培美曲塞-顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

培美曲塞-顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

根据研究，约60%的非小细胞肺癌（ius）患者有远处转移。铂类化疗的有效率约为30%,其中位生存时间8～10个月,不同化疗方案具有相似的疗效。近年来的研究表明,原发性肿瘤的状态与总生存率(overallsurvival,OS)有关11.1培美曲塞-顺铂组的分组选取中国人民解放军联勤保障部队第901医院2016年1月～2018年1月收治的60例经病理学确诊为晚期非小细胞肺腺癌患者,随机分为培美曲塞-顺铂组(AP组,1.2肿瘤转移和ct成像患者均行纤维支气管镜检查和胸部CT增强扫描,评估原发肿瘤范围和局部淋巴结状况。采用骨显像、腹部增强CT和头部磁共振成像(MRI)检测远处转移;治疗开始前2周内完成评估。1.3临床疗效和计划靶体积患者被随机分为AP(Pem-Cis)组与DP(Doc-Cis)组。AP组:第1天静脉滴注培美曲塞500mg/m通过IMRT技术实现对原发肿瘤的辐射,肿瘤总体积(GTV)包括胸部原发肿瘤+阳性淋巴结(短轴>1cm,PET/CT标准摄取值≥2.5);临床靶体积(CTV)定义为GTV加上0.8cm的边缘;计划靶体积(PTV)定义为CTV加上0.5～1.0cm的边缘。总的肺容量接受20Gy的百分比保持在32%,最大点剂量至50Gy,平均食管剂量为35Gy的个体治疗计划。对原发性肿瘤采用后程加速超分割放射治疗:第1个疗程为2.0Gy,每周5d,总剂量40Gy;然后每天两次,每次1.50Gy。PTV的规定剂量60～70Gy。每两个化疗周期评估疗效,治疗结束后1个月,进行胸部和腹部CT扫描及头部MRI检查,评估肿瘤情况。3、6、12个月各复查1次,共2年。6、12个月分别行骨显像1次,持续2年。1.4进行评分评分治疗相关的急性毒性按照美国国家癌症研究所3.0版的不良事件的通用术语标准进行评分。观察近期疗效:完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定疾病(SD)和进行性疾病(PD),根据RECIST系统的反应评估观察两组的中位生存时间(mediansurvivaltime,MST)、总生存率(OS)。1.5统计分析使用SPSS18.0进行研究资料分析。正态资料以22.1临床数据的比较两组患者临床资料比较差异无统计学意义(2.2dp组3.3%,7/30,稳定3.3.3.3/30,3.3/30,3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3.3.3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30AP组完全缓解3.3%(1/30),部分缓解63.3%(19/30),稳定23.4%(7/30),进展10.0%(3/30);DP组分别为3.3%(1/30)、66.7%(20/30)、20%(6/30)和10.0%(3/30);两组近期疗效资料比较,差异无统计学意义(2.3长期疗效比较AP组中位生存时间(MST)为20个月(95%2.4单因素预测对预后的影响因素分析结果显示,性别、远处转移情况、Hb水平3个指标均与预后有密切关联(2.5-多因素评价-预后影响因素分析以预后为应变量(赋值1=死亡,0=生存,2.6并发症的比较与DP组比较,AP组3～4级白细胞减少症发生率更高,AP组3～4级的贫血发生率、血小板减少症发生率均更低,差异有统计学意义(3关于临床意义治疗的临床效果本研究共纳入70例,排除10例(AP组有5例因个人原因或疾病进展退出;DP组有5例因4级血液毒性或远处转移而退出),完成的共60例,每组各完成30例。既往研究表明对晚期非小细胞肺癌进行放化疗治疗患者效果较好在本研究中,急性放射性肺炎和食管炎的发病率两组间相似,无3～5级放射性肺炎,2级发生率不到10%。在血液毒性方面,与DP组比较,AP组3～4级白细胞减少症发生率更高,但3～4级贫血及3～4级血小板减少症发生率更低,两组的血液毒性反应都在可接受范围内。结果与以往学者的研究基本相似本研究的