装牢固、灵活可靠，紧固部位应无松动。2.3.3治疗头引线应有保护以防止过度弯曲而发生断裂。安全要求主机的通用安全要求应符合：GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》的要求。电磁兼容性的要求电磁兼容试验应符合YY0505-2012的要求。环境试验

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